Kalsitonin

Ne zaman ATH:
H05BA01

Karakteristik.

Polipeptidnyi hormon, Regülatör kalsiyum-fosfor metabolizması.

Memeliler ve insanlar esas olarak parafollikulârnymi veya c-tiroid hücrelerinin sentez bezleri; Balık, Kurbağalar, sürüngenler ve kuşlar sözde ul′timobranhial′nyh hücrelerinde üretilen, Gill kemerler son çifti geliştirme. İnsan Kalsitonin sadece tiroid bezi tarafından salgılanan, Ama aynı zamanda timus ve Paratiroid bezleri. Sentetik Kalsitoninin gelişmiş yöntemleri. Bilinen 8 Kalsitonin türleri, hangi tıbbi uygulama, en yaygın sentetik somon Kalsitonin içinde, calzitonin domuz ve rekombinantny insan Kalsitonin. Kalsitonin somon daha fazla biyolojik aktivitesi vardır, endojen insan Kalsitonin, ve daha uzun süreli etkisi.

Uyuşturucu aktivite birimleri veya IU bulunan ve biyolojik veya immünolojik yöntemiyle tanımlanır. Etkinlik için biyolojik yönteminin belirlerken 1 Hormon U almak, Bazı durumlarda, üzerinde deneyim kan kalsiyum içeriği azalmasına neden 10% Sıçanlar. 1 IU maçları 0,2 saf peptid mikrogram (sentetik Kalsitonin somon).

Parenterally kullanılan Kalsitonin hazırlıkları (mide ile ilgili olarak hidroliz) ve etkilerinin.

Farmakolojik etki.
Gipokaltsiemicheskih, kemik emilmesini inhibe, analjezik.

Uygulama.

İskelet yeniden yapılanma ile sistemik hastalıklar (Paget hastalığı, kusurlu osteogenesis, kemik spontan rezorpsiyonu, Sessiz kalça hastalığı); osteoporoz (postmenopauzny, bunak, steroidal, Paratiroid ve etc.), Fibröz displazi, tazminat üzerinde karmaşık bir süreç ile kemik üzerindeki travma sonucu olabilir (Gecikmeli kırık nexus); kemik iliği iltihabı (travmatik, radyasyon), Sporcularda yeniden yapılanma ısısını patolojik kemik, parodontoz, Yerleşimli Morbus Sudeck, Aile giperfosfatemia, gipercalziemia farklı Genesis (KDV. Yeni doğan idiyopatik Hiperkalsemi), tirotoksikoz, Miyelom, kemik metastazları, hipervitaminoz D, Kemik önlenmesi sonucunda ihlal edilmesi, immobilizasyon uzun.; ostealgias, osteoliz ve / veya osteopeni ile ilgili; Akut pankreatit (Bir kombinasyon terapisinde).

Kontrendikasyonlar.

Aşırı duyarlılık, hipokalsemi, çocukluk (Çocuklarda Kalsitoninin uygulama deneyimi sınırlıdır).

Gebelik ve emzirme.

Hamilelik sırasında uygulama sadece durumunda mümkündür, eğer fetus için potansiyel risk bilinmemektedir tedavisinin etkisi (Gebe kadınlarda kullanım güvenliği yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar yapılmamıştır), gebelik sırasında kullanımı sprey gösterilmez..

Kategori eylemleri FDA neden - C. (Hayvanlarda üreme çalışma fetus üzerinde olumsuz etkileri ortaya çıkarmıştır, ve gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar düzenledi değil, Ancak, potansiyel yararları, Hamile uyuşturucu ile ilişkili, kullanımını haklı olabilir, olası risk rağmen.)

Emzirme sırasında kullanılmamalıdır (bilinmeyen, olup olmadığını kadınların anne sütü Kalsitonin; gösterileri, o Kalsitonin emzirme hayvanlarda engeller).

Yan etkiler.

