ND أمبريلان
المادة الفعالة: Gidroxlorotiazid, راميبريل
عندما ATH: C09BA05
CCF: الأدوية الخافضة للضغط
ICD-10 رموز (شهادة): أنا 10
عندما CSF: 01.09.16.03
الشركة المصنعة: KRKA d.d. (سلوفينيا)
الدوائية شكل, التركيب والتغليف
حبوب منع الحمل أبيض أو أبيض تقريبا, مسطحة, kapsulovidnye, с риской с одной стороны и маркировкой “25” من ناحية أخرى.
| 1 التبويب. | |
| راميبريل | 5 ملغ |
| gidroxlorotiazid | 25 ملغ |
سواغ: natriya كربونات, مونوهيدرات اللاكتوز, الصوديوم Croscarmellose, نشا قبل مهيلم (نشاء 1500), فومرت الصوديوم.
7 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.
7 PC. – بثور (4) – حزم من الورق المقوى.
7 PC. – بثور (8) – حزم من الورق المقوى.
7 PC. – بثور (12) – حزم من الورق المقوى.
7 PC. – بثور (14) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (6) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (9) – حزم من الورق المقوى.
الدوائية العمل
دواء خافض للضغط جنبا إلى جنب.
راميبريل – ACE المانع, препятствует превращению ангиотензина I в ангиотензин II без компенсаторного увеличения ЧСС.
Снижает продукцию альдостерона, PR, الضغط في الشعيرات الدموية الرئوية, сопротивление в легочных сосудах, не изменяет скорость клубочковой фильтрации, усиливает коронарный кровоток. При длительном применении препарата уменьшается гипертрофия миокарда у пациентов с артериальной гипертензией, уменьшается частота аритмий при реперфузии миокарда; улучшается кровообращение ишемизированного миокарда.
Кардиопротекторное действие обусловлено влиянием на синтез простагландинов, индукцией образования оксида азота в эндотелиоцитах. Препарат снижает агрегацию тромбоцитов. الصفحة الرئيسية خافض للضغط العمل – من خلال 1.5 بعد ساعات من الابتلاع, أكبر قدر من التأثير – من خلال 5-9 لا, مدة – 24 لا. У препарата отсутствует синдром отмены.
Gidroxlorotiazid – tiazidnый مدر للبول, تأثير مدر للبول والذي ينطوي على انتهاك لاستيعاب من أيونات الصوديوم, الكلور, بوتاسيوم, المغنيسيوم, المياه في كليون القاصي.
Задерживает выведение ионов кальция, حمض اليوريك. Обладает антигипертензивным действием, развивающимся за счет расширения артериол. تقريبا أي تأثير على ضغط الدم الطبيعي. يحدث تأثير ارتفاع ضغط الدم داخل 3-4 يوم, ولكن من أجل تحقيق التأثير العلاجي الأمثل قد تتطلب 3-4 من الاسبوع. تأثير مدر للبول بعد 1-2 لا, تصل من خلال 4 (ح) ويستمر لمدة 6-12 لا.
Рамиприл и гидрохлоротиазид обладают аддитивным действием. Рамиприл уменьшает потерю ионов калия, вызываемую приемом гидрохлоротиазида.
الدوائية
Фармакокинетика рамиприла и гидрохлоротиазида при одновременном приеме не отличается от таковой при их раздельном применении.
امتصاص
После приема внутрь всасывание рамиприла составляет в среднем 50-60%. تناول الطعام لا يؤثر على مدى الاستيعاب, но уменьшает его скорость. تيماكس غير 2-4 لا.
После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида составляет 60-80%, جماكس гидрохлоротиазида в крови достигается через 1-5 لا
التوزيع
ربط راميبريل مع بروتينات البلازما هو 73%, ramiprilata – 56%. الخامسد راميبريل – 90 ل, ramiprilata – 500 ل.
Связывание с белками плазмы гидрохлоротиазида составляет 64%.
التمثيل الغذائي
Метаболизм рамиприла происходит в основном в печени с образованием активного метаболита рамиприлата, который ингибирует АПФ в 6 مرات أكثر, чем рамиприл и неактивного метаболита дикетопиперазина, которые затем и глюкуронизируются.
Гидрохлоротиазид не метаболизируется.
اقتطاع
تي1/2 راميبريل – 5.1 لا; в фазе распределения и элиминации снижение концентрации рамиприлата в сыворотке крови происходит с T1/2 – 4-5 أيام. Рамиприл выводится преимущественно в виде метаболитов: بول – 60 %, مع البراز – 40%. Гидрохлоротиазид в неизмененном виде быстро выводится с мочой. تي1/2 غير 5-15 لا.
