أبافير: تعليمات لاستخدام الدواء, هيكل, موانع
فلاديمير أندريفيتش ديدينكو
أبافير دواء مضاد للفيروسات يعمل بشكل مباشر..
المادة الفعالة - أباكافير.
أبافير: تكوين وشكل الافراج
أبافير هو قرص, فيلم المغلفة, لون اصفر, كبسولة, عدسي, مع نقش: "H" على جانب واحد و "139" – مع آخر, أعداد 13 و 9 مفصولة بخط.
بواسطة 60 أقراص في كتلة, بواسطة 1 كتلة في كرتون.
1 يحتوي القرص على كبريتات ابافير, الذي يتوافق مع Abavir 300 ملغ.
مواد إضافية:
- الجريزوفولفين السيلولوز,
- الصوديوم النشا غليكولات,
- ثاني أكسيد السيليكون الغرواني,
- ستيرات المغنيسيوم,
- صبغ "Opadray yellow 13K 52177" (gipromelloza (E 464),
- ثاني أكسيد التيتانيوم (E 171),
- triacetine,
- أكسيد الحديد الأصفر (E172),
- بوليسوربات 80 (E 433).
شروط التخزين
يخزن في عبوة أصلية في درجات حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية بعيدًا عن متناول الأطفال.
أبافير: معلومات عامة
- نموذج المبيعات:
بوصفة طبية - الحالي في حوالي:
أباكافير - الشركة المصنعة:
Hetero Drags Limited, الهند - مزرعة. مجموعة:
الأدوية المضادة للفيروسات
أبافير: التأثير الدوائي
ينتمي Abavir إلى فئة فرعية من مثبطات النسخ العكسي للنيوكليوتيدات., الانزيمات, تحفيز تخليق الحمض النووي, وهو مثبط قوي لفيروسات HIV-1 و HIV-2, كما تضع في الاعتبار عزلات HIV-1 ذات الحساسية المنخفضة للأدوية المضادة للفيروسات زيدوفودين, لاميفودين, الزالسيتابين, ديدانوزين أو نيفيرابين. في الخلية ، يتحول أبافير إلى المادة الفعالة كاربوفير ثلاثي الفوسفات., وظيفته الرئيسية هي وقف إنتاج إنزيمات المنتسخة العكسية لفيروس نقص المناعة البشرية, والنتيجة النهائية هي تعطيل الاتصال المطلوب في سلسلة الحمض النووي الفيروسي, ويبطئ تكرارها..
الامتصاص بجسد أبافير: يمتص من الجهاز الهضمي في وقت قصير, وتوافره الحيوي عن طريق الفم عند المرضى 83%. يتم الوصول إلى أقصى مستوى للمادة في مصل الدم بعد ذلك 1,5 بعد ساعات من تناول جرعة من الأقراص. عند تناول هذا الدواء بشكل طبيعي 600 ملغ في اليوم ، يكون الحد الأقصى للتركيز حوالي 3 ز / مل, ومؤشرات "وقت التركيز" (الجامعة الأمريكية بالقاهرة) على فترات من تقريبا 12 ساعات – 6 ز / لا / مل. يؤدي استخدام أبافير أثناء الوجبة إلى تأخير بلوغ الحد الأقصى لمستوى تركيزه في الدم., لكنها لا تؤثر على المستوى العام في الجسم. لذلك ، يمكن وصف عقار أبافير بغض النظر عن استخدام الطعام..
توزيع Abavir يصل بسهولة إلى أنسجة الجسم المختلفة. في مرضى الإيدز, يخترق Abavir جيدا في السائل النخاعي. يبلغ متوسط نسبة تركيز الدواء في المادة الدماغية الشوكية والدم تقريبًا 30-44%. عند استخدامه بالمعدل الذي يحدده المعالج ، يكون مستوى الارتباط بالبروتين تقريبًا 49%.
يتم تكسير الأيض أبافير جزئيًا, يمر عبر الكبد, أقل 2% من القاعدة في الجسم تفرز في شكلها الأصلي عن طريق الكلى. منتجات التحلل الرئيسية من Abavir هي 5′-حمض الكربوكسيل و 5′-جلوكورونيد, يحدث التحول بمشاركة نازعة هيدروجين الكحول أو عن طريق اقتران المواد بحمض الجلوكورونيك (glucuronidation).
في النهاية, متوسط فترة القضاء الجزئي على Abavir هو 1,5 الساعة. تراكم كبير بعد الاستخدام المنتظم لـ Abavir بالسعر القياسي 300 ملغ 2 لا يحدث مرة في اليوم. الجزء الرئيسي من المستقلبات و Abavir في حالته الأصلية بتركيز تقريبي 83% من القاعدة المقبولة تفرزها الكلى, راحة – بالبراز.
