Tretinoin (Ne zaman ATH D10AD01)

Ne zaman ATH:
D10AD01

Karakteristik.

Karakteristik çiçek kokusu ile bir sarı veya açık turuncu kristal toz, dimetil sülfoksit içinde çözünür, polietilen glikol içinde az çözünür, oktanol ve 100% etanol, hemen hemen çözünmez, mineral yağı ve gliserin.

Farmakolojik etki.
Antitümör, keratolitik, protivoseboreynoe, komedonoliticheskoe, Anti-enflamatuar Yerel.

Uygulama.

Sözlü olarak: Akut promiyelositik lösemi remisyon indüksiyon, характеризующемся транслокацией t(15; 17) ve / veya bir kimerik genin varlığı PML / RAR-альфа, Daha önce tedavi edilmemiş hastalarda, KDV. standart kemoterapiye antrasiklinler ile kemoterapi veya refrakter sonra nüks.

Topikal uygulama için,: akne tahliye, kaba, KDV. obrazovaniem komedonov ile, papüller, püstüller, Favre hastalığı - Rakusha (uzelkovыy kistoznыy эlastoz deriler komedonami), giperpigmentatsiya.

Kontrendikasyonlar.

Aşırı duyarlılık, Topikal - akut enflamatuvar (KDV. egzamalı) cilt lezyonları (dermatit, sebore, ve diğerleri.), Rosacea, yaralar, cilt yanıkları, fotosensitivite, rektum hastalıkları.

Kısıtlamalar geçerlidir.

Çocuk doğurma çağındaki kadınlarda güvenilir doğum kontrol eksikliği, intrakranial hipertansiyon (Özellikle çocuklarda), hiperkolesterolemi, hipertrigliseridemi, lökositoz (более 5·109/l), Karaciğer ve böbrekler, pankreatit, diyabet, hronicheskaya zehirlenmesi (KDV. Alkolik), daha yaşlı 50 yıl, çocukluk (içinde randevu - up 1 yıl ve üstü 12 yıl - yerel kullanım için).

Gebelik ve emzirme.

Gebelik kontrendike. Hamile kadınlar atama kürtaj ve meyve bozulmuş oluşumuna yol açar retinoidlerle (merkezi sinir sistemi yapılarının oluşumu ve gelişimi ihlali, göz, timüs, kas-iskelet sistemi ve diğerleri.). Emzirmeyi durdurmanız gerekir tedavi sırasında.

Yan etkiler.

Kardiyo-vasküler sistem ve kan (hematopoiezis, hemostaz): Aritmi (23%), hipotansiyon (14%), hipertansiyon (11%), flebit (11%), kalp yetmezliği (6%), içinde 3% davalar - miyokard infarktüsü, miokardit, perikardit, pulmoner hipertansiyon, kardiyomiyopati; pıhtılaşma hatası (flebit, DIC, / kanama w), periferik ödem, assit, ʙazofilija, gipyergistaminyemiya, hiperkalsemi.

Sinir sistemi ve duyu organlarından: baş dönmesi (20%), parestezi (17%), kaygı (20%), uykusuzluk (14%), depresyon (14%), intrakranial kanama (9%), intrakranial hipertansiyon (9%, daha fazla çocuk), uyarma (9%), halüsinasyonlar (6%), baş ağrısı, zayıflık, yorgunluk, karışıklık, uyarma, uyuşukluk, kasılmalar, bunaklık, halüsinasyonlar; 3% - Agnosia, afazija, cephaledema, koma, dizartri, ensefalopati, kısmi felç, giporefleksiя, titreme, omurilik yaralanması ve diğer nörolojik reaksiyonlar; görme bozukluğu ve işitme.

Sindirim sistemi kaynaktan: gastrointestinal kanama (34%), karın ağrısı (31%), ishal (23%), kabızlık (17%), hazımsızlık (14%), hepatosplenomegali (9%), hepatit (3%), ülser (3%), karaciğer hastalıkları, spesifik olmayan (3%), büllöz stomatit, anoreksi, mide bulantısı ve kusma, ağırlık değişimi, sarılık, pankreatit.

