أريكسترا

المادة الفعالة: fondaparinux الصوديوم
عندما ATH: B01AX05
CCF: تخثر العمل المباشر – مثبطات انتقائية لعامل Xa
ICD-10 رموز (شهادة): I20.0, أنا 21, I26, أنا 74, أنا 82
عندما CSF: 01.12.11.06.02
الشركة المصنعة: شركة جلاكسو سميث كلاين (فرنسا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

الحل لع / لإدخال واضح, عديم اللون, دون شوائب الميكانيكية مرئية.

سواغ: كلوريد الصوديوم, حامض الهيدروكلوريك, هيدروكسيد الصوديوم, المياه د/و.

0.5 مل – المحاقن الزجاجية ذات القدرة 1 مل (5) – صواني بلاستيكية (2) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

المخدرات أنتيترومبوتيسيسكي. مثبطات انتقائية الاصطناعية لتنشيط عامل X (بعيدا). النشاط antithrombotic هو نتيجة للقمع الانتقائي عامل Xa, وساطة أنتيترومبينوم الثالث. التواصل بشكل انتقائي مع أنتيترومبينوم الثالث, وتنتج فوندابارينوكس الصوديوم (حول 300 مرة) أنتيترومبينوم ها عامل تحييد الأصلي الثالث. تحييد عامل Xa يقطع السلسلة يمنع تخثر الدم والتعليم ثرومبين, وتكوين جلطات الدم. فوندابارينوكس الصوديوم ليس إلغاء تنشيط ترومبين (عامل تنشيط اتفاقات الاستثمار الدولية) وليس له تأثير على الصفائح الدموية.

عند تطبيقها في جرعة 2.5 مغ أريكسترا ليس له أي تأثير على نتائج اختبارات التخثر التقليدية, مثل ACTV, تنشيط وقت التخثر (افك) أو وقت البروثرومبين/INR في البلازما, في لا وقت النزيف أو فيبرينوليتيسيسكوو النشاط. ومع ذلك وردت تقارير نادرة تمديد ACTV عند استخدامها في جرعة فوندابارينوكسا 2.5 ملغ.

فوندابارينوكس لا يعطي ردود فعل الصليب مع المصل من المرضى الذين يعانون من قلة الصفيحات المستحثة الهيبارين من النوع الثاني.

فوندابارينوكسا الدوائية/الدوائية يتحدد بالتركيزات في البلازما, وأعرب عن طريق نشاط العوامل المضادة-Xa. لمعايرة تقييم Xa مكافحة النشاط الوحيد فوندابارينوكس, أنها ليست مناسبة لهذا الهيبارين القياسي الدولي أو منخفضة الوزن الجزيئي heparins. ونتيجة لهذه المعايرة تعبير عن تركيز بملغ فوندابارينوكسا قياس فوندابارينوكسا/لتر.

الدوائية

امتصاص

بعد ف/لإدخال فوندابارينوكس الصوديوم استيعابها تماما وسريعا من موقع الحقن (التوافر الحيوي المطلق 100%). بعد الصورة واحدة / ج جرعة حقن 2.5 مغ الشباب المتطوعين صحية (ج)_ماكس في البلازما يتحقق من خلال 2 ح بعد الحقن ومتوسط 0.34 ملغم / لتر. تركيز في بلازما الدم, التي تشكل نصف أعلاه ج_ماكس, يتحقق من خلال 25 دقيقة بعد تناوله.

في صحة المسنين فوندابارينوكسا الدوائية خطية في نطاق الجرعات 2-8 ف مغ//إلى. عندما تدار 1 مرات/يوم (ج)_SS تحققت من خلال 3-4 يوم, قيم ج_ماكس وزاد في أوك 1.3 مرات.

فوندابارينوكسا معلمات الحرائك الدوائية المتوسطة في التوازن في المرضى, سوبستيتوسيوني جراحية في الورك وتلقى جرعة أريكسترو 2.5 ملغ / يوم, كنا: ج_ماكس – 0.39 ملغم / لتر (31%), تي_ماكس – 2.8 لا (18%) و ج_دقيقة – 0.14 ملغم / لتر (56%).

المرضى المسنين, خضوعه لعملية جراحية لكسر ورك وتلقى جرعة أريكسترو 2.5 ملغ / يوم, فوندابارينوكسا في حالة توازن وكانت التركيزات: ج_SS^ماكس – 0.50 ملغم / لتر (32%), ج_SS^دقيقة – 0.19 ملغم / لتر (58%).

