А-Депресин — инструкция по применению лекарства, состав, противопоказания

А-Депресин – препарат антидепресантного типа.

А-Депресин:  показания и дозировка

Показания препарата А-Депресин:
Основное предназначение лекарства — депрессия тяжелой степени
А-Депресин предназначен для ежедневного приема, раз в сутки, с утра или перед сном. Прием пищи не влияет на свойства препарата.

А-Депресин: дозировка

Стандартная доза для взрослых составляет 50 мг. С учетом привыкания и терапевтического эффекта доза может быть постепенно повышена. Изменение дозировки препарата рекомендуется проводить не раньше, чем через неделю после начала курса и не больше одного раза в 7 дней, учитывая период частичного выведения главного компонента препарата – сертралина (1 раз в сутки). Степень повышения дозы составляет 50мг.

Максимальная доза в день не более 200 мг. В ходе долгого курса применения необходимо постепенно понижать дозу с параллельным наблюдением за реакцией организма пациента.

Применение препарата людьми пожилого возраста.

У пожилых пациентов период частичного выведения веществ из организма длительнее, поэтому для приема рекомендуется минимальная дозировка А-Депресин.
Применение препарата людьми с нарушением функций печени.
Необходимо соблюдать меры предосторожности пациентам с проблемами работы печени. В таких случаях нужно принимать минимальную дозу или увеличить максимально интервал между приемом.
Применение препарата людьми с нарушением функций почек.
Больным с нарушением работы почек и выделительной системы необходима коррекция дозировки лечащим врачом.

А-Депресин:  передозировка

А-Депресин имеет большой порог передозировки. Зафиксированы случаи передозировки А-Депресина при принятии дозы до 13,5 г. Смертельные случаи от увеличения дозы препарата чаще всего наблюдались в соединении с другими препаратами и / или алкогольными напитками. Поэтому во время передозировки необходима интенсивная терапия.

Симптомы передозировки включают косвенные серотонином побочные эффекты, такие как сонливость, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (например, тошнота и рвота), тахикардия, тремор, возбуждение и головокружение. Иногда развивалась кома. Специфического лечения не существует, как не существует и специфических антидотов сертралина. Необходимо обеспечить проходимость дыхательных путей, надлежащую оксигенацию и вентиляцию. Активированный уголь, который может применяться вместе с сорбитом, может быть не менее эффективным, чем рвота или промывание, и следует рассматривать его применения в лечении передозировки. Рекомендуется контроль жизненных функций и сердечной деятельности наряду с общими симптоматическими и поддерживающими мерами. Вследствие большого объема распределения сертралина форсированный диурез, диализ, гемоперфузия и обменное переливание не будут эффективными.

А-Депресин:  побочные эффекты

Побочные реакции А-Депресина классифицированы по системам органов и по частоте появления (очень распространены: ≥1 / 10; распространены: ≥1 / 100 — <1/10; нечасто: ≥1 / 1000 — <1/100; редко: ≥1 / 10 000 — <1/1000, очень редко <1/10 000).

психические расстройства: Очень распространены: бессонница, сонливость, анорексия. Часто: патологическая зевота, ажитация, беспокойство. Редко:  эйфория, депрессивные симптомы, галлюцинации, мания, гипомания. Редко:  снижение либидо (у мужчин и женщин), ночные кошмары, агрессивные реакции, психозы, суицидальные мысли (поведение).

Желудочно-кишечный тракт: Очень распространены: тошнота, диарея, сухость во рту. Часто: диспепсия, рвота, боль в животе. Редко:  панкреатит, повышение аппетита.

мочевыделительной системы: Редко:  недержание мочи. Редко: задержка мочи, отек лица.

Кровь и лимфатическая система: Часто: пурпура, нарушение функции тромбоцитов, изменен геморрагический диатез (Например, с носовым кровотечением, желудочно-кишечным кровотечением или гематурией). Редко: лейкопения, тромбоцитопения.

эндокринная система: Редко: галакторея, гинекомастия, гиперпролактинемия, гипотиреоидизм, синдром гипоальдостеронизма.

метаболизм: Редко: гипонатриемия.

