Abiksa – تعليمات لاستخدام الدواء, هيكل, موانع
العنصر النشط الرئيسي في Abix هو ميمانتين., الذي يعمل كمكون يحتمل الاعتماد مع متوسط قوة التفاعل مع المواد الكيميائية. العناصر ولا يعمل كمضاد لمستقبل NMDA. يقلل ميمانتين من قوة تأثير الغلوتامات, مما يؤدي بكميات كبيرة في الجسم إلى فشل الاتصالات العصبية.
Abiksa: المؤشرات والجرعة
المؤشرات الرئيسية لاستخدام Abix هي:
مرض عقلي - مرض عقلي, انخفاض مستمر في النشاط المعرفي مع فقدان بدرجة أو بأخرى للمعرفة المكتسبة سابقًا والمهارات العملية وصعوبة أو استحالة اكتساب مهارات جديدة.
السبب الرئيسي للخرف - تدمير الخلايا العصبية (الخلايا العصبية). عندما يتم تشكيل موت الخلايا العصبية في الدماغ السامة المركبة, فضلا عن تفاقم هذه العملية خلايا الطاقة. أقل انتهاكا لنشاط الدماغ المرتبطة بأمراض أخرى مستقلة, أن تعقيد عمل الجهاز العصبي. على الإحصاءات, حول 90% وتحدث الوفيات في المرحلة الابتدائية مع الخرف, و 10% – لشخص ما, الناجمة عن أمراض أخرى (العته الثانوي).
على عكس التخلف العقلي (قلة النوم), الخرف الخلقي أو المكتسب في الطفولة, وهو تخلف في النفس, الخرف هو انهيار الوظائف العقلية, الناتجة عن تلف في الدماغ:
- غالبا - في الشباب نتيجة السلوك الإدماني
- غالبا - في سن الشيخوخة (senilynaya الخرف).
مرض الزهايمر (من معتدلة إلى حادة) - مرض التنكس العصبي الشائع, التي تعتبر حاليا غير قابل للشفاء. على الإحصاءات, في حسابات الزهايمر لأكثر من 40% في جميع حالات الخرف.
والسبب الدقيق لتطوير مرض الزهايمر حاليا غير معروف. وتعتبر اليوم، كسبب محتمل لمرض الزهايمر نظريتين:
- نظرية أميلويدناجا لتطوير مرض الزهايمر (سبب مرض الزهايمر هو ترسب بروتين بيتا اميلويد في أنسجة المخ)
- فرضية Tau لتطوير مرض الزهايمر (سبب مرض الزهايمر هو انتهاك لبروتين تاو)
يمكن فقط للطبيب ذو الخبرة السريرية في علاج الخرف أن يصف Abiks. (الخرف ومرض الزهايمر).
مهم! يبدأ مسار العلاج بوجود ولي الأمر أو الإبقاء على المريض في مؤسسات خاصة على مدار الساعة لحراسة الأشخاص الذين يعانون من مشاكل عصبية. يتم تشخيص الأمراض وفقًا للتوصيات الحالية لوزارة الصحة.
بالغ. يبدأ مسار العلاج بجرعة يومية 5 ملغ (1-2 أقراص في الصباح) خلال 7 أيام. للمتابعة ، يجب أن تصف جرعة يومية 10 ملغ (بواسطة 1-2 أجهزة لوحية 2 مرة في اليوم) إلى 14 أيام وبعد ذلك 15 ملغ يوميا (1 قرص في الصباح 1-2 حبوب بعد الغداء) في غضون 21 يومًا.
من بداية الأسبوع الرابع من دورة العلاج ، يمكنك إدخال جرعة الصيانة اليومية الموصى بها. 20 ملغ (بواسطة 1 لوح 2 مرة في اليوم). الحد الأقصى للمبلغ في اليوم هو 20 ملغ. لمنع حدوث ردود فعل سلبية ، يتم تنظيم جرعة الصيانة بطريقة زيادة المعدل تدريجياً بواسطة 5 ملغ في الأسبوع لأول مرة 3 أسابيع. تناول الحبوب لا يعتمد على تناول الطعام.
المرضى المسنين. للمسنين (فوق 65 سنوات) المعدل اليومي 20 ملغ (2 × 10 ملغ يوميا), أكدتها التجارب السريرية.
اختلال وظائف الكلى. مع وظائف الكلى الطبيعية أو مع ضعف خفيف في الكلى (مستويات الكرياتينين في بلازما الدم في الداخل 130 مليمول / لتر) ليست هناك حاجة لتعديل معايير عقار Abiks.