لم يتم دراسة احتمالية التكوينات المسببة للسرطان بعد تناول الدواء في المرضى. لكن الأبحاث تؤكد ذلك, أن الإمكانات العلاجية لعقار أبافير تفوق بشكل كبير مخاطر الإصابة بالسرطان لدى المريض.
أبافير: المؤشرات والجرعة
المؤشرات الرئيسية لاستخدام Abavir هي:
- العلاج العلاجي المشترك لعدوى فيروس نقص المناعة البشرية لدى البالغين والأطفال.
يجب أن يعالج هذا الدواء من قبل الطبيب فقط., حاصل على المؤهلات اللازمة لعلاج المرضى المصابين بعدوى فيروس العوز المناعي البشري.
يمكن تناول الدواء بغض النظر عن توزيع الوجبات ، ولضمان قبول جرعة قياسية من الدواء ، يوصى بابتلاع القرص بالكامل, دون تقسيمها إلى أجزاء. لعلاج المرضى, الذين يجدون صعوبة في ابتلاع قرص كامل, يمكنك استخدام عقار ابافير, بعد إذابته في سائل وأخذ المحلول عن طريق الفم. بدلاً من ذلك ، يمكن تفتيت القرص وإضافته إلى وجبة صغيرة أو سائل., مأخوذة دفعة واحدة.
البالغين والمراهقين, التي لا تزن أقل 30 كجم:
الجرعة القياسية من أبافير – 600 ملغ يوميا (1 لوح – 2 مرة في اليوم, 2 أجهزة لوحية – 1 مرة في اليوم).
وزن الأطفال أقل 30 كجم:
الجرعة القياسية من أبافير – ½ قرص في الصباح, و 1 قرص في المساء أو 1,5 أجهزة لوحية – 1 مرة في اليوم.
الأطفال الذين يعانون من انخفاض وزن الجسم (14-21 كجم):
الجرعة الموصى بها من ابافير 0,5 أجهزة لوحية 2 مرات يوميا، أو 1 لوح 1 مرة في اليوم.
لا يزن الأطفال أكثر من ذلك 14 كجم:
يجب تناول عقار أبافير من قبل, قابل للذوبان عن طريق الفم.
مرضى القصور الكلوي:لا يلزم تعديل الجرعة في هذه الفئة من المرضى..
المرضى الذين يعانون من قصور كبدي:
يتم استقلاب أبافير في منطقة الكبد. الجرعة الموصى بها من أبافير لمرضى المرحلة الأولية من القصور الكبدي (المؤشر الطبي Child-Pugh 5-6) إنها 200 ملغ 2 مرة في اليوم. لتقليل الجرعة ، يجب استخدام أبافير كمحلول سائل عن طريق الفم.. لعلاج مرضى المتوسط, فضلا عن مرحلة شديدة من الفشل الكبدي أبافير محظور للاستخدام.
الأطفال حديثي الولادة:
بيانات مسجلة عن سلامة استخدام هذا الدواء عند الرضع حتى 3 لا شهور. يستخدم الدواء على شكل أقراص للعلاج العلاجي للأطفال الذين يزيد وزنهم عن 14 كجم. الأطفال الذين يزنون أقل 14 يجب تناول كيلوجرام أبافير كحل عن طريق الفم.
أبافير: جرعة مفرطة
هذه الدراسات تشير إلى ذلك, وذلك بعد تناول جرعة من ابافير من قبل 1200 ملغ والبدل اليومي يصل إلى 1800 ملغ لم يتم الكشف عن ردود فعل سلبية. نتيجة تناول جرعات كبيرة جدا ليست ثابتة. في حالة تناول جرعة زائدة ، يجب على المريض استشارة الطبيب فورًا لتشخيص أعراض التسمم. (المزيد في قسم "ردود الفعل السلبية"), إذا تم الكشف عن جرعة زائدة ، يتم إجراء علاج الصيانة القياسي. هل Abavir قابل للغسيل الكلوي غير معروف.
أبافير: آثار جانبية
التأثير الجانبي الرئيسي هو ظهور فرط الحساسية لدى المريض.
في 3,4% المرضى الذين يعانون من فئة مصل سلبي لأليل HLA B * 5701, أخذ Abavir, طور تفاعل فرط الحساسية. عند تناول أبافير بجرعة 600 ملغ 1 مرة واحدة في اليوم ، يتم الاحتفاظ بدرجة فرط الحساسية ضمن درجة فرط الحساسية عند تناول عقار أبافير كقاعدة. 300 ملغ 2 مرة في اليوم.
انتهت بعض حالات فرط الحساسية بالوفاة, على الرغم من العلاج. في مثل هذه الحالات ، ظهرت أعراض الآفات الجهازية للأعضاء الداخلية..
