أباكتال – تعليمات لاستخدام الدواء, هيكل, موانع
حامل شهادة التسجيل: ساندوز, د. (سلوفينيا)
كود ATX: J01MA03 (بفلوكساسين)
المادة الفعالة: بي فلوكساسين (بيفلوكساسين) منظمة الصحة العالمية مسجلة
نموذج الجرعة
| ابكتال® | فاتورة غير مدفوعة., التغطية. غطاء فيلم, 400 ملغ: 10 PC. ريج. №: P N008768 / 02 من 18.08.10 – تاريخ إعادة التسجيل: 15.08.19 |
شكل المنتج, التعبئة والتغليف وتركيب Abaktal®
حبوب منع الحمل, مغلفة بالفيلم من الأبيض إلى الأصفر قليلا, بيضوي, عدسي.
| 1 التبويب. | |
| ثنائي هيدرات بفلوكساسين ميسيلات | 558.5 ملغ, |
| الذي يتوافق مع محتوى فلوكساسين | 400 ملغ |
سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز – 79.5 ملغ, نشا الذرة – 32 ملغ, البوفيدون – 32 ملغ, الصوديوم كاربوكسيميثيل النشا – 32 ملغ, التلك – 27 ملغ, السيليكا الغروية اللامائي – 2 ملغ, ستيرات المغنيسيوم – 7 ملغ.
تكوين تكوين قذيفة: gipromelloza – 13.166 ملغ, ثاني أكسيد التيتانيوم – 2.09 ملغ, التلك – 854 ز, ماكروغول 400 – 1.79 ملغ, شمع كرنوبا – 100 ز.
10 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
المجموعة السريرية والدوائية: عقار مضاد للجراثيم فلوروكوينولون
المجموعة العلاجية الدوائية: عامل مضاد للميكروبات, الفلوروكينولون
أباكتال: التأثير الدوائي
عامل مضاد للميكروبات واسع الطيف من مجموعة الفلوروكينولون. له نشاط مبيد للجراثيم, تثبيط تكاثر الحمض النووي البكتيري على مستوى DNA gyrase, له أيضًا تأثير على تخليق البكتيريا من الحمض النووي الريبي والبروتين.
فعال ضد البكتيريا سالبة الجرام, في عملية القسمة (مرحلة النمو), وفي الراحة. فيما يتعلق بالسلالات موجبة الجرام ، فإنه يعمل فقط على الخلايا, في عملية الانقسام الانقسامي. يظهر النشاط ضد مسببات الأمراض داخل الخلايا.
فعال ضد البكتيريا إيجابية الجرام: المكورات العنقودية الذهبية, المكورات العنقودية البشروية, المكورات العنقودية saprophyticus; البكتيريا سالبة الجرام: الإشريكية القولونية, كليبسيلا النيابة., الساكازاكية النيابة., السراتية النيابة., المتقلبة الرائعة, المتقلبة الاعتيادية, الليمونية النيابة., السالمونيلا., الشيجلا النيابة., المستدمية الدوكرية, المستدمية النزلية, النيسرية البنية, النيسرية السحائية, الإيروموناس النيابة., العطيفة النيابة., الفيلقيات., الموراكسيلة النيابة., المورقنيلا النيابة., الباستوريلة النيابة., بروفيدنسيا النيابة., الزائفة الزنجارية, اليرسنية., الميورة الحالة لليوريا.
معتدلة الحساسية للبيفلوكساسين: الراكدة النيابة., الغاردنريلة المهبلية, الميكوبلازما النيابة., الكلاميديا النيابة; ضعيف الحساسية: العقدية النيابة. (مدفوع. العقدية الرئوية), معوي النيابة.
أباكتال: الدوائية
بعد ضخ جرعة واحدة 400 ملغ C ماكس من بيفلوكساسين هو 4 ميكروغرام / مل والمحافظة عليه 12-15 لا. بعد التسريب الوريدي ، تكون معلمات الحرائك الدوائية هي نفسها, بعد الابتلاع. الجامعة الأمريكية بالقاهرة لكلتا الطريقتين للتطبيق هي نفسها, مما يشير إلى الامتصاص الكامل للبيفلوكساسين.
بعد تناوله عن طريق الفم ، يمتص هذا الدواء بسرعة من القناة الهضمية.. بعد واحد عن طريق الفم 400 ملغ من فلوكساسين من خلال 20 دقيقة تمتص 90% جرعة, بينما يتم الوصول إلى Cmax من خلال 1-2 ح وهو من خلال 1.5 لا 4 ميكروغرام / مل. التوافر البيولوجي - تقريبًا. 100%.
بروتين البلازما ملزم هو 25-30%. Vd – 1.5-1.8 لتر / كغ. يخترق البيفلوكساسين الأنسجة بسرعة, الأعضاء وسوائل الجسم (الصمامات الأبهري, الصمام المتري, عضلة القلب, العظام, البطن, السائل البريتوني, المرارة, البروستات, لعاب, الرطوبة, نسيج البنكرياس / بما في ذلك. نخرية /). تركيز البيفلوكساسين في السوائل والأنسجة المذكورة أعلى من تركيزه في بلازما الدم.
T1 / 2 تقريبًا 8-10 لا, إدارة المتكررة – 12-13 لا. تفرز أساسا مع البول (60% خلال 72 لا). 30% تفرز في الصفراء دون تغيير, ويرجع ذلك جزئيا الأيض: النورفلوكساسين, بيفلوكساسين-ن-أوكسيد وبيفلوكساسين-جلوكورونيد. محتوى فلوكساسين غير متغير في البول من خلال 1-2 ح بعد القبول - 25 ميكروغرام / مل, من خلال 12-24 ح - 15 ميكروغرام / مل. تم العثور على pefloxacin دون تغيير ومستقلباته في البول من أجل 84 ح بعد الحقن الأخير للدواء. نسبة استخلاص البيفلوكساسين في غسيل الكلى -23٪.
