فيلار صيدلية, هيئة الأوراق المالية (روسيا)
المادة الفعالة: بروموكريبتين (بروموكريبتين)
Rec.INN مسجل من قبل منظمة الصحة العالمية
| أبيرجين | فاتورة غير مدفوعة. 4 ملغ: 30 أو 100 PC. ريج. №: LSR-001033/10 من 16.02.10 – Бессрочно |
| حبوب منع الحمل | 1 التبويب. |
| بروموكريبتين (في شكل ميسيلات) | 4 ملغ |
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
30 PC. – банки (1) – пачки картонные.
المجموعة السريرية والدوائية: المانع من إفراز برولاكتين. من مكافحة المخدرات
المجموعة العلاجية الدوائية: ناهض مستقبلات الدوبامين
محفز لمستقبلات الدوبامين D2 المركزية والطرفية, مشتق قلويد الشقران. يقلل من إفراز البرولاكتين, وكذلك زيادة إفراز هرمون النمو, دون التأثير على المستويات الطبيعية لهرمونات الغدة النخامية الأخرى. يمنع الرضاعة الفسيولوجية, يساهم في تطبيع وظيفة الدورة الشهرية, يقلل من حجم وعدد الخراجات في الغدة الثديية (عن طريق تصحيح الخلل بين البروجسترون والإستروجين). بجرعات أعلى, من المطلوب لقمع إفراز البرولاكتين, يسبب بروموكريبتين تحفيز واضح لمستقبلات الدوبامين, على وجه الخصوص في منطقة المخطط, النواة السوداء للدماغ, ما تحت المهاد والجهاز الميزوليمبيك. له تأثير مضاد لمرض باركنسون, يمنع إفراز هرمون النمو و الهرمون الموجه لقشر الكظر.
بعد تناول جرعة واحدة ، يحدث انخفاض في مستوى البرولاكتين في الدم من خلالها 2 لا, максимальный эффект – через 8 لا; يتطور تأثير مضاد مرض باركنسون من خلال 30-90 م, максимальный эффект – через 2 لا; يحدث انخفاض في مستوى STH من خلال 1-2 لا, максимальный эффект – через 4-8 أسابيع من العلاج.
بعد تناوله عن طريق الفم ، يكون امتصاص البروموكريبتين من الجهاز الهضمي 28%. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. التوافر البيولوجي - 6%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 1-3 لا. T1 / 2 على مرحلتين: 4-4.5 ح في المرحلة ألفا, 1 ч – в терминальной фазе.
Связывание с альбуминами плазмы – 90-96%.
Выводится преимущественно с калом – 85.6% и в незначительной степени с мочой – 2.5-5.5%.
عدم انتظام الدورة الشهرية, anogyny: الأمراض والظروف التي تعتمد على البرولاكتين, رافق أم لا عن طريق زيادة إفراز البرولاكتين (إنحباس الطمث, رافق ولم يكن مصحوبا ثر اللبن; spanomenorrhea; عدم كفاية مرحلة الجسم الأصفر; فرط برولاكتين الدم الثانوي, المخدرات التي يسببها); عقم النساء المستقل عن البرولاكتين (متلازمة المبيض المتعدد الكيسات; ановуляторные циклы – в качестве дополнительной терапии к антиэстрогенам).
متلازمة ما قبل الحيض: حنان الثدي; تورم, المتعلقة بمرحلة الدورة; نفخة; اضطرابات المزاج.
فرط برولاكتين الدم لدى الرجال: قصور الغدد التناسلية المعتمد على البرولاكتين (oligospermatism, فقدان الرغبة الجنسية, عجز جنسي).
Prolaktinomy: العلاج التحفظي الدقيق لإفراز البرولاكتين- وmacroadenomas و الغدة النخامية; في فترة ما قبل الجراحة لتقليل حجم الورم وتسهيل إزالته; علاج ما بعد الجراحة, إذا بقيت مستويات البرولاكتين مرتفعة.
قمع الرضاعة: предотвращение или прекращение послеродовой лактации по медицинским показаниям – предотвращение лактации после аборта; احتقان الثدي بعد الولادة; التهاب الضرع الأولي التالي للوضع.
أمراض الغدد الثديية الحميدة: ألم الثدي وحده أو بالاشتراك مع متلازمة ما قبل الحيض أو تغيرات عقيدية حميدة أو كيسية; تغيرات عقيدية حميدة و / أو كيسي, خاصة اعتلال الخشاء الليفي.
مرض باركنسون ومتلازمة باركنسون, مدفوع. بعد التهاب الدماغ (كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للباركنسون).
تعتمد طريقة التطبيق ونظام الجرعات لعقار معين على شكل إطلاقه وعوامل أخرى.. يتم تحديد نظام الجرعات الأمثل من قبل الطبيب. يجب التقيد الصارم بالامتثال لشكل جرعات دواء معين مع مؤشرات للاستخدام ونظام الجرعات..