الطفح الجلدي الأكثر شيوعًا عند مرضى فرط الحساسية (لطاخي حطاطي أو شبيه بالشرى) و / أو ارتفاع في درجة الحرارة, ولكن كانت هناك أيضًا حالات بدون أعراض ، أهم أعراض الحساسية للدواء:
ردود فعل الجلد: طفح بقعي حطاطي, أو خلايا.
تفاعلات الجهاز الهضمي: غثيان, قيء, الإسهال, وجع بطن, ظهور تقرحات بالفم.
رد فعل الجهاز التنفسي: ضيق التنفس, سعال, احتقان في الحلق, متلازمة الضائقة عند المرضى البالغين, حالة فرط تهوية.
ردود الفعل الأخرى: حمى, سبات, ضعف في الجسم, تورم, اعتلال عقد لمفية, انخفاض ضغط الدم الشرياني, التهاب الملتحمة, صدمة الحساسية.
ردود فعل الجهاز العصبي: صداع, التشنجات.
تفاعلات الدم: اللمفاويات.
ردود فعل الجهاز الهضمي: زيادة استجابة اختبارات وظائف الكبد, gepatitы, فشل كبدي.
ردود فعل الجهاز العضلي الهيكلي: ألم عضلي, نادرا جدا تحلل عضلي, ألم مفصلي, المستويات المرتفعة من إنزيم CPK.
ردود فعل الجهاز البولي: زيادة مستويات الكرياتينين, انخفاض وظائف الكلى.ردود الفعل السلبية للأطفال على الدواء: طفح جلدي (81%), المظاهر المعدية المعوية (70%).
جزئيًا ، قد يُنظر إلى تفاعلات فرط الحساسية في البداية على أنها أعراض التهاب المعدة والأمعاء أو مرض في الجهاز التنفسي. (التهاب رئوي, الالتهاب الرئوي, التهاب شعبي, faringitы), وكذلك الظروف الشبيهة بالأنفلونزا. كان ذلك نتيجة زيارة متأخرة للطبيب بتشخيص فرط الحساسية, أن المرضى واصلوا مسار أبافير أو بدأوه مرة أخرى, مما أدى إلى تفاقم حاد لأعراض الحساسية وحتى الوفاة. لذلك من الضروري استشارة الطبيب في حالة ظهور الأعراض المذكورة أعلاه..
قد تظهر الأعراض في أي مرحلة من مراحل مسار أبافير., ومع ذلك ، غالبًا ما ظهروا خلال الأول 1,5 أشهر من بداية القبول (في المتوسط يظهرون في الداخل 11 أيام). وخلال أول 2 أشهر من الدورة ، والمراقبة المستمرة من قبل الطبيب المعالج واستشارته كل 2 من الاسبوع.
يهدد التوقف عن العلاج من خطر الإصابة بالحساسية, ثم تفاعلات فرط الحساسية الضائرة المهمة سريريًا. لذلك ، من الضروري تناول عقار أبافير بانتظام..
قد تؤدي إعادة تشغيل عقار أبافير بعد ظهور فرط الحساسية إلى عودة سريعة لبعض الأعراض في غضون ساعات قليلة.. قد يكون لمثل هذا التكرار الحاد لتفاعل فرط الحساسية الضار شكلاً أكثر حدة من الشدة., مقارنة بالأول, وتشكل خطرا على الحياة, بسبب خطر انخفاض ضغط الدم الشرياني وحتى الموت. بغض النظر عن وجود أليل HLA B * 5701 مريض, الذين يعانون من فرط الحساسية, يجب أن تتوقف عن تناول أبافير ولا تستأنفه في المستقبل, أما نظائرها.
من أجل تقليل خطر الإصابة بتفاعلات تهدد الحياة ، يجب التوقف عن العلاج مع أبافير., إذا كان من المستحيل منع حدوث تفاعل فرط الحساسية, حتى عندما يكون هناك تشخيص آخر هو سبب هذه الحالة. مثلا, أمراض الجهاز التنفسي, أمراض شبيهة بالأنفلونزا, التهاب المعدة والأمعاء أو الآثار الجانبية للأدوية الأخرى.
تفاعل فرط الحساسية سريع الظهور, بما في ذلك حياتها التي تهدد حياتها, ظهر في المرضى بعد استئناف العلاج بهذا الدواء, إذا كان لديهم أحد الأعراض الرئيسية لفرط الحساسية (طفح جلدي على الجلد, حمى, أمراض الجهاز الهضمي, المظاهر التنفسية أو العامة, مثل الخمول أو الضعف) قبل نهاية العلاج بأبافير. كان الطفح هو أكثر الأعراض الفردية شيوعًا لفرط الحساسية.. أيضا ، في بعض الحالات ، تحدث فرط الحساسية أثناء استعادة العلاج مع أبافير لدى المرضى, الذين لم تظهر عليهم علامات الحساسية من قبل. في كل حالة من الحالات الموصوفة, إذا كانت هناك حاجة لاستئناف العلاج مع أبافير, يجب أن يتم ذلك تحت إشراف طبي.