الدوائية في الحالات السريرية الخاصة
تي1/2 рамиприла и его метаболитов увеличивается при почечной недостаточности.
شهادة
- ارتفاع ضغط الدم الشرياني (المرضى, مما يدل على الجمع بين العلاج).
جرعة نظام
يؤخذ الدواء عن طريق الفم. جرعة التقطت بشكل فردي.
Суточная доза для взрослых – 1 التبويب / يوم.
في нарушении функции почек легкой или умеренной степени (CC>30 مل / دقيقة, креатинин сыворотки приблизительно 3 ملغ / ديسيلتر أو 265 مليمول / لتر) рекомендуется обычная доза препарата. في CC<30 مل / دقيقة, لا ينصح الدواء.
Продолжительность терапии не ограничена.
الآثار الجانبية
راميبريل
نظام القلب والأوعية الدموية: انخفاض في ضغط الدم, هبوط ضغط الدم الانتصابي, هبوط ضغط الدم الانتصابي, عدم انتظام دقات القلب; نادرا – عدم انتظام ضربات القلب, الخفقان, обострение синдрома Рейно. При чрезмерном снижении АД, в основном у пациентов с ИБС и клинически значимым сужением сосудов головного мозга, может развиться ишемия миокарда (الذبحة الصدرية, احتشاء عضلة القلب) и ишемия головного мозга (возможно с динамическим нарушением мозгового кровообращения или инсультом).
من الجهاز الهضمي: غثيان, قيء, الإسهال أو الإمساك, ألم شرسوفي, العلوص, نفخة, التهاب البنكرياس, التهاب الكبد, اليرقان الركودي, التهاب المرارة (при наличии холелитиаза), нарушение функции печени с развитием печеночной недостаточности, أرض, العلوص, فم جاف, عطش, قلة الشهية, التهاب الفم, التهاب اللسان, التهاب الغدد اللعابية.
من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: دوخة, صداع, ضعف, نعاس, perifericheskaya الاعتلال العصبي (تنمل), التهيج العصبي, قلق, هزة أرضية, تشنج العضلات, اضطرابات المزاج, لا مبالاة; при применении в высоких дозах — бессонница, قلق, منخفض, ترنح, ارتباك, إغماء.
الجهاز التنفسي: السعال الجاف, تشنج قصبي, ضيق التنفس, سيلان الأنف, التهاب مخاطية الأنف, إلتهاب الجيب, إلتهاب البلعوم, بحة في الصوت, التهاب شعبي, الالتهاب الرئوي الخلالي, الانسداد الرئوي, احتشاء رئوي, وذمة رئوية.
من الجهاز البولي: развитие или усиление симптомов почечной недостаточности, بروتينية, oligurija, التهاب الكلية الخلالي, المتلازمة الكلوية, уменьшение объема мочи.
الجهاز التناسلى: التثدي, انخفاض قوة, الرغبة الجنسية.
من الحواس: اضطرابات الدهليزي, اضطرابات الذوق (على سبيل المثال, طعم معدني), شمي, السمع والبصر, التهاب الجفن, جفاف الملتحمة, دمعان, ضجيج في الأذنين.
من نظام المكونة للدم: الأنيميا, انخفاض في تركيز الهيموجلوبين والهيماتوكريت, العدلات, نقص الصفيحات, ندرة المحببات, قلة الكريات الشاملة, gemoliticheskaya فقر الدم, ظهور الأجسام المضادة, eozinofilija.
التمثيل الغذائي: giperkreatininemiя, повышение уровня азота мочевины, زيادة في إنزيمات الكبد, giperʙiliruʙinemija, فرط بوتاسيوم الدم, giponatriemiya.
الحساسية: الطفح الجلدي, حكة, خلايا النحل, التهاب الملتحمة, حساسية للضوء, وذمة وعائية عصبية في الوجه, أطرافه, شفاه, لغة, البلعوم و/أو الحنجرة, التهاب الجلد متقشر, حمامي عديدة الأشكال نضحي (مدفوع. متلازمة ستيفنز جونسون), انحلال البشرة السمي (متلازمة ايل ل), الفقاع داء مرضي, التهاب المصلية, onixolizis, التهاب الأوعية الدموية, التهاب العضل, ضعف العضلات, ألم عضلي, ألم مفصلي, التهاب المفاصل.
آخر: التشنجات, تساقط الشعر, القوباء المنطقية, ارتفاع الحرارة, زيادة التعرق.
تأثير على الجنين: нарушение функции плода, снижение АД плода/новорожденного, انخفاض وظائف الكلى, فرط بوتاسيوم الدم, نقص تنسج من عظام الجمجمة, oligogidramnion, контрактура конечностей, деформация костей черепа, نقص تنسج الرئة.
