ТРИМЕДАТ

Активное вещество: Тримебутин
Код АТХ: A03AA05
КФГ: Препарат, регулирующий моторную функцию ЖКТ
Коды МКБ-10 (показания): K21, K30, K58, K91.3, R10.1, R10.4, R11, R14, Z51.4
Код КФУ: 11.07.03.02
Производитель: ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА ОАО (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с выдавленным на одной стороне символом в виде букв «ТМ», сверху и снизу от которых расположены в линию по три треугольника; на другой стороне — две пересекающиеся риски.

1 таб.
тримебутина малеат 100 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, крахмал кукурузный, магния стеарат.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с выдавленным на одной стороне символом в виде двух каплеобразных элементов и риской на другой стороне.

1 таб.
тримебутина малеат 200 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, крахмал кукурузный, магния стеарат.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Регулятор моторики ЖКТ. Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Обладая сродством к рецепторам возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое — при гиперкинетических.

Препарат действует на всем протяжении ЖКТ, снижает давление сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника, а также способствует ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители.

Тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6%.

Распределение

Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5%. Vd — 88 л. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм

Тримебутин биотрансформируется в печени.

Выведение

Тримебутин выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч.). T1/2 — около 12 ч.

 

ПОКАЗАНИЯ

Нарушения моторики ЖКТ при следующих функциональных заболеваниях и состояниях:

— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;

— диспептические расстройства при гастродуоденальных заболеваниях (боли в животе, нарушение пищеварения, тошнота, рвота);

— синдром раздраженного кишечника, проявляющийся болями, коликами в брюшной полости, спазмами кишечника, метеоризмом, диареей и/или запором;

— послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость;

— подготовка к рентгенологическому/эндоскопическому исследованию ЖКТ;

— диспептические расстройства у детей, связанные с нарушением моторики ЖКТ.

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают внутрь по 100-200 мг 3 раза/сут, детям в возрасте 5-12 лет — по 50 мг 3 раза/сут, детям в возрасте 3-5 лет — по 25 мг 3 раза/сут.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Редко: кожные реакции.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— детский возраст до 3 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Не рекомендуется применение препарата Тримедат® в I триместре беременности.

Не рекомендуется применение препарата Тримедат® в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата.

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Данные не предоставлены.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Тримедат® не сообщалось.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Данные о лекарственном взаимодействии препарата Тримедат® не описано.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.