AGRIPPAL S1
المادة الفعالة: المستضد السطحي تنقيته من أنواع فيروسات الأنفلونزا A و B
عندما ATH: J07BB01
CCF: لقاحات الأنفلونزا
ICD-10 رموز (شهادة): Z25.1
الشركة المصنعة: NOVARTIS اللقاحات والتشخيص S.r.l. (إيطاليا)
نموذج الجرعة, التركيب والتغليف
تعليق / س و ف / لإدخال ** كما عديم اللون, سائلا شفافا.
| 0.5 مل (1 جرعة) | |
| المستضد السطحي تنقيته من أنواع فيروسات الأنفلونزا A و B, تزرع في ثقافة افراخ الدجاج, inaktivirovannыh formalydegidom; ممثلة السلالات التالية: أ (H1N1) | 15 mkgGA * |
| أ (H3N2) | 15 mkgGA * |
| ب | 15 mkgGA * |
سواغ: كلوريد الصوديوم, كلوريد البوتاسيوم, البوتاسيوم ثنائي القاعدة فوسفات, الصوديوم ثنائي القاعدة فوسفات ثنائي الهيدرات, كلوريد المغنيسيوم, كلوريد الكالسيوم, المياه د/و.
* hemahhlyutynyn.
** تكوين الأنتيجين من اللقاح يتوافق مع توصيات منظمة الصحة العالمية هذا الموسم الوباء الحالي، ويتم تحديثها سنويا على النحو الموصى به من قبل منظمة الصحة العالمية.
0.5 مل – المحاقن الزجاجية مع الإبر (1) – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
الدوائية العمل
لقاحات الأنفلونزا. وعادة ما يتم تطوير مستويات الحماية من الأجسام المضادة من خلال 2-3 بعد أسابيع التطعيم, مدة الحصانة من 6 إلى 12 أشهر.
الدوائية
–
شهادة
تم تصميم لقاح Agrippal S1 لمنع الانفلونزا من 6 أشهر من العمر. يشار إلى تحصين بشكل خاص للبالغين والأطفال من الفئات المعرضة للخطر التالية:
- البالغين والأطفال الذين يعانون من الأمراض المصاحبة للنظام القلب والأوعية الدموية, الأمراض التنفسية المزمنة, مرض الكلى المزمن, داء السكري والأمراض المزمنة الأخرى الأيض, hronicheskimi anemiyami, نقص المناعة الخلقية أو المكتسبة;
- الأشخاص على 60 سنوات;
- الأشخاص الذين يعانون من خطر مهني عال من عدوى والشخص, الذين بحكم أنشطتهم المهنية يمكن أن تكون مصدرا للعدوى.
في أوقات الأوبئة أو الأوبئة وأوصت لتطعيم جميع الفئات.
جرعة نظام
لا ينبغي أن تدار لقاح في /!
يعطى اللقاح في / م, مفيد في الدالية, أو ن العميق / أ. في الأطفال الصغار، يمكن إعطاء اللقاح في الفخذ الجانبي الأمامي.
قبل الاستخدام، ويجب تقديم محتويات حقنة لدرجة حرارة الغرفة. يهز بعناية.
الاطفال الذين يعانون من 6 قبل أشهر 35 أشهر معين 0.25 مل (الجرعة نصف).
أطفال, التي لم يتم تطعيمهم سابقا, وأوصت جرعتين مع فاصل 4 من الاسبوع.
الأطفال من 35 أشهر, المراهقين والكبار معين 0.5 مل.
عند استخدام الحقنة, يحتوي على 0.5 مل من اللقاح لتطعيم الأطفال, مما يدل على إدخال نصف الجرعة (0.25 مل), يجب إزالة نصف محتوياته, دفع المكبس, إلى مخاطر خاصة. ثم أدخل الكمية المتبقية من لقاح.
يجب أن يتم التطعيم بها إلى أقصى حد ممكن قبل بدء موسم الانفلونزا (في فترة الخريف والشتاء). ومع ذلك، تبعا للحالة الوبائية، قد يكون من الضروري في أوقات أخرى من السنة. ويوصى التطعيم سنويا.
الآثار الجانبية
طبيعي (≥1 / 100, <1/10)
ردود الفعل المحلية: احمرار, كدمة, حزم, ألم وتورم في مكان الحقن.
ردود الفعل المشتركة: ارتفاع درجة الحرارة, توعك, قشعريرة برد, ضعف, صداع, تعرق, ألم عضلي, ألم مفصلي.
عادة ما تختفي هذه التأثيرات على مدى الخاصة بهم 1-2 يوم.
غير عادي (≥1 / 1000, <1/100)
ردود الفعل الجلدية: ردود فعل الجلد العامة, بما في ذلك الحكة, krapivnicu, تهيج غير محدد من الجلد.
قليل (≥1 / 10 000, <1/1000)
من الجهاز العصبي: الألم العصبي, مذل (حرقان, خدر), التشنجات.
من نظام المكونة للدم: neprodolzhitelynaya الصفيحات.
