Amprilan

542 10 دقائق

المادة الفعالة: راميبريل
عندما ATH: C09AA05
CCF: ACE المانع
ICD-10 رموز (شهادة): أنا 10, I50.0
عندما CSF: 01.04.01.03
الشركة المصنعة: KRKA d.d. (سلوفينيا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

حبوب منع الحمل أبيض أو أبيض تقريبا, بيضوي, مسطحة, مشطوب.

	1 التبويب.
راميبريل	1.25 ملغ

سواغ: natriya كربونات, مونوهيدرات اللاكتوز, الصوديوم Croscarmellose, النشا كيتون ketone, فومرت الصوديوم.

7 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.
7 PC. – بثور (4) – حزم من الورق المقوى.
7 PC. – بثور (8) – حزم من الورق المقوى.
7 PC. – بثور (12) – حزم من الورق المقوى.
7 PC. – بثور (14) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (6) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (9) – حزم من الورق المقوى.

حبوب منع الحمل أصفر فاتح, بيضوي, مسطحة, مشطوب.

	1 التبويب.
راميبريل	2.5 ملغ

سواغ: natriya كربونات, مونوهيدرات اللاكتوز, الصوديوم Croscarmellose, النشا كيتون ketone, فومرت الصوديوم, أكسيد الحديد الأصفر (E172).

حبوب منع الحمل اللون الوردي, بيضوي, مسطحة, مشطوب, с видимыми вкраплениями.

	1 التبويب.
راميبريل	5 ملغ

سواغ: natriya كربونات, مونوهيدرات اللاكتوز, الصوديوم Croscarmellose, النشا كيتون ketone, فومرت الصوديوم, أكسيد الحديد الأحمر (E172).

حبوب منع الحمل أبيض أو أبيض تقريبا, بيضوي, مسطحة, مشطوب.

	1 التبويب.
راميبريل	10 ملغ

سواغ: natriya كربونات, مونوهيدرات اللاكتوز, الصوديوم Croscarmellose, النشا كيتون ketone, فومرت الصوديوم.

الدوائية العمل

ACE المانع. Рамиприл является пролекарством и после всасывания метаболизируется в печени до рамиприлата. راميبريل – ингибитор АПФ длительного действия. АПФ катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II. АПФ идентичен киназе (خميرة, катализирующий распад брадикинина). Блокада АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II, زيادة نشاط الرينين في بلازما الدم, تعزيز تأثير البراديكينين وزيادة إفراز الألدوستيرون, التي قد تكون سببا في زيادة مستوى البوتاسيوم في مصل الدم.

Антигипертензивный и гемодинамические эффекты рамиприла у пациентов с артериальной гипертензией являются результатом расширения резистивных сосудов и снижения ОПСС, لهذا السبب هناك انخفاض تدريجي في ضغط الدم. معدل ضربات القلب عادة لا يتم تغيير. При длительном лечении уменьшается гипертрофия левого желудочка без отрицательного влияния на функцию сердца. Гипотензивный эффект после приема разовой дозы проявляется через 1-2 لا, تصل من خلال 3-6 ساعات ويدوم 24 لا.

Рамиприл также эффективен для лечения хронической сердечной недостаточности. У пациентов с признаками хронической сердечной недостаточности после инфаркта миокарда препарат снижает риск внезапной смерти, تطور قصور القلب في فشل حاد / المقاومة، ويقلل من عدد من المستشفيات لقصور القلب.

معروف, что рамиприл значительно снижает частоту инфаркта миокарда, инсульта и сердечно-сосудистой смерти у пациентов с повышенным кардиоваскулярным риском вследствие сосудистых заболеваний (CHD, من السكتة الدماغية أو أمراض الأوعية الدموية الطرفية) أو مرض السكري, الذي لديه واحد على الأقل عامل خطر إضافي (الزلالي, ارتفاع ضغط الدم الشرياني, زيادة في مستويات الكولسترول الكلي, низкий уровень ЛПВП, تدخين). Препарат также снижает общую смертность и потребность в процедурах по реваскуляризации, يبطئ ظهور وتطور قصور القلب المزمن. كما هو الحال في المرضى الذين يعانون من مرض السكري, أو بدون, препарат значительно снижает имеющуюся микроальбуминурию и риск развития нефропатии. Эти эффекты отмечаются у пациентов как с повышенным, так и с нормальным АД.