مع اعتلال كلوي معتدل (مستويات الكرياتينين في بلازما الدم 40-60 مل / دقيقة / 1.73 م 2) يتم تقليل المعدل اليومي إلى 10 ملغ.
لا توجد معلومات حول استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الحاد.. لذلك ، يتم تعديل الجرعة حسب تقدير الطبيب المعالج..
Abiksa: جرعة مفرطة
الأعراض الرئيسية لجرعة زائدة هي:
- قلق,
- ذهان,
- رؤية متغايرة,
- الاستعداد المتشنج,
- نعاس,
- الذهول وفقدان الوعي.
علاج جرعة زائدة من Abix هو من الأعراض. يجب اتباع الإجراءات السريرية القياسية لإزالة المادة الفعالة من الجسم:
- غسل المعدة,
- إدارة الفحم المنشط,
- طرق تفاعل تحمض البول,
- diurez.
في حالة التحفيز العام المفرط للجهاز العصبي المركزي ، يجب استخدام التدابير العلاجية للأعراض بحذر..
Abiksa: آثار جانبية
أظهرت الدراسات السريرية التي أجريت على مرضى الخرف المعتدل والشديد, أن شدة التفاعل الضار لم تكن مختلفة بشكل كبير عن مجموعة التحكم بالغفل. تشير المجموعة الكاملة من الآثار الجانبية إلى شدة خفيفة ومتوسطة.. يتم عرض أكثرها شيوعًا في الجدول..
نظام, عضو, فصل | تردد | ردود الفعل السلبية |
عدوى | النادر | أمراض فطرية |
اضطرابات في الجهاز المناعي | غالبا | فرط الحساسية |
اضطرابات نفسية | غالبا | نعاس |
النادر | ارتباك | |
النادر | الهلوسة (اضطراب تصور الواقع, الذي يشعر به الشخص (يرى, يشعر أو يسمع) ثم, ما ليس في الحقيقة) | |
إلى أجل غير مسمى | ردود فعل ذهانية | |
اضطراب الجهاز العصبي | غالبا | دوخة |
غالبا | اختلال التوازن | |
النادر | فقدان التوازن عند المشي | |
نادرا | النوبات | |
اضطرابات القلب | النادر | فشل القلب (التناقض بين انقباض القلب واحتياجات التمثيل الغذائي للجسم) |
اضطرابات الأوعية الدموية | غالبا | ارتفاع ضغط الدم الشرياني (ارتفاع مستمر في ضغط الدم إلى المستوى 140/90 وأعلى) |
النادر | تخثر وريدي / الجلطات الدموية | |
اضطراب الجهاز التنفسي | غالبا | ضيق التنفس |
اضطرابات في الجهاز الهضمي | غالبا | الإمساك |
النادر | قيء | |
إلى أجل غير مسمى | التهاب البنكرياس (التهاب البنكرياس) | |
على جزء من الكبد والقنوات الصفراوية | غالبا | مؤشرات وظائف الكبد المرتفعة |
إلى أجل غير مسمى | التهاب الكبد (الأمراض الالتهابية الحادة والمزمنة للكبد من مسببات مختلفة) | |
اضطرابات عامة | غالبا | صداع |
النادر | زيادة التعب |
أيضا ، تم قياس بعض الآثار الجانبية لأبيك من حيث النسبة المئوية المكافئة بالمقارنة بين مجموعات التحكم., من أخذ هذا الدواء والمجموعة, الذين حصلوا على دواء وهمي ويتم عرضهم في الجدول أدناه.
المصطلح المستخدم حسب التصنيف منظمة الصحة العالمية ART - مصطلحات منظمة الصحة العالمية للتفاعلات الضائرة Memantine n = 299 Placebo n = 288.
رد فعل سلبي | مادة ميمانتين | دواء وهمي |
قلق | 27 (9,0%) | 50 (17,4%) |
إيذاء النفس العرضي | 20 (6,7%) | 20 (6,9%) |
سلس البول | 17 (5,7%) | 21 (7,3%) |
الإسهال | 16 (5,4%) | 14 (4,9%) |
أرق | 16 (5,4%) | 14 (4,9%) |
دوخة | 15 (5,0%) | 8 (2,8%) |
صداع | 15 (5,0%) | 9 (3,1%) |
الهلوسة | 15 (5,0%) | 6 (2,1%) |
خريف | 14 (4,7%) | 14 (4,9%) |
الإمساك | 12 (4,0%) | 13 (4,5%) |
سعال | 12 (4,0%) | 17 (5,9%) |
الآثار الجانبية الشائعة (1-10٪ أو أكثر تكرارا مقارنة بالدواء الوهمي) للمرضى, الذي أخذ ميمانتين وهمي, تم تقديمه:
- الهلوسة (2 ضد 0,7%),
- ارتباك (1,3 ضد 0,3%),
- دوخة (1,7 ضد 1,0%),
- صداع (1,7 ضد 1,4%)
- اشعر بالتعب (1 ضد 0,3%).