في المرضى الذين يعانون من أعراض تجلط الأوردة العميقة أو الانسداد الرئوي أجرى تصحيح جرعة أريكستري تبعاً لمؤشر كتلة الجسم: الوزن عند الولادة أقل من 50 حقن جرعة كجم 5 ملغ, وزن جسم عندما 50-100 ملغ – 7.5 ملغ, وزن الجسم أكثر 100 كجم – 10 ملغ. قدمت جرعة تصحيح ج مماثلة_ماكس و ج_دقيقة في كل وزن المجموعات.

التوزيع

في البالغين الأصحاء بعد p/c أو/في فوندابارينوكس يوزع بطريقة, أن الكثير من ذلك في الدم، وكمية صغيرة فقط من – في سائل جيكسترافينوزنوج. الخامس_د غير 7-11 ل. فوندابارينوكس في المختبر في درجة عالية من (لا تقل 94%) يلزم على وجه التحديد مع البروتين عاطيي. ربط فوندابارينوكسا مع غيرها من البروتينات البلازما (مدفوع. مع ترومبوسيتارنيم عاملاً رابعا والكريات الحمراء) بحقارة.

التمثيل الغذائي

لم تدرس التمثيل الغذائي في المجراة من فوندابارينوكسا, TK. في المرضى الذين يعانون من وظيفة كلوية طبيعية هو تغيير جزء كبير من الجرعة المفروضة تفرز في البول.

اقتطاع

عرض فوندابارينوكس الكلي أساسا في صيغة غير معدلة. في الأشخاص الأصحاء 64-77% الجرعة تظهر في البول داخل 72 لا. تي_1/2 هو حول 17 ح في الشباب الأصحاء، وحوالي 21 لا – في الأشخاص الأصحاء الأكبر سنا. في المرضى الذين يعانون من وظيفة كلوية طبيعية، فوندابارينوكسا إزالة متوسط 7.82 مل / دقيقة.

الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

أبطأ في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي، إفراز فوندابارينوكسا, TK. أنه عرض معظمها الكليتين بصيغة غير معدلة. المرضى, تلقي العلاج الوقائي بعد عملية جراحية لاستبدال مفصل الورك أو كسر عظم الورك, فوندابارينوكسا كليرينس إجمالي في 25% عقب فشل كلوي خفيف (CC 50-80 مل / دقيقة), على 40% أدناه الفشل الكلوي المعتدل (CC 30-50 مل / دقيقة) و 55% عقب فشل كلوي حاد (CC أقل من 30 مل / دقيقة), مقارنة للمرضى بوظيفة كلوية طبيعية. قيمة الهدف T_1/2 الفشل الكلوي بشكل معتدل 29 لا, عندما شديدة – 72 لا.

علاقة مماثلة بين فوندابارينوكسا، وهو على درجة من الخطورة للفشل الكلوي لوحظ عند علاج المرضى المصابين بتجلط الوريد العميق. في نموذج الحرائك الدوائية تستخدم البيانات عن المرضى مع أقل 23.5 مل / دقيقة, خضوعه لعملية جراحية في السفلية وتلقى فوندابارينوكس. وأبدى نتيجة فارماكوكينيتيك النمذجة, أن استخدام فوندابارينوكسا في المرضى الذين يعانون من من 20 إلى 30 الجرعة مل/دقيقة 1.5 ملغ يوميا أو 2.5 ملغ يوميا مساوية للمرضى الذين يعانون من خفيفة ومتوسطة شدة وظيفة الكلي (CC 30-80 مل / دقيقة), تلقي جرعة المخدرات 2.5 ملغ / يوم.

نظراً لمحدودية البيانات حتى الآن, يجب عدم استخدام أريكسترا في المرضى مع الكلوي الحاد.