нервная система: Очень распространены: головная боль, двигательные расстройства (включая экстрапирамидные симптомы, такие как гиперкинезия, повышенный тонус мышц, скрип зубами и нарушение походки), парестезии, гипестезия, тремор, головокружение. Редко: мигрень. Редко: психомоторное возбуждение / акатизия, непроизвольные сокращения мышц, кома, припадки, признаки и симптомы, которые ассоциируются с серотониновым синдромом: ажитация, спутанность сознания, потоотделение, диарея, лихорадка, артериальная гипертензия, ригидность и тахикардия. В некоторых случаях, эти симптомы возникли в связи с совместным применением серотонинергичних средств.

орган зрения: Часто: нарушение зрения. Редко: мидриаз.

Орган слуха / вестибулярный аппарат: Часто: звон в ушах.

Сердечно-сосудистая система: Часто: боль в груди, сердцебиение. Редко:  артериальная гипертензия, обморок, тахикардия.

дыхательная система: Редко: бронхоспазм.

гепатобилиарной системы: Редко:  тяжелые нарушения функции печени (гепатит, желтуха, печеночная недостаточность) и бессимптомное повышение уровня трансаминаз в плазме (АТЛ и АСТ).

Кожа и подкожная клетчатка: Часто: сыпь. Нечасто:  зуд, облысение, мультиформная эритема. Редко: кожные фоточувствительности реакции, крапивница, отек Квинке, тяжелые случаи эксфолиативных поражений кожи, например синдром Стивенса-Джонсона и эпидермальный некролиз).

Костно-мышечной системы: Редко: артралгия.

репродуктивная система: Очень распространены: сексуальные дисфункции (прежде всего, задержка эякуляции у мужчин), нарушения менструального цикла Редко: приапизм.

общие расстройства: Часто: усиленное потоотделение, астения, усталость, приливы крови. Нечасто:  недомогание, увеличение массы тела, потеря массы тела, лихорадка. Редко: анафилактоидные реакции, аллергические реакции, аллергия.

лабораторные показатели: Редко: патологические показатели лабораторных анализов.

Другие: реакции отмены при применении сертралина. Следует избегать внезапного прекращения лечения сертралином. Большинство симптомов, которые возникают при отмене сертралина, являются легкими и проходят после прекращения приема препарата.

А-Депресин:  противопоказания

Противопоказания препарата А-Депресин:

• Повышенная чувствительность к сертралина и другим компонентам препарата
• одновременное применение с ингибитором моноаминоксидазы (МАОИ) и с пимозидом.

А-Депресин: взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Взаимодействие А-Депресина:

Лекарственные средства, действующие на центральную нервную систему: рекомендуется соблюдать осторожность при применении сертралина одновременно с другим лекарственным средством, действующим на центральную нервную систему. В частности, ингибиторы обратного захвата серотонина имеют потенциал взаимодействия с трициклическими антидепрессантами, что ведет к повышению уровня трициклических антидепрессантов в плазме. Возможный механизм такого взаимодействия заключается в ингибувальних воздействии ингибиторов обратного захвата серотонина на изофермент CYP 2D6. Ингибиторы обратного захвата серотонина демонстрируют вариабельность с точки зрения выраженности ингибирования активности CYP 2D6. Ее клиническое значение зависит от выраженности ингибирования и терапевтического индекса лекарственного средства, вводимого сопутствующее. В ходе практических исследований взаимодействия длительный прием 50 мг сертралина в день продемонстрировало минимальное повышение (в среднем на 23-37%) уровней дезипрамина в плазме в фазе плато (маркер активности фермента CYP 2D6).

Алкоголь: Одновременное применение сертралина и прием алкоголя пациентам с депрессией не рекомендуется.

Литий и триптофан: сочетанное введение сертралина и лития приводит к усилению тремора, указывая на возможное фармакодинамическое взаимодействие. Сообщается также о других случаях усиление эффектов, когда ингибиторы обратного захвата серотонина вводили с литием или триптофаном, поэтому одновременное применение ингибиторов обратного захвата серотонина с указанными лекарственными средствами следует осуществлять с осторожностью

Лекарственные средства, влияющие на функцию тромбоцитов, такие как нестероидные противовоспалительные средства.

Поскольку сертралин связывается с белками плазмы, следует учитывать возможность его взаимодействия с другими лекарственными средствами, которые связываются с белками плазмы.

