ВОЛЬТАРЕН ЭМУЛЬГЕЛЬ

Активное вещество: Диклофенак
Код АТХ: M02AA15
КФГ: НПВС для наружного применения
Коды МКБ-10 (показания): M05, M15, M42, M54.1, M54.3, M54.4, M65, M70, M71, M79, T14.3
Код КФУ: 05.01.02
Производитель: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A. (Швейцария)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Гель для наружного применения 1% однородный, кремообразный, от белого до желтоватого цвета.

100 г
диклофенак диэтиламина 1.16 г,
что соответствует содержанию диклофенака натрия 1 г

Вспомогательные вещества: диэтиламин, карбомер 974Р (карбопол), цетомакрогол 1000 (макрогол цетостеариловый эфир), цетиол LC (кокоил каприлокаприлат), изопропиловый спирт, парафин жидкий (минеральное масло), ароматический крем 45, пропиленгликоль, вода очищенная.

20 г — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные.
20 г — тубы ламинированные (1) — коробки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные.
50 г — тубы ламинированные (1) — коробки картонные.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

НПВС для наружного применения. Обладает выраженным анальгезирующим и противовоспалительным действием. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и подавляет биосинтез простагландинов.

Применение Вольтарена® Эмульгеля® при воспалительном процессе приводит к уменьшению или устранению болевого синдрома и отека тканей.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака.

 

ПОКАЗАНИЯ

— посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов, например, вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов;

— ревматические заболевания мягких тканей (в т.ч. тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей);

— болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас).

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат применяют наружно.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза/сут и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха). После нанесения препарата руки необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами Вольтарена®). Через 2 недели от начала терапии рекомендуется оценить целесообразность дальнейшего применения препарата.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Местные реакции: экзема, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).

Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм), фотосенсибилизация.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— «аспириновая» астма;

— нарушение целостности кожных покровов;

— III триместр беременности;

— период лактации;

— детский возраст до 12 лет;

— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;

— повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной порфирии (в стадии обострения), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, а также в I и II триместрах беременности и пациентам пожилого возраста.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Вольтарен® Эмульгель® нельзя применять в III триместре беременности. Использование в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, когда польза от его применения для матери превосходит возможный риск для плода.

Опыта применения препарата Вольтарен® Эмульгель® в период лактации не имеется.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Вольтарен® Эмульгель® следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.

Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Крайне низкая системная абсорбция активного компонента препарата при наружном применении делает передозировку Вольтарена® Эмульгеля® практически невозможной.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Вольтарен® Эмульгель® может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года.