يجب تحذير كل مريض من تفاعلات فرط الحساسية المذكورة أثناء العلاج بـ Abavir..
في كثير من الحالات ، ظلت طبيعة ظهور ردود الفعل التحسسية غير واضحة ولا ترتبط بشكل واضح بـ Abavir., عقاقير أخرى أو عدوى فيروس نقص المناعة البشرية نفسها.
معظم ردود الفعل المذكورة أعلاه (غثيان, قيء, الإسهال, حمى, ضعف, طفح جلدي) تظهر كجزء منفصل من فرط الحساسية نفسها. لذلك ، يجب تشخيص المرضى الذين يعانون من كل من هذه العلامات بعناية في بداية تفاعلات فرط الحساسية لديهم.. إذا تم إيقاف عقار أبافير بسبب هذه الأعراض, عند استئناف العلاج بالدواء, تحتوي على أباكافير, يجب أن يتم ذلك تحت إشراف الأطباء. هناك أيضًا حالات من الحمامي عديدة الأشكال, ظهور متلازمة ستيفنز جونسون وتطور انحلال البشرة السمي لدى المرضى, حيث يكون تأثير فرط الحساسية لأباكافير ممكنًا. في هذه الحالة العلاج من تعاطي المخدرات, تحتوي على أباكافير, يجب أن تلغى معظم الآثار الجانبية, الواردة في التعليمات, لا تحد من العلاج. تواتر حدوث ردود الفعل السلبية له تصنيف خاص به, والتي تتكون على النحو التالي: غالبا (> 1/10), غالبا (> 1/100, 1/1000, <1/100), نادرا (> 1/10 000, <1/1000), نادرا (<1/10 000).
ردود الفعل الأيضية: في كثير من الأحيان - ظهور فقدان الشهية.
ردود فعل الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان - صداع.
رد فعل السبيل الهضمي: في كثير من الأحيان - ظهور الغثيان, قيء, الإسهال, نادرا - تطور التهاب البنكرياس.
تفاعلات الجلد والأنسجة تحت الجلد: في كثير من الأحيان - ظهور طفح جلدي (لا توجد أعراض جهازية); نادرا – حمامي عديدة الأشكال, تطور متلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة النخري السمي.
ردود الفعل المشتركة: غالبا – حمى, سبات, ضعف الجسم.
عند تناول نظائر النيوكليوزيد الطبية ، تم تسجيل حالات الإصابة بالحماض اللبني., مع حالات وفاة نادرة, المرتبطة تضخم الكبد الشديد والتنكس الدهني الكبدي.
يرتبط استخدام العلاج المضاد للفيروسات القهقرية في المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية بتغيير في توزيع الدهون في الجسم (الحثل الشحمي), بما في ذلك تقليل دهون الجسم في منطقة الأطراف والوجه, زيادة رواسب الدهون داخل البطن والحشوية, تضخم الغدد الثديية عند النساء وظهور رواسب دهنية ظهر عنق الرحم أو ما يسمى ب "سنام الجاموس".
يرتبط العلاج المركب بمضادات الفيروسات بعيوب التمثيل الغذائي, مثل زيادة شحوم الدم, ارتفاع الكولسترول, مقاومة الأنسولين, ارتفاع السكر في الدم وفرط لاكتات الدم.
في المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين يعانون من نقص المناعة الشديد المتقدم ، في وقت بدء العلاج بالعقاقير المضادة للفيروسات القهقرية ، قد يظهر الالتهاب استجابةً للأمراض المعدية الانتهازية غير المصحوبة بأعراض أو المتبقية في الجسم. تم تسجيل حالات تنخر العظم., في معظم المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر المعيارية, المرحلة المتقدمة من مرض فيروس نقص المناعة البشرية, وكذلك أثناء العلاج المركب طويل الأمد بمضادات الفيروسات القهقرية. عدد هذه الحالات غير معروف..
تعلم المزيد عن ردود الفعل السلبية:
تتمثل إحدى واجبات الطبيب المعالج في تزويد المريض بجميع المعلومات الموجودة حول الآثار الجانبية وردود الفعل التحسسية لهذا الدواء..