ومن المعتقد, أن التركيز مجاناً فوندابارينوكسا البلازما لا يتغير عند الكبد خفيف, ولذلك، على أساس الدوائية في ضبط الجرعة في هؤلاء المرضى ليس من الضروري. بعد واحد ف وإلى إدخال فوندابارينوكسا في المرضى الذين يعانون من ضعف في الكبد معتدل (الفئة الوظيفية في تصنيف الأطفال-بيو), ج_ماكس وانخفضت أوك 22-39% بالمقارنة مع المرضى الذين يعانون من وظائف الكبد طبيعية. فوندابارينوكسا الحد من التركيز في البلازما يعزى إلى انخفاض الترابط مع أنتيترومبينوم الثالث نظراً لانخفاض مستويات هذا الإنزيم في البلازما في المرضى الذين يعانون من ضعف في وظائف الكبد, أسفر عن زيادة إفراز فوندابارينوكسا الكلي. لا درسنا فوندابارينوكسا الدوائية في قصور كبدي حاد.

للبحث في تطبيق فوندابارينوكس الصوديوم في الأطفال والمراهقين دون سن الثامنة 17 سنوات لم تجر.

المرضى فوق سن ال 75 سنوات إفراز فوندابارينوكسا يتباطأ. مع الأخذ بجرعة فوندابارينوكسا 2.5 منع ملغ بعد عملية جراحية لكسر في عظم الورك أو استبدال مفصل الورك إجمالي إزالة ما يقرب من فوندابارينوكسا 25% أقل في المرضى الذين تجاوزوا 75 مقارنة بالمرضى الذين تقل أعمارهم عن سنة 65 سنوات. علاقة مماثلة بين عمر الأرض وفوندابارينوكسا وقد لوحظ في المرضى الذين يعانون من تجلط الوريد العميق.

عند تعديل الجرعة وفقا لوزن الجسم لم يكن الكشف عن الاختلافات في الدوائية تبعاً لنوع الجنس.

دراسات المخطط لم يعقد الحرائك الدوائية الاختلافات بين أشخاص عرق مختلف. لكن, اختبار, نفذت بمشاركة الأشخاص الأصحاء المنحدرين من أصل آسيوي (اليابان), وكشف عن عدم وجود اختلافات في التشكيل الجانبي الحرائك الدوائية بالمقارنة بالأشخاص الأصحاء من العرق الأبيض. لا اختلافات في إزالة المخدرات بين افروبيويدنوج المرضى وسباق الزنجية, وبعد عمليات جراحة العظام.

في المرضى الذين وزنهم أقل من 50 كليرينس كجم مجموع مقدار حول فوندابارينوكسا 30%.

شهادة

-الوقاية من مضاعفات انصماميه وريدي في المرضى, يتعرض “كبيرة” عمليات جراحة العظام في السفلية (مدفوع. كسر عظام الورك, بما في ذلك الوقاية الطويلة الأمد بعد العملية الجراحية; عملية مشتركة استبدال الركبة; عملية استبدال الورك);

-الوقاية من مضاعفات انصماميه وريدي في المرضى, تمر عمليات البطن ومع مخاطر المضاعفات انصماميه;

-الوقاية من مضاعفات انصماميه وريدي في المرضى, مع مخاطر عالية لمضاعفات هذه, مما يدل راحة في الفراش فترات طويلة خلال المرحلة الحادة من المرض;

-علاج تجلط الأوردة العميقة الحاد;

-علاج الجلطات الرئوية الحادة;

-علاج متلازمة الشريان التاجي الحادة, المظاهر التي هي الذبحة الصدرية غير مستقرة أو احتشاء عضلة القلب دون استرداد الجزء ST, بهدف منع موت القلب والأوعية الدموية, احتشاء عضلة القلب أو المنكسر الاسكيمية;

-علاج متلازمة الشريان التاجي الحادة, التعبير الذي احتشاء عضلة القلب مع ش-الجزء المتعلق بالترقية الحيلولة دون وفاة, احتشاء عضلة القلب re في المرضى, تلقي العلاج ترومبوليتيتشيسكوجو أو المرضى, في البداية لا تعامل مع العلاج ريبيرفوزيونوجو.

جرعة نظام

ف/إلى، يتم حقن المخدرات في اليسار واليمين بالتناوب الجدار الأيسر والبطن حق perednelateral'nuju وزادنيلاتيرالنوو. لتجنب فقدان الدواء لا تقم بإزالة فقاعات الهواء من المحاقن شغلها سابقا قبل الحقن. وينبغي فرض الإبرة على طول حظيرة عمودي من الجلد, عصفت بين الإبهام والسبابة; إضعاف الجلد حمولة كاملة من مقدمة.

