ALPHA-D3 TEVA

المادة الفعالة: ألفاكالسيدول
عندما ATH: A11CC03
CCF: إعداد, ينظم تبادل الكالسيوم والفوسفور
ICD-10 رموز (شهادة): E20, م 20.1, E21, E55.0, (ﻫ (72.0, E83.3, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, (ن) 25.0, N 25.8
عندما CSF: 16.04.01.01
الشركة المصنعة: TEVA للصناعات الدوائية المحدودة. (إسرائيل)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

كبسولات الجيلاتين لينة, اللون الخمري, بيضوي, مع الجرعة الحبر الأسود المطبوعة “0.25”; محتويات كبسولات – الحل زيتية اللون بليدنو-جيلتوجو.

سواغ: لا مائي حمض الستريك, بروبيلجالات, د,L-A-токоферол (مكللا. IS), الإيثانول (المطلقة), زبدة الفول السوداني.

تكوين كبسولات هلامية لينة: الجيلاتين, الغليسيرول 85%, anidrisorʙ 85/70 (السوربيتول, بما في ذلك سوربيتان, مانيتول, البوليولات أعلى, ماء), أكسيد الحديد الأحمر (E172).
تكوين الأغذية الحبر الأسود A10379: اللك المصفى, أكسيد الحديد الأسود (E172).

10 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.
30 PC. – قارورة مصنوعة من البولي بروبلين (1) – حزم من الورق المقوى.
60 PC. – قارورة مصنوعة من البولي بروبلين (1) – حزم من الورق المقوى.

كبسولات الجيلاتين لينة, من كريم للعاج, مع الجرعة الحبر الأسود المطبوعة “1.0”; محتويات كبسولات – الحل زيتية اللون بليدنو-جيلتوجو.

سواغ: لا مائي حمض الستريك, بروبيلجالات, د,L-A-токоферол (مكللا. IS), الإيثانول (المطلقة), زبدة الفول السوداني.

تكوين كبسولات هلامية لينة: الجيلاتين, الغليسيرول 85%, anidrisorʙ 85/70 (السوربيتول, بما في ذلك سوربيتان, مانيتول, البوليولات أعلى, ماء), أكسيد الحديد الأصفر (E172), ثاني أكسيد التيتانيوم (E171).
تكوين الأغذية الحبر الأسود A10379: اللك المصفى, أكسيد الحديد الأسود (E172).

10 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – قارورة مصنوعة من البولي بروبلين (1) – حزم من الورق المقوى.
30 PC. – قارورة مصنوعة من البولي بروبلين (1) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

فيتامين – منظم استقلاب الكالسيوم-الفوسفور. مقدمة المستقلب النشط من فيتامين (د)₃. يزيد من امتصاص الكالسيوم والفوسفور في القناة الهضمية, يزيد استيعاب في الكلى, يعزز تمعدن العظام, يقلل مستويات هرمون الغدة الدرقية في الدم.

ألفا Q₃^®-تيفا يعيد التوازن الإيجابي كالزيفي في علاج سوء امتصاص الكالسيوم, وبالتالي, تقليل كثافة ارتشاف العظم, أن يقلل من حالات الإصابة بكسور.

في المرضى الأكبر سنا على الخلفية من اختلال وظيفي في جهاز المناعة الغدد الصماء, مدفوع. منتجات العجز د-هرمون (المستقلب عقاقيري النشط من فيتامين (د)), الانخفاض عموما كتلة العضلات (ساركوبينيا) وظهور متلازمة ضعف العضلات (الناجمة عن تعطيل السير العادي للجهاز العصبي العضلي), مع زيادة خطر السقوط وإصابات وكسور. في بعض الدراسات أنه قد تبين لخفض كبير في معدل شلالات من المرضى المسنين عند استخدام الفاكالزيدولا.

الدوائية

امتصاص

بعد استيعاب كمية من سرعة من الفاكالسيدول الجهاز الهضمي. تي_ماكس البلازما المخدرات تتراوح بين 8 إلى 12 لا.

التمثيل الغذائي

في كبد الفاكالسيدول وتتأيض الرئيسية المستقلب النشط من فيتامين (د)₃ – الكالسيتريول (1و, 25-ديجيدروكسيفيتامين (د)₃). يتم استقلاب أصغر جزء من المخدرات في العظام. وعلى عكس الطبيعية فيتامين د₃ لا يحدث التحول الأحيائي للمخدرات في الكليتين, أن يسمح لاستخدامه في المرضى الذين يعانون من أمراض الكلي.