Devlet kayıt defterine ilaçların uygun, 2004

Genel: alerjik reaksiyonlar — yerel veya genel, anaflaktik şok dahil (taşikardi, düşük kan basıncı, çöküş), kızarma, yüksek kan basıncı, arthralgia, ödem (kişi, uzuvlar, genelleştirilmiş ödem); ağızda kötü bir tat.

Uygulama enjekte: baş dönmesi, baş ağrısı; mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, ishal; kas ağrısı, farenjit, yorgunluk, disguzi; öksürük, grip benzeri semptomlar, görme bozuklukları, poliüri; Yerel reaksiyonlar — hiperemi ve ağrı, enjeksiyon.

İntranazal uygulama: rinit, burun boşluğuna mukoza erozyon, kuruluk ve/veya burun boşluğuna müköz membran şişmesi, chikhaniye, burun boşluğunda papüller oluşumu, sinüzit, burun kanama.

По данным Physicians Deks Reference, 2005

Ne zaman enjekte Kalsitonin somon aşağıdaki yan etkiler gözlenmiştir:

Sindirim sistemi kaynaktan: mide bulantısı ya da kusma olmadan (yaklaşık olarak 10% hastalar), daha giriş başında belirgin ve azalma veya kaybolduğunda onun devamı.

Dermatolojik/aşırı duyarlılık reaksiyonları: inflamasyon sitesinde yerel reaksiyonlar — n/a veya / m giriş (yaklaşık 10%); kızarma (yaklaşık 2-%5), deri döküntüsü, noktüri, Onun kulak loblar kaşıntı, ısı hissi, boğaz gözler, iştah azalması, karın ağrısı, Ayak şişmesi, disguzi; Bu ciddi alerjik reaksiyonlar birkaç vakaları bildirildi (Bronkospazm, dil veya boğaz şişmesi, anafilaktik şok), Ölüm Anafilaksi ile bağlantılı olarak bir dava (cm. Önlemler).

Somon Kalsitonin postmenopauznym deneyimli Osteoporoz olumsuz olayları olan hastalarda nazal sprey şeklinde kullanıldığında, tabloda sunulan.

Tablo

Yan etkiler, ≥ %3 postmenopauznym Osteoporoz uzun vadeli bakım kal′citoninom hastalarda gözlenen (Somon)

Normal 0 21 false false false İngiltere X-NONE X-NONE MicrosoftInternetExplorer4

Yan etki
hastaların yüzdesi
Nazalynыy püskürtme (N = 341)
Plasebo (N 131 =)
Rinit
12,0
6,9
Burun belirtiler *
10,6
16,0
Sırt ağrısı
5,0
2,3
Artralji
3,8
5,3
Burun kanama
3,5
4,6
Baş ağrısı
3,2
4,6

Normal 0 21 false false false İngiltere X-NONE X-NONE MicrosoftInternetExplorer4

* Burun belirtiler, KDV. kabuklar ve kuruluk burnunun oluşumu, kızarıklık veya eritem, ağrı, tahriş, kaşıntı, duygu mühürler, solgunluk, müköz, enfeksiyon, Kanama yaralar eğitim, rahatsızlık ve ağrı burun çevresinde.

Işbirliği.

PP kal′citoninom somon ile etkileşimi değerlendirmek için çalışmalar yapıldı değil. Kal′citoninom ile ilaç etkileşimleri davalarda somon bildirildi. Hiperkalsemi tedavisinde lime HP veya D vitamini eşzamanlı uygulama Kalsitonin etkisini karşı koyabilir; Ne zaman diğer koşullar kal′cijsoderžaŝie uyuşturucu tedavi yoluyla alınabilir 4 saat sonra Kalsitonin.

Aşırı doz.

Belirtileri: hipokalsemi belirtileri (parestezi, seğirmesi kaslar, vb.). S/için zaman Kalsitonin giriş (Somon) doz 1000 Sadece mide bulantısı ve kusma IU açıklanan. Kadar dozlarda 32 IU/kg/gün 1-2 gün ek yan etkileri için kayıtlı değil. Yüksek dozlarda uzun vadeli kullanım için veri toksisitesi değerlendirmek için yeterli değil.