أريكسترا المخدرات ينبغي أن تستخدم إلا تحت إشراف طبيب. يسمح المريض إلى p/للحقن فقط إذا كان طبيب ذلك ضروريا, مع الإشراف اللاحقة الإلزامي للطبيب وإلا بعد تعلم تقنية عقد p/للحقن.

على / في المقدمة (الجرعة الأولى فقط في المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب ارتفاع الجزء ST) يتم حقن المخدرات في القسطرة في شكله الأصلي، أو بتربية بكميات صغيرة مع 0.9% محلول كلوريد الصوديوم (25 مل أو 50 مل). لتجنب فقدان الدواء لا تقم بإزالة فقاعات الهواء من حقنه قبل شغل قبل الحقن. بعد قسطرة حقن تدفق المحلول الملحي ما يكفي لتقديم جرعة كاملة من المخدرات. ينبغي أن تجري مع الأخذ باستخدام حاويات صغيرة إينفوزيو على 1-2 م.

الوقاية من مضاعفات انصماميه وريدي

جراحة العظام وجراحات: الجرعة الموصى بها هي أريكستري 2.5 ف مغ//إلى 1 تايمز/اليوم بعد عملية جراحية.

الجرعة الأولية التي تديرها في وقت سابق لا, من 6 ح بعد العملية في حالة الأرقاء الأثرياء.

وقد أثناء العلاج خلال الفترة من زيادة خطر المضاعفات انصماميه وريدي, عادة قبل نقل المريض وضع الإسعافية, لا تقل 5-9 أيام. أثبتت التجربة, بالنسبة للمرضى, يتعرض جراحة لكسر العظام الورك, مدة زيادة خطر المضاعفات انصماميه وريدي أكبر من 9 أيام. لهؤلاء المرضى في حاجة إلى اتخاذ قرار بشأن توسيع نطاق الاستخدام الوقائي من أريكستري إلى 24 أيام.

المرضى الذين يعانون من مخاطر عالية لمضاعفات انصماميه: الجرعة الموصى بها هي أريكستري 2.5 ف مغ//إلى 1 الوقت / يوم. مدة العلاج في هذه الحالة من 6 إلى 14 أيام.

علاج تجلط الأوردة العميقة الحاد والجلطات الرئوية الحادة: الجرعة الموصى بها من أريكستري إلى p/لإدخال 1 تايمز/اليوم المرضى الذين يقل وزنهم عن 50 كجم – 5 ملغ; إلى المرضى الذين يعانون من وزن الجسم 50-100 كجم - 7.5 ملغ; إلى المرضى وزنها أكثر 100 كجم – 10 ملغ.

مدة العلاج لا تقل عن 5 أيام. يجب وقف العلاج لا في وقت سابق, وسوف يكون من الممكن للتبديل على العلاج الكافي أنتيكواجوليانتامي (مبية القيم من 2 إلى 3). يجب عليك أيضا إضافة أقرب علاج فيتامين كالخصوم, عادة, لا وقت لاحق 72 لا. وعادة ما يتم المدة من أريكستري 5 إلى 9 أيام.

علاج الذبحة الصدرية غير المستقرة/عضلة القلب احتشاء دون استرداد الجزء ST: الجرعة الموصى بها هي 2.5 ف مغ//إلى 1 الوقت / يوم. ينبغي البدء في أقرب وقت ممكن بعد التشخيص العلاج وتستمر 8 أيام أو حتى الاضطلاع بالمريض.

لتقليل مخاطر حدوث نزيف التدخل التاجي تشريزكوزهنو المخططة (./PCI) ينبغي أن تكون ممكنة لا عاجلاً, من 24 ح بعد فوندابارينوكسا الجرعة الأخيرة. إذا كان عقد تشكب أقل من 6 ح بعد الجرعة الأخيرة أريكستري, يجب أن تكون الجرعة المخفضة نيفراكسيونيروفانيه heparins (إذا كان ذلك ممكناً).

استئناف الوقت للأخذ أريكستري بعد إزالة القسطرة ينبغي أن يتحدد على أساس الحالة السريرية للمريض. معاملة فوندابارينوكسوم في الدراسات السريرية لا استأنفت في وقت سابق, من 2 ساعة بعد إزالة القسطرة.

