ARTROZILEN

المادة الفعالة: كيتوبروفين
عندما ATH: M02AA10
CCF: المسكنات للاستخدام في الهواء الطلق
ICD-10 رموز (شهادة): M05, M07, م 10, M15, مسييه 42, مسييه 45, M46, M65, مسييه 70, M71, M79, M79.1, R52.0, R52.2, T14.3
عندما CSF: 05.01.01.06
الشركة المصنعة: DOMPE FARMACEUTICI S.p.A. (إيطاليا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

كبسولات الجيلاتين الصلبة, مستطيل, с белым корпусом и темно-зеленой крышечкой; محتويات كبسولات – круглые гранулы светло-желтого цвета.

سواغ: dietilftalat, carboxypolymethylene, ستيرات المغنيسيوم, البوفيدون, полимер акриловой кислоты, полимер метакриловой кислоты, التلك.

تكوين كبسولات قذيفة: ثاني أكسيد التيتانيوم (E171), الجيلاتين.
Состав крышечки كبسولات: الكينولين أصفر (E104), إنديغوتين (E132), ثاني أكسيد التيتانيوم (E171), الجيلاتين.

10 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.

حل لفي / و/ م واضح, عديم اللون أو أصفر قليلا.

سواغ: هيدروكسيد الصوديوم, حمض الليمون, المياه د/و.

2 مل – قارورة من الزجاج الداكن (6) – المفارش البلاستيكية (1) – حزم من الورق المقوى.

التحاميل الشرجية متجانس, من الأبيض إلى الأصفر الخفيف في اللون, نسف الشكل.

سواغ: جلسريدات شبه صناعية.

5 PC. – شرائط (2) – حزم من الورق المقوى.

◊ والهباء الجوي للاستخدام الخارجي 15% в виде белой однородной пены; после выхода газа – прозрачная жидкость бледно-желтого цвета.

سواغ: بوليسوربات 80, полипропиленгликоль, بوفيدون (البوفيدون), ароматизатор лаванда неролен, البنزيل الكحول, الماء النقي, смесь пропана и бутана.

Баллоны емкостью 25 مل (1) مع رذاذ فوهة – حزم من الورق المقوى.

◊ جل للاستخدام الخارجي 5% واضح, سميك, مع رائحة الخزامى.

سواغ: carboxypolymethylene, ثلاثي إيثانول أمين, بوليسوربات, الإيثانول 95%, metilparagidroksiʙenzoat, ароматизатор лаванда неролен, ماء.

30 ز – طوبا الألومنيوم (1) – حزم من الورق المقوى.
50 ز – طوبا الألومنيوم (1) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. المضادة للالتهابات, مسكن وخافض للحرارة تأثير. Ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, يمنع تركيب البروستاغلاندينات. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

كيتوبروفين الملح يسين, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимым соединением с нейтральной рН, за счет чего почти не раздражает ЖКТ.

После приема внутрь максимальный терапевтический эффект наблюдается на протяжении от 4 إلى 24 لا.

При наружном применении Артрозилен уменьшает проявления воспаления и болевые ощущения в области пораженных суставов, الأوتار, الأربطة, عضلة. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.

Кетопрофена лизиновая соль не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

الدوائية

امتصاص

После приема внутрь капсул кетопрофен быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, биодоступность превышает 80%. ج_ماكس غير 3-9 мкг/мл и достигается через 4-10 لا, ее величина прямо зависит от принятой дозы. Одновременный прием пищи способствует снижению значения C_ماكس и увеличению T_ماكس, دون تغيير AUC.

После ректального применения кетопрофен также быстро всасывается. الوقت للوصول إلى C_ماكس после ректального применения 45-60 م. Величина концентрации в плазме линейно зависит от принятой дозы.

الوقت للوصول إلى C_ماكس عندما تدار بالحقن 45-60 م. Эффективная концентрация сохраняется 24 لا. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 18-20 لا.

При накожной аппликации всасывается медленно; جرعة 50-150 ملغ بعد 5-8 ч создает уровень концентрации в плазме 0.08-0.15 ميكروغرام / مل. التوافر البيولوجي – حول 5%.

التوزيع

إلى 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, معظمهم من الزلال. الخامس_د – 0.1-0.2 لتر / كغ. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, من في البلازما, она более стабильна (أنقذ ل 30 لا).

التمثيل الغذائي

Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.

اقتطاع

تي_1/2 غير 6.5 لا. Метаболиты выводятся в основном с мочой (إلى 76% خلال 24 لا). منذ البراز تستمد أقل 1%. Препарат практически не кумулирует в организме.

شهادة

Для приема внутрь и ректального применения

Купирование болей слабой и умеренной интенсивности, بما فيه:

-الآلام بعد العمليات الجراحية;

— посттравматические боли;

— боли воспалительного характера.

Симптоматическое лечение ревматических и воспалительных заболеваний, بما فيه:

- التهاب المفاصل الروماتويدي;

— спондилоартриты;

- هشاشة العظام;

— подагрический артрит;

— воспалительное поражение околосуставных тканей.