Gidroxlorotiazid
نظام القلب والأوعية الدموية: عدم انتظام ضربات القلب, هبوط ضغط الدم الانتصابي, عدم انتظام دقات القلب.
من الجهاز الهضمي: التهاب المرارة, التهاب البنكرياس, اليرقان, الإسهال, التهاب الغدد اللعابية, الإمساك, فقدان الشهية, ألم شرسوفي.
من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: منخفض, اضطراب النوم, قلق, تنمل, ارتباك, دوخة.
من الجهاز البولي: انخفاض وظائف الكلى, التهاب الكلية الخلالي.
من الحواس: رؤية صفراء, الإعاقة البصرية.
من نظام المكونة للدم: ندرة المحببات, نقص الصفيحات, gemoliticheskaya فقر الدم, aplasticheskaya فقر الدم, lejkocitopeniâ, eozinofilija, العدلات, قلة الكريات الشاملة.
التمثيل الغذائي: возможно развитие гипокалиемии и гипохлоремического алкалоза (فم جاف, усиление жажды, اضطرابات ضربات القلب, изменение настроения и психики, судороги или боли в мышцах, غثيان, قيء, ضعف; при гипохлоремическом алкалозе возможно развитие печеночной энцефалопатии или печеночной комы), giponatriemii (ارتباك, التشنجات, لا مبالاة, замедление процесса мышления, تعب, التهيج), gipomagniemii (عدم انتظام ضربات القلب), ارتفاع الكولسترول, زيادة شحوم الدم, giperglikemiâ, بيلة سكرية, فرط حمض يوريك الدم, فرط كالسيوم الدم, تفاقم النقرس.
الحساسية: الطفح الجلدي, خلايا النحل, فرفرية, التهاب الأوعية الدموية nekroticheskiy, متلازمة ستيفنز جونسون, респираторный дистресс синдром (التهاب رئوي, некардиогенный отек легкого), انحلال البشرة السمي, حساسية للضوء, ردود فعل الحساسية (вплоть до угрожающего жизни анафилактического шока).
آخر: ارتفاع الحرارة, ضعف, انخفاض قوة.
موانع
راميبريل
- وهناك تاريخ من وذمة وعائية (مدفوع. связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ);
— гемодинамически значимый двусторонний стеноз почечных артерий;
— стеноз артерии единственной почки;
— состояние после трансплантации почек;
- الغسيل الكلوي;
- الفشل الكلوي (CC<30 مل / دقيقة);
— гемодинамически значимый аортальный или митральный стеноз (риск чрезмерного снижения АД с последующим нарушением функции почек);
- Gipertroficheskaya obstruktivnaya القلب;
- فرط الابتدائي;
- الحمل;
- الرضاعة;
- الطفولة والمراهقة يصل 18 سنوات (لم تثبت فعالية وسلامة);
— повышенная чувствительность к ингибиторам АПФ;
— повышенная чувствительность к рамиприлу и/или компонентам препарата.
من الحذر следует принимать препарат при тяжелых поражениях коронарных и церебральных артерий (الحد من مخاطر الإفراط في انخفاض تدفق الدم في ضغط الدم), الذبحة الصدرية غير المستقرة, тяжелых желудочковых нарушения ритма, قصور القلب المزمن المرحلة الرابعة, декомпенсированном легочном сердце, الكلى و / أو فشل الكبد, فرط بوتاسيوم الدم, giponatriemii (مدفوع. на фоне применения диуретиков и диеты с ограничением потребления соли), الدول, يرافقه انخفاض في مخفية (مدفوع. الإسهال, قيء), أمراض النسيج الضام الجهازية (مدفوع. склеродермия и СКВ), الأمراض, требующих назначения ГКС и иммунодепрессантов (отсутствие клинического опыта), مرض السكري, قمع نخاع العظام تكون الدم, في المرضى المسنين.
Gidroxlorotiazid
- النقرس;
- مرض السكري (شديدة);
- الفشل الكلوي المزمن (CC<20-30 مل / دقيقة, anurija);
- اختلال كبدي حاد;
- Refrakternaя gipokaliemiя;
- فرط كلس الدم;
- Giponatriemiya;
- الحمل;
- الرضاعة;
- الأطفال دون سن 3 سنوات;
— повышенная чувствительность к сульфонамидам в анамнезе;
- فرط الحساسية للدواء.
من الحذر следует принимать препарат при гипокалиемии, giponatriemii, فرط كالسيوم الدم, CHD, قصور كبدي, التليف الكبدي, الربو القصبي في التاريخ, في المرضى المسنين.