İçi uygulama durumlarda aşırı doz ve ciddi advers reaksiyonlar, yüksek dozda kullanımı ile ilgili, gözlenmemiştir. Raporları tek uygulamaları Kalsitonin somon burun spreyi doz olmuştu 1600 IU ve dozunun uygulanması 800 IU/gün 3 gün, sırasında ciddi yan etkileri tespit edildi. Gipokal′ciemičeskoj tetani burun spreyi uygulama geliştirme üzerine rapor edilmiştir.

Tedavi: Semptomatik. Kalsiyum glukonat enjekte.

Doz ve Yönetim.

B /, / M, n / a, intranazal. Doz, modu ve yönetim rotanın tek tek seçin, kanıtlar ve hastanın durumu şiddeti içinde görüş-in.

Önlemler.

Dikkatli hasta randevu uygulanmalıdır, alerjik reaksiyonlara eğilimli, peptid uyuşturucu yapısını göz önüne alındığında. Bu ciddi alerjik reaksiyonlar birçok davada ve enjeksiyon kalıp Kalsitonin somon uygulamasında bir ölü bildirildi (cm. "Yan Etkiler"). Bu tür reaksiyonlar durumunda acil yardım için yeterli hüküm olması gerekir. Alerjik reaksiyonlar Genelleştirilmiş gelgit ve hipotansiyon ayrıştırılan. Salmon kalsitonin, nazal sprey formunda klinik çalışmalarda ve piyasa araştırmada, Ciddi alerjik tipte reaksiyonlar kaydedilmiştir.

Tedavi cilt testi yürütülür önce, Özellikle hastanın şüpheli aşırı duyarlılık durumlarında kalsitonin için, ve kandaki kalsiyum muhtevasının tespit edilmesi. Düşük kalsiyum seviyeleri olan hastalar (daha az 10 mg ±%) ya da ciddi cilt reaksiyonu kalsitonin için (эritema, şişme) bir tedavi. Kan basıncında bir artış,, yıkama 2-3 gün tedavi bir mola almalı, ve tekrarlanan reaksiyonlar durumunda — ürün iptal.

Kalsitonin ilk giriş (ya da ne zaman birden çok birincil tanıtımları) hipokalsemi gelişebilir, Bazen tetaniej tarafından eşlik, çok acil yardım-meli-si olmak bir kalsiyum hazırlık için (kalytsiya glukonat) Parenteral uygulama için.

Kalsitonin somon ile uzun süreli kullanmak, insan organizması yabancı protein, Antikorların olası oluşumu. Kısa bir uygulama ile (2 yıl ve daha az) hastaların % 30-60 gözlenen antikorlar görünümünü, Ama sadece % 15-5 sonuç olarak ilaç bir direnç kurdu. Daha uzun süreli tedavi sadece bu mümkündür, antikor oluşumu gözlenen değil. Sentetik insan Kalsitonin doğal için aynı olduğu için, antikor oluşumu nadiren görülmektedir, Bu bir uzun ders tedavi sağlar, direnç gelişimine lider değil.

Ne zaman Paget hastalığı ve Kronik koşulları, yüksek Satım kemik vardır, kal′citoninom tedavi serum ALP kademede azaltılacağını (osteogenesis azalma yansıtır) ve hidroksiprolin idrar azalır ile (kemik rezorpsiyonu azalma yansıtır, özellikle, bölünme kollajen). Bu göstergelerin en belirgin azalma, Terapi olumlu etkilerini yansıtan, 6-24 ay tedavi. Günlük atılımı idrar tedavi öncesinde hidroksiprolin ve serum ALP düzeyini izlemeniz gerekir, ilk düzenli olarak 3 ay tedavi ve uzun süreli tedavi sırasında her 3-6 ay.

Düzeltilmemiş hipokalemi kan kalsiyum düzeyi bir