أردوان

المادة الفعالة: بروميد Pipekuroniya
عندما ATH: M03AC06
CCF: عمل ارتخاء العضلات من نوع نيديبولياريزوتيجو الطرفية تنافسية
ICD-10 رموز (شهادة): Z51.4
عندما CSF: 21.03.01.01
الشركة المصنعة: GEDEON RICHTER المحدودة. (هنغاريا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

الفاليوم لمكافحة المخدرات من حل ل/ في أبيض أو أبيض تقريبا; المذيب المرفق عديم اللون, واضح.

سواغ: مانيتول.

مذيب: محلول كلوريد الصوديوم 0.9% – 2 مل.

زجاجات (25) جنبا إلى جنب مع المذيب (أمبير. 25 PC.) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

مرخي للعضلات المحيطية طويل المفعول غير مزيل للاستقطاب. بسبب الارتباط التنافسي مع مستقبلات الكولين, تقع في النهايات الحركية لألياف العضلات المخططة, يمنع انتقال الإشارات من النهايات العصبية إلى ألياف العضلات.

لا يسبب ارتعاش العضلات, ليس له تأثير هرموني, لا يحفز إفراز الهيستامين. في الجرعات المتوسطة ، لا يسبب تغيرات كبيرة في الدورة الدموية.

جرعة, مساو 5 ميكروغرام / كغ من وزن الجسم, يوفر 40-50 دقيقة استرخاء للعضلات أثناء الجراحة. أقصى عمل يتطور من خلال 2.5-5 م, يحدث التأثير الأسرع عند الجرعات, مساو 70-80 مغ / كغ. زيادة جرعة الدواء تقصر الوقت, ضروري لإظهار العمل, ويطيل بشكل ملحوظ مدة عمل الدواء.

الدوائية

التوزيع

مع مقدمة i / v ، يكون حرف V._د غير 110 مل / كغ. الخامس_د في حالة التوازن يصل إلى 300 ± 78 مل / كجم.

التأثير التراكمي ضئيل أو غائب مع الإعطاء المتكرر بجرعات 10-20 ميكروغرام / كغ في لحظة استعادة الانقباض الأولي إلى 25%.

يخرقها من خلال حاجز المشيمة.

الأيض وإفراز

تبلغ نسبة التصفية من البلازما 2.4 ± 0.5 مل / دقيقة / كجم تقريبًا. تي_1/2 يبلغ متوسط ​​pipcuronium 121 ± 45 دقيقة. إرسال أساسا في البول, اين في 56% المادة الفعالة – أولا 24 لا, 1/3 تفرز المادة الفعالة دون تغيير, بقية – كما 3-ديسيتيلبيبيكورونيوم.

شهادة

- التنبيب الرغامي وإرخاء العضلات الهيكلية أثناء التخدير العام أثناء الجراحة, تتطلب أكثر من 20-30 دقيقة من استرخاء العضلات.

جرعة نظام

يجب استخدام الدواء فقط عن طريق الوريد..

قبل المقدمة مباشرة 4 يتم تخفيف ملغم من المادة الجافة بالمذيب المزود. مع تخدير متوازن ED₅₀ و ED₉₀ أردوان هي على التوالي 30 ميكروغرام / كغ و 50 ميكروغرام / كغ من وزن الجسم. الحد الأدنى من الوقت, ضروري لبداية التأثير, لوحظ في الجرعات 70-80 مغ / كغ.

يجب اختيار الجرعة بشكل فردي لكل مريض مع مراعاة نوع التخدير, المدة المقدرة للجراحة, التفاعلات الممكنة مع الأدوية الأخرى, تستخدم قبل أو أثناء التخدير, الأمراض المصاحبة والحالة العامة للمريض. يوصى باستخدام محفز للأعصاب الطرفية للتحكم في الحصار العصبي العضلي..

يجب استخدام الدواء تحت إشراف طبيب مؤهل., مع خبرة سريرية في استخدام مرخيات العضلات الطرفية.

الجرعات الموصى بها

الجرعة الأولي للتنبيب والجراحة اللاحقة - 80-100 ميكروغرام / كغ من وزن الجسم - يوفر ظروفًا جيدة أو ممتازة للتنبيب أثناء 150-180 ثانية, في هذه الحالة ، تكون مدة استرخاء العضلات 60-90 م.

الجرعة الأولي لإرخاء العضلات أثناء الجراحة بعد التنبيب باستخدام سكسينيل كولين - 50 يوفر ميكروجرام / كجم من وزن الجسم 30-60 دقيقة من استرخاء العضلات.

جرعة الصيانة - 10-20 ميكروغرام / كجم - يوفر استرخاء للعضلات لمدة 30-60 دقيقة.

في الفشل الكلوي المزمن يجب حساب جرعة الدواء اعتمادًا على مراقبة الجودة.

الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 قبل أشهر 1 سنة يجب أن يوصف الدواء في الحساب 40 ميكروغرام / كغ من وزن الجسم (الذي يوفر استرخاء العضلات الدائم من 10 إلى 44 م), من 1 السنة ل 14 سنوات - 57 مغ / كغ (يتم توفير استرخاء العضلات لمدة 18 إلى 52 م).