الحمل والرضاعة
هو بطلان الدواء في فترة الحمل. При наступлении беременности прием препарата следует немедленно прекратить.
إذا لزم الأمر، يجب استخدام أثناء الرضاعة يقرر مسألة إنهاء الرضاعة الطبيعية.
تحذيرات
راميبريل
В начале лечения следует оценить почечную функцию. Необходимо тщательно контролировать функцию почек во время лечения рамиприлом особенно у пациентов с ослабленной функцией почек, с поражением почечных сосудов (على سبيل المثال, клинически незначимым стенозом почечных артерий или гемодинамически значимым стенозом артерии единственной почки); فشل القلب.
Риск повышенной чувствительности и аллергоподобных (анафилактоидных) реакций повышается у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АПФ и проходящих процедуры гемодиализа с использованием диализных мембран AN 69. Сходные реакции были выявлены при аферезе ЛПНП с помощью декстран сульфата, поэтому при лечении ингибиторами АПФ следует избегать использования данного метода.
Во время лечения рамиприлом у пациентов с нарушенной почечной функцией, особенно при одновременном лечении диуретиками, может повышаться уровень мочевины и креатинина в сыворотке крови. В этом случае лечение следует продолжить меньшими дозами рамиприла или отменить препарат. У пациентов с нарушенной почечной функцией повышается риск возникновения гиперкалиемии.
У пациентов с нарушенной печеночной функцией вследствие снижения активности печеночных ферментов может быть замедлен метаболизм рамиприла и образование активного метаболита. В связи с этим лечение таких пациентов следует начинать только под строгим медицинским наблюдением.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении рамиприла пациентам, نحن على نظام غذائي خال من الملح أو malosolevoy (زيادة خطر انخفاض ضغط الدم). في المرضى الذين يعانون من انخفاض مخفية (نتيجة العلاج مدر للبول), при проведении диализа, при диарее и рвоте возможно развитие симптоматической гипотензии.
انخفاض ضغط الدم العابر ليست موانع لمزيد من العلاج بعد استقرار ضغط الدم. في حالة عودة ظهور انخفاض ضغط الدم وضوحا يجب تقليل الجرعة أو إيقاف الدواء.
المرضى, подвергающихся обширным хирургическим вмешательствам или получающим другие вызывающие артериальную гипотензию средства во время проведения общей анестезии, рамиприл может вызвать блокаду образования ангиотензина II вследствие компенсаторного высвобождения ренина. Если врач связывает развитие артериальной гипотензии с упомянутым выше механизмом, артериальная гипотензия может быть скорректирована увеличением объема плазмы крови.
В редких случаях во время лечения ингибиторами АПФ наблюдаются агранулоцитоз, قلة الكريات الحمر, نقص الصفيحات, гемоглобинемия или угнетение костного мозга. В начале и во время лечения необходимо контролировать количество белых клеток крови для выявления возможной нейтропении/агранулоцитоза. Более частый контроль рекомендуется у
مرضى القصور الكلوي, с заболеваниями соединительной ткани (مدفوع. СКВ или склеродермия) والمرضى, وفي الوقت نفسه أخذ الأدوية, оказывающие влияние на кроветворение. Подсчет форменных элементов крови должен быть осуществлен также при возникновении клинических признаков нейтропении, агранулоцитоза и повышенной кровоточивости.
У пациентов с артериальной гипертензией при лечении рамиприлом редко отмечается повышение уровня калия в сыворотке крови. Риск гиперкалиемии повышается при хронической сердечной недостаточности, одновременном лечении калийсберегающими диуретиками (مدفوع. السبيرونولاكتون, amilorid, تريامتيرين) и назначении препаратов калия.
При использовании ингибиторов АПФ во время десенсибилизирующей терапии к осиному или пчелиному яду могут возникнуть анафилактоидные реакции (مدفوع. انخفاض ضغط الدم, ضيق التنفس, قيء, الطفح الجلدي), которые могут быть опасными для жизни. Реакции повышенной чувствительности могут возникнуть при укусах насекомых (مدفوع. النحل, نظام تشغيل). При необходимости проведения десенсибилизирующего лечения пчелиным или осиным ядом необходимо отменить ингибиторы АПФ и продолжить лечение подходящими препаратами из других групп.
Gidroxlorotiazid
Для профилактики дефицита калия и магния назначают диету с повышенным содержанием этих солей, مدرات البول للبوتاسيوم, соли калия и магния. Необходим регулярный контроль содержания в плазме калия, جلوكوز, حمض اليوريك, الدهون والكرياتينين.