الدوائية

امتصاص

بعد راميبريل تناوله عن طريق الفم يتم امتصاصه بسرعة من الجهاز الهضمي, امتصاص sostavlyaet 50-60%. الأكل لا تبطئ من امتصاص. ج_ماكس مستويات البلازما التي تحققت بعد 1 لا.

توزيع والتمثيل الغذائي

metaboliziruetsya راميبريل في خبز مع obrazovaniem aktivnogo المستقلب – ramiprilata, تنشط في 6 أعلى مرة, чем рамиприла и неактивного дикетопиперазина, который затем глюкуронизируется. Максимальная концентрация рамиприлата в сыворотке крови достигается через 2-4 ساعة بعد الإدارة, تركز التوازن – إلى 4 اليوم الجرعات.

راميبريل ملزم للبروتينات البلازما حوالي 73%, ramiprilata – 56%.

اقتطاع

تفرز راميبريل وramiprilat في الغالب في البول (حول – 60%) أساسا الأيض, أقل 2% من الجرعة تفرز كما راميبريل دون تغيير.

Рамиприл выводится в несколько этапов. تي_1/2после назначения терапевтической дозы составляет 13-17 ч для рамиприлата, 5.1 لا – для рамиприла.

الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

بحث, проведенные у здоровых добровольцев в возрасте от 65 إلى 75 سنوات, أظهرت, что фармакокинетика рамиприла у них не отличалась от фармакокинетики في молодых здоровых добровольцев.

При нарушении функции почек выведение рамиприла и его метаболитов замедляется пропорционально снижению КК.

في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي يمكن إبطاء عملية التمثيل الغذائي للramiprilat راميبريل, وتركز راميبريل في المصل زيادة.

شهادة

- ارتفاع ضغط الدم الشرياني;

- قصور القلب الاحتقاني;

- قصور القلب المزمن بعد احتشاء عضلة القلب الحاد في المرضى الذين يعانون من ديناميكا الدم مستقرة.

جرعة نظام

في ارتفاع ضغط الدم рекомендуемая начальная доза Амприлана^® غير 2.5 ملغ 1 الوقت / يوم (صباح, صيام) أو في 2 قبول. В зависимости от реакции пациента доза может удваиваться с 2-3 недельным интервалом. عادة جرعة صيانة 2.5-5 ملغ / يوم, الجرعة اليومية القصوى – 10 ملغ / يوم.

المرضى, أخذ مدرات البول, необходимо отменить или уменьшить их дозу как минимум за 3 дня до назначения Амприлана^®.

في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم, у которых не были отменены диуретики, или у пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью или почечной недостаточностью начальная суточная доза составляет 1.25 ملغ 1 استقبال. Лечение следует начинать под строгим контролем врача.

في قصور القلب المزمن начальная доза Амприлана^® у пациентов в стабильном состоянии, получающих лечение диуретиками, غير 1.25 ملغ / يوم 1 استقبال. В зависимости от терапевтического ответа пациента доза может удваиваться с 1-2-недельным интервалом. الجرعة اليومية القصوى هي 10 ملغ.

المرضى, получающих диуретики в высоких дозах, перед началом терапии препаратом дозу диуретиков следует уменьшить. Начальная доза Амприлана^® для таких пациентов составляет 1.25 ملغ.

Лечение после инфаркта миокарда может быть начато только в условиях стационара между 3 و 10 днями после инфаркта миокарда. الجرعة الأولية 2.5 ملغ 2 مرات / يوم, من خلال 2 дня дозу повышают до 5 ملغ 2 مرات / يوم. Поддерживающая доза Амприлана^® غير 2.5-5 ملغ 2 مرات / يوم. Препарат принимают утром и вечером. الجرعة اليومية القصوى – 10 ملغ.

При развитии артериальной гипотензии, начальную дозу уменьшают до 1.25 ملغ 2 مرات / يوم. من خلال 2 дня доза может быть снова увеличена до 2.5 ملغ 2 مرات / يوم, فيما بعد 2 дня доза может быть повышена до 5 ملغ 2 مرات / يوم (في الصباح وفي المساء).

Если пациент плохо переносит повышение дозы до 2.5 ملغ 2 مرات / يوم, то лечение Амприланом^® توقف.

