ALTEVYR

المادة الفعالة: انترفيرون ألفا
عندما ATH: L03AB05
CCF: مضاد للفيروسات. الأدوية السرطانية, الأدوية المضادة للفيروسات والمناعية
ICD-10 رموز (شهادة): A63.0, ب 18.1, ب 18.2, ب 21.0, B97.7, ق 43, C64, ق 82, ق 83, ج 90.0, (ج) *, Q92.1
عندما CSF: 09.01.05.01
الشركة المصنعة: شركة المخدرات (روسيا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

محلول للحقن واضح, عديم اللون.

سواغ: أسيتات الصوديوم, كلوريد الصوديوم, ملح حمض ثنائي تيتروكسوسنوج الإيثيلنديامين, توين-80, ديكستران 40, المياه د/و.

0.5 مل – أمبولة (5) – عبوات الفاليوم planimetric (1) – حزم من الورق المقوى.
0.5 مل – أمبولة (5) – عبوات الفاليوم planimetric (2) – حزم من الورق المقوى.
0.5 مل – زجاجات (1) – حزم من الورق المقوى.
0.5 مل – زجاجات (5) – عبوات الفاليوم planimetric (1) – حزم من الورق المقوى.
0.5 مل – المحاقن الزجاجية (1) – عبوات الفاليوم planimetric (1) – حزم من الورق المقوى.
0.5 مل – المحاقن الزجاجية (1) – عبوات الفاليوم planimetric (3) – حزم من الورق المقوى.
0.5 مل – المحاقن الزجاجية (3) – عبوات الفاليوم planimetric (1) – حزم من الورق المقوى.
0.5 مل – المحاقن الزجاجية (3) – عبوات الفاليوم planimetric (3) – حزم من الورق المقوى.

محلول للحقن واضح, عديم اللون.

سواغ: أسيتات الصوديوم, كلوريد الصوديوم, ملح حمض ثنائي تيتروكسوسنوج الإيثيلنديامين, توين-80, ديكستران 40, المياه د/و.

1 مل – أمبولة (5) – عبوات الفاليوم planimetric (1) – حزم من الورق المقوى.
1 مل – أمبولة (5) – عبوات الفاليوم planimetric (2) – حزم من الورق المقوى.
1 مل – زجاجات (1) – حزم من الورق المقوى.
1 مل – زجاجات (5) – عبوات الفاليوم planimetric (1) – حزم من الورق المقوى.
1 مل – المحاقن الزجاجية (1) – عبوات الفاليوم planimetric (1) – حزم من الورق المقوى.
1 مل – المحاقن الزجاجية (1) – عبوات الفاليوم planimetric (3) – حزم من الورق المقوى.
1 مل – المحاقن الزجاجية (3) – عبوات الفاليوم planimetric (1) – حزم من الورق المقوى.
1 مل – المحاقن الزجاجية (3) – عبوات الفاليوم planimetric (3) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

مضاد للفيروسات. Al′tevir^® وقد المضادة للفيروسات, أنتيبروليفيراتيفو إيمونومودوليروتي والنشاط انتيتومور.

انترفيرون ألفا-2b, من خلال التفاعل مع مستقبلات معينة على سطح الخلية, يبدأ سلسلة معقدة من التغييرات داخل الخلية, التي تتضمن تنظيم دورات تعريفية لتوليف عدد محدد من السيتوكينات والأنزيمات, تشكل انتهاكا لتوليف للفيروس الجيش الملكي النيبالي، والبروتينات الفيروسية في قفص. نتيجة لهذه التغيرات هو غير محددة مضادة للفيروسات ونشاط أنتيبروليفيراتيفي, ذات الصلة بالوقاية من فيروس النسخ المتماثل في الخلية, تثبيط عمل خلية انتشار الأورام والأدوية من مضاد للفيروسات. انترفيرون ألفا-2b يحفز عملية عرض مستضد إيمونوكومبيتينتنيم الخلايا, لديه القدرة على تحفيز نشاط الضامة متجولة, فضلا عن نشاط السامة للخلايا من خلايا تي و “الطبيعية القتلة”, تشارك في حصانة المضادة للفيروسات.

يمنع تكاثر الخلايا, خاصة الورم. يكون لها تأثير مثبط على توليف بعض المسرطنة, أدى إلى تثبيط نمو الأورام.

