أدابالين

عندما ATH:
D10AD03

ميزة.

Синтетический аналог ретиноевой кислоты, производное нафтойной кислоты. Средство для лечения угревой сыпи.

مسحوق أبيض أو أبيض تقريبا. Растворим в тетрагидрофуране, قابل للذوبان بشكل طفيف في الايثانول, غير قابلة للذوبان في الماء عمليا. الوزن الجزيئي الغرامي 412,53.

Существующие лекарственные формы адапалена: 0,1% و 0,3% هلام المياه القائمة, 0,1% كريم, 0,1% حل. В России зарегистрированы 0,1% гель и 0,1% كريم.

الدوائية العمل.
Комедонолитическое, المضادة للالتهابات.

تطبيق.

Обыкновенные (юношеские) حب الشباب (حب الشباب).

موانع.

فرط الحساسية.

تنطبق قيود.

التهاب الجلد الدهني, الأكزيما, طفولة (سلامة وفعالية في الأطفال دون سن 12 سنوات يتم تحديدها).

الحمل والرضاعة الطبيعية.

عندما الحمل ممكن, إذا كان تأثير العلاج تفوق المخاطر المحتملة على الجنين (لم يتم إجراء دراسات كافية ومضبوطة جيدا من سلامة خارج).

تأثيرات ماسخة. Не выявлено тератогенного действия у крыс при применении адапалена внутрь в дозах от 0,15 إلى 5,0 ملغ / كغ / يوم (إلى 120 раз превышающих МРДЧ при местном применении).

Однако пероральное введение животным доз ≥25 мг/кг/сут приводит к тератогенному действию у крыс и кроликов.

Тератологические исследования накожного применения адапалена у животных (крысы и кролики) أظهرت, что при использовании доз 0,6; 2,0 و 6,0 مغ / كغ (إلى 150 раз больше МРДЧ при местном применении) фетотоксического действия не наблюдается, но зафиксировано минимальное увеличение числа ребер у потомства крыс.

فئة الإجراءات تؤدي إلى FDA - ج. (كشفت دراسة تكاثر حيوانات آثار سلبية على الجنين, ودراسات كافية وتسيطر عليها بشكل جيد في النساء الحوامل لم تعقد, ومع ذلك، فإن الفوائد المحتملة, المرتبطة بالمخدرات في الحمل, قد يبرر استخدامه, على الرغم من المخاطر المحتملة.)

Кормящим женщинам следует соблюдать осторожность при использовании (غير معروف, проникает ли адапален в грудное молоко женщин, но многие ЛС экскретируются с молоком женщин).

آثار جانبية.

كريم 0,1%

في التجارب السريرية التي تسيطر عليها، 285 пациентов с акне при аппликации 0,1% крема адапалена 1 مرة واحدة في اليوم لمدة 12 нед мониторировали локальное раздражение кожи, оценивая частоту и выраженность таких эффектов, как эритема, تقشير, جفاف, حكة, احتراق (سم. الطاولة. 2).

الطاولة

Частота локального раздражения кожи на фоне аппликации 0,1% крема адапалена в контролируемых клинических испытаниях (N=285)

طبيعي 0 21 كاذبة كاذبة كاذبة UK X-لا شيء MicrosoftInternetExplorer4 X-NONE

طبيعي 0 21 كاذبة كاذبة كاذبة UK X-لا شيء MicrosoftInternetExplorer4 X-NONE

Другими местными реакциями у пациентов, применявших 1% كريم, были усиление угревой сыпи, дерматит и контактный дерматит, تورم في الجفون, التهاب الملتحمة, زرقة, طفح جلدي, الأكزيما.

ردود الفعل المحلية (10-40٪): эritema, сухость и шелушение кожи, حكة, احتراق. تقريبا 20% пациентов зуд и жжение отмечались непосредственно после аппликации геля. Кроме этого отмечались (≤1٪): تهيج الجلد, حرق / وخز, سفعة الشمس, усиление угревой сыпи. Проявление побочных эффектов наиболее вероятно в первые 2–4 нед лечения, затем их частота и выраженность снижаются. Все побочные эффекты, наблюдавшиеся при проведении клинических испытаний, были обратимыми и исчезали после прекращения терапии.