Одновременное назначение сертралина (200 мг в день) и диазепама или тольбутамида вызывает незначительную, статистически значимое изменение некоторых фармакокинетических параметров.Одновременное назначение с циметидином вызывает значительное снижение клиренса сертралина.Клиническое значение указанных изменений не известно. Сертралин не осуществляет влияния на способность атенолола блокировать бета-адренорецепторы. Не наблюдалось взаимодействия глибенкламида или дигоксина с сертралином (200 мг в день).

Одновременное назначение сертралина (200 мг в день) и варфарина приводит к небольшому, но статистически значимому увеличению протромбинового времени, клиническое значение которого неизвестно. Согласно протромбиновое время необходимо тщательно контролировать в случаях начала или прекращения лечения сертралином.

Сертралин (200 мг в день) не потенцирует действие карбамазепина, галоперидола или фенитоина на когнитивную и психомоторную функцию у здоровых лиц.

А-Депресин: состав и свойства

действующее вещество : 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 50 мг или 100 мг сертралина (в виде гидрохлорида)

вспомогательные вещества:

ядро: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат дигидрат, повидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат

оболочка:

таблетки 50 мг опадри 12F20984 голубой (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, полисорбат, индиго)

таблетки 100 мг опадри 12F22609 желтый (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, полисорбат, железа оксид желтый, железа оксид черный).

А-Депресин: форма выпуска

 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

А-Депресин: фармакологическое действие

Фармакологические

Сертралин-сильный специфический ингибитор обратного захвата нейронального серотонина (5-HT) in vitro которое приводит к усилению эффектов 5-HT у животных. Сертралин также незначительно влияет на процессы обратного захвата серотонина в тромбоцитах человека. Препарат не оказывает стимулирующего, седативного, антихолинергического активности или кардиотоксичности у животных. В контролируемых исследованиях у здоровых лиц сертралин не оказывал седативного действия и не влияет на психомоторные функции. Согласно своей селективности по угнетению обратного захвата серотонина, сертралин не стимулирует катехоламинергическую активность. Кроме того, сертралин не проявляет аффинности к мускариновых, серотонинергических, дофаминергических, гистаминергическим, бензодиазепиновых, ГАМК или адренорецепторов. Длительный прием сертралина приводит к уменьшению активности адренорецепторов мозга.

Фармакокинетика

Сертралин оказывает дозозависимость параметров фармакокинетики в интервале 50-200 мг. После приема внутрь сертралина в течение 14 дней в дозе 50-200 мг один раз в сутки, пиковые уровни в крови достигается через 4,5-8,4 часа после приема.

При ежедневном введении сертралина фаза плато достигается после одной недели. Период полувыведения сертралина из плазмы составляет примерно 26 часа со средним периодом полувыведения у молодых людей и людей пожилого возраста от 22 до 36 часов. Сертралин примерно на 98% связывается с белками плазмы. Основной метаболит, N-дезметилсертралин, является неактивным на моделях депрессии in vivo и демонстрирует период полувыведения примерно 62-104 часа. Сертралин и N-дезметилсертралин подвергаются интенсивному метаболизму у мужчин, причем метаболиты, образующиеся выводятся с калом и мочой в равных количествах. Только небольшое количество (<0,2%) сертралина выводится с мочой в неизмененном виде.

Показано, что фармакокинетика сертралина у пациентов детского возраста с ОКР подобная таковой у взрослых (хотя у пациентов детского возраста сертралин метаболизируется несколько эффективнее).

Однако, можно рекомендовать более низкие дозы для пациентов детского возраста с учетом низкой массы тела (особенно в возрасте 6-12 лет), с целью предотвращения слишком высоким уровням в плазме.

Фармакокинетика сертралина у пациентов пожилого возраста подобная таковой у пациентов более молодого возраста. Пища не оказывает существенного влияния на биодоступность сертралина в форме таблеток, покрытых оболочкой.

Условия хранения: Хранить А-Депресин следует при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

А-Депресин: общая информация

• Форма продажи: по рецепту
• Действующее в-о: Сертралин
• Производитель: ТЕВА Фармацевтикал Индастриз Лтд, Израиль