وخلال العملية الشريان التاجي الالتفافية التطعيم (AKS) أريكسترو, ربما, لم يعين حدود 24 ساعات قبل العملية وأثناءها 48 بعد تحويل ساعات.

علاج احتشاء عضلة القلب بقطعة ST: الجرعة الموصى بها هي 2.5 ملغ 1 الوقت / يوم. الجرعة الأولى: عرض/في, كافة اللاحقة-n/a. ينبغي البدء في أقرب وقت ممكن بعد التشخيص العلاج وتستمر 8 أيام أو حتى الاضطلاع بالمريض.

لتقليل مخاطر حدوث نزيف ينبغي تشكب التخطيط, ربما, أي في وقت سابق من 24 ح بعد فوندابارينوكسا الجرعة الأخيرة. إذا كان عقد تشكب أقل, من 6 ح بعد الجرعة الأخيرة أريكستري, يجب أن تكون الجرعة المخفضة نيفراكسيونيروفانيه heparins (إذا كان ذلك ممكناً).

استئناف الوقت للأخذ أريكستري بعد إزالة القسطرة ينبغي أن يتحدد على أساس الحالة السريرية للمريض. معاملة فوندابارينوكسوم في الدراسات السريرية لا استأنفت في وقت سابق, من 2 ساعة بعد إزالة القسطرة.

وخلال العملية AKS أريكسترو, ربما, لم يعين حدود 24 ساعات قبل العملية وأثناءها 48 بعد تحويل ساعات.

إلى المرضى وظائف الكبد اختلال ليس من تعديل الجرعة اللازمة أريكستري. المرضى الذين يعانون من قصور كبدي حاد أريكسترو ينبغي أن تدار بحذر.

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى في QA > 30 مل / دقيقة في الوقاية الجلطات الوريدية غير مطلوب تعديل الجرعة. في المرضى الذين يعانون من CC 20 إلى 30 مل / دقيقة, كذلك في تلك, الذي يتجاوز فائدة فوندابارينوكسا خطر استخدامها, الجرعة الموصى بها هي 1.5 ملغ يوميا أو 2.5 ملغ كل 48 لا.

المرضى, خضع لعملية جراحية, ويجب التقيد بالوقت للأخذ بالجرعة الأولى من أريكستري.

في علاج الجلطات الوريدية في المرضى الذين يعانون من ≥ 30 مل / دقيقة ليس من تعديل الجرعة اللازمة أريكستري. المرضى الذين يعانون من CC < 30 مل / دقيقة تعيين لا ينبغي أن فوندابارينوكس.

أريكسترو ينبغي أن تستخدم بحذر في المرضى المسنين (كبير 75 سنوات), TK. مع السن ربما خفض وظائف الكلي. في المرضى المسنين, خضع لعملية جراحية, ويجب التقيد بالوقت للأخذ بالجرعة الأولى من أريكستري.

في المرضى الذين يقل وزنهم عن 50 كجم هناك خطر من نزيف. عندما تجري عمليات جراحية في هؤلاء المرضى يجب التقيد بوقت الأخذ بالجرعة الأولى من أريكستري.

الآثار الجانبية

ويمثل وتيرة ردود الفعل السلبية من قبل تدرج التالي: غالبا (>1/10), غالبا (>1/100, <1/10); أحيانا (>1/1000, <1/100); نادرا (>1/10 000, <1/1000); نادرا (<1/10 000).

من نظام المكونة للدم: غالبا – الأنيميا, نزيف (تعريب مختلف, بما في ذلك حالات نادرة من نزيف داخل الجمجمة/إينتراسيريبرال وريتروبيريتونيلنة), فرفرية; أحيانا – نقص الصفيحات, كثرة الصفيحات, التغييرات للصفائح الدموية, الانتهاكات تجلط الدم.

التمثيل الغذائي: نادرا – نقص بوتاسيوم الدم.

CNS: أحيانا – صداع, نادرا – قلق, ارتباك, دوخة, نعاس, فقدان الوعي.

نظام القلب والأوعية الدموية: نادرا – gipotenziya.

الجهاز التنفسي: نادرا – ضيق التنفس, سعال.

من الجهاز الهضمي: أحيانا – غثيان, قيء, انتهاكا لاختبارات وظائف الكبد, زيادة في إنزيمات الكبد; نادرا – ألم المعدة, سوء الهضم, إلتهاب المعدة, الإمساك, الإسهال, زيادة البيليروبين في المصل.