قد يصاب المريض بالتفاعلات السلبية التالية أثناء تناول عقار أبافير:
أبافير: فرط الحساسية
قد يصاب المرضى بفرط الحساسية أثناء العلاج, والتي يمكن أن تؤدي أيضًا إلى الموت. بالإضافة إلى, يزداد خطر الإصابة بفرط الحساسية لدى مرضى HLA B * 5701 أليل.
لذلك ، عند ظهور العلامات الأولى لفرط الحساسية ، يجب على المريض طلب المشورة من الطبيب المعالج.. حاملات أليل HLA B * 5701 من الضروري التحذير مسبقًا من استحالة أخذ دورة من عقار Abavir أو الأدوية الأخرى التي تحتوي على أباكافير.
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من فرط الحساسية ، لمنع استئناف مسار Abavir ، يوصى بتدمير الأقراص المتبقية من الدواء..
الحماض اللبني أثناء تناول عقار أبافير
في العلاج باستخدام نظائرها من النوكليوزيد ، تم تسجيل حالات تطور الحماض اللبني (حامض الدم اللبني, غيبوبة حمض اللاكتيك, فرط حمض اللاكتات في الدم, الحماض molochnokislыy), الذي يرتبط ارتباطًا وثيقًا بتضخم الكبد (تضخم الكبد المفرط) والتنكس الدهني الكبدي (تراكم الدهون في خلايا الكبد).الحماض اللبني هذه مضاعفات نادرة للغاية وخطيرة للغاية., مما قد يؤدي إلى وفاة المريض ويسبب أمراضًا جانبية في الجهاز الهضمي, مثل: التهاب البنكرياس (التهاب البنكرياس), فشل كبدي (تلف أنسجة الكبد, مما يؤدي إلى خلل وظيفي), الفشل الكلوي (حاد (أوهن) ومزمنة (CRF)).
الأعراض الأولى لهذا المرض هي:
- استفراغ و غثيان;
- ألم المعدة;
- ضعف غير مسبب;
- فقدان الشهية;
- فقدان الوزن المفاجئ;
- تنفس سريع وعميق.
قد يحدث الحماض اللبني بعد عدة أشهر من مدة دورة ابافير..
عند ظهور العلامات الأولى للأمراض التالية ، يجب إيقاف مسار الدواء.:
- الحماض اللبني الأيضي;
- فرط سكر الدم المصحوب بأعراض (زيادة مستويات اللاكتات في الدم الوريدي, وهو دائم أو متقطع);
- تضخم الكبد التدريجي;
- الزيادة في الترانساميناسات.
بحرص لا بد من وصف الدواء لعلاج المريضات اللواتي يعانين من مشكلة السمنة وتطور الامراض التالية:
- gepatomegaliya;
- التهاب الكبد (أ, ب, ج, د, IS; هذا ينطبق بشكل خاص على مرضى التهاب الكبد سي., الذين تم وصفهم ألفا إنترفيرون و ريبافيرين);
- مرض الكبد:
- التغير الدهني الكبدي.
يجب أيضًا مراعاة المخاطر الأخرى., مثل الكحول أو ما يصاحب ذلك من استخدام أدوية أخرى أثناء وصف عقار أبافير. يحتاج هؤلاء المرضى إلى إشراف طبي مستمر عند تناول هذا الدواء..
أبافير: ضعف الميتوكوندريا
الحقيقة المعترف بها هي أن, أن مستحضرات النوكليوزيد والنيوكليوتيدات يمكن أن تسبب خللًا في الميتوكوندريا بدرجات مختلفة. كما قيل بالفعل, تم الإبلاغ عن حالات خلل وظيفي في الميتوكوندريا في حديثي الولادة مع حالة سلبية لفيروس نقص المناعة البشرية, الذين تناولت أمهاتهم نيوكليوسيدات أثناء الحمل والرضاعة.
الآثار الجانبية الرئيسية لفشل الميتوكوندريا هي:
- الأنيميا (متلازمة انخفاض تركيز الهيموجلوبين في الدم, الانخفاض في عدد خلايا الدم الحمراء);
- العدلات (انخفاض عدد العدلات بشكل غير طبيعي);
- فرط لاكتات الدم;
- الدهون (مستويات مرتفعة بشكل غير طبيعي من الدهون و / أو البروتينات الدهنية في دم الشخص).
الميزات الموصوفة انتقالية.. هناك أيضًا دليل على عدد من الأعراض المتأخرة عند الأطفال.:
- ارتفاع ضغط الدم;
- التشنجات;
- الاضطرابات السلوكية.