الدوائية

امتصاص

عندما s/c أو م إدخال انترفيرون ألفا-2b، التوافر البيولوجي هو من 80% إلى 100%. وبعد إدخال انترفيرون ألفا-2b t_ماكس في البلازما هو 4-12 لا, تي_1/2 – 2-6 لا. من خلال 16-24 ح بعد لم يتم تعريف إدخال المؤتلف الانترفيرون في المصل.

التمثيل الغذائي

تجري عملية التمثيل الغذائي في الكبد.

تداخلين ألفا يمكن أن تنتهك عمليات الأيض عنصر مؤكسد, الحد من نشاط إنزيمات الكبد ميكروسومال زيتوهروما r450.

اقتطاع

كتابة الكلي أساسا عن طريق تصفية كلوبوكوفا.

شهادة

كجزء من العلاج المتكامل للكبار:

-في فيروسنوم الالتهاب الكبدي المزمن دون علامات على تليف الكبد;

-في فيروسنوم المزمن التهاب الكبد الوبائي في حالة عدم وجود أعراض فشل الكبد (العلاج الأحادي أو تركيبة مع ريبافيرين);

– عندما حليمي حنجري;

-الأعضاء التناسلية كونديلومة;

--مع سرطان الدم فولوستوكليتيرنم, ميلولاكوسي المزمن, الأورام اللمفاوية غير هودجكين, سرطان الجلد, الورم النخاعي المتعدد, ساركوما كابوزي في الخلفية الإيدز, سرطان الكلي المتقدم.

جرعة نظام

تطبيق p/, / م و / في. وينبغي البدء في العلاج من طبيب. وبعد ذلك، بإذن الطبيب، المريض يمكن إدخال نفسك جرعة نفسك (في الحالات, عندما يتم تعيين الدواء n/a أو/م).

التهاب الكبد المزمن: Al′tevir^® أدخل n/a أو/م في جرعة من 5-10 مليون. لي 3 مرة واحدة في الأسبوع ل 16-24 أسابيع. توقفت عن العلاج بعد 3-4 أشهر في غياب الديناميات الإيجابية (ووفقا لدراسة لفيروس التهاب الكبد البائي الحمض النووي).

التهاب الكبد المزمن C: Al′tevir^® أدخل n/a أو/م في جرعة من 3 مليون. لي 3 مرة واحدة في الأسبوع ل 24-48 أسابيع. في المرضى الذين يعانون من المرض المتكررة والمرضى, لم يتلق سابقا في المعاملة مع انترفيرون ألفا-2b, هو زيادة فعالية العلاج في الجمع بين العلاج مع ريبافيرين. مدة العلاج لا تقل عن 24 أسابيع. العلاج Al′tevirom^® وينبغي أن تنفذ 48 أسابيع المرضى المزمن التهاب الكبد الوبائي وفيروس 1-m النمط الوراثي مع ارتفاع الحمولة الفيروسية, وفي نهاية أول 24 لم يتم تعريف أسابيع من العلاج في المصل بالتهاب الكبد الوبائي "فيروس الحمض النووي الريبي".

حليمي حنجري: Al′tevir^® أدخل جرعة n/a 3 مليون. وحدة دولية/م² 3 مرات في الأسبوع. العلاج بدأ بعد الجراحة (أو بالليزر) إزالة ورم الأنسجة. الجرعة انتقاؤها على أساس قابلية التحمل للمخدرات. قد يتطلب تحقيق استجابة إيجابية لعلاج 6 أشهر.

Volosatokletochnыy سرطان الدم: الجرعة الموصى بها من Al′tevira^® ف/لإدخال المرضى بعد استئصال أو دون ذلك هو 2 مليون. وحدة دولية/م² 3 مرات في الأسبوع. وفي معظم الحالات، تطبيع واحد أو أكثر من مؤشرات الدم يأتي عن طريق 1-2 شهر من العلاج, هذه الزيادة من حيث المعاملة 6 أشهر. وينبغي اتباع هذه الجرعة باستمرار, إذا لم يكن هناك لا التقدم السريع للمرض أو الأعراض من المخدرات الشديدة التعصب.