ولوحظت الحساسية, في حالات نادرة، مما أدى إلى تطوير صدمة, أعراض حساسية شديدة تصل إلى رد فعل تحسسي: انخفاض حاد مفاجئ في ضغط الدم, التنفس السريع أو انخفاض معدل ضربات القلب, ضعف غير عادي أو الشعور بالضيق, قلق, الهلع, فقدان الوعي, صعوبة في التنفس والبلع, حكة (خصوصا في القدمين واليدين), الشرى وذمة مع أو بدون توطين كثير من الأحيان القصوى, في منطقة الأعضاء التناسلية, شخص (وخصوصا حول العينين والشفتين), طفح جلدي (خصوصا حول الأذنين), غثيان, قيء, آلام في المعدة التشنجي, الإسهال.
نادرة جدا (<1/10 000)
يوجد التهاب الأوعية الدموية يعانون من القصور الكلوي.
من الجهاز العصبي: التهاب الدماغ والنخاع, التهاب العصب, متلازمة غيان بري (اعتلال الأعصاب الحاد مع تدهور السائد وظيفة الحركة, شلل).
كل هذه الآثار السلبية, عادة, وقصيرة الأجل وعابرة. إذا مظهرها غير الضروري استشارة طبيب.
يجب أن تكون على علم المريض من الحاجة إلى الطبيب الاتصالات حول كل ردود الفعل السلبية غير عادية, وليس وصفها في هذا الدليل.
موانع
- فرط الحساسية للدجاج بياض البيض;
- وهناك تاريخ من أمراض الحساسية إلى المكونات الأخرى, المدرجة في اللقاح, أو على ما سبق تطعيمهم مع هذا الدواء.
تطعيم الأشخاص, بعد العدوى الحادة, من خلال 1 بعد أشهر الانتعاش. في أشكال أكثر اعتدالا من التطعيم مرض يمكن القيام بها بعد تطبيع درجة الحرارة.
الحمل والرضاعة
مع الخبرة في لقاح في النساء الحوامل كشف, أن Agrippal S1 ليس تأثيرات ماسخة أو سامة على الجسم. هذا اللقاح يمكن استخدامها مع الثلث الثاني من الحمل.
إمرأة حامل, طبيا في خطر حدوث مضاعفات من العدوى بالإنفلونزا, ينصح التطعيم في أي الحمل.
ويمكن إجراء التطعيم خلال كامل فترة الرضاعة (الرضاعة الطبيعية).
تحذيرات
كما هو الحال بالنسبة للقاحات عن طريق الحقن الأخرى, يجب أن تكون دائما الأموال المتاحة, تطبق في حالة ردود فعل الحساسية النادرة.
قد يحتوي اللقاح الكميات المتبقية من الفورمالديهايد, بروميد cetyltrimethylammonium وبوليسوربات 80, تستخدم في إنتاج اللقاحات (قد تسبب فرط الحساسية).
جرعة مفرطة
لم يتم توفير بيانات عن اللقاحات جرعة زائدة Agrippal S1.
التفاعلات المخدرات
استخدام لقاح Agrippal S1 لداخل الجدول الزمني للتطعيم وقائي على مؤشرات وبائية واللقاحات المعطلة في التقويم الوطني للتطعيمات وقائية قد في نفس الوقت، شريطة إدخال المحاقن مختلفة وفي مناطق مختلفة من الجسم أو مع فترة شهر واحد. يجب أن تأخذ بعين الاعتبار إمكانية زيادة كثافة من ردود الفعل السلبية. المرضى, تلقي العلاج مناعة, وكذلك في المرضى الذين يعانون من نقص المناعة الخلقي والتطعيم المكتسبة قد تكون أقل فعالية.
بعد التطعيم ضد الانفلونزا، لوحظت نتائج إيجابية كاذبة من خلال الكشف ELISA من الأجسام المضادة ضد فيروس نقص المناعة البشرية (HIV1), التهاب الكبد الفيروسي C، وبشكل خاص ضد الفيروس أليف النسيج اللمفاني T-الخلية (HTLV1). من أجل استبعاد نتيجة إيجابية كاذبة من الضروري إجراء دراسة من قبل WesternBlot.
قد تترافق نتائج إيجابية كاذبة جزئيا مع مظهر المناعي الغلوبولين المناعي, كرد فعل على التطعيم.
لا ينبغي خلط لقاح Agrippal S1 مع أدوية أخرى.
شروط توريد الصيدليات
يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.
الشروط والأحكام
يجب أن يتم تخزين اللقاح في الظلام, متناول الأطفال, عند درجة حرارة تتراوح بين 2 إلى 8 درجات مئوية.; لا تجمد.
يجب نقل اللقاح وفقا SP 3.3.2.1248-03 جميع أنواع وسائل النقل المغطاة في 2 ° C إلى 8 °; لا تجمد.
مدة الصلاحية – 12 أشهر. لا تستخدم اللقاح بعد تاريخ انتهاء الصلاحية, وذكر على التسمية والتعبئة والتغليف الخارجي.