فيما يتعلق بالحالات العصبية ، لا يزال من غير الواضح ما إذا كانت دائمة أم متكررة.. لذلك كل طفل, الذين تأثروا بدرجة أو بأخرى بمستحضرات النيوكليوزيدات والنيوكليوتيدات, بما في ذلك Abavir, يجب أن يخضع لسلسلة من الفحوصات المخبرية لوجود فشل في الميتوكوندريا في وجود الأعراض المذكورة. لا تؤثر البيانات المقدمة على التوصيات الخاصة باستخدام مضادات الفيروسات القهقرية في الحوامل المصابات بفيروس نقص المناعة البشرية..
أبافير: الحثل الشحمي
قد يكون العلاج المضاد للفيروسات مصحوبًا بتغييرات في توزيع الدهون في الجسم (الحثل الشحمي) في مرضى فيروس نقص المناعة البشرية. كيف تؤثر هذه الظاهرة على صحة المريض لا تزال غير مستكشفة.. يعتبر الارتباط بين الأمراض التالية ومثبطات الأنزيم البروتيني مؤقتًا:
- داء الشحوم الحشوي (ظهور العديد من الأورام الشحمية في الأنسجة تحت الجلد, وجود كبسولة من النسيج الضام أو المرور إلى منطقة الأنسجة الدهنية الطبيعية دون حدود واضحة);
- lipoatrofiâ (الحد من الأنسجة الدهنية في مناطق معينة).
زيادة خطر الإصابة بهذه الأمراض ناتج عن عدد من العوامل.:
- سن متقدمة;
- تناول بعض الأدوية الإضافية (الأدوية المضادة للفيروسات المعكوسة);
- اضطرابات التمثيل الغذائي.
لذلك ، أثناء الفحص الروتيني ، يجب إجراء تحليل لعلامات إعادة توزيع الأنسجة الدهنية.. يشمل هذا التحليل قياس نسبة الدهون في الدم وصيام الجلوكوز في الدم.. إذا تم الكشف عن اضطرابات الدهون ، يجب على الطبيب تعديل توازن الدهون مع مراعاة الحالة السريرية..
أبافير: التهاب البنكرياس
كانت هناك أيضًا بيانات مسجلة عن حدوث التهاب البنكرياس في المرضى الذين يتناولون عقار أبافير., ولكن لم يتم تحديد العلاقة المباشرة مع الدواء.
أبافير: العلاج الثلاثي النوكليوزيد
المرضى الذين يعانون من حمولة فيروسية عالية (أفضل, من 100000 نسخة / مل) بدء العلاج الثلاثي بمزيج من الأدوية مثل ابافير, يتطلب لاميفودين وزيدوفودين استشارة منفصلة مع طبيب. تم نشر بيانات الفشل الفيروسي وظهور تأثير المقاومة (مقاومة) خلال المرة الأولى لتناول عقار أبافير مع أدوية أخرى (تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات ولاميفودين) عند تلقي 1 مرة في اليوم.
أبافير: مرض الكبد
لم يتم دراسة مدى أمان تناول هذا الدواء في المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكبد. لذلك ، لا ينصح بتناول هذا الدواء للمرضى الذين يعانون من أشكال حادة من أمراض الكبد والقصور.. يمكنك قراءة المزيد حول هذا الموضوع في قسم "الموانع".. المصابين بأمراض مزمنة بالتهاب الكبد B و C, الذين يخضعون للعلاج بمضادات الفيروسات القهقرية معرضون بشدة لخطر التفاعلات العكسية الكبدية القاتلة. في حالة الجمع بين أدوية التهاب الكبد B و C والأدوية المضادة للفيروسات ، يجب التصرف بدقة وفقًا للتعليمات.
المرضى, يجب أن يخضع المصابون بالأمراض التالية للإشراف الطبي باستمرار:
- أشكال مزمنة من التهاب الكبد;
- التهاب الكبد النشط.
في حالة ظهور العلامات الأولى لزيادة المرض ، من الضروري تعليق أو التوقف عن تناول عقار أبافير.
أجريت دراسات سريرية على تأثير الدواء مع قصور كبدي خفيف. ولكن فيما يتعلق بمسائل الجرعة وخفضها ، لا يمكن تقديم توصيات محددة., نظرًا لوجود تباين كبير جدًا في عمل الدواء بين هؤلاء المرضى.
بيانات سريرية, متاح للخبراء بشأن سلامة عقار Abavir للمرضى الذين يعانون من اختلال وظيفي في الكبد لا يكفي. لذلك ، يحتاج هؤلاء المرضى إلى إشراف طبي خاص.. بالإضافة إلى, هناك أدلة على أن, أن تركيز أباكافير في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف وحاد أعلى بكثير. لذلك ، إذا لزم الأمر, يمكن للمرضى الذين يعانون من درجة خفيفة من القصور تناول هذا الدواء فقط تحت إشراف صارم من الأطباء.