ردود الفعل الجلدية: أحيانا – طفح جلدي, حكة, تصريف من الجرح.

آخر: غالبا – تورم; أحيانا – حمى; نادرا – عدوى الجرح بعد العملية الجراحية, ألم في الصدر, ألم في الساقين, اشعر بالتعب, احمرار الوجه (المد والجزر), الحساسية, ردود الفعل موقع الحقن.

البيانات غير المرغوب فيه من ردود الفعل ينبغي النظر بالتزامن مع الحالة السريرية.

موانع

--أحدث, نزيف مهمة سريرياً;

-التهاب الشغاف الجرثومي الحاد;

- الفشل الكلوي الحاد (CC<30 مل / دقيقة);

- فرط الحساسية للدواء.

لا ينصح استخدام أريكسترو مباشرة قبل وخلال التدخل التاجي عن طريق الجلد الأولية (تشكب) في المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب مع قطعة ST. لا ينصح أريكستروج الأحادي في المرضى مع احتشاء عضلة القلب دون استرداد الجزء ST، ومع ارتفاع الجزء ST مع غير الأساسي.. وفي مثل هذه الحالات، يجب تقييم إمكانية heparins نيفراكسيونيروفانيه المقصد المزدوج. وتقتصر البيانات السريرية المتوفرة في الجمع بين استخدام heparins فوندابارينوكسا ونيفراكسيونيروفانيه مع الابتدائية..

من الحذر يجب عليك استخدام أريكسترو, مثل مضادات التخثر الأخرى, في المرضى الذين يعانون من زيادة خطر الإصابة بنزيف, مثل الانتهاكات الخلقية أو المكتسبة بتجلط الدم في شكل نزيف, عند قرحة المعدة وقرحة الإثني عشر في المرحلة الحادة, بعد عانى مؤخرا من القحف, بعد وقت قصير من عملية جراحية في الدماغ أو الحبل الشوكي أو عمليات العيون, في حالة حدوث انتهاكات خطيرة للكبد. تشمل تنمية المجموعات المعرضة للخطر النزيف ظل استخدام مضادات التخثر: المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 75 سنوات, المرضى الذين وزنهم أقل من 50 كجم, المرضى الذين يعانون من قصور كلوي معتدل (CC أقل من 50 مل / دقيقة). في المرضى الذين أريكستري التعيين, المتصلة بالمخاطر, وينصح الحذر.

من الحذر أريكسترو ينبغي أن تستخدم في تركيبة مع الأدوية الأخرى, تزيد من خطر النزيف (على سبيل المثال, مع مثبطات GPIIb/Iiia، أو المخدرات ثرومبوليتيك) في علاج الذبحة الصدرية غير مستقرة أو احتشاء عضلة القلب دون استرداد الجزء ST واحتشاء عضلة القلب مع قطعة ST.

الحمل والرضاعة

وحتى الآن، البيانات المتراكمة على استخدام أريكستري أثناء الحمل غير كافية. لا ينبغي تعيين أريكسترو أثناء الحمل باستثناء, عندما الفوائد المرجوة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.

غير معروف, ما إذا كان فوندابارينوكس المخصصة في الثدي الحليب في البشر. إذا لزم الأمر، يجب استخدام أثناء الرضاعة التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

IN الدراسات التجريبية وجدت, أن فوندابارينوكس هو لبن الأم من الفئران المرضعات.

تحذيرات

أريكسترا فقط من أجل ف/و/ (جرعة البدء في المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب مع قطعة ST) تطبيقات. لا تستخدم/m!

لا ينصح باستخدام فوندابارينوكسا مباشرة قبل وأثناء تشكب الأولية في المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب مع قطعة ST.

لا ينصح فوندابارينوكسوم الأحادي في المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية غير المستقرة واحتشاء عضلة القلب دون استرداد الجزء ST, واحتشاء عضلة القلب مع قطعة ST بعد تشكب, يجب عليك تقييم إمكانية heparins نيفراكسيونيروفانيه المقصد المزدوج. البيانات السريرية المتوفرة في الجمع بين استخدام heparins فوندابارينوكسا ونيفراكسيونيروفانيه محدودة.

