AERTAL

المادة الفعالة: ацеклофенак
عندما ATH: M01AB16
CCF: مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية
ICD-10 رموز (شهادة): M05, M15, مسييه 45, M79
عندما CSF: 05.01.01.03.01
الشركة المصنعة: ADMIRAL Prodespharma S.A. (إسبانيا)

شكل جرعات, التركيب والتغليف

حبوب منع الحمل, فيلم المغلفة أبيض, جولة, عدسي, на одной стороне выгравирована буква “A”.

سواغ: الجريزوفولفين السيلولوز (Авицел pH 101 и Авицел pH 102), البوفيدون (بوفيدون), غليسيريل بالميتات, الصوديوم Croscarmellose.

تكوين تكوين قذيفة: сепифилм 752 أبيض (gipromelloza, الجريزوفولفين السيلولوز, макрогола-40-стеарат (بوليوكسيل-40-ستيرات), ثاني أكسيد التيتانيوم).

10 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (4) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (6) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (9) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. المضادة للالتهابات, مسكن وخافض للحرارة تأثير. Угнетает синтез простагландинов и тем самым влияет на патогенез воспаления, الألم والحمى.

При ревматических заболеваниях ацеклофенак способствует значительному уменьшению выраженности боли, utrenney skovannosti, отечности суставов, что способствует улучшению функционального состояния пациента.

الدوائية

امتصاص

Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. ج_ماكس в плазме после приема внутрь достигается через 1.25-3 لا.

التوزيع

Связывание с альбуминами плазмы на 99%.

فإنه يخترق السائل الزليلي, где его концентрация достигает 57% от уровня концентрации в плазме и C_ماكس التي تحققت في 2-4 часа позже, من في بلازما الدم. الخامس_د – 25 ل.

التمثيل الغذائي

Подвергается метаболизму в незначительной степени. Основным его метаболитом, обнаруживаемым в плазме, является 4′-гидроксиацеклофенак.

اقتطاع

تي_1/2 – 4 لا. Выводится почками преимущественно в виде гидроксипроизводных (حول 2/3 من الجرعة المعطاة).

شهادة

-علاج الأعراض من التهاب المفاصل;

-علاج الأعراض من هشاشة العظام;

-علاج أعراض التهاب الفقار المقسط;

— ревматическое поражение мягких тканей, يرافقه ألم.

جرعة نظام

الكبار عين الداخلية 100 ملغ (1 علامة التبويب.) 2 أوقات / نهار صباحاً ومساءً.

يجب ابتلاع الأقراص بالكامل, شرب الكثير من السوائل.

الآثار الجانبية

من الجهاز الهضمي: غثيان, قيء, الإسهال, боли в области эпигастрия, kišečnaâ كيف, سوء الهضم, نفخة, فقدان الشهية, الإمساك, زيادة عابرة في الترانساميناسات الكبد; نادرا – التآكل والآفات التقرحي, نزيف أو ثقب الجهاز الهضمي (гематэмезис, أرض), التهاب الفم (مدفوع. قلاعي), التهاب البنكرياس, التهاب الكبد; في بعض الحالات – фульминантный гепатит.

من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: من الممكن الصداع, دوخة, اضطرابات النوم (الأرق أو النعاس), إثارة; في بعض الحالات – الاضطرابات الحسية, الارتباك, ضعف الذاكرة, نظر, سمع, حاسة التذوق, ضجيج في الأذنين, التشنجات, التهيج, هزة أرضية, منخفض, قلق, التهاب السحايا العقيم, مذل.

الحساسية: من الممكن الطفح الجلدي; نادرا – خلايا النحل, تشنج قصبي, ردود فعل الحساسية النظامية; في بعض الحالات – الأكزيما, حمامي عديدة الأشكال, الأحمرية, التهاب الأوعية الدموية, التهاب رئوي, متلازمة ستيفنز جونسون, متلازمة ايل ل.

من الجهاز البولي: نادرا – وذمة طرفية; في بعض الحالات – الفشل الكلوي الحاد, التهاب الكلية الخلالي, المتلازمة الكلوية, بيلة دموية, بروتينية.

من نظام المكونة للدم: نقص الكريات البيض; في بعض الحالات – نقص الصفيحات, ندرة المحببات, gemoliticheskaya فقر الدم, aplasticheskaya فقر الدم.

نظام القلب والأوعية الدموية: في حالات قليلة – عدم انتظام دقات القلب, ارتفاع ضغط الدم الشرياني, قصور القلب الاحتقاني, CHD.