ابيضاض الدم النقوي المزمن: الجرعة الموصى بها من Al′tevira^® كما وحيد – 4-5 مليون. وحدة دولية/م² ف/يومية اليوم. للحفاظ على عدد الخلايا في جرعة قد تكون مطلوبة 0.5-10 مليون. وحدة دولية/م². إذا كان العلاج يجعل من الممكن لتحقيق السيطرة على الدم, للحفاظ على إعداد مغفرة الدموية ينبغي أن تطبق على الحد الأقصى للتسامح مع الجرعة (4-10 مليون. وحدة دولية/م² يوميا). ينبغي أن ترفع المخدرات من خلال 8-12 أسابيع, إذا كان العلاج لم يسفر عن غفران جزئي أو تخفيض هام سريرياً الدموية في عدد الخلايا.

Nehodzhkinskaya سرطان الغدد الليمفاوية: Al′tevir^® يستخدم كعلاج adjuvant في تركيبة مع أنظمة العلاج الكيميائي القياسي. يتم حقن المخدرات ف/الجرعة 5 مليون. وحدة دولية/م² 3 مرة واحدة في الأسبوع ل 2-3 أشهر. يجب أن تعدل الجرعة اعتماداً على مقبولية المخدرات.

سرطان الجلد: Al′tevir^® يستخدم كعلاج adjuvant في القائمة خطر الانتكاس في الكبار بعد إزالة الورم. Al′tevir^® أدخلت في جرعة / 15 مليون. وحدة دولية/م² 5 مرة واحدة في الأسبوع ل 4 أسابيع, ثم p/الجرعة 10 مليون. وحدة دولية/م² 3 مرة واحدة في الأسبوع ل 48 أسابيع. يجب أن تعدل الجرعة اعتماداً على مقبولية المخدرات.

Mnozhestvennaya المايلوما: Al′tevir^® تعين في تحقيق فترة مستدامة من الجرعة مغفرة 3 مليون. وحدة دولية/م² 3 مرات في أسبوع n/a.

ساركوما كابوزي ضد الإيدز: لم يتم تثبيت الجرعة المثلى. يمكن استخدام الدواء بجرعات 10-12 مليون. وحدة دولية/م²/ح 32 n/a أو/م. وفي حالة تحقيق الاستقرار للمرض أو استجابة للعلاج, يستمر العلاج حتى, ما لم يكن هناك تراجع الورم أو لا يتطلب رفع إعداد.

سرطان الكلى: الجرعة المثالية والتطبيق غير مثبت. من المستحسن تطبيق الإعداد n/a بجرعات من 3 إلى 10 مليون. وحدة دولية/م² 3 مرات في الأسبوع.

إعداد الحل لعلى/في المقدمة

الحصول على حجم الحل Al′tevira^®, اللازمة للتحضير للجرعة المطلوبة, وأضاف ل 100 مل معقمة 0.9% حل كلوريد الصوديوم وحقن خلال 20 م.

الآثار الجانبية

ردود الفعل المشتركة: غالبا – حمى, ضعف (هي جرعات وردود فعل عكسية, تختفي في غضون 72 ساعات بعد فاصل في العلاج أو إنهائه), قشعريرة برد; أقل كثيرا – توعك.

CNS: غالبا – صداع; أقل كثيرا – يقينا, نعاس, دوخة, التهيج, أرق, منخفض, أفكار انتحارية أو محاولات; نادرا – الهلع, قلق.

نظام العضلات والعظام: غالبا – ألم عضلي; أقل كثيرا – ألم مفصلي.

من الجهاز الهضمي: غالبا – قلة الشهية, غثيان; أقل كثيرا – قيء, الإسهال, فم جاف, التغيير في الذوق; نادرا – وجع بطن, سوء الهضم; وربما إلى زيادة عكسها في إنزيمات الكبد.

نظام القلب والأوعية الدموية: غالبا – انخفاض في ضغط الدم; نادرا – عدم انتظام دقات القلب.

ردود الفعل الجلدية: أقل كثيرا – تساقط الشعر, زيادة التعرق; نادرا – الطفح الجلدي, الحكة.

من نظام المكونة للدم: ممكن الكريات عكسها, المحببات, انخفاض في الهيموغلوبين, نقص الصفيحات.

آخر: نادرا – فقدان الوزن, الغدة الدرقية المناعة الذاتية.