في المرضى الذين يعانون من CC > 0.5 مل / ثانية (30 مل / دقيقة) تغيير الجرعة غير مطلوب. إلى المرضى الذين يعانون من CC < 0.5 مل / ثانية (30 مل / دقيقة) рекомендуется начальная суточная доза 1.25 ملغ, الجرعة اليومية القصوى – 5 ملغ.

إلى مرضى القصور الكلوي (CC 20-50 مل / دقيقة) العمر 65 سنوات, с сопутствующим сахарным диабетом جرعة البداية هي 1.25 ملغ 1 الوقت / يوم, جرعة الصيانة – 2.5 ملغ, الجرعة اليومية القصوى – 5 ملغ.

رصد دقيق للمرضى, принимающими диуретики, и за пациентами с сердечной недостаточностью и нарушенной почечной и печеночной функцией. Дозу Амприлана^® следует подбирать в зависимости от целевого уровня АД.

يؤخذ الدواء عن طريق الفم, شرب الكثير من السوائل, بغض النظر عن وجبة.

الآثار الجانبية

نظام القلب والأوعية الدموية: انخفاض في ضغط الدم, هبوط ضغط الدم الانتصابي, هبوط ضغط الدم الانتصابي, عدم انتظام دقات القلب; نادرا (при чрезмерном снижении АД) – عدم انتظام ضربات القلب, الذبحة الصدرية, احتشاء عضلة القلب.

مع الجهاز البولي التناسلي: развитие или усиление симптомов почечной недостаточности, بروتينية, уменьшение объема мочи, انخفاض الرغبة الجنسية.

من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: при чрезмерном снижении АД (в основном у пациентов с клинически значимым сужением сосудов головного мозга) может развиться ишемия головного мозга, السكتة الدماغية, دوخة, صداع, ضعف, نعاس, تنمل, التهيج العصبي, قلق, هزة أرضية, تشنج العضلات, انتهاك للمزاج, التشنجات; عند استخدامها في جرعات عالية – أرق, قلق, منخفض, ارتباك, إغماء.

من الحواس: اضطرابات الدهليزي, اضطرابات الذوق (على سبيل المثال, طعم معدني), شمي, السمع والبصر, ضجيج في الأذنين.

من الجهاز الهضمي: غثيان, قيء, الإسهال أو الإمساك, ألم شرسوفي, العلوص, التهاب البنكرياس, التهاب الكبد, اليرقان الركودي, нарушение функции печени с развитием печеночной недостаточности, فم جاف, عطش, قلة الشهية, التهاب الفم, التهاب اللسان, الزيادة في الترانساميناسات الكبد, giperʙiliruʙinemija.

الجهاز التنفسي: السعال الجاف, تشنج قصبي, ضيق التنفس, سيلان الأنف, التهاب مخاطية الأنف, إلتهاب الجيب, التهاب شعبي.

الحساسية: الطفح الجلدي, حكة, خلايا النحل, التهاب الملتحمة, حساسية للضوء, وذمة وعائية عصبية في الوجه, أطرافه, شفاه, لغة, البلعوم و/أو الحنجرة, التهاب الجلد متقشر, حمامي عديدة الأشكال نضحي (مدفوع. متلازمة ستيفنز جونسون), انحلال البشرة السمي (متلازمة ايل ل), الفقاع داء مرضي, التهاب المصلية, انفكاك الظفر, التهاب الأوعية الدموية, التهاب العضل, ألم عضلي, ألم مفصلي, التهاب المفاصل, eozinofilija.

آخر: تساقط الشعر, ارتفاع الحرارة, زيادة التعرق, giperkreatininemiя, повышение уровня азота мочевины, فرط بوتاسيوم الدم,giponatriemiya, ظهور الأجسام المضادة.

موانع

- وهناك تاريخ من وذمة وعائية (مدفوع. связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ);

— гемодинамически значимый двусторонний стеноз почечных артерий;

— стеноз артерии единственной почки;

— состояние после трансплантации почек;

- الغسيل الكلوي;

- الفشل الكلوي (CC < 20 مل / دقيقة);

— гемодинамически значимый аортальный или митральный стеноз (риск чрезмерного снижения АД с последующим нарушением функции почек);

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya القلب;

- فرط الابتدائي;

- الحمل;

- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية);

- حتى 18 سنوات (لم تثبت فعالية وسلامة);

— повышенная чувствительность к рамиприлу и любому другому ингредиенту препарата или другим ингибиторам АПФ.