القضاء على المخدرات

عند إجراء الحصار العصبي العضلي على 80-85%, مصمم بمحفز للألياف العصبية المحيطية, أو في وقت الحصار الجزئي, تحددها العلامات السريرية, استخدام الأتروبين (0.5-1.25 ملغ) بالاشتراك مع نيوستيجمين (1-3 ملغ) أو جالانتامين (10-30 ملغ) يوقف العمل العصبي العضلي لأردوان.

الآثار الجانبية

من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: نادرا (أقل 1%) - تثبيط الجهاز العصبي المركزي, gipesteziya.

نظام العضلات والعظام: نادرا - ضعف عضلات الهيكل العظمي بعد توقف استرخاء العضلات, ضمور العضلات.

الجهاز التنفسي: نادرا - تنويم التنفس, توقف التنفس أثناء, انخماص الرئة, الاكتئاب التنفسي, تشنج الحنجرة نتيجة لرد فعل تحسسي.

نظام القلب والأوعية الدموية: نادرا – نقص تروية عضلة القلب (حتى احتشاء عضلة القلب) والدماغ, الرجفان الأذيني, يدق من السابق لأوانه البطين, بطء القلب, انخفاض في ضغط الدم.

من نظام تخثر الدم: نادرا - تجلط الدم, انخفاض في APTT ووقت البروثرومبين.

من الجهاز البولي: نادرا - فرط كرياتين الدم, anurija.

التمثيل الغذائي: نادرا نقص السكر في الدم, فرط بوتاسيوم الدم.

الحساسية: نادرا - طفح جلدي, تفاعلات فرط الحساسية, وذمة وعائية.

موانع

- الأطفال حتى سن 3 أشهر;

- فرط الحساسية للبيكورونيوم و / أو البروم.

من الحذر يجب استخدامه لانسداد القناة الصفراوية, متلازمة ذمة, degidratacii, انتهاك استقلاب الماء والكهارل, gipotermii, الوهن العضلي, فشل الجهاز التنفسي, فشل القلب في مرحلة التعويض, الكلى و / أو فشل الكبد, فترة الحمل, أثناء الرضاعة الطبيعية.

الحمل والرضاعة

استخدام الدواء أثناء الحمل ممكن فقط في حالة, عندما الفوائد المرجوة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين. بروميد Pipecuronium يعبر حاجز المشيمة.

إمرأة حامل, الذين أخذوا أملاح المغنيسيوم كعلاج ملطف للتسمم (قادرة على زيادة الحصار العصبي العضلي), يوصف Pipecuronium بروميد بجرعات مخفضة.

يجب أن احتياطات استخدام الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية.

تحذيرات

يجب استخدام الدواء حصريًا في مستشفى متخصص مزود بمعدات مناسبة للتنفس الاصطناعي وبحضور أخصائي تنفس صناعي.

مطلوب مراقبة دقيقة للحفاظ على الوظائف الحيوية أثناء الجراحة وفي فترة ما بعد الجراحة المبكرة حتى استعادة الحيوية الكافية..

عند حساب الجرعة ، يجب مراعاة تقنية التخدير المستخدمة., التفاعل المحتمل مع المنتجات الطبية الأخرى, تدار قبل أو أثناء التخدير, الحالة والحساسية الفردية للمريض تجاه الدواء.

الجرعات, يسبب ارتخاء العضلات, ليس لها تأثير قلبي وعائي كبير وفي الغالبية العظمى من الحالات لا تسبب بطء القلب.

يجب تحليل الحاجة إلى نظام التعيين والجرعات للأدوية الحالة للمبهم من أجل التحضير بعناية مسبقًا. (يجب على المرء أيضًا أن يأخذ في الاعتبار التأثير المحفز على n. البعض الآخر غامض, الأدوية المستخدمة في وقت واحد, وكذلك نوع العملية).

لمنع جرعة زائدة نسبية من الدواء ولضمان التحكم الكافي في استعادة نشاط العضلات ، يوصى باستخدام محفز الأعصاب المحيطي.

المرضى الذين يعانون من اضطرابات في نقل الاعصاب, بدانة, الفشل الكلوي, لانتهاكات الكبد و / أو القناة الصفراوية, وأيضًا إذا كانت هناك مؤشرات على شلل أطفال سابق في سوابق الدم, من الضروري وصف الدواء بجرعات أصغر.

في حالة ضعف وظائف الكبد ، لا يمكن استخدام Arduan إلا في تلك الحالات, عندما تفوق الفائدة المرجوة للمريض المخاطر المحتملة. في هذه الحالة ، يجب استخدام الدواء في الحد الأدنى من الجرعة الفعالة..

مع زيادة الوزن والسمنة ، يمكن زيادة مدة عمل Arduan., لذلك يجب تطبيق جرعة, مصمم لوزن مثالي.