أبافير: مرض الكلية
لا ينصح باستخدام الدواء لعلاج مرضى القصور الكلوي في المرحلة الحرارية..
أبافير: متلازمة الشفاء المناعي
في المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين يعانون من نقص المناعة الشديد في وقت بدء العلاج (الأسابيع أو الأشهر القليلة الأولى) قد تحدث استجابات التهابية لهذه الأنواع من العدوى:
- عدوى بدون أعراض;
- العدوى الانتهازية المتبقية.
يمكن أن يؤدي هذا النوع من الالتهاب إلى تفاقم الأعراض المستمرة أو الحالات السريرية المعقدة الأخرى.. مثال على هذه الأمراض:
- التهاب الشبكية (التهاب الشبكية), والتي قد تكون ناجمة عن الفيروس المضخم للخلايا;
- عدوى معممة أو بؤرية (التي تسببها المتفطرات أو المتكيسة الرئوية jiroveci (ص. كاريني) الالتهاب الرئوي).
يجب فحص أي التهاب وعلاجه في المرحلة الأولية..
أيضًا ، قد يعاني المريض من اضطرابات المناعة الذاتية التالية:
- المرض القبور;
- شلل الأطفال;
- متلازمة غيان بري.
على الرغم من أن الأمراض المذكورة قد تظهر بعد بعض الوقت من العلاج وتظهر في شكل غير نمطي.
أبافير: تنخر العظم
أصل النخر العظمي (نخر العظم, بسبب اضطرابات الدورة الدموية) تعتبر ظاهرة متعددة العوامل. يتضمن عوامل مثل:
- الستيرويدات القشرية;
- كحول;
- كبت المناعة الشديد;
- زيادة في مؤشر كتلة الجسم.
أيضا أحد العوامل, بالنسبة الى, الاستخدام طويل الأمد للعلاج بمضادات الفيروسات القهقرية في المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية.
للوقاية من حالات تنخر العظم ، من الضروري تحذير المريض من الأعراض المحتملة التالية::
- آلام المفاصل;
- صلابة (تكلس) المفاصل;
- صعوبة الحركات.
في حالة ظهور هذه الأعراض ، يجب استشارة الطبيب على الفور.
أبافير: العدوى الانتهازية
مرضى فيروس نقص المناعة البشرية, الذين يتناولون أبافير معرضون لخطر الإصابة بعدوى انتهازية, أي الأمراض, التي لا تتطور بمستوى طبيعي من المناعة, لكنها خطيرة مع انخفاض الحماية المناعية. لذلك ، من المهم أن يكون للطبيب خبرة خاصة في أمراض من أصل فيروس نقص المناعة البشرية..
أبافير: احتشاء عضلة القلب
العلاقة بين حدوث احتشاء عضلة القلب ودواء ابافير. لم يتم توضيح أسباب زيادة خطر الإصابة بنوبة قلبية.. لذلك ، خلال مسار Abavir ، من الضروري تقليل جميع المخاطر المحتملة الأخرى إلى الحد الأدنى., مثل:
- استخدام النيكوتين;
- ارتفاع ضغط الدم;
- الدهون (الشحمية, dyslipidaemia).
أبافير: موانع
رد فعل تحسسي لأباكافير أو أي مكون آخر من مكونات الدواء. فشل الكبد الخفيف أو المتقدم.
أبافير: التفاعلات مع المخدرات والكحول الأخرى
إن إمكانية العمل الأيضي المشترك لـ Abavir مع أنواع أخرى من الأدوية ضئيلة.. أبافير ليس له أي تأثير على عملية التمثيل الغذائي, عبر إنزيم CYP3A4 لنظام السيتوكروم P450, هذا الدواء لا يتفاعل مع أدوية أخرى, التي يتم شقها بواسطة إنزيمات CYP3A4, CYP2C9 أو CYP2D6. لم تسجل زيادة في معدل تخليق التمثيل الغذائي الكبدي, لذلك ، هناك إمكانية للعمل المتزامن مع أنواع أخرى من مثبطات الأنزيم البروتيني المضادة للفيروسات القهقرية وأنواع أخرى من الأدوية, في الانقسام الذي تشارك فيه معظم إنزيمات P450 تكون صغيرة جدًا. أثبتت الأبحاث, أنه لا يوجد تفاعل سريري كبير بين أباكافير والمواد الفعالة زيدوفودين ولاميفودين.
التفاعل مع الإيثانول: يتم تغيير عملية تقسيم أباكافير تحت تأثير الإيثانول – يزيد التركيز – الوقت "تقريبًا 41%. النظر في ملف سلامة الدواء, هذا المؤشر ليس له أهمية سريرية. أباكافير نفسه ليس له أي تأثير على استقلاب مركبات الإيثانول..