أعراض جانبية غير شائعة (0,1-1٪ أو أكثر تكرارا مقارنة مع الدواء الوهمي) كنا:
- قلق,
- زيادة قوة العضلات,
- قيء,
- التهاب المثانة(التهاب المثانة, بسبب الميكروبات, اختراق في الجهاز البولي, مما يسبب عملية التهابية)
- زيادة الرغبة الجنسية (التعافي السريع للهرمونات في الجسم).
هناك دليل على نوبات الصرع, في الغالب في المرضى, الذين عانوا من قبل من اضطراب النوبات.
في مرض الزهايمر وأخذ ميمانتين ، قد تحدث التفاعلات المرضية التالية:
- منخفض,
- أفكار انتحارية
- انتحار.
Abiksa: موانع
لا ينبغي أن يؤخذ عقار Abix في وجود فرط الحساسية للمواد الفعالة., المكونة لها.
غالبًا ما تؤدي مظاهر مرض الزهايمر من المعتدلة إلى الشديدة إلى انخفاض التركيز عند قيادة المركبات وإلى انتهاك القدرة على العمل بآليات ثقيلة ومعدات معقدة..
بالإضافة إلى, مادة ميمانتين لها تأثير ضئيل على عملية تفكير المريض, لذلك ، يجب أن يكون المريض على دراية بالمضاعفات المحتملة أثناء القيادة, معدات متطورة ورياضات خطرة.
Abiksa: التفاعلات مع المخدرات والكحول الأخرى
لا ينبغي أن تؤخذ Abiksa بالاشتراك مع مضادات NMDA., مثل:
- amantadin,
- الكيتامين,
- ديكستروميتورفان وغيرها.
المواد المدرجة لها تأثير على نفس المستقبلات, أن المادة الفعالة لأبيكس هي ميمانتين. لذلك ، ردود الفعل السلبية للجهاز العصبي المركزي (على سبيل المثال, خطر الإصابة بالذهان الدوائي) يمكن زيادتها أو زيادتها مع الاستخدام المتزامن.
كما تم تسجيل البيانات الخاصة بالآثار الجانبية مع الاستخدام المشترك للميمانتين والفينيتوين..
أيضًا ، بسبب تشابه آلية عمل مضادات NMDA ، يمكن أن يكون لها تأثير قوي من الأدوية.:
- يفودوبا,
- ناهضات مستقبلات الدوبامين,
- الكولين.
أثناء الدورة المتوازية لأخذ الباربيتورات ومضادات الذهان Abix ، يقل تأثير الأخير..
يعد تعديل الجرعة ضروريًا بسبب التأثير المشترك لأبيكس والأدوية مثل:
- المخدرات تشنج,
- دانترولين,
- ʙaklofen.
استعدادات, التي تستخدم نفس نظام نقل الكاتيون في الكلى, يزيد هذا الميمانتين من خطر التراكيز العالية جدًا للمواد في البلازما:
- سيميتيدين,
- رانيتيدين,
- prokaynamyd,
- الكينيدين,
- كينونات,
- النيكوتين.
كما لوحظ تفاعل ميمانتين مع هيدروكلوروثيازيد.. يؤدي هذا التفاعل إلى انخفاض في تأثير الدواء القائم على هيدروكلوروثيازيد في المنتجات الطبية..
Abiksa: استخدم أثناء الحمل أو الإرضاع
لم يتم العثور على معلومات دقيقة عن تأثير ميمانتين على الجنين أثناء الحمل.. وقد أظهرت الدراسات السريرية على الحيوانات, أن المادة الفعالة من Abix في المعايير البشرية لها تأثير على نمو الجنين داخل الرحم ويمكن أن تبطئ نموه. هذا يعطي أسباب, إلى, للحديث عن التأثير السلبي للدواء أثناء الحمل للمرأة وبدون ضرورة قصوى لا ينبغي وصفه.
لم يتم إجراء أي دراسات حول تغلغل مكونات الدواء في الحليب., ومع ذلك ، من الممكن تراكم المادة في الطبقة الدهنية. لذلك ، أثناء الرضاعة ، فإن تناول Abix أمر غير مرغوب فيه أيضًا..