من الحذر следует назначать препарат при тяжелых поражениях коронарных и церебральных артерии (опасность уменьшения кровотока при чрезмерном снижении АД), الذبحة الصدرية غير المستقرة, тяжелых желудочковых нарушениях ритма, قصور القلب المزمن المرحلة الرابعة, декомпенсированном легочном сердце, الكلى و / أو فشل الكبد, فرط بوتاسيوم الدم, giponatriemii (مدفوع. на фоне диуретиков и диеты с ограничением потребления соли), موقف, يرافقه انخفاض في مخفية (مدفوع. الإسهال, قيء), أمراض النسيج الضام الجهازية, مرض السكري, قمع نخاع العظام تكون الدم, المرضى المسنين.

الحمل والرضاعة

Рамиприл противопоказан при беременности и в период лактации (الرضاعة الطبيعية).

Перед началом терапии рамиприлом необходимо исключить наличие беременности. Рамиприл не рекомендуется женщинам, الحمل التخطيط. Если лечение рамиприлом абсолютно необходимо, следует предупреждать наступление беременности. Если беременность наступает во время лечения, то препарат следует немедленно отменить и заменить другим лекарственным средством.

أنشئ, что препарат снижает АД плода и новорожденного, вызывает нарушение функции почек, способствует развитию гиперкалиемии, гипоплазии костей черепа, олигогидрамниона, контрактуры конечностей, деформации костей черепа, гипоплазии легких.

IN الدراسات التجريبية не выявлено секреции рамиприла с молоком у лактирующих животных.

تحذيرات

Не следует назначать препарат пациентам с гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана или любым препятствием оттоку крови из левого желудочка.

В начале лечения необходимо оценить почечную функцию. Необходимо тщательно контролировать функцию почек во время лечения Амприланом^® (خاصة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى, с поражением почечных сосудов /клинически незначимый стеноз почечных артерий или гемодинамически значимый стеноз артерии единственной почки/), فشل القلب.

Риск развития реакций повышенной чувствительности и анафилактоидных реакций повышается у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АПФ и проходящих процедуры гемодиализа с использованием диализных мембран AN69. Сходные реакции были выявлены при аферезе липопротеидов низкой плотности с помощью декстран сульфата, поэтому при лечении ингибиторами АПФ следует избегать использования данного метода.

Во время лечения Амприланом^® у пациентов с нарушениями функции почек, особенно при одновременном лечении диуретиками, может повышаться уровень мочевины и креатинина в сыворотке крови. В этом случае лечение следует продолжить уменьшенными дозами Амприлана^® أو إلغاء المنتج.

У пациентов с нарушениями функции почек повышается риск возникновения гиперкалиемии.

У пациентов с нарушениями функции печени вследствие снижения активности печеночных эстераз может быть замедлен метаболизм рамиприла и образование активного метаболита. В связи с этим лечение таких пациентов следует начинать только под строгим медицинским наблюдением.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении Амприлана^® المرضى, находящимся на низкосолевой или бессолевой диете (زيادة خطر انخفاض ضغط الدم). في المرضى الذين يعانون من انخفاض BCC (نتيجة العلاج مدر للبول), при проведении диализа, при диарее и рвоте возможно развитие симптоматической гипотензии.

انخفاض ضغط الدم العابر ليست موانع لمزيد من العلاج بعد استقرار ضغط الدم. В случае повторного возникновения выраженной гипотензии следует уменьшить дозу или отменить препарат.

На фоне терапии Амприланом^® при проведении обширного хирургического вмешательства, во время проведения общей анестезии возможно развитие блокады образования ангиотензина II вследствие компенсаторного высвобождения ренина. Если врач связывает развитие артериальной гипотензии с упомянутым выше механизмом, артериальная гипотензия может быть скорректирована увеличением объема плазмы крови.

В редких случаях во время лечения ингибиторами АПФ наблюдаются агранулоцитоз, قلة الكريات الحمر, نقص الصفيحات, гемоглобинемия или угнетение костного мозга. В начале и во время лечения необходимо контролировать количество лейкоцитов крови для выявления возможной нейтропении/агранулоцитоза. Более частый контроль рекомендуется у пациентов с почечной недостаточностью, с заболеваниями соединительной ткани (системная красная волчанка или склеродермия) والمرضى, وفي الوقت نفسه أخذ الأدوية, оказывающие влияние на кроветворение. Подсчет форменных элементов крови должен быть осуществлен также при возникновении клинических признаков нейтропении/агранулоцитоза и повышенной кровоточивости.

