أبيتاكسيل - تعليمات لاستخدام الدواء, هيكل, موانع

ابيتاكسيل - عامل مضاد للسرطان. ذلك هو المانع من الانقسام.

ابيتاكسيل: المؤشرات والجرعة

المؤشرات الرئيسية لاستخدام Abitaxel هي:

• السرطان مبيض (مدفوع. بعد فشل البلاتين) - الأولية, آفة ورمية ثانوية أو منتشرة في الغدد التناسلية الأنثوية - المبايض,
• سرطان الثدي - ورم خبيث في أنسجة غدد الثدي.,
• سرطان الرئة (سرطان القصبات, السرطان bronhogennaâ) - ورم خبيث في الرئة, التي تنشأ من النسيج الظهاري للشعب الهوائية من عيارات مختلفة.,
• سرطان المريء هو مرض الأورام, يظهر فيه ورم خبيث على جدار المريء.,
• سرطان الرأس والعنق - مجموعة غير متجانسة من الأورام داخل الجمجمة المختلفة, حميدة أو خبيثة, الناشئة عن إطلاق عملية الانقسام الخلوي غير الطبيعي غير المنضبط, والتي كانت في الماضي مكونات طبيعية لأنسجة المخ نفسها,
• سرطان المثانة - المرض, حيث تحدث الأورام الخبيثة في الغشاء المخاطي أو في جدار المثانة.

يتم تحديد جرعة أبيتاكسيل بشكل فردي, اعتمادًا على عوامل مثل:

• مؤشرات ومرحلة المرض,
• حالة نظام المكونة للدم,
• نظام العلاج المضاد للورم.

يجب أن يتم العلاج باستخدام Abitaxel تحت إشراف طبيب أورام مؤهل.. لأن تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة ممكنة, يجب توفير معدات الإنعاش المناسبة.

يجب أن يتلقى جميع المرضى المعالجة المسبقة للكورتيكوستيرويد., مضادات الهيستامين ومناهضات مستقبلات H2, على سبيل المثال, كما يلي:

أيضًا ، يمكن وصف الجرعة ونظام العلاج بالأورام اعتمادًا على مرض المريض.. تفاصيل الموعد موضحة في الجدول أدناه.

علاج مرضى الكبد بدرجات متفاوتة. لم يتم إجراء دراسات حول استخدام عقار Abitaxel في المرضى الذين يعانون من ضعف الكبد الخفيف والمتوسط.. لذلك ، يحظر على المرضى الذين يعانون من اختلال وظيفي حاد في الكبد وصف عقار أبيتاكسيل..

ابيتاكسيل: تحضير محلول التسريب

يجب تخفيف عقار Abitaxel لتحضير محلول التسريب تحت ظروف معقمة مع إضافة المواد التالية:

• 0,9% محلول كلوريد الصوديوم,
• 5% جلوكوز,
• 5% محلول الجلوكوز في 0,9% كلوريد الصوديوم أو 5% محلول الجلوكوز في محلول رينجر حتى التركيز النهائي 0,3-1,2 ملغ / مل.

عندما يتم أخذ الدواء من القارورة مرة أخرى ، فإن تركيز محلول تسريب الدواء يحتفظ بالميكروبيولوجيا, الخصائص الفيزيائية والكيميائية أثناء 28 أيام في درجة حرارة الغرفة 25 ° C. لا ينبغي تبريد المحاليل المحضرة..

قد يترسب المحلول النهائي بسبب وجود قاعدة حاملة في صورة جرعات Abitaxel, بالإضافة إلى ذلك ، بعد الترشيح ، يبقى راسب المحلول.

لذلك ، يجب إعطاء Abitaxel للجسم من خلال نظام خاص مع مرشح غشائي. (قطر المسام لا أكثر 0,22 م). خلال التجارب السريرية الحل, تدار من خلال أنبوب التسريب في الوريد ومع مرشح لا تفقد خصائصها العلاجية.

لتقليل دخول جسم المريض إلى جسم المريض (2-إيثيل هكسيل) الفثالات (DEGF), التي قد يكون لها رد فعل مطلي بالقصدير من أكياس التسريب, أنظمة أو معدات طبية أخرى من PVC الملدن (PVC), يجب تخزين محاليل التسريب في حاويات مصنوعة من مواد, خالٍ من مادة PVC (قوارير زجاجية أو بولي بروبيلين, أكياس البولي بروبلين أو البولي أوليفين) وتدار من خلال أنظمة التسريب, مبطن بالبولي ايثيلين. عند توصيل المرشحات (على سبيل المثال, IVEX-2®) لا يحدث ارتشاح كبير لـ DEHF مع أنابيب PVC القصيرة.