لبالحقن

Кратковременное лечение острого болевого синдрома:

— при заболеваниях костно-мышечной системы различного генеза;

— в послеоперационном периоде;

— после травм и при воспалительных процессах.

للاستخدام في الهواء الطلق

- الحادة والأمراض الالتهابية المزمنة في الجهاز الحركي (مدفوع. التهاب المفاصل الروماتويدي, التهاب المفاصل psoriaticheskiy, التهاب الفقار اللاصق, هشاشة العظام المفاصل الطرفية والعمود الفقري, ревматические поражения мягких тканей);

- الروماتيزم وآلام في العضلات والأصل الروماتيزمية;

- الصدمة إصابات الأنسجة الرخوة.

جرعة نظام

داخل Артрозилен назначают по 1 القبعات / يوم, أثناء أو بعد تناول وجبة. Продолжительность лечения может составлять 3-4 أشهر.

شرجي عين 1 suppozitoriû 2-3 مرات / يوم. الجرعة اليومية القصوى – 480 ملغ. المرضى المسنين не следует назначать более 2 суппозиториев в сутки.

في нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы.

الوريدية (ث / س أو ث / ث) يوصف هذا الدواء في جرعة 160 ملغ (1 أمبير.)/SUT. الجرعة اليومية القصوى هي 320 ملغ (بواسطة 1 أمبير. 2 مرات / يوم).

Пациентам пожилого عمر следует назначать не более 1 амп./сут.

Парентерально препарат следует вводить непродолжительно (إلى 3 أيام), затем переходят на прием препарата внутрь или на применение суппозиториев.

В/в введение препарата допускается только в стационаре. Для увеличения времени действия препарата рекомендуется проведение медленной в/в инфузии. مدة في / ضخ على الأقل 30 م.

Раствор для инфузии готовят на основе 50 مل أو 500 мл следующих водных растворов: 0.9% محلول كلوريد الصوديوم, 10% водный раствор левулезы, 5% водный раствор декстрозы, раствор Рингера ацетата, раствор Рингера лактата Хартмана, коллоидный раствор декстрана в 0.9% كلوريد الصوديوم أو 5% سكر العنب.

При разведении Артрозилена в растворах небольшого объема (50 مل) препарат вводится в/в болюсно.

في наружном применении разовая доза геля составляет 3-5 ز (объем крупной вишни), аэрозоля – 1-2 ز (объем грецкого ореха). Препарат следует наносить 2-3 مرات / يوم, осторожно втирая до полного впитывания. يجب أن لا تتجاوز مدة العلاج 10 أيام (без консультации врача).

الآثار الجانبية

من الجهاز الهضمي: ألم المعدة, الإسهال, التهاب الفم, التهاب المريء, إلتهاب المعدة, دودنتس, آفات التآكل والتقرحي الجهاز الهضمي, гематомезис, أرض, زيادة مستويات البيليروبين, زيادة في إنزيمات الكبد, التهاب الكبد, فشل كبدي, تضخم الكبد.

من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: دوخة, giperkineziya, هزة أرضية, دوار, تقلب المزاج, قلق, الهلوسة, التهيج, الشعور بالضيق العام, عدم وضوح الرؤية.

الحساسية: خلايا النحل, وذمة وعائية, حمامي عديدة الأشكال نضحي (مدفوع. متلازمة ستيفنز جونسون), ردود الفعل تأقانية (отек слизистой оболочки полости рта, отек глотки, وذمة الحجاج).

ردود الفعل الجلدية: эритематозная экзантема, حكة, طفح maculo-الحطاطي.

من الجهاز البولي: وجع التبول, التهاب المثانة, تورم, بيلة دموية.

من نظام المكونة للدم: lejkocitopeniâ, زيادة عدد الكريات البيضاء, limfangit, انخفاض الوقت البروثرومبين, نقص الصفيحات, trombotsitopenicheskaya فرفرية, زيادة حجم الطحال, التهاب الأوعية الدموية.

الجهاز التنفسي: تشنج قصبي, بحة في الصوت, ощущение спазма гортани, laringospazm, وذمة الحنجرة, التهاب مخاطية الأنف.

نظام القلب والأوعية الدموية: ارتفاع ضغط الدم, gipotenziya, عدم انتظام دقات القلب, ألم في الصدر, إغماء, وذمة طرفية, شحوب.

آخر: التهاب الملتحمة, اضطرابات الدورة الشهرية, زيادة التعرق.

Местные реакции при ректальном применении: احتراق, حكة, ثقل في المنطقة الشرجية, تفاقم البواسير.

Местные реакции при наружном применении: кожные проявления аллергических реакций, حساسية للضوء. При длительном применении на обширных поверхностях кожи возможно развитие системных побочных эффектов.

Кетопрофена лизиновая соль гораздо реже вызывает побочные эффекты по сравнению с кетопрофеном.