شهادة

- هشاشة العظام (مدفوع. postmenopauzny, خرف, الستيرويدية);

-أوستيوديستروفيا بالفشل الكلوي المزمن;

-هيبوباراثيريوسيس وبسيودوهيبوباراثيريوسيس;

-فرط (مع هزيمة العظام);

الكساح ولين العظام, المرتبطة بسوء التغذية أو سوء الامتصاص;

--هيبوفوسفاتيميك لين العظام والكساح المقاوم لفيتامين د;

--بسيودوديفيسينت (تعتمد على فيتامين (د)) الكساح وosteomalyatsiya;

متلازمة فانكوني- (الحماض الكلوي وراثي مع كلاس كلوي, الكساح في وقت متأخر ومتلازمة نخامية);

-أمراض الكلي.

جرعة نظام

يؤخذ الدواء عن طريق الفم. مدة الطبيب فردياً ويعتمد على طبيعة المرض وفعالية العلاج.

الكبار في الكساح ولين العظام, الناتجة عن نقص فيتامين (د) خارجية, أمراض الجهاز الهضمي أو العلاج بروتيفوسودوروجنا طويل, يوصف هذا الدواء في جرعة 1-3 ملغ / يوم.

في gipoparatireoze الجرعة اليومية هي 2-4 ز.

في أوستيوديستروفيس بالفشل الكلوي المزمن الجرعة اليومية – إلى 2 ز.

في أزيدوزي الكلي ومتلازمة فانكوني المخدرات تدار في جرعة يومية 2-6 ز.

في راهيتي gipofosfatemičeskom وأوستيومالاتيون الجرعة اليومية هي 4-20 ز.

في بعد سن اليأس, خرف, وأنواع أخرى من هشاشة العظام الستيرويد الجرعة اليومية هي 0.5-1 ز.

ينصح ببدء العلاج جرعات الحد أدنى المحدد, السيطرة 1 مرة في أسبوع على مستوى الكالسيوم والفوسفور في بلازما الدم. ويمكن زيادة الجرعة إلى 0.25-0.5 ملغ / يوم حتى استقرار القياسات البيوكيميائية. عند الوصول إلى الحد الأدنى الفعال الجرعة ينصح بالتحكم في مستوى الكالسيوم في بلازما الدم كل 3-5 أسابيع.

الآثار الجانبية

التمثيل الغذائي: نادرا – فرط كالسيوم الدم; نادرا – زيادة طفيفة لبفب البلازما. قد وضع في مرضى الكلي البصر عن جيبيرفوسفاتيمي.

من الجهاز الهضمي: فقدان الشهية, قيء, حرقة في المعدة, ألم المعدة, غثيان, فم جاف, عدم الراحة في شرسوفي, الإمساك, الإسهال; نادرا – زيادة طفيفة في ALT, AST في البلازما.

CNS: نادرا – ضعف, الإعياء, صداع, دوخة, نعاس.

نظام القلب والأوعية الدموية: نادرا – عدم انتظام دقات القلب.

نظام العضلات والعظام: ألم عضلي معتدل, العظام, المفاصل.

الحساسية: نادرا – الطفح الجلدي, حكة.

موانع

- فرط كلس الدم;

- Giperfosfatemiя (باستثناء جيبيرفوسفاتيمي في جيبيرباراتيريوزي);

- Gipermagniemiya;

- гипервитаминоз D;

- الرضاعة;

- فرط الحساسية للدواء.

من الحذر وينبغي أن تعين المنتج في نيفروليتيازي, تصلب الشرايين, فشل القلب, الفشل الكلوي, sarkoidoze, السل الرئوي (النموذج النشط), المرضى الذين يعانون من مخاطر عالية من الدهون, خصوصا في وجود مجرى البول..

الحمل والرضاعة

وخلال الحمل الفاكالسيدول عين إلا على أسس مطلقة وفقط, إذا كانت الفائدة المحتملة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين. جيبيركالزيميا خلال فترة الحمل يمكن أن يسبب تشوهات الجنين.

هو بطلان هذا الدواء للاستخدام خلال فترة الرضاعة.

