ТРИМЕКТАЛ

Активное вещество: Триметазидин
Код АТХ: C01EB15
КФГ: Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии
Коды МКБ-10 (показания): H35.0, H81, H93.0, I20, R42
Код КФУ: 01.12.09
Производитель: ВЕРТЕКС ЗАО (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капсулы твердые желатиновые, №3, белого/оранжевого цвета; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.

1 капс.
триметазидина дигидрохлорид 20 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон (поливинилпирролидон), кальция стеарат (октадеканоат).

Состав оболочки капсулы: желатин, азорубин (Е122), «солнечный желтый» (Е110), титана диоксид (Е171).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антигипоксический и антиангинальный препарат. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и блокадой окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленных ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД.

Улучшается слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшается головокружение и шум в ушах.

При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 90%. Время достижения Cmax в плазме крови — 2 ч. После однократного приема триметазидина в дозе 20 мг Cmax составляет около 55 нг/мл.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови — 16%.

Легко проникает через гистогематические барьеры.

Выведение

Т1/2 составляет 4.5-5 ч. Выводится из организма почками, около 60% — в неизмененном виде.

 

ПОКАЗАНИЯ

— ИБС: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);

— хориоретинальные сосудистые нарушения;

— головокружения сосудистого происхождения;

— кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат принимают внутрь, во время еды.

Рекомендуемый режим дозирования — 2-3 капсулы (40-60 мг)/сут в 2-3 приема. Курс лечения врач устанавливает индивидуально.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Аллергические реакции: кожный зуд.

Со стороны пищеварительной системы: редко — гастралгия, тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: редко — головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);

— выраженные нарушения функции печени;

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

На фоне лечения препаратом у больных с ИБС происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Данные о лекарственном взаимодействии препарата Тримектал® отсутствуют.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности 2 года.