Genitoüriner sistem ile: böbrek fonksiyon bozukluğu (11%), dizurija (9%), akut böbrek yetmezliği (3%), prostat büyümesi (3%), Renal tübüler nekroz (3%).

Solunum sisteminin yan: üst solunum yolu enfeksiyonu (63%), solunum güçlüğü (60%), solunum yetmezliği (26%), plörezi (20%), zatürree (14%), çatırdama (14%), ekspiratuar dispne (14%), alt solunum yolu enfeksiyonları (9%), Akciğer dokusunun infiltrasyonu (6%), pulmoner ödem (3%), bronşiyal astım (3%), laringeal ödem (3%), Spesifik olmayan akciğer hastalığı (3%), öksürük, rhinedema.

Cilt için: kellik, artan terleme, selülit, cilt ve mukoza kuruluk, xerophthalmia, keilitis, dermatit, yüzün şişmesi, isilik, эritema, kaşıntı, intradermal kanama; topikal olarak uygulandığında - yanma hissi, hiperemi, şişlik, bullation, peeling, hiper geçici cepler- ya da hipopigmentasyon, fotosensitivite; çok nadiren - allerjik kontakt, eksfolyatif, şişmeli dermatit.

Diğer: gipotermiя, yüksek trigliserid, kolesterol, transaminaz, genel ağrı (kas ağrısı, Kemik ağrısı), Asidoz, "Retinoik asit sendromu" (ateş, mukoza zarının kuruluk, mide bulantısı, kusma, isilik, mukozit, akut solunum distres sendromu, nefes darlığı, nefes darlığı hissi, zatürree, laringeal ödem, pulmoner ödem, bronşiyal astım, Akciğer dokusunun infiltrasyonu, hyperskeocytosis, gipotenziya, plörezi, böbrek, hepatik veya çoklu organ yetmezliği (olası ölüm), enfeksiyonlar gelişimi (septisemi), uyuşukluk.

Işbirliği.

Tetrasiklinler ile Uyumsuz (intrakranial hipertansiyon riski), oral kontraseptif, içeren progesteron (doğum etkisini azaltır), A vitamini (hipervitaminoz A riski), yanı sıra ışığa maddeleri (sulьfonamidami, tiazidnыmi duiretikami, fenotiazinami ve diğerleri.), kozmetik ve hijyen ürünleri, neden deskuamasyon, kuruluk ve cilt tahriş. Tretinoin minoksidil lokal kullanımında sistemik eylem artırır. , Topikal retinoid-içeren maddelerin sistemik kullanım uygulandığında, yanı sıra güneş ışığına uzun süre maruz kalma olarak, Sıcak iklimi, UV radyasyonu advers riskini artırır. Ketokonazol ve diğer ilaçlar, hepatik sitokrom etkileyen, tretinoin plazma konsantrasyonunun artması. Benzoil peroksit ve antibiyotik ile kombine edildiğinde zaman yerel randevu terapötik etki artar (eş zamanlı olarak uygulanabilir olmamalıdır).

Aşırı doz.

Belirtileri: "Retinoik asit sendromu".

Tedavi: deksametazon ile tedavi kursu (10 mg her 12 h 3 günler).

Doz ve Yönetim.

Içeride: 45 mg / m2 /sut 2 içinde alımı 90 gün veya için 30 tam remisyon elde ettikten sonra gün konsolidasyon kemoterapi sitostatik ardından. Yetişkinler için izin verilen maksimum doz - 195 mg / m2 /d, Çocuklar için - 60 mg / m2 /d. Renal ve / veya karaciğer yetmezliği olarak, dozu azaltmak 25 mg / m2 /d, solid tümörlü hastalarda - up 1/3 Büyük, çocuklar - maksimum aşağıda tavsiye.

Lokal olarak: Deri lezyonu yüzeyine yıkanmış ve kurutulmuştur homojen ince bir tabaka ile uygulandığında (Jel ve krem ​​parmağınızla uygulanır, losyon ve çözüm - Bir pamuklu çubukla) 1-2 Kez günde 6 hayır, daha sonra su ile yıkandı,. Tedavi süresi - 4-6 hafta (için 14 Güneş). Uzun bir süre için 1-3 kez bir hafta - profilaktik amaçlar için (ılık su ile muamele edildikten sonra). Tedavinin başlangıcında olan en adil ve kuru cilt pozlama süresi ile insanlar için 30 m, sonra yavaş yavaş maruz kalma süresini artırmak.

