ЦЕРАКСОН

Активное вещество: Цитиколин
Код АТХ: N06BX06
КФГ: Ноотропный препарат
Коды МКБ-10 (показания): F07, I61, I63, S06, T90
Код КФУ: 02.14.01
Производитель: FERRER INTERNACIONAL S.A. (Испания)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Раствор для приема внутрь — прозрачная жидкость розового цвета, с характерным клубничным запахом.

100 мл
цитиколин натрия 10.45 г,
эквивалентно цитиколину 10 г

Вспомогательные вещества: сорбитол, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол формаль, натрия цитрат дигидрат, натрия сахаринат, краситель пунцовый (Понсо 4-R), ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487-S-Lucta), калия сорбат, лимонная кислота 50% раствор, вода очищенная.

30 мл — флаконы (1) в комплекте со шприцем-дозатором — пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.

1 амп.
цитиколин натрия 522.5 мг,
эквивалентно цитиколину 500 мг

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М (до pH 6.7-7.1), вода д/и.

4 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.

1 амп.
цитиколин натрия 1045 мг,
эквивалентно цитиколину 1000 мг

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М (до pH 6.7-7.1), вода д/и.

4 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Ноотропный препарат.

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.

В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.

При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.

Цитиколин улучшает наблюдающиеся при гипоксии симптомы: ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании.

Цераксон® эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Поскольку цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме, классическое фармакокинетическое исследование выполнить невозможно в связи со сложностью количественного определения экзогенного и эндогенного цитиколина.

В фармакокинетическом исследовании на здоровых добровольцах с назначением внутрь меченого С14-цитиколина наблюдалось практически полное его всасывание. В течение 5 дней после назначения дозы с калом экскретировалось <1% назначенной дозы.

 

ПОКАЗАНИЯ

— ишемический инсульт (острый период);

— ишемический и геморрагический инсульт (восстановительный период);

— черепно-мозговая травма (острый и восстановительный период);

— когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Раствор для приема внутрь применяют в дозе 200-300 мг (2-3 мл) 3 раза/сут с помощью дозировочного шприца.

Раствор для в/в и в/м введения. В/в назначают в виде медленной в/в инъекции (в течение 5 мин) или в/в капельно (40-60 кап./мин). При инсультах и черепно-мозговой травме в остром периоде — по 1000-2000 мг/сут в зависимости от тяжести заболевания в течение 3-7 дней, с последующим переходом на в/м введение или прием внутрь.

В/м: 1-2 инъекции/сут. При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и тоже место.

Прием внутрь и в/в введение препарата предпочтительнее, чем в/м введение.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, тремор, онемение в парализованных конечностях.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.

Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, анафилактический шок.

Прочие: жар; в отдельных случаях — кратковременное гипотензивное действие, стимуляция парасимпатической нервной системы.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Контролируемых исследований применения Цераксона® при беременности не проводилось. Хотя доказательств риска для плода при применении препарата получено не было, при беременности препарат назначают только в том случае, когда ожидаемая польза превосходит потенциальный риск.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Цитиколин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В связи с низкой токсичностью препарата случаи передозировки не наблюдались, даже в случае превышения терапевтических доз.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина.

Не следует назначать Цераксон® одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года.