تواتر حدوث نزيف في المرضى, فوندابارينوكس أخذ عن 6-24 ساعات قبل التدخل التاجي عن طريق الجلد وتعيين لجرعات عالية من نيفراكسيونيروفانيه heparins 8000 لي, تقدر قيمتها 2%. المرضى, الحصول على أحدث جرعة أقل من فوندابارينوكسا, من 6 ساعات قبل نيفراكسيونيروفانيه غير الابتدائي والثانوي جرعة heparins تشكب 5000 لي, تقدر قيمتها 4.1%.

في الشواهد التي تميز منخفضة, لكن زيادة مخاطر القسطرة تجلط الدم أثناء إجراء تشكب نيبيرفيتشنوجو فوندابارينوكسوم وحدها, بالمقارنة مع التحكم النشط. وبلغ تكرار الجلطات الدموية في موصلات القسطرة مع تشكب غير الأساسية في المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية غير المستقرة واحتشاء عضلة القلب دون استرداد الجزء ST 1% عند تطبيق فوندابارينوكسا, بالمقارنة مع 0.3% عند تطبيق انوكسابارين; عندما الابتدائية. في المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب مع ش الجزء عند تطبيق فوندابارينوكسا – 1.2%, بالمقارنة مع التحكم- 0%.

للوقاية والعلاج من الجلطات الوريدية الأعمال التحضيرية, تزيد من خطر النزيف, ولا ينبغي أن يعين، بالاشتراك مع أريكستروج, باستثناء فيتامين كالخصوم, تستخدم في علاج مضاعفات انصماميه وريدي. إذا لزم الأمر، العلاج المركب, ينبغي أن تكون تحت رقابة صارمة.

الوقاية من مضاعفات انصماميه وريدي بعد التدخلات الجراحية ينبغي أن تتقيد بوقت الأخذ بالجرعة الأولى من أريكستري. ينبغي أن تكون الجرعة ليس قبل, من 6 ح بعد العملية, فقط بعد المباراة النهائية الأرقاء. تعيين أريكستري أقدم من 6 ح قد تكون مرتبطة بزيادة خطر الإصابة بنزيف حاد. المجموعات المعرضة للخطر تشمل المرضى أكثر من 75 سنوات, المرضى الذين وزنهم أقل من 50 كجم, المرضى الذين يعانون من قصور كلوي معتدل (CC < 50 مل / دقيقة).

عند تطبيقها في الاشتراك مع أريكستري البزل الشوكي/فوق الجافية القطني ثقب أو يمكنك لا يمكن استبعاد إمكانية ورم دموي فوق الجافية أو العمود الفقري, التي يمكن أن تؤدي إلى شلل طويلة أو بصورة دائمة. قد تزيد من مخاطر هذه الظواهر النادرة إذا كان استخدام القسطرة فوق الجافية أو مقدمة الدائم للأدوية الأخرى بعد العملية الجراحية, تؤثر الإرقاء.

المرضى كبار السن هم أكثر عرضه للنزيف, من بقية السكان. نظراً لانخفاض وظيفة الكلي عادة مع التقدم في السن, المرضى المسنين قد خفض فوندابارينوكسا تربية وبالتالي زيادة التعرض. ولذلك، ينبغي استخدام المرضى الأكبر سنا أريكسترو بحذر.

المرضى الذين وزنهم أقل من 50 أكثر عرضه للنزيف كجم. يتم تقليل إفراز فوندابارينوكسا مع انخفاض في وزن الجسم. هؤلاء المرضى يجب أن تستخدم بحذر أريكسترو.

حول 70% إخراج فوندابارينوكسا بدون تغيير عن طريق الكلي. وقت زيادة إفراز فوندابارينوكسا مع زيادة حدة الخلل الكلوي وقد تزيد من خطر النزيف. في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى, خاصة عندما QC < 30 مل / دقيقة, يزيد من خطر النزف الهائل والجلطات الوريدية.

البيانات السريرية في استخدام فوندابارينوكسا في المرضى الذين يعانون من < 20 مل/دقيقة لا يكفي, ولذلك، لا ينصح بتعيين المخدرات أريكسترا للوقاية الجلطات الوريدية في هؤلاء المرضى. البيانات السريرية في استخدام فوندابارينوكسا في المرضى الذين يعانون من < 30 مل/دقيقة لا يكفي, ولذلك، لا ينصح بتعيين دواء أريكسترا لعلاج الجلطات الوريدية في هؤلاء المرضى.