موانع

-الأمراض القلبية الوعائية الشديدة في التاريخ (قصور القلب المزمن غير المنضبط, احتشاء عضلة القلب مؤخرا, وأعرب عن طريق عدم انتظام ضربات القلب);

- القصور الكلوي الشديد و / أو كبدي (مدفوع. الناجمة عن وجود الانبثاث);

- الصرع, كذلك تشوهات خطيرة في الجهاز العصبي المركزي, الاكتئاب خاصة واضحة, أفكار انتحارية ومحاولات (مدفوع. تاريخ);

هو الالتهاب الكبدي المزمن مع تليف الكبد وفي المرضى الذين يعانون من التليف, إيممونوديبريسانتامي معاملة الاستقبال أو تلقي مؤخرا (باستثناء الدورة قصيرة الأجل أنجزت المعاملة الطوائف المنبوذة);

التهاب الكبد الذاتية أو غيره من أمراض المناعة الذاتية;

-علاج إيممونوديبريسانتامي بعد زرع الأعضاء;

-أمراض الغدة الدرقية, لا يمكن التحقق من الأساليب العلاجية المقبولة;

-أمراض الجهاز البولي في الرئتين (مدفوع. COPD);

- مرض السكري اللا تعويضية;

--هايبركواجولابيليتي (مدفوع. tromboflebit, الانسداد الرئوي);

-وأعربت عن ميلوديبريسسيا;

- الحمل;

- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية);

- فرط الحساسية للدواء.

الحمل والرضاعة

هو بطلان الدواء في فترة الحمل والرضاعة (الرضاعة الطبيعية).

تحذيرات

لعلاج Al′tevirom^® التهاب الكبد الفيروسي المزمن، وجيم، يوصي بإجراء خزعة الكبد, لتقدير درجة تلف في الكبد (علامات التهاب نشط و/أو التليف). يزيد فعالية العلاج من التهاب الكبد الوبائي المزمن في تركيبة العلاج Al′tevirom^® وريبافيرين. استخدام Al′tevira^® ليست فعالة في غيبوبة تليف الكبد أو الكبد النامية ديكومبينساتيد.

وفي حالة الآثار الجانبية أثناء العلاج Al′tevirom^® ينبغي خفض جرعة المخدرات التي 50% أو إيقاف الدواء مؤقتاً حتى الانقراض. إذا كانت الآثار الجانبية أو ما زالت تنشأ مرة أخرى بعد تخفيض الجرعة, أو كان هناك تطور المرض, ينبغي وقف العلاج Al′tevirom ®.

في تناقص عدد أقل من 50×10⁹/l أو جرانولوزيتوف المستوى أدناه 0.75×10⁹/نحن نوصي بتخفيض جرعة Al′tevira l^® في 2 مرات للتحكم في الدم من خلال 1 أسبوع. إذا لم يتم حفظ هذه التغييرات, يجب إيقاف الدواء.

في تناقص عدد أقل من 25×10⁹/l أو جرانولوزيتوف المستوى أدناه 0.5 X10⁹/وأوصى ل رفع إعداد Al′tevir^® مع الدم عن طريق التحكم عن بعد 1 أسبوع.

المرضى, تلقي الأدوية انترفيرون ألفا-2b, ويمكن تعريف الأجسام المضادة في المصل, تحييد نشاطه المضاد للفيروسات. في جميع الحالات تقريبا، عيارات الأجسام المضادة منخفضة, مظهرها لا تقلل من فعالية العلاج أو المناعة الذاتية الأخرى.

جرعة مفرطة

البيانات جرعة زائدة من المخدرات Al′tevir^® غير مزود.

التفاعلات المخدرات

المخدرات المنصوص عليها التفاعل بين Al′tevirom^® ولم يتم دراسة العقاقير الأخرى تماما. وينبغي توخي الحذر تطبيق Al′tevir^® في نفس الوقت مع المنومة والمهدئات, أنالجيتيكامي المخدرات والعقاقير, يحتمل أن تكون توفير تأثير ميلوديبريسيفنيج.

إلى جانب تعيين Al′tevira^® ينبغي رصد تركيز الأخير في المصل الثيوفيلين واختيارياً تغيير في الجرعات.

عند تطبيق Al′tevira^® في تركيبة مع أدوية العلاج الكيميائي (سيتارابيني, سيكلوفوسفاميد, دوكسوروبيسين, تينيبوسيدي) يزيد من خطر التأثيرات السمية.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال, ووفقا لليرة سورية 3.3.2-1248-03 في درجة حرارة من 2 درجة مئوية إلى 8 درجة مئوية; لا تجمد. مدة الصلاحية – 18 أشهر.

تنقل في درجة حرارة من 2 درجة مئوية إلى 8 درجة مئوية; لا تجمد.