AKVADETRIM

المادة الفعالة: Kolekaltsiferol
عندما ATH: A11CC05
CCF: إعداد, ينظم تبادل الكالسيوم والفوسفور
ICD-10 رموز (شهادة): E55, E55.0, E58, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, M90, R29.0
الشركة المصنعة: مدانا فارما S.A.. (بولندا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

◊ قطرات للاستهلاك عديم اللون, واضح أو براق قليلا, اليانسون رائحة.

سواغ: макрогола глицерилрицинолеат, سكر القصب, الصوديوم dodecahydrate فوسفات الهيدروجين, مونوهيدرات حامض الستريك, ароматизатор анисовый, البنزيل الكحول, الماء النقي.

10 مل – قناني زجاجية داكنة مع الفلين بالقطارة (1) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

إعداد, ينظم تبادل الكالسيوم والفوسفور. فيتامين د₃ является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует минерализации и росту скелета.

فيتامين د₃ является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D₂ характеризуется на 25% более высокой активностью.

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.

Присутствие в крови ионов кальция в физиологических концентрациях обеспечивает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

فيتامين D ضروري لسير العمل العادي في الغدة الدرقية, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на продукцию лимфокинов.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, في البالغين – к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.

Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.

الدوائية

امتصاص

Водный раствор колекальциферола всасывается лучше, чем масляный раствор (это имеет значение при применении у недоношенных детей, TK. у данной категории пациентов наблюдается недостаточность продукции и поступления желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов).

После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки.

توزيع والتمثيل الغذائي

Метаболизируется в печени и почках.

يخرقها من خلال حاجز المشيمة. تقدم مع حليب الثدي. Колекальциферол кумулирует в организме.

اقتطاع

تي_1/2 составляет несколько дней. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.

الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

При почечной недостаточности возможно увеличение T_1/2.

شهادة

الوقاية والعلاج:

— дефицита витамина D;

— рахита и рахитоподобных заболеваний;

— гипокальциемической тетании;

— остеомаляции;

— метаболических остеопатий (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).

علاج هشاشة العظام, مدفوع. постменопаузного (في العلاج معقد).

جرعة نظام

ضبط الجرعة بشكل فردي, с учетом количества витамина D, которое получает пациент в составе пищевого рациона и в форме лекарственных препаратов.

Препарат принимают в 1 ложке жидкости (1 تحتوي على قطره 500 МЕ колекальциферола).

بهدف منع доношенным новорожденным с 4 недель жизни до 2-3 سنوات, при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе, يوصف هذا الدواء في جرعة 500-1000 ME (1-2 قطرات)/SUT.

Недоношенным детям с 4 недель жизни, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях, معين 1000-1500 ME (2-3 قطرات)/SUT.

В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 ME (1 انخفاض)/SUT.

Беременным ежедневно назначают 500 ME (1 انخفاض)/сут в течение всей беременности, أو 1000 وحدة دولية / يوم, ابتداء من 28 أسبوع من الحمل.

IN постменопаузном периоде معين 500-1000 ME (1-2 قطرات)/SUT.

С целью лечения при рахите препарат назначают ежедневно в дозе 2000-5000 ME (4-10 قطرات)/يوم بالنسبة 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита (أنا, II или III) и варианта течения заболевания. При этом следует контролировать клиническое состояние пациента и биохимические показатели (уровень кальция, الفوسفور, активность ЩФ в крови и в моче). الجرعة الأولية 2000 МЕ/сут в течение 3-5 أيام, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (عادة ما يصل إلى 3000 وحدة دولية / يوم). جرعة 5000 МЕ/сут назначается только при выраженных костных изменениях. При необходимости после 1 недели перерыва курс лечения можно повторить.

Лечение следует продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 وحدة دولية / يوم.

في лечении рахитоподобных заболеваний معين 20 000-30 000 ME (40-60 قطرات)/сут в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболеваний, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. دورة العلاج – 4-6 أسابيع.

في лечении постменопаузного остеопороза (في العلاج معقد) معين 500-1000 ME (1-2 قطرات)/SUT.

الآثار الجانبية

أعراض فرط الفيتامين D: فقدان الشهية, غثيان, قيء; رئيس, آلام العضلات والمفاصل; الإمساك; فم جاف; بوال; ضعف; нарушение психики, مدفوع. منخفض; فقدان الوزن; اضطراب النوم; ارتفاع درجة الحرارة; в моче появляется белок, الكريات البيض, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, الأوعية الدموية, ضوء. При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

آخر: возможны реакции повышенной чувствительности.

موانع

- гипервитаминоз D;

- فرط كلس الدم;

- فرط كالسيوم البول;

- مرض تحص بولي (образование кальциевых оксалатных камней в почках);

- Sarkoidoz;

— острые и хронические заболевания почек;

- الفشل الكلوي;

— активная форма туберкулеза легких;

- الأطفال حتى سن 4 أسابيع;

- فرط الحساسية للفيتامين D₃ وغيرها من المكونات (особенно к бензиловому спирту).

من الحذر следует применять препарат у пациентов в состоянии иммобилизации; при приеме тиазидов, جليكوسيدات قلبية; الحمل والرضاعة (الرضاعة الطبيعية); у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

الحمل والرضاعة

При беременности не следует применять Аквадетрим^® в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать Аквадетрим^® الرضاعة, TK. при применении препарата в высоких дозах у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.

При беременности и в период грудного вскармливания доза витамина D₃ يجب أن لا تتجاوز 600 ME /сут.

تحذيرات

При назначении препарата необходимо учитывать все возможные источники витамина D.

Применение препарата в лечебных целях у детей необходимо проводить под тщательным медицинским наблюдением и корректировать режим дозирования во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

Продолжительное применение Аквадетрима^® в высоких дозах или применение препарата в ударных дозах может привести к хроническому гипервитаминозу D₃.

Не следует одновременно применять Аквадетрим^® и кальций в высоких дозах.

رصد المعلمات المختبر

При применении препарата в лечебных целях необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.

جرعة مفرطة

الأعراض: قلة الشهية, غثيان, قيء, الإمساك, قلق, عطش, بوال, الإسهال, kišečnaâ كيف. Частыми симптомами являются головная, мышечная и суставная боли, منخفض, أمراض عقلية, ترنح, ذهول, прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением АД.

В тяжелых случаях возможно помутнение роговой оболочки, كثير من الأحيان أقل – отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Возможно образование камней в почках, обызвествление мягких тканей, مدفوع. الأوعية الدموية, قلوب, ضوء, بشرة.

Редко развивается холестатическая желтуха.

علاج: إلغاء المخدرات. Назначают прием большого количества жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

التفاعلات المخدرات

При одновременном применении Аквадетрима^® с противоэпилептическими препаратами, ريفامبيسين, колестирамином абсорбция колекальциферола снижается.

При одновременном применении Аквадетрима^® и тиазидных диуретиков повышается риск развития гиперкальциемии.

Одновременное применение Аквадетрима^® с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск развития нарушений ритма сердца).

شروط توريد الصيدليات

يتم حل المخدرات إلى التطبيق وكيلا العطلات الفاليوم.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال, مكان مظلم في درجة حرارة لا تزيد عن 25 ° C. مدة الصلاحية – 3 سنة.