ابيتاكسيل: جرعة مفرطة

لا يوجد ترياق للاستخدام في حالة تناول جرعة زائدة من أبيتاكسيل. المضاعفات الرئيسية المتوقعة للجرعة الزائدة:

• قمع وظيفة نخاع العظام,
• العصبية الطرفية
• mukozit.

في هذه الحالة ، يجب التوقف فورًا عن تناول الدواء وإجراء علاج للأعراض من خلال التحكم في محتوى خلايا الدم وحالة وظائف الأعضاء الحيوية..

ابيتاكسيل: آثار جانبية

من نظام المكونة للدم:

• نقص الكريات البيض -الحالة, تتميز بانخفاض عدد الكريات البيض أدناه 4,0 * 109/ل.),
• نقص الصفيحات -الحالة, تتميز بانخفاض عدد الصفائح الدموية (أقل من 150х10⁹ / لتر),
• الأنيميا - متلازمة, وتتميز بانخفاض في تركيز الهيموغلوبين في الدم, الانخفاض في عدد خلايا الدم الحمراء.

من الجهاز الهضمي:

• غثيان,
• قيء,
• الإسهال,
• التهاب الغشاء المخاطي,
• فقدان الشهية,
• الإمساك (редко – явления кишечной непроходимости),
• زيادة في مستويات الدم من إنزيمات الكبد والبيليروبين.

الحساسية:

• الطفح الجلدي,
• وذمة وعائية - وذمة حساسية موضعية حادة في الغشاء المخاطي, بشرة, النسيج تحت الجلد,
• تشنج قصبي (نادرا) - حالة حادة, ينشأ عن تقلص عضلات القصبات الهوائية وتضييق تجويفها.

نظام القلب والأوعية الدموية:

• انخفاض ضغط الدم - يتميز بالضغط الانقباضي أدناه 100 ملم زئبق. الفن., диастолическим давлением – ниже 60 ملم زئبق. الفن.,
• بطء القلب - نوع من عدم انتظام ضربات القلب, حيث يكون معدل ضربات القلب أقل من 60 نبضة في الدقيقة.,
• اضطرابات التوصيل - عدم انتظام ضربات القلب, الذي يحدث نتيجة خلل في التشغيل الآلي, الاهتياجية, الموصلية والانقباض.,
• وذمة طرفية - حالة الأطراف, التراكم المميز للسوائل في الأنسجة الرخوة.

آخر:

• ألم مفصلي - من أعراض آلام المفاصل, مميزة لواحد أو عدة مفاصل في نفس الوقت,
• ألم عضلي - علم الأمراض, تتميز بألم شديد في العضلات, غالبًا ما يكون مصحوبًا بضعف وانتفاخ,
• perifericheskaya الاعتلال العصبي - مجموعة آفات ضمور للأعصاب المحيطية, لأسباب مختلفة (ثمل, نقص فيتامين, عمليات المناعة الذاتية, الأورام ، إلخ.).

ردود الفعل المحلية:

• tromboflebit - التهاب الجدار الوريدي الداخلي مع تكون خثرة,
• نخر (عندما تسرب) - عملية مرضية, يتم التعبير عنها في موت الأنسجة المحلية في كائن حي نتيجة أي exo- أو ضرر داخلي.

ابيتاكسيل: موانع

الموانع الرئيسية لاستخدام أبيتاكسيل هي:

• العدلات الشديدة (أقل من 1500 خلية / ملم),
• فرط الحساسية للدواء.

لا ينصح باستخدام Abitaxel في الأطفال., لأن سميته وفعاليته لم تدرس في هذه المجموعة من المرضى.

ابيتاكسيل: استخدام الدواء أثناء الحمل والرضاعة

لم يتم اعتماد Abitaxel للاستخدام أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية.. بسبب البيانات الحيوانية, الذي أظهر, أن Abitaxel سام للأجنة وتسمم الأجنة في الأرانب, كما يؤثر سلبًا على خصوبة الجرذان ، لذلك مثل الأدوية الأخرى السامة للخلايا, قد يكون Abitaxel ضارًا بالجنين. يجب على المرضى اتخاذ تدابير لمنع الحمل أثناء العلاج بأبيتاكسيل وإبلاغ الطبيب فورًا عن احتمال حدوث حمل..