На фоне применения адапалена возможно использование других средств для лечения угревой сыпи, مدفوع. бензоила пероксида, антибиотиков в лекарственных формах для местного применения (klindamiцin, الاريثروميسين). ومع ذلك، ينبغي ألا يغيب عن البال, что одновременная аппликация на одни и те же участки кожи и в одно и то же время не рекомендуется, TK. физическая несовместимость медикаментов или изменение pH при совместном использовании могут снижать эффективность адапалена. При сопутствующем применении с целью достижения лучшего клинического эффекта рекомендуется использование ЛС в разное время суток, например утром и вечером, для минимизации возможного раздражения кожи.

Поскольку адапален может вызывать местное раздражение кожи у некоторых пациентов, во избежание кумулятивного эффекта не рекомендуется одновременное применение с другими потенциально раздражающими средствами (лечебные или абразивные мылá и моющие средства; мылá и косметические средства, обладающие подсушивающим эффектом; عطر, этанолсодержащие средства и др.). С особой осторожностью следует использовать в комбинации с адапаленом средства, كبريت, الريسورسنول, حمض الصفصاف. Если эти лекарства использовались, целесообразно не начинать терапию адапаленом до тех пор, пока эффекты этих ЛС на кожу не исчезнут.

جرعة مفرطة.

Чрезмерное нанесение геля или крема не приводит к более быстрому или лучшему результату, в то же время могут отмечаться выраженные кожные реакции — покраснение, تقشير, إزعاج.

Острая пероральная токсичность у мышей и крыс наблюдалась при дозах выше 10 مل / كغ. Хроническое проглатывание вещества может вызывать такие же неблагоприятные эффекты, что и чрезмерное пероральное применение витамина A.

ظاهريا: гель или крем равномерно наносят тонким слоем, دون فرك, на пораженную поверхность кожи, предварительно очищенную и высушенную, 1 مرة في اليوم, على الأقل 1 ساعات قبل وقت النوم. При необходимости использования других средств для лечения угревой сыпи адапален применяют вечером, а другие средства — утром. Продолжительность курса лечения определяется дерматологом.

Не следует применять пациентам с эритемой (مدفوع. вызванной обветриванием, солнечной), повреждениями кожных покровов до момента полного выздоровления. Применение у пациентов с экземой может вызвать усиление раздражения кожи.

وسوف أكون ممتنا, что в первые 3 нед терапии возможно усиление угревой сыпи, при этом не следует прекращать лечение. При появлении выраженного побочного действия — раздражения и сухости кожи и др. — необходимо прекратить использование адапалена (временно или совсем).

В случае развития реакций, свидетельствующих о гиперчувствительности, применение адапалена следует прекратить. Необходимо предупредить пациентов, что при получении солнечного ожога не следует использовать адапален до полного выздоровления.

В период применения адапалена следует избегать воздействия прямых солнечных лучей и УФ облучения (تهيج الجلد ممكن). В случае вынужденного длительного пребывания на солнце не следует апплицировать адапален за день до этого, в день солнечной экспозиции, а также на следующий день. Для минимизации УФ экспозиции, а также снижения влияния погодных условий рекомендуется использовать солнцезащитные средства и защищать обрабатываемые места кожи одеждой. Неблагоприятные погодные условия, مدفوع. ветер, برد, могут способствовать раздражению кожи у пациентов, применяющих адапален.

تجنب ملامسة العينين, на губы, слизистую оболочку носа, при случайном попадании — тщательно промыть их теплой водой.

Гель рекомендован для жирной и нормальной кожи, крем — для сухой и чувствительной.

Если через 8–12 нед лечения улучшения не наступило, من الضروري استشارة الطبيب.