Önlemler.

Uygulanan tedavi, onkolog veya hematolog yakın gözetiminde hastanede gerçekleştirilir zaman. Lösemi tedavisi kromozom değişiklikleri algılamak sitogenetik çalışmalar yapmak için gerekli Önce (translokasyon kromozom t yokluğunda(15; 17) ve / veya transkriptata PML / RAR-альфа diğer ilaçların atama gösterir). Tedavi sırasında kan kolesterol izlenmesini gerektirir, trigliserid, Lökosit sayısı, karaciğer fonksiyon. Olası komplikasyonların tanısı ve tedavisi için yeterli önlemler ve araçlar olmalıdır. Akut lösemi nüks 2-4 hafta sonra tedavi kesildikten sonra. Kadınlar (Hatta anamnez infertilite belirtisi ile) Eğer bir ay önce doğum gerekli önlemleri uygulamalıdır, sırasında ve bir ay kursundan sonra. 2-3 gün normal adet döngüsü başvuru başlangıç. Gebelik yokluğu için laboratuvar yöntemleri ile teyit edilmelidir 2 Tedavi başlamadan önce hafta, Benzer çalışmalar, en azından yürütülen 1 ayda bir. Bu pediatrik uygulamada kullanım kaçınmalıdır, Çocuklarda bunların kullanım güvenliği ve etkinliği tespit edilmez, çünkü. Önlemek için, kandaki lökositlerin sayısındaki önemli bir artış ile birlikte "retinoik asit sendromu" tedavi kemoterapi programı polnodozovym ile kombine edilmelidir (o atanan 5 день лечения — при общем числе лейкоцитов 6·109/l, üzerinde 10 день — при общем числе лейкоцитов 10·109/l, üzerinde 15 день — при общем числе лейкоцитов 15·109/l saklıdır, сразу же — если лечение начато на фоне повышенного числа лейкоцитов более 10·109/l).

Güneş ışığı ve yapay UV ışınlarına maruz tedavi cildi korumak gerekir tedavi sırasında, harici kullanım için, rüzgar, soğuk; hastalar, açık kahve renkli bir olan, Tedavi zayıflaması Güneş sonrası başlanmalıdır. Mukoza ile temasından sonra suyla yıkayın.

Işbirliği

Aktif maddeEtkileşim Açıklaması
Aminocaproic asitFMR. Tretinoin çerçevede trombotik olay riskini artırır (birlikte kullanımı dikkat).
AprotininFMR. Tretinoin çerçevede trombotik olay riskini artırır (birlikte kullanımı dikkat).
Benzoil peroksitFMR. Etkisi yapın (yerel olarak kontrendike kombine kullanımı).
KetokonazolFKV. Slows (CYP3A4'ü ингибирует) Biyotransformasyon ve kandaki konsantrasyonunu artırır.
MinoksidilFMR. Tretinoin gelişmiş etkisi çerçevede.
ProgesteronFMR. Tretinoin azalmış kontraseptif etkisi çerçevede (birlikte kullanımı tavsiye edilmez).
RetinolFMR. Geliştirilmiş tretinoin etkisi arka plan ve hipervitaminozu riskine karşı (birlikte kullanımı kontrendikedir).
RifampisinFKV. Biyotransformasyona hızlandırır (CYP3A4'ü индуцирует), Bu kan düzeyini düşürür ve etkisini azaltır.
TetrasiklinFMR. Tretinoin çerçevede intrakranial hipertansiyon riskini artırır (birlikte kullanımı kontrendikedir).
Traneksamik asitFMR. Tretinoin çerçevede trombotik olay riskini artırır (birlikte kullanımı dikkat).
FenobarbitalFKV. Biyotransformasyona hızlandırır (CYP3A4'ü индуцирует), Bu kan düzeyini düşürür ve etkisini azaltır.
EritromisinFKV. FMR. Slows biyotransformasyon (CYP3A4'ü ингибирует), Kan konsantrasyonu artar ve etkisini artırır.

Başa dön tuşu