استخدام في طب الأطفال
Противопоказано применение препарата у пациентов детского и подросткового возраста до 18 سنوات.
آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта, а так же во время занятий потенциально опасными видами деятельности, يتطلب تركيز عال وسرعة ردود الفعل النفسي.
جرعة مفرطة
راميبريل
الأعراض: انخفاض ملحوظ في ضغط الدم, بطء القلب, صدمة, اختلال توازن الماء والكهارل, الفشل الكلوي الحاد, ذهول, فم جاف, ضعف, نعاس.
علاج: пациенту придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами, في الحالات الخفيفة من جرعة زائدة – غسل المعدة, введение адсорбентов и натрия сульфата (желательно провести мероприятия в течение первых 30 دقيقة بعد تناوله). عن طريق خفض ضغط الدم – في / مع الأخذ الكاتيكولامينات, ангиотензина II; بطء القلب – применение Пейсмекера. Препарат не выводится при проведении гемодиализа.
Gidroxlorotiazid
الأعراض: نقص بوتاسيوم الدم (adinamija, شلل, الإمساك, عدم انتظام ضربات القلب), نعاس, انخفاض في ضغط الدم.
علاج: инфузия электролитных растворов, компенсация дефицита калия (назначение препаратов калия и калийсберегающих диуретиков).
التفاعلات المخدرات
راميبريل
При одновременном применении рамиприл усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС.
Прием соли с пищей может снижать гипотензивный эффект рамиприла.
При одновременном использовании рамиприла и других средств, خفض ضغط الدم, (مدفوع. مدر للبول, النترات, مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات, صناديق للتخدير العام) усиливается гипотензивный эффект рамиприла.
При одновременном назначении рамиприла и препаратов калия/калийсберегающих диуретиков может развиться гиперкалиемия.
В связи с возможным снижением гипотензивного эффекта рамиприла следует тщательно контролировать уровень АД при одновременном применении Амприлана® НД с вазопрессорными симпатомиметиками (ادرينالين, بافراز).
При одновременном применении рамиприла с аллопуринолом, مناعة, GCS, بروكاييناميد, цитостатиками повышается вероятность изменений периферической картины крови (مخاطر نقص الكريات البيض).
В связи с уменьшением экскреции лития и риском возникновения токсических эффектов следует контролировать концентрацию лития в сыворотке крови при одновременном применении рамиприла с препаратами лития.
При одновременном применении ингибиторы АПФ могут усиливать эффект гипогликемических средств (مدفوع. инсулина или производных сульфонилмочевины), что в отдельных случаях может стать причиной гипогликемии. Следует тщательно контролировать уровень сахара в крови, особенно в начале комбинированной терапии.
При одновременном применении рамиприла с НПВС (مدفوع. حمض أسيتيل الساليسيليك, الاندوميتاسين) возможно ослабление гипотензивного эффекта рамиприла, а также развитие гиперкалиемии и повышение риска нарушения функции почек.
При одновременном применении рамиприла с эстрогенами возможно ослабление гипотензивного эффекта.
При одновременном применении гепарина и рамиприла возможно развитие гиперкалиемии.
Во время лечения ингибиторами АПФ анафилактические и анафилактоидные реакции к яду жалящих насекомых (возможно и к другим аллергенам) более выражены.
Gidroxlorotiazid
При одновременном применении тиазидных диуретиков с гликозидами наперстянки увеличивается вероятность проявления токсических эффектов гликозидов (مدفوع. повышенная возбудимость желудочков) из-за вероятного развития гипокалиемии и гипомагниемии.
При одновременном применении усиливают гипотензивный эффект гидрохлоротиазида: موسعات, حاصرات بيتا, الباربيتورات, fenotiazinы, مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات, الإيثانول, а также лекарственные средства, ربط سريع للبروتينات الدم (مضادات التخثر غير المباشرة, كلوفيبرات, مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية).
При одновременном применении гидрохлоротиазид усиливает нейротоксичность салицилатов, кардиотоксическое и нейротоксическое действие препаратов лития, عمل مرخيات العضلات الطرفية.
При одновременном применении гидрохлоротиазид ослабляет действие пероральных контрацептивов, وكلاء سكر الدم عن طريق الفم, بافراز, ادرينالين وprotivopodagricakih المخدرات, يقلل من إفراز الكينيدين.
При одновременном применении гидрохлоротиазида с метилдопой возможно развитие гемолиза.
При одновременном применении гидрохлоротиазида с колестирамином уменьшается абсорбция гидрохлоротиазида.
شروط توريد الصيدليات
يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.
الشروط والأحكام
يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 25 ° C. مدة الصلاحية – 2 سنة.