مؤشرات المواد الفعالة للدواء Abaktal®
علاج الأمراض المعدية والتهابات, التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة الحساسة للبيفلوكساسين: التهابات الكبد والقنوات الصفراوية; تعفن الدم والتهاب الشغاف الجرثومي; التهاب السحايا بالمكورات العنقودية والتهاب السحايا, التي تسببها النباتات سلبية الغرام; العظام والتهابات مشتركة; التهابات الجهاز التنفسي السفلي; عدوى الجهاز التنفسي العلوي; التهاب المسالك البولية; إصابة تجويف البطن; عدوى أمراض النساء; التهابات الجلد والأنسجة الرخوة; مرض, التي تنتقل بالاتصال الجنسي.
العلاج والوقاية من المضاعفات المعدية بعد التدخلات الجراحية.
أباكتال: رجيم الجرع
تعتمد طريقة التطبيق ونظام الجرعات لعقار معين على شكل إطلاقه وعوامل أخرى.. يتم تحديد نظام الجرعات الأمثل من قبل الطبيب. يجب التقيد الصارم بالامتثال لشكل جرعات دواء معين مع مؤشرات للاستخدام ونظام الجرعات..
إنشاء فردي, حسب موقع وشدة الإصابة الحالية, وكذلك حساسية الكائنات الحية الدقيقة.
الجرعة ابتلاع هو متوسط 800 ملغ / يوم 2 قبول.
في حالات العدوى الشديدة ، يتم إعطاؤه عن طريق الوريد: الجرعة الأولى – 800 ملغ, ثم – بواسطة 400 ملغ كل 12 لا. في حالة اختلال وظائف الكلى بدرجة خفيفة ، يتم إعطاؤها من قبل 400 ملغ كل 24 لا, مع اضطرابات أكثر شدة – كل 36 لا.
للمرضى الذين يعانون من أمراض الكبد ، مع التنقيط في الوريد ، جرعة واحدة 8 مغ / كغ; مدة التسريب – 1 لا. وتيرة الحقن في مرضى اليرقان 1 مرة واحدة كل 24 لا; في مرضى الاستسقاء – 1 مرة واحدة كل 36 لا; في مرضى اليرقان والاستسقاء – 1 مرة واحدة كل 48 لا.
الجرعة اليومية القصوى هي 1.2 غ / يوم.
أباكتال: اعراض جانبية
من الجهاز الهضمي: غثيان, قيء, الإسهال, ألم المعدة.
CNS: صداع, أرق.
نظام العضلات والعظام: ألم عضلي, ألم مفصلي.
من نظام المكونة للدم: نقص الصفيحات (بمعدل تطبيق 1.6 غ / يوم).
ردود الفعل الجلدية: حساسية للضوء.
الحساسية: الحكة, خلايا النحل.
أباكتال: موانع للاستخدام
نقص الجلوكوز-6-fosfatdegidrogenazы, فترة الحمل, الرضاعة (الرضاعة الطبيعية), الطفولة والمراهقة يصل 15 سنوات, فرط الحساسية للبيفلوكساسين والفلوروكينولونات الأخرى.
أباكتال: استخدم أثناء الحمل والرضاعة
لا يستعمل البيفلوكساسين أثناء الحمل والرضاعة. (الرضاعة الطبيعية).
في الدراسات التجريبية ، تم تحديد التأثير السام للفلوروكينولونات الأحادية على أنسجة الغضاريف..
أباكتال: استخدام لانتهاكات وظائف الكبد
يستخدم بحذر عند مرضى القصور الكبدي الشديد.
أباكتال: استخدام لضعف وظائف الكلى
التطبيق ممكن حسب نظام الجرعات.
أباكتال: استخدامها في الأطفال
بطلان في الطفولة والمراهقة 15 سنوات.
Abaktal6 تعليمات خاصة
يستخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من تصلب الشرايين الدماغي, الانتهاكات للدورة الدموية الدماغية, صرع, متلازمة متشنجة من مسببات غير معروفة, مع ضعف شديد في الكبد.
خلال فترة العلاج ، يجب تجنب الأشعة فوق البنفسجية..
ولعل الاستخدام المشترك للبيفلوكساسين مع المضادات الحيوية بيتا لاكتام والريفامبيسين من أجل منع تطور المقاومة البكتيرية لهذا الأخير.
أباكتال: تفاعل دوائي
مع الاستخدام المتزامن للبيفلوكساسين والأمينوغليكوزيدات ، لوحظ التآزر فيما يتعلق بـ Pseudomonas aeruginosa; بمضادات التخثر غير المباشرة – قد تزيد أنشطتها.
يتباطأ امتصاص البيفلوكساسين عند تناوله مع مضادات الحموضة, تحتوي على هيدروكسيد الألومنيوم وهيدروكسيد المغنيسيوم.
يؤدي الإعطاء المتزامن للبيفلوكساسين والسيميتيدين إلى انخفاض في التصفية الكلية وزيادة في T1 / 2 من pefloxacin.
يمنع البيفلوكساسين أكسدة الميكروسومات في خلايا الكبد, يعمل على إنزيمات نظام السيتوكروم P450. لذلك ، فإن البيفلوكساسين يبطئ عملية التمثيل الغذائي للثيوفيلين في الكبد., مما يؤدي إلى زيادة تركيز الثيوفيلين في البلازما.
يجب عدم خلط البيفلوكساسين بالمحاليل, تحتوي على أيونات الكلوريد, لتجنب هطول الأمطار.