فرد, اعتمادا على المؤشرات والحالة السريرية. Внутрь – в дозе 1.25-2.5 ملغ 2-3 مرات / يوم. لقصور الغدد التناسلية عند الذكور, البرولاكتيني, أمراض حميدة في الغدد الثديية, ضخامة النهايات ، تزداد الجرعة تدريجياً إلى 5-20 ملغ / يوم; при паркинсонизме – до 10-40 ملغ / يوم. إذا ظهرت ردود فعل سلبية أثناء اختيار الجرعة, يجب تقليل الجرعة اليومية والمحافظة عليها عند هذا المستوى لمدة أسبوع; عندما تختفي الآثار الجانبية ، يمكن زيادة الجرعة مرة أخرى.
أمراض عقلية: нечасто – подавленное настроение, ارتباك, الحركية التحريض, الهلوسة; редко – психоз.
من الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان - الصداع, دوخة, نعاس; нечасто – дискинезия; редко – бессонница, مذل; очень редко – эпизоды внезапного засыпания, سيلان الأنف من السائل النخاعي.
من جانب الجهاز الرؤية: редко – снижение остроты зрения, عدم وضوح الرؤية.
من جانب الجهاز السمعي واضطرابات المتاهة: редко – звон или шум в ушах.
نظام القلب والأوعية الدموية: нечасто – снижение АД, هبوط ضغط الدم الانتصابي (نادرا ما تؤدي إلى الإغماء); نادرا ما - عدم انتظام دقات القلب, بطء القلب, عدم انتظام ضربات القلب, perikardit, التهاب التامور التضييقية; очень редко – фиброз створок клапанов сердца, شحوب قابل للانعكاس في أصابع الأطراف العلوية والسفلية (خاصة في المرضى الذين يعانون من متلازمة رينود التاريخ); частота неизвестна – учащение приступов стенокардии.
الجهاز التنفسي: часто – заложенность носа; редко – одышка, ذات الجنب, الانصباب الجنبي, plyevralinyi التليف, التليف lyegkikh.
من جانب الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - الغثيان, قيء, الإمساك; нечасто – сухость во рту; редко – боль в животе, الإسهال, الآفات التقرحية في جدران المعدة والأمعاء, نزيف الجهاز الهضمي, التليف ryetropyeritonyealinyi.
الجلد واضطرابات الأنسجة تحت الجلد: нечасто – аллергический дерматит, تساقط الشعر.
نظام العضلات والعظام: нечасто – спазм мышц.
من الجهاز البولي: нечасто – недержание мочи.
الاضطرابات والاضطرابات العامة في موقع الحقن: нечасто – повышенная утомляемость; редко – периферические отеки; очень редко – возникновение в случае резкой отмены препарата синдрома, متلازمة الذهان الخبيثة تشبه.
من الدراسات المختبرية والأدوات: очень редко – гипонатриемия.
كما تم الإبلاغ عن حالات نادرة (عند استخدام بروموكريبتين لقمع الإرضاع في فترة ما بعد الولادة) زيادة ضغط الدم, احتشاء عضلة القلب, السكتة الدماغية, النوبات أو الاضطرابات العقلية.
فرط الحساسية للبروموكريبتين, ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط; ارتفاع ضغط الدم الشرياني أثناء الحمل وفي فترة ما بعد الولادة, تسمم الحمل في النصف الثاني من الحمل (مدفوع. تسمم الحمل وتسمم الحمل), فترة ما بعد الولادة لدى النساء اللواتي لديهن تاريخ من أمراض القلب والأوعية الدموية الحادة; IHD وأمراض خطيرة أخرى في الجهاز القلبي الوعائي, تاريخ مرض الأوعية الدموية الدماغية, مرض الانسداد, متلازمة رينود, الشرايين المزمنة, قرحة الجهاز الهضمي ونزيف الجهاز الهضمي, تعفن الدم, اضطرابات عقلية شديدة (مدفوع. تاريخ); تعاطي التبغ; الاستخدام المتزامن مع ميثيل إرجومترين أو قلويدات الإرغوت الأخرى, مثبطات معتدلة أو قوية للسيتوكروم P450 (على سبيل المثال, يتراكونازول, vorikonazolom, كلاريثروميسين); الأطفال حتى سن 7 سنوات.
بعناية: الأطفال والمراهقين من 7 إلى 18 سنوات, المرضى المسنين (كبير 65 سنوات), مرضى القلب والأوعية الدموية (على سبيل المثال, ارتفاع ضغط الدم, عدم انتظام ضربات القلب, وجود تاريخ من احتشاء عضلة القلب), مرض الباركنسون (العلاج طويل الأمد بجرعات عالية), وظائف الكبد غير طبيعية, الفشل الكلوي الحاد, فترة الحمل (في مرضى الورم الحميد في الغدة النخامية), ما بعد الولادة, مرضى ارتفاع ضغط الدم الشرياني, تم تناول أدوية تضيق الأوعية مؤخرًا (الودي أو قلويدات الشقران, على سبيل المثال, إرغومترين أو ميثيلرجومترين), ما يصاحب ذلك من العلاج الخافض للضغط.
