ВИЗОПТИК

Активное вещество: Тетризолин
Код АТХ: S01GA02
КФГ: Препарат с сосудосуживающим действием для местного применения в офтальмологии
Коды МКБ-10 (показания): H10.1, H10.2
Код КФУ: 26.05
Производитель: S.C. ROMPHARM Company S.R.L. (Румыния)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капли глазные 0.05% в виде прозрачного бесцветного раствора.

1 мл
тетризолина гидрохлорид 500 мкг

Вспомогательные вещества: борная кислота, натрия тетрабората декагидрат, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

15 мл — флакон-капельницы полимерные (1) — пачки картонные.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Альфа-адреномиметик. Оказывает сосудосуживающее и противоотечное действие.

При местном применении уменьшает отек конъюнктивы, ощущения жжения, болезненность слизистой оболочки глаз, слезотечение.

Сосудосуживающий эффект развивается в течение нескольких минут и сохраняется 4-8 ч.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При местном применении системная абсорбция низкая.

 

ПОКАЗАНИЯ

— умеренное раздражение глаз: зуд, отек и гиперемия конъюнктивы, жжение, слезотечение, инъецированность склер, обусловленные химическими и физическими факторами (пыль, косметика, плавание в хлорированной воде, действие яркого света или излучение монитора компьютера);

— аллергические конъюнктивиты.

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым и детям старше 3 лет закапывают по 1-2 капли 2-3 раза/сут в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза.

Если в течение 48 ч улучшение не наступило следует прекратить дальнейшее применение препарата и проконсультироваться с врачом.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Местные реакции: повышение внутриглазного давления, ощущение жжения и реактивная гиперемия глаза; редко — расширение зрачка.

Системные реакции: повышение АД, гипергликемия, нарушение деятельности сердца, головная боль, тошнота, сонливость, слабость, тремор, головокружение, бессонница, тахикардия, аллергические реакции.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— глаукома;

— эндотелиально-эпителиальная дистрофия роговицы;

— острая сердечно-сосудистая недостаточность;

— бактериальная инфекция глаз;

— инородное тело глаза;

— детский возраст (до 3 лет);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии, аритмии, аневризме, гипертиреозе, феохромоцитоме, сахарном диабете, тяжелых органических заболеваниях сердца и сосудов (в т.ч.ИБС), а также в период лечения ингибиторами МАО и другими лекарственными средствами, повышающими АД.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода или ребенка.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

ВизОптик целесообразно применять только при легком раздражении глаз. Если раздражение и гиперемия конъюнктивы связаны с инфекционным заболеванием, наличием инородного тела или химической травмы роговицы, необходима консультация окулиста.

Если в течение 48 ч после начала применения глазных капель симптомы заболевания сохраняются, становятся более выраженными или проявляется побочное действие, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с окулистом.

При появлении интенсивной боли в глазах, головной боли, нарушении зрения, внезапном появлении «плавающих пятен» перед глазами, покраснении глаз, боли при воздействии света или двоении в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу.

При ношении контактных линз их снимают перед закапыванием препарата и вновь устанавливают через 15 мин после него. Необходимо избегать прямого контакта глазных капель с мягкими контактными линзами из-за возможного нарушения их прозрачности.

Препарат не следует применять одновременно с ингибиторами МАО (в т.ч. фенелзин, ниаламид, ипрониазид) и в течение 10 дней после прекращения их приема.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (после применения глазных капель возможно расширение зрачка и ощущение затуманивания зрения).

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Развитие системных симптомов передозировки возможно при случайном или преднамеренном приеме препарата внутрь или превышении дозировки при местном применении.

Симптомы: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, аритмии, артериальная гипертензия, отек легких, диспноэ. Избыточное системное всасывание производных имидазола может привести к угнетению ЦНС, сопровождающимся сонливостью, гипотермией, брадикардией, коллапсом, апноэ и комой.

Риск появления симптомов передозировки, связанных с всасыванием препарата, высок у маленьких детей, особенно при проглатывании. Передозировка у детей может проявляться угнетением ЦНС, сопровождающимся сонливостью, чрезмерной потливостью, выраженной гипотензией, вплоть до шока.

Лечение: назначают активированный уголь, промывание желудка, ингаляцию кислорода, применение жаропонижающих и противосудорожных средств. Для снижения АД применяют фентоламин по 5 мг на 0.9% растворе натрия хлорида медленно в/в или по 100 мг внутрь. Специфический антидот неизвестен.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Одновременное применение с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, гуанетидином может вызвать артериальную гипертензию, тахикардию.

Одновременное применение с резепином, инсулином, пропранололом, средствами для общей анестезии, атропином увеличивает риск сердечно-сосудистых эффектов тетризолина.

Одновременное применение с гуанетидином может спровоцировать мидриаз с временным нарушением зрения.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-25°С. Срок годности — 5 лет.

После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4 недель.