موانع

- “aspirinovaâ ثالوث”;

- III الأشهر الثلاثة من الحمل;

- الرضاعة;

- فرط الحساسية للكيتوبروفين أو غيرها من المكونات, الأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى.

للاستخدام الجهازي

- قرحة المعدة وقرحة الاثني عشر في المرحلة الحادة;

— язвенный колит в фазе обострения;

- مرض كرون;

— дивертикулит;

— пептическая язва;

— нарушения свертывания крови (مدفوع. الهموفيليا مرض بالدم);

- الفشل الكلوي المزمن;

- الطفولة والمراهقة يصل 18 سنوات.

للاستخدام في الهواء الطلق

— мокнущие дерматозы;

- الأكزيما;

- انتهاك لسلامة البشرة;

- الأطفال حتى سن 6 سنوات.

من الحذر следует назначать препарат в I и II триместрах беременности, والمرضى المسنين. في системном применении следует проявлять осторожность при анемии, الربو, إدمان الكحول, تعاطي التبغ, تشمع الكبد الكحولي, giperʙiliruʙinemii, قصور كبدي, مرض السكري, degidratacii, تعفن الدم, قصور القلب المزمن, وذمة, ارتفاع ضغط الدم, امراض الدم (مدفوع. نقص الكريات البيض), تعريف والجلوكوز-6-fosfatdegidrogenazы, Stomat; في наружном применении – при обострении печеночной порфирии, آفات التآكل والتقرحي الجهاز الهضمي, الانتهاكات الجسيمة لوظائف الكبد والكلى, قصور القلب المزمن, الربو, а также у детей в возрасте до 12 سنوات.

الحمل والرضاعة

Применение препарата Артрозилен в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности применять препарат Артрозилен следует с осторожностью и под контролем врача. إذا لزم الأمر، يجب استخدام أثناء الرضاعة التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

نساء, الحمل التخطيط, следует воздержаться от приема препарата Артрозилен, TK. على خلفية اعترافه قد يقلل من احتمال زرع البويضة.

تحذيرات

Во время лечения препаратом Артрозилен необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

إذا كنت ترغب في تحديد المخدرات 17 كيتوستيروئيد ينبغي وقفها ل 48 ح قبل الاختبار.

Прием Артрозилена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

Применение Артрозилена при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья.

При наружном применении препарат следует наносить только на неповрежденную кожу. Следует избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку. Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей в течение курса лечения.

Водные растворы кетопрофена лизиновой соли, а также гель для наружного применения могут быть использованы при физиотерапевтическом лечении (ionoforeze, мезотерапии): при ионофорезе препарат наносят на отрицательный полюс.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, يتطلب تركيز عال وسرعة ردود الفعل النفسي.

جرعة مفرطة

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Артрозилен не сообщалось.

В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию, мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности. لا يوجد ترياق محدد. غسيل الكلى maloeffyektivyen.

التفاعلات المخدرات

لفائف من الميكروسومي الأكسدة في الكبد (مدفوع. الفينيتوين, الإيثانول, الباربيتورات, flumecinol, ريفامبيسين, الفنيل, مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات) при одновременном применении с препаратом Артрозилен усиливают метаболизм кетопрофена (زيادة إنتاج نواتج الأيض نشطة الهيدروكسيلية).

На фоне одновременного применения с препаратом Артрозилен снижается эффективность урикозурических препаратов, усиливается действие антикоагулянтов, antiagregantov, fibrinolitikov, الإيثانول, побочные эффекты минералокортикоидов, glюkokortikoidov, هرمون الاستروجين; снижается эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков.

Одновременное применение препарата Артрозилен с другими НПВС, GCS, الإيثانول, قد يؤدي القشرية لتطوير القرحة والنزيف المعوي, к увеличению риска развития нарушений функции почек.

Одновременное назначение Артрозилена с пероральными антикоагулянтами, geparinom, thrombolytics, صفيحات, cefoperazone, Tsefamandol tsefotetanom ويزيد من خطر النزيف.

Препарат Артрозилен при одновременном применении усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (إعادة حساب الجرعة حاجة).

Совместное назначение Артрозилена с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Кетопрофен при одновременнном применении повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, الليثيوم, ميثوتريكسات.

Антациды и колестирамин при одновременном приеме внутрь с препаратом Артрозилен снижают абсорбцию кетопрофена.

شروط توريد الصيدليات

Лекарственные формы для системного применения отпускаются по рецепту.

Лекарственные формы для наружного применения разрешены к использованию в качестве средств безрецептурного отпуска.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء في الظلام, بعيدة عن متناول الأطفال في درجة الحرارة إلى 25 ° C. Баллон с аэрозолем нельзя перегревать! Срок годности капсул и суппозиториев ректальных – 5 سنوات, раствора для в/в и в/м введения, геля и аэрозоля для наружного применения – 3 سنة.