إذا تم تشخيص الحمل أثناء العلاج بالبروموكريبتين ، فيجب التوقف عن استخدامه., ما لم يكن من الضروري مواصلة العلاج لأسباب طبية.
الاستخدام هو بطلان في الرضاعة, باستثناء الحاجة إلى قمع الإرضاع لأسباب طبية.
بطلان في حالات القصور الكبدي الشديد (فئة التصنيف C الطفل-بف). لتطبيق الحذر في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد.
يستعمل بحذر عند مرضى القصور الكلوي الحاد.
بطلان في الأطفال دون سن 7 سنوات. كن حذرًا عند تعيين الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم من 7 إلى 18 سنوات.
استخدم بحذر عند المرضى المسنين, يجب أن يبدأ العلاج بأقل جرعة في نطاق الجرعة المناسب.
استخدم بحذر في الشلل الرعاش مع علامات الخرف, أثناء إجراء العلاج الخافض للضغط, في المرضى الذين يعانون من آفات تآكلي وتقرحي في الجهاز الهضمي, تاريخ من النزيف من الجهاز الهضمي.
لأن التفاعلات الخافضة للضغط ممكنة في الأيام الأولى من العلاج, الدولة القلق, المراقبة المنتظمة لضغط الدم وحالة المريض ضرورية.
عادة ما تنخفض أو تختفي معظم الآثار الجانبية للبروموكريبتين مع تقليل الجرعة.. في بداية العلاج ، يوصى بوصف مضاد للقىء لـ 1 ح حتى أخذ بروموكريبتين.
النساء مع دورات شهرية منتظمة, تلقي بروموكريبتين لفترة طويلة, يظهر بشكل منتظم (1 مرة واحدة في السنة) فحص أمراض النساء, يفضل إجراء فحص خلوي لأنسجة عنق الرحم وبطانة الرحم. بعد بداية انقطاع الطمث ، يتم إجراء هذا الفحص شهريًا لمدة ستة أشهر..
مع ورم الغدة النخامية, الذي يصاحبه زيادة كبيرة في حجم السرج التركي وانتهاك المجال البصري, يوصف بروموكريبتين فقط في تلك الحالات, عندما تفشل الجراحة والعلاج الإشعاعي.
العلاج بالبروموكريبتين قد يعيد وظيفة الإنجاب الطبيعية. استخدم وسيلة موثوقة لتحديد النسل لمنع الحمل غير المرغوب فيه (باستثناء موانع الحمل الهرمونية).
عند وصف بروموكريبتين لعلاج اعتلال الخشاء ، يجب استبعاد وجود ورم خبيث..
في مرض باركنسون ومتلازمة باركنسون ، يؤدي الاستخدام المشترك لبروموكريبتين وليفودوبا إلى زيادة التأثير السريري., مما يسمح لك بتقليل جرعة ليفودوبا حتى الإلغاء الكامل. هذا مهم بشكل خاص للمرضى, الذين يصابون بضعف حركي أثناء العلاج بليفودوبا, وليس هناك تأثير علاجي مستقر.
التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات
خلال فترة العلاج يجب الامتناع عن الأنشطة ذات الخطورة المحتملة, تتطلب مزيدا من الاهتمام وردود الفعل الحركية السريعة.
مع الاستخدام المتزامن مع بروموكريبتين ، تنخفض فعالية مضادات الذهان لمضادات مستقبلات الدوبامين..
عندما تستخدم في وقت واحد مع مشتقات بيوتيروفينون, قد يقلل الفينوثيازين من تأثيرات بروموكريبتين.
المرضى, تلقي بروموكريبتين ومقلدات الودي في نفس الوقت, كانت هناك حالات صداع شديد, ارتفاع ضغط الدم, المضبوطات, ضعف القلب, ذهان.
مع الاستخدام المتزامن مع دومبيريدون ، من الممكن تقليل تأثير البروموكريبتين عند تناوله من أجل تقليل مستوى البرولاكتين.
مع الاستخدام المتزامن مع ليفودوبا ، يتم تحسين التأثير المضاد لمرض باركنسون.; с антигипертензивными препаратами – усиливается гипотензивное действие.
عند استخدامه بالتزامن مع الاريثروميسين, dzhozamytsynom, المضادات الحيوية الأخرى ماكرولايد, قد يزيد أوكتريوتيد من تركيز البروموكريبتين في بلازما الدم; с этанолом – возможно усиление побочных эффектов бромокриптина.
يقلل البروموكريبتين من فعالية موانع الحمل الفموية.
يستخدم هذا الموقع ملفات تعريف الارتباط والخدمات لجمع البيانات الفنية من الزوار لضمان الأداء وتحسين جودة الخدمة.. من خلال الاستمرار في استخدام موقعنا, أنت توافق تلقائيًا على استخدام هذه التقنيات.
Read More