التفاعل مع الميثادون: أباكافير يزيد من متوسط معدل التصفية الجهازي للميثادون بحوالي 22%. معظم المرضى لا يتأثرون., ومع ذلك ، في حالات نادرة قد يكون من الضروري تغيير معدل الميثادون.
التفاعل مع pإيثينويدس: تكوين ريتينويد, مثل الايزوتريتينويد, يتم التخلص منه بواسطة نازعة هيدروجين الكحول. يمكن الجمع بين العمل مع أباكافير, لكن لم يتم دراستها.
التفاعل مع ريبافيرين: بسبب ذلك, أن أباكافير وريبافيرين يشتركان في نفس مسار الفسفرة, يعتقد الخبراء, أن هناك نسبة صغيرة من التفاعل داخل الخلايا بين هذه الأدوية, والتي يمكن أن تسبب انخفاضًا في مستقلبات الريبافيرين الفسفورية داخل الخلية و, بناء على ذلك, تقليل فرص الاستجابة الفيروسية المستمرة لدى المرضى, مع التهاب الكبد الفيروسي سي, عند معالجته بمزيج من مضاد للفيروسات pegylated مع ريبافيرين. تشير بعض البيانات, أن مرضى فيروس نقص المناعة البشرية المصابين بالتهاب الكبد الفيروسي سي, الذين يأخذون ابافير, معرضون لخطر انخفاض الاستجابة للعلاج المضاد للفيروسات / الريبافيرين. لذلك ، يجب توخي الحذر عند الجمع بين هذه الأدوية..
أبافير: احتياطات لأخذها
استخدم أثناء الحمل أو الإرضاع.
لم يتم دراسة سلامة Abavir أثناء الحمل.. لذلك ، يتم وصف Abavir أثناء الحمل عندها فقط, عندما يكون التأثير المتوقع للعلاج أكبر من المخاطر المحتملة على الطفل.
تم تسجيل زيادة طفيفة في تركيز اللاكتات في مصل الدم., والذي ربما يكون نتيجة لخلل في الميتوكوندريا في جسم الطفل. قد يكون سبب الفشل هو تأثير مثبطات النسخ العكسي للنيوكليوزيد أثناء تناول الدواء أثناء الحمل..
لا يزال التأثير السريري لارتفاع مستويات اللاكتات في الدم غير واضح.. كانت هناك أيضًا حالات من ردود الفعل السلبية الأخرى عند الأطفال حديثي الولادة.:
- تخلف;
- التشنجات;
- أمراض عصبية.
ومع ذلك ، هل تؤثر مثبطات النسخ العكسي للنيوكليوزيد, كما في حالة اللاكتات, يظل غير واضح.
لا تؤثر هذه البيانات على التوصيات الخاصة باستخدام الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية أثناء الحمل لمنع الانتقال الرأسي لفيروس نقص المناعة البشرية..
أيضا ، تم العثور على Abavir ومنتجاته المتحللة في حليب الحيوانات أثناء الرضاعة في الدراسات السريرية.. قد تنطبق النتائج الموضحة على البشر أيضًا., ومع ذلك ، لا توجد بيانات نهائية.
بالنسبة للأمهات المصابات بفيروس نقص المناعة البشرية ، هناك توصية بعدم إرضاع أطفالهن من أجل ذلك, حتى لا ينتقل فيروس نقص المناعة إلى المولود الجديد. لذلك ، لا يتم إجراء علاج أبافير أثناء الرضاعة الطبيعية..
التأثير على معدل التفاعل عند قيادة المركبات والآليات الثقيلة الأخرى.
بناءً على البيانات التي تم جمعها ، توصل الخبراء إلى الاستنتاج, أن Abavir لا يؤثر على حالة السائق أثناء قيادة المركبات أو الآلات الثقيلة الأخرى.
أبافير: انتقال فيروس نقص المناعة البشرية
لا يمنع علاج Abavir انتقال عدوى فيروس نقص المناعة البشرية إلى الآخرين عن طريق الاتصال الجنسي أو عن طريق الدم! لذلك ، يجب اتباع جميع الاحتياطات الموصى بها..
قبل دورة جديدة من ابافير للمرضى, الذين أكملوا الدورة قبل الموعد المحدد لأي سبب من الأسباب, وكذلك المرضى الذين يعانون من الآثار الجانبية, يجب عليك استشارة الطبيب.
يجب على جميع المرضى قراءة التعليمات قبل استخدام الدواء., المدرجة في صندوق الأدوية. وأيضًا أثناء العلاج ، احمل معك دائمًا "بطاقة تحذير" خاصة., الذي تم تضمينه في مجموعة Abavir.
فلاديمير أندريفيتش ديدينكو