موانع

- تآكلي والتقرحي آفات الجهاز الهضمي في المرحلة الحادة;

— желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;

- حدد تاريخ من تشنج قصبي, krapivnicu, ринит после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (متلازمة كاملة أو جزئية من التعصب للحمض أسيتيل الساليسيليك – الجيوب, خلايا النحل, الاورام الحميدة في الغشاء المخاطي للأنف, ربو);

— период после проведения аорто-коронарного шунтирования;

— нарушения кроветворения и коагуляции;

- اختلال كبدي حاد أو مرض الكبد النشط;

- الفشل الكلوي الحاد, أمراض الكلى التدريجي;

- فرط بوتاسيوم الدم المؤكدة;

- الحمل;

- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية);

- الطفولة والمراهقة يصل 18 سنوات;

- فرط الحساسية للدواء.

من الحذر следует применять препарат при заболеваниях печени, почек и ЖКТ в анамнезе, الربو, ارتفاع ضغط الدم, снижении ОЦК (مدفوع. сразу после обширных оперативных вмешательств), CHD, хронической почечной, печеночной и сердечной недостаточности, في CC<60 مل / دقيقة, указаниях в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, наличии инфекции Helicobacter pylori, الأمراض القلبية الوعائية, دسليبيدميا / الدهون, مرض السكري, مرض الشرايين الطرفية, في المرضى المسنين, при длительном приеме НПВС, يعانون من أمراض جسدية شديدة, المدخنين, إدمان الكحول المزمن.

الحمل والرضاعة

هو بطلان الدواء في فترة الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية.

Клинические данные о применении Аэртала при беременности отсутствуют. Регулярное применение НПВС в III триместре беременности может приводить к снижению тонуса и более слабым сокращениям матки. Применение НПВС может приводить к преждевременному закрытию боталлова протока у плода и, ربما, к длительной легочной гипертензии у новорожденного, задержке начала родовой деятельности и увеличению продолжительности родов.

В эпидемиологических исследованиях у человека не было получено данных, указывающих эмбриотоксичность НПВС. Однако в الدراسات التجريبية на кроликах при введении ацеклофенака (10 ملغ / كغ / يوم) в некоторых случаях наблюдались морфологические изменения у плода. Данные о наличии тератогенного эффекта у крыс отсутствуют.

Данные о выделении ацеклофенака с грудным молоком у человека отсутствуют. IN الدراسات التجريبية при введении радиоактивного ¹⁴С-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.

تحذيرات

Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, كبار السن, أخذ مدرات البول, и больных, مع انخفاض BCC (على سبيل المثال, после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают ацеклофенак, рекомендуется контролировать функцию почек.

У пациентов с печеночной недостаточностью кинетика и метаболизм отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

رصد المعلمات المختبر

В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, وظائف الكبد, الكلى, فحص البراز لوجود الدم.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

المرضى, تلقي الدواء, необходимо воздерживаться от деятельности, يتطلب تركيز عال وسرعة ردود الفعل النفسي.

جرعة مفرطة

الأعراض: клиническая картина определяется нарушениями со стороны ЦНС (مدفوع. صداع, دوخة, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью) и пищеварительной системы (مدفوع. ألم المعدة, غثيان, قيء).

علاج: غسل المعدة, прием внутрь активированного угля, العلاج simptomaticheskaya. لا يوجد ترياق محدد. إدرار البول القسري, غسيل الكلى maloeffyektivny.

التفاعلات المخدرات

При одновременном применении с Аэрталом возможно повышение концентраций в плазме крови дигоксина, الفينيتوين, الليثيوم.

При одновременном применении с Аэрталом возможно уменьшение эффективности диуретиков и антигипертензивных средств.

При одновременном приеме Аэртала и ГКС или других НПВС повышается риск развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

При одновременном приеме Аэртала и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (مدفوع. سيتالوبرام, فلوكستين, الباروكستين, سيرترالين) повышает риск развития кровотечения из ЖКТ.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно снижение концентрации ацеклофенака в плазме крови.

Одновременный прием Аэртала может повысить нефротоксическое действие циклоспорина.

На фоне одновременного приема Аэртала и гипогликемических препаратов возможно развитие как гипо-, وارتفاع السكر في الدم (يتطلب مراقبة مستوى السكر في الدم).

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков и Аэртала может привести к повышению уровня калия в крови и к развитию гиперкалиемии.

Прием Аэртала в течение 24 ч до или после применения метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата в плазме и к усилению его токсического действия.

При одновременном применении антиагрегантов и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечений (необходим регулярный контроль показателей свертывания крови).

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 30 ° C. مدة الصلاحية – 4 سنة.