У пациентов с артериальной гипертензией при лечении Амприланом^® редко отмечается повышение уровня калия в сыворотке крови. Риск гиперкалиемии повышается при хронической сердечной недостаточности, одновременном лечении калийсберегающими диуретиками (السبيرونولاكتون, amilorid, تريامتيرين) и назначении препаратов калия.

При использовании ингибиторов АПФ во время десенсибилизирующей терапии к осиному или пчелиному яду могут возникнуть анафилактоидные реакции (انخفاض ضغط الدم, ضيق التنفس, قيء, الطفح الجلدي), которые могут быть опасными для жизни. Реакции повышенной чувствительности могут возникнуть при укусах насекомых (пчел или ос). При необходимости проведения десенсибилизирующего лечения пчелиным или осиным ядом необходимо отменить ингибиторы АПФ и продолжить лечение подходящими препаратами из других групп.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению

В период лечения Амприланом^® необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, يتطلب تركيز عال وسرعة ردود الفعل النفسي (دوخة, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у больных принимающих диуретические лекарственные средства). Пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и работы с механизмами до тех пор, пока не будет определена реакция на лечение.

جرعة مفرطة

الأعراض: انخفاض ملحوظ في ضغط الدم, بطء القلب, صدمة, اختلال توازن الماء والكهارل, الفشل الكلوي الحاد.

علاج: في الحالات الخفيفة – غسل المعدة, введение адсорбентов и натрия сульфата (ويفضل في غضون 30 دقيقة بعد تناوله). При выраженном снижении АД пациента следует положить на спину с низким изголовьем, показано в/в введение катехоламинов, ангиотензина II, при необходимости ОЦК может быть восполнен путем в/в инфузии 0.9% كلوريد الصوديوم; بطء القلب – استخدام منظم ضربات القلب. Необходимо тщательно контролировать АД, функцию почек и концентрацию калия в сыворотке крови. Эффективность гемодиализа для устранения интоксикации не установлена.

التفاعلات المخدرات

Рамиприл усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС.

При одновременном применении рамиприла и других средств, خفض ضغط الدم (مدر للبول, النترات, مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات, التخدير), приводит к усилению гипотензивного эффекта рамиприла.

Одновременное назначение рамиприла и препаратов калия или калийсберегающих диуретиков может стать причиной гиперкалиемии.

Вазопрессорные симпатомиметики (الأدرينالين, النورادرينالين) могут снижать гипотензивный эффект рамиприла. В связи с этим при одновременном лечении следует тщательно контролировать уровень АД.

Одновременное назначение рамиприла и аллопуринола, مناعة, القشرية, prokaynamyda, цитостатиков повышает вероятность изменений периферической картины крови.

Одновременное назначение рамиприла и препаратов лития ведет к снижению экскреции лития. Поэтому необходимо контролировать концентрацию лития в сыворотке крови для исключения риска развития токсических эффектов.

Ингибиторы АПФ могут усиливать эффект гипогликемических средств (инсулина или производных сульфонилмочевины), что в отдельных случаях может стать причиной гипогликемии. В связи с этим уровень глюкозы в крови должен тщательно контролироваться, особенно в начале совместного применения.

Одновременное применение рамиприла и НПВС (حمض أسيتيل الساليسيليك, الاندوميتاسين) может ослаблять гипотензивный эффект рамиприла. Дополнительно одновременное использование может вызвать гиперкалиемию и повышать риск нарушения функции почек.

Одновременное применение гепарина и рамиприла может стать причиной гиперкалиемии.

Анафилактические и анафилактоидные реакции к яду перепончатокрылых насекомых (возможно и к другим аллергенам) более выражены во время лечения ингибиторами АПФ.

Повышенный прием соли с пищей может снижать гипотензивный эффект рамиприла.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال, مكان جاف عند درجة حرارة لا تزيد 25 ° C. مدة الصلاحية – 2 سنة.

فلاديمير أندريفيتش ديدينكو

542 10 دقائق