ВЕСТИБО

Активное вещество: Бетагистин
Код АТХ: N07CA01
КФГ: Препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, применяемый при патологии вестибулярного аппарата
Коды МКБ-10 (показания): F07.2, G45.0, H81, H81.0, H81.1, H81.2, H93.0, I67.2, I69, R42
Код КФУ: 24.11.01.01
Производитель: ACTAVIS GROUP hf. (Исландия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки круглые, плоские, со скошенными краями, белого или почти белого цвета, с маркировкой «В8» с одной стороны.

1 таб.
бетагистина дигидрохлорид 8 мг

Вспомогательные вещества: повидон К90, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, стеариновая кислота, вода очищенная (не содержится в готовом препарате).

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Таблетки круглые, плоские, со скошенными краями, белого или почти белого цвета, с маркировкой «В16» с одной стороны и риской с другой стороны.

1 таб.
бетагистина дигидрохлорид 16 мг

Вспомогательные вещества: повидон К90, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, стеариновая кислота, вода очищенная (не содержится в готовом препарате).

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны.

1 таб.
бетагистина дигидрохлорид 24 мг

Вспомогательные вещества: повидон К90, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, стеариновая кислота.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Синтетический аналог гистамина. Является слабым агонистом гистаминовых H1-рецепторов и довольно мощным антагонистом гистаминовых H3-рецепторов. Оказывает гистаминоподобное и вазодилатирующее действие. Воздействует на кохлеарный кровоток и центральный вестибулярный аппарат.

Действие препарата включает в себя вазодилатацию во внутреннем ухе (опосредованно через гистаминовые H3— и H1-рецепторы), ингибирующий эффект в отношении вестибулярных ядер (через гистаминовые H3-рецепторы) и импульсной активности ампулярных рецепторов. Путем прямого агонистического воздействия на гистаминовые H1-рецепторы сосудов внутреннего уха и прекапиллярные сфинктеры микроциркуляторного русла, расположенные в сосудистой полоске (stria vascularis), а также опосредованно через гистаминовые H3-рецепторы, улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базилярной артерии.

Обладает выраженным центральным эффектом, являясь антагонистом гистаминовых H3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в полисинаптических нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Опосредованно воздействуя на гистаминовые H3-рецепторы, повышает в стволе головного мозга содержание серотонина, снижающего активность вестибулярных ядер.

Способствует устранению нарушений как со стороны вестибулярного, так и кохлеарного аппарата: снижает частоту и интенсивность головокружений, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения.

Бетагистин стимулирует гистаминовые H1-рецепторы, поэтому не оказывает седативного эффекта и не вызывает сонливости.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание и распределение

После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 3 ч. Связывание с белками плазмы низкое.

Выведение

T1/2 составляет 3-4 ч.

Практически полностью выводится с мочой в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч.

 

ПОКАЗАНИЯ

— водянка лабиринта внутреннего уха;

— вестибулярные и лабиринтные нарушения, в т.ч. головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха;

— вестибулярный неврит;

— лабиринтит;

— доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч. после нейрохирургических операций);

— болезнь Меньера;

— вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии).

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат в таблетках по 8 мг следует назначать по 1 таб. 2-4 раза/сут.

Препарат в таблетках по 16 мг следует назначать по 1 таб. 2-4 раза/сут.

Препарат в таблетках по 24 мг следует назначать по 1/2-1 таб. 2 раза/сут.

Максимальная суточная доза — 48 мг. Лечение длительное.

Таблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота).

Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— феохромоцитома;

— бронхиальная астма;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— I триместр беременности;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, во II и III триместрах беременности, а также детям.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Терапевтический эффект препарата в ряде случаев появляется лишь спустя несколько месяцев от начала лечения.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, головокружение, тахикардия, снижение АД, бронхоспазм.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Антигистаминные препараты при одновременном приеме снижают эффект препарата Вестибо®.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности препарата в форме таблеток 8 мг и 16 мг — 3 года, в форме таблеток 24 мг — 2 года.