Abiksa: التأثير الدوائي
يدرس المتخصصون أسباب تطور الخرف من النوع العصبي ، والعامل الرئيسي هو خلل في النقل العصبي الجلوتاماتيرجي, خاصة بالنسبة لـ NMDA(ن-الميثيل-د-اسبارتاتي)-مستقبلات.
تعتمد المادة الفعالة لعقار Abiks على الإمكانات الكيميائية ، وبالتفاعل مع المواد الأخرى ، لا يمكن أن تعمل كمضاد لمستقبلات NMDA. يقلل ميمانتين بشكل فعال من تأثيرات الغلوتامات, مما يؤدي عند مستويات عالية في الدم إلى تعطيل الاتصالات العصبية.
التأثير الإيجابي لأخذ Abix في مرض الزهايمر (درجة معتدلة شديدة) في غضون ستة أشهر:
- تطبيع وتحسين المؤشرات العامة للجسم ووظائفه,
- استقرار العمليات المعرفية.
المادة الفعالة من Abix - ميمانتين - متوفرة بيولوجيًا تمامًا 100%. الوقت إلى أقصى تركيز (Tmax) في البلازما من 3 إلى 8 ساعات. لا يرتبط امتصاص الدواء بتناول الطعام..
Abiksa: الدوائية
عقار Abix له خاصية خطية في النطاق الطبيعي من 10-40 مجم. الجرعة القياسية 20 mg يحافظ على مستوى بلازما ثابت من ميمانتين في حدود 70-150 نانوغرام / مل (0,5–1 ميكرولتر) اعتمادا على مريض.
عند وصف ميمانتين بجرعة يومية من 5-30 مجم ، فإن نسبة محتوى الدواء في السائل النخاعي وبلازما الدم تساوي 0,52. حول 45% الميمانتين يرتبط ببروتينات البلازما. في جسم الإنسان حوالي 80% ميمانتين يدور دون تغيير, لا يحتوي المستقلب الرئيسي N-3،5-dimethyl-gludanthan على نشاط مضاد لـ NMDA.
لم يتم الكشف عن مشاركة السيتوكروم P450 في التمثيل الغذائي في المختبر. يتم التخلص من ميمانتين في الغالب عن طريق الكلى وفقًا لمنحنى أسي أحادي, T1 / 2 - 60-100 ساعة, إجمالي الخلوص الأرضي 170 مل/دقيقة لكل 1.73 م 2. تشمل الحرائك الدوائية الكلوية لميمانتين أيضًا إعادة الامتصاص الأنبوبي. قد ينخفض معدل الإطراح الكلوي للميمانتين في ظل ظروف البول القلوي بمقدار 7-9 مرات.. يمكن أن تحدث قلونة البول نتيجة لتغيير في النظام الغذائي, على سبيل المثال, عند استبدال نظام غذائي غني باللحوم بنظام نباتي, أو بسبب الاستخدام المتكرر لمضادات الحموضة. في المتطوعين المسنين الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية أو المنخفضة (تصفية الكرياتينين 50-100 مل / دقيقة / 1.73 م 2) لاحظ وجود علاقة مستقرة بين تصفية الكرياتينين والتصفية الكلوية الكلية للميمانتين. لم يتم دراسة تأثير ضعف وظائف الكبد على الحرائك الدوائية لميمانتين.. بما أن المستقلبات ليس لها نشاط معاد لهياكل NMDA, لم يلاحظ تغيرات مهمة سريريا في الحرائك الدوائية في الخلل الكبدي الخفيف إلى المتوسط. العلاقة الديناميكية الدوائية والحركية الدوائية: عند استخدام ميمانتين بجرعة 20 ملغ / يوم ، فإن مستوى التركيز في السائل النخاعي يتوافق مع قيمة Ki (ضغط ثابت) لميمانتين, ما هو 0,5 µ جزيء في القشرة الأمامية للإنسان.
Abiksa: التكوين والخصائص
هيكل
هيدروكلوريد ميمانتين 10 ملغ.
شكل المنتج
بواسطة 14 أقراص في عبوات نفطة, بواسطة 2 حزمة نفطة في الكرتون. صدر بوصفة طبية.
شروط التخزين
لا تتطلب ظروف تخزين خاصة. مدة الصلاحية 4 سنة. احفظه بعيدا عن متناول الأطفال.
Abiksa: معلومات عامة
- نموذج المبيعات: دون وصفة طبية
- الحالي في حوالي: Memantine
- الشركة المصنعة: لوندبيك إكس. تكييف, الدنمارك
- مزرعة. مجموعة: استعدادات, المستخدمة في الخرف