توجد البيانات السريرية محدودة على استخدام فوندابارينوكسا في المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية غير المستقرة واحتشاء عضلة القلب دون استرداد الجزء ST, كذلك احتشاء عضلة القلب مع قطعة ST, مع مراقبة الجودة 20-30 مل / دقيقة, ولذلك، إمكانية تطبيق هؤلاء المرضى تقييمها من حيث نسبة المخاطر والفوائد. فوندابارينوكس لا ينصح للمرضى الذين يعانون من مراقبة الجودة < 20 مل / دقيقة.

في الكبد البشري الثقيلة فيما يتصل بالدم نقص عوامل التخثر يزيد من خطر النزيف, لذا تنطبق هذه الفئة أريكسترو المرضى وينبغي توخي الحذر.

آثار فوندابارينوكسا لا ترتبط بعامل ترومبوسيتارنيم الرابع ولم تؤثر على رد فعل البلازما في المرضى الذين يعانون من ترومبوزيتوبينيا جيبارينيندوسيروفانوج من النوع الثاني. أريكسترو ينبغي أن تستخدم بحذر في المرضى مع قلة الصفيحات المستحثة الهيبارين في التاريخ. حتى الآن لم تجر دراسة سريرية خاصة على فعالية وسلامة أريكستري في المرضى الذين يعانون من قلة الصفيحات المستحثة الهيبارين من النوع الثاني.

وقد وردت تقارير نادرة من تطوير الصفيحات المستحثة الهيبارين في المرضى, تلقي فوندابارينوكس. لم يتم تثبيت اتصال موثوقة بين استعمال المخدرات وتطوير الصفيحات.

ينبغي أن تكون الحلول لحقن قبل تطبيق بصريا رصد غياب الجسيمية وتغير لونها.

ف/للحقن ينبغي أن يقوم بنفس الطريقة, كما هو الحال مع المحاقن التقليدية.

قبل ملء المحاقن أريكسترا وضعت باستخدام نظام الحماية التلقائية لمنع الأضرار بالإبرة بعد حقن.

المنتج غير المستخدمة والنفايات يجب أن يعامل وفقا للوائح المحلية.

استخدام في طب الأطفال

فعالية وسلامة من ش أريكستري الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 17 سنوات وحتى الآن، لم يتم تثبيت.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

تأثير أريكستري على القدرة على محرك المركبات وفئات يحتمل أن تكون الأنشطة الخطرة غير معروف.

جرعة مفرطة

الأعراض: نزيف.

علاج: إلغاء المخدرات, فحص المريض. من الممكن استخدام الأرقاء الجراحية, ملء فقدان الدم, نقل البلازما الطازجة المجمدة, البلازما.

التفاعلات المخدرات

فوندابارينوكس لا يثبط السيتوكروم P450 نظام إيسونزيميس(CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 و CYP3A4) في المختبر. ولذلك، يجب أن لا نتوقع تفاعل أريكستري مع أدوية أخرى على صعيد قمع الأيضية, إيزوفيرمينتامي بيانات وساطة, في الجسم الحي.

فوندابارينوكسا ملزم لبروتينات البلازما, وباستثناء أنتيترومبينا الثالث, بحقارة, لا يتوقع التفاعلات مع أدوية أخرى على مستوى القطع الربط مع بروتينات بلازما الدم.

في التجارب السريرية فوندابارينوكسا, وقد تبين, أن تعيينه المشتركة مع الفم وأنتيكواجولجانتام (varfarinom), صفيحات (حمض أسيتيل الساليسيليك), مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (بيروكسيكام) وجليكوسيدات القلب (digoksinom), لا يؤثر على فوندابارينوكسا فارماكوكينيتيكو. فوندابارينوكس لا تتأثر لا بنشاط وارفارين, في أي وقت النزيف أثناء فترة العلاج من حمض الصفصاف أو بيروكسيكام, لا الديجوكسين فارماكوكينيتيكو في توازن.

نظراً لعدم وجود بيانات عن مدى توافق الحل أريكستري ينبغي عدم الخلط مع أدوية أخرى.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال في درجة حرارة من 15 درجة إلى 25 درجة مئوية; لا تجمد. مدة الصلاحية - 2 سنة.