تدابير أمنية خاصة

عند العمل مع Abitaxel, مثل الأدوية الأخرى المضادة للورم, الحذر. من الضروري تخفيف الدواء تحت ظروف معقمة في غرفة مخصصة.. يجب أن يتم ذلك من قبل موظفين مدربين.. من الضروري اتخاذ جميع التدابير لمنع حلول Abitaxel من الوصول إلى الجلد. والأغشية المخاطية, ارتداء ملابس واقية خاصة (فساتين الفرح, قبعات, أقنعة, نظارات واقية وقفازات يمكن التخلص منها). في حالة ملامسته للجلد (في حين أن ردود الفعل المحلية مثل الوخز ممكنة, حرق واحمرار في الجلد) اغسل المنطقة المصابة بالصابون والماء. إذا لامس الدواء الأغشية المخاطية ، اشطفها جيدًا بكمية كبيرة من الماء.. تم الإبلاغ عن المظاهر التالية عند استنشاق محاليل مرشوشة من أبيتاكسيل:

• ضيق التنفس,
• ألم في الصدر,
• حرقان في الحلق
• غثيان.

عندما يتم تبريد القوارير غير المفتوحة ، قد يتشكل راسب في التحضير., الذي يذوب مع الهز اللطيف أو حتى بدون التقليب عند الوصول إلى درجة حرارة الغرفة. هذه الظاهرة لا تؤثر على جودة الدواء.. إذا ظل المحلول غائمًا أو كان هناك راسب غير قابل للذوبان, يجب عدم استخدام المنتج والتخلص من القارورة وفقًا للإجراء المتبع للتخلص من النفايات الخطرة.

التخلص من بقايا ابيتاكسيل

الحلول غير المستخدمة وجميع الأدوات والمواد, الذين كانوا على اتصال مع Abitaxela, يجب التخلص منها وفقًا للإجراءات القياسية للتخلص من نفايات المستشفى للمواد السامة للخلايا, مع مراعاة اللوائح الحالية لتدمير النفايات الخطرة.

التفاعل مع الأدوية الأخرى والكحول

في الدراسات المختبرية في المرضى, تلقي دفعات متتابعة من Abitaxel و Cisplatin, تم الكشف عن تأثير سامة للنخاع أكثر وضوحا مع إدخال عقار Abitaxel بعد سيسبلاتين; بينما انخفض متوسط ​​قيم التصفية الكلية لأبيتاكسيل بحوالي 20%.

لا يؤثر المدخول السابق من السيميتيدين على متوسط ​​قيم التصفية الكلية لعقار Abitaxel.

على أساس, полученных في الجسم الحي и في المختبر, يمكننا أن نفترض, أن المرضى, تعامل مع الكيتوكونازول, تثبيط الملحوظ من عملية التمثيل الغذائي للباكليتاكسيل.

ابيتاكسيل: التكوين والخصائص

ابيتاكسيل 6 سواغ ملغ: زيت الخروع بولي أوكسي إيثيل; الايثانول المطلق; الجليدية حمض الخليك

شكل المنتج

في قوارير من 5 أو 16,7 مل; في صندوق من الورق المقوى 1 زجاجة.

الدوائية العمل

باكليتاكسيل يربط خصيصا لبيتا تويولين أنيبيب, عملية التحلل من كسر هذا البروتين الرئيسي, الأمر الذي يؤدي إلى قمع إعادة تنظيم ديناميكي العادي للشبكة أنيبيب, الذي يلعب دورا حاسما أثناء الطور البيني والتي بدونها تنفيذ الوظائف الخلوية في مرحلة الانقسام. بالإضافة إلى, باكليتاكسيل يتسبب في تشكيل حزم غير طبيعية من الأنابيب الدقيقة في جميع أنحاء تشكيل دورة الخلية وcentrioles متعددة أثناء الانقسام.
شروط التخزين

في درجات حرارة تصل إلى +25 ° C, في مكان محمي من الضوء وبعيد عن متناول الأطفال.

ابيتاكسيل: معلومات عامة

• نموذج المبيعات: بوصفة طبية
• الحالي في حوالي: باكليتاكسيل
• الشركة المصنعة: شركة تيفا للصناعات الدوائية المحدودة, إسرائيل
• مزرعة. مجموعة: عوامل مضادات الأورام. المضادات الحيوية للسرطان والأدوية ذات الصلة