تحذيرات

خلال فترة استخدام المخدرات يجب أن يكون بانتظام (على الأقل 1 مرات 3 هذا الشهر) تحديد مستوى الكالسيوم في بلازما الدم والبول, رصد تطور التأثير العلاجي، وإذا كانت الجرعة التصحيح اللازم من أجل تجنب وضع الدهون و giperkal′ciurii.

إذا كانت هناك علامات البيوكيميائية لتطبيع بنية العظام (تطبيع محتوى وكالة اسوشييتد برس في البلازما) يجب عليك تخفيض الجرعة المناسبة ألفا₃^®-تيفا, أن يتجنب وضع hypercalcemia.

جيبيركالزيوريا جيبيركالزيميا أو يمكن تعديلها بالمخدرات وخفض استهلاك الكالسيوم طالما, لم يتم تطبيع تركيز الكالسيوم في بلازما الدم. عادة, هذه الفترة 1 أسبوع. ثم يمكن مواصلة العلاج, منذ نصف أحدث جرعات التطبيقية.

جرعة مفرطة

جيبيرفيتامينوزا الأعراض المبكرة (د) (بسبب فرط كالسيوم الدم): الإسهال, الإمساك, غثيان, قيء, فم جاف, فقدان الشهية, طعم معدني في الفم, فرط كالسيوم البول, بوال, عطاش, تبوال / نوكتيوريا, صداع, الإعياء, ضعف معمم, ألم عضلي, ostealgias.

الأعراض متأخرة من فرط الفيتامين D: دوخة, ارتباك, نعاس, تغيم البول, القلب إيقاع اضطراب, الحكة, ارتفاع ضغط الدم, احتقان الملتحمة, تحصي الكلية, فقدان الوزن, فوبيا الضوء, التهاب البنكرياس, وجع المعدة; نادرا – تغيير الفكر والمزاج.

أعراض فيتامين D التسمم المزمن: تكلس الأنسجة الرخوة, الأوعية الدموية والأعضاء الداخلية (الكلى, ضوء), الكلى والفشل القلبي الوعائي أو الموت, النمو الشاذ في الأطفال.

علاج: يجب إيقاف الدواء. في المراحل المبكرة من جرعة زائدة حادة يمكن أن يكون الأثر الإيجابي لغسل المعدة و/أو تعيين الزيوت المعدنية (أن يساعد على تقليل الامتصاص والافراز المتزايد للمخدرات مع البراز). قد تتطلب الحالات الشديدة تدابير المعالجة الداعمة – تنفق مع الأخذ بضخ الماء الملح الحلول, وفي بعض الحالات – موعد “أنشوطة” مدرات البول, GCS, ʙisfosfonatov, الكالسيتونين, الكلوي باستخدام حلول ذات محتوى منخفض من الكالسيوم. فمن المستحسن للسيطرة على محتوى الشوارد في الدم, وظيفة الكلى وصحة القلب (وفقا لECG), وبخاصة في المرضى, تلقي الديجوكسين.

التفاعلات المخدرات

عند علاج مرض هشاشة العظام ألفا₃^®-يمكن وصفه تيفا في تركيبة مع الاستعدادات استروجينامي وأنتيريزوربتيفي من مختلف الفئات.

أثناء تطبيق س ألفا₃^®-نابيرستانكي المخدرات تيفا زيادة مخاطر عدم انتظام ضربات القلب.

إلى جانب تعيين الباربيتورات, يعني بروتيفوسودوروجنامي وغيرها من المخدرات, تفعيل الانزيمات من الميكروسومي الأكسدة في الكبد, من الضروري أن تطبق ألفا₃^®-تيفا في الجرعات العالية.

شفط النقصان عند المشترك الفاكالزيدولا في التطبيق مع الزيت المعدني (لفترة طويلة), kolestiraminom, كوليستيبول, sucralfate, antaцidami, التحضيرات استناداً إلى الزلال.

عند تطبيق في نفس الوقت مع ألفا q₃^®-يزيد الحموضة تيفا جيبيرماجنيمي المخاطر.

الاستعدادات الكالسيوم التعيين المشترك, ديوريتيكوف تيازيدنيخ يزيد من مخاطر الدهون.

بينما العلاج q ألفا₃^®-تيفا ينبغي أن لا يعين فيتامين (د) ومشتقاته نتيجة التفاعل المضافة المحتملة وتزيد من مخاطر الدهون.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 25 ° C. مدة الصلاحية – 3 سنة.