بعض الدول (نقص بوتاسيوم الدم, رقمنة, gipermagniemiya, مدرات البول, نقص كلس الدم, نقص بروتينات الدم, degidratatsiya, الحماض, giperkapniя, kaxeksija, gipotermiя) يمكن أن يساعد في تغيير مدة التأثير. قبل البدء في التخدير ، يجب تسوية توازن الكهارل, KShR والقضاء على الجفاف.

يجب توخي الحذر الشديد, باستخدام Arduan مع تاريخ من ردود الفعل التأقية, بسبب مرخيات العضلات, بسبب التطور المحتمل لفرط الحساسية المتصالبة.

استخدام في طب الأطفال

الأطفال الذين تتراوح أعمارهم 1 السنة ل 14 سنوات أقل حساسية لبروميد البيبكورونيوم ومدة التأثير العلاجي أقصر, من البالغين والرضع (أصغر 1 سنة).

لم يتم دراسة فعالية وسلامة الاستخدام في فترة حديثي الولادة..

التأثير العلاجي عند الرضع من 3 قبل أشهر 1 لا تختلف السنة بشكل كبير عن تلك الخاصة بالبالغين.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

أولا 24 ح بعد إنهاء تأثير ارتخاء العضلات لأردوان ، يحظر قيادة السيارة والآليات الأخرى, العمل الذي يرتبط بزيادة مخاطر الإصابة.

جرعة مفرطة

الأعراض: شلل طويل في عضلات الهيكل العظمي, توقف التنفس أثناء, انخفاض ملحوظ في ضغط الدم.

علاج: في حالة الجرعة الزائدة أو الحصار العصبي العضلي المطول ، يتم إجراء تهوية ميكانيكية حتى يتم استعادة التنفس التلقائي. في بداية استعادة التنفس التلقائي ، يتم إعطاء مثبط أسيتيل كولينستريز كترياق (نيوستيغمين, البيريدوستيغمين, إندروفونيوم): atropyn 0.5 – 1.25 ملغ بالاشتراك مع نيوستيغمين (1-3 ملغ) أو جالانتامين (10-30 ملغ). يجب إجراء مراقبة دقيقة لوظيفة الجهاز التنفسي حتى يتم استعادة التنفس التلقائي المرضي..

التفاعلات المخدرات

مثبطات أستيل (نيوستيغمين, البيريدوستيغمين, إدروفونيوم) هم خصوم أردوان.

زيادة شدة و / أو مدة عمل أردوران يحدث عندما:

– الاستخدام المتزامن للمخدرات الاستنشاق (الهالوثين, ميثوكسي فلوران, إستر, إينفلوران, الأيزوفلورين, سيكلوبروبان); عادة ما يلزم خفض جرعة Arduan;

– الاستخدام المتزامن مع مرخيات العضلات الأخرى غير المزيلة للاستقطاب, التخدير للإعطاء عن طريق الوريد (الكيتامين, الفنتانيل, بروبانيد, ʙarʙituratami, إتوميدات, حمض بيتا هيدروكسي بيوتيريك);

– الاستخدام المتزامن مع بعض المضادات الحيوية وأدوية العلاج الكيميائي (مستحضرات مجموعات أمينوغليكوزيد, التتراسكلين, بولي ببتيدات, إيميدازول, وكذلك الميترونيدازول والعوامل المضادة للفطريات (الأمفوتريسين B);

– الاستخدام المتزامن مع مدرات البول, ألفا- وحاصرات بيتا, tiaminom, مثبطات MAO, غوانيدين, بروتامين, الفينيتوين, حاصرات قنوات الكالسيوم من بطء, أملاح المغنيسيوم, يدوكائين للإعطاء عن طريق الوريد.

يترافق الاستخدام المسبق للسكسينيل كولين مع تقليل الوقت, ضروري لبداية استرخاء العضلات وزيادة مدة التأثير. يجب أن تدار أردوان بعد اختفاء العلامات السريرية لعمل السكسينيل كولين. في هذه الحالة ، يعتمد التأثير على الجرعة والحساسية الفردية..

يقلل من شدة و / أو مدة عمل أردوران الاستخدام طويل الأمد لـ GCS قبل إدخال Arduan, نيوستيجمينا, بيريدوستيغمينا, الآزوثيوبرين, teofillina, ادرينالين, كلوريد البوتاسيوم, كلوريد الصوديوم.

تقوية أو إضعاف أسباب العمل أولية (قبل الجراحة) استخدام مرخيات العضلات المزيلة للاستقطاب (تلعب الجرعة دورًا, وقت التطبيق وحساسية الفرد).

عندما تدار في وقت واحد مع الكينيدين, أملاح المغنيسيوم, قد يعزز البروكيناميد استرخاء العضلات. في حالات الاستخدام المتزامن للهالوثان أو الفنتانيل للتخدير ، من الممكن حدوث انخفاض في ضغط الدم وتطور بطء القلب.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال, محمي من الضوء عند درجة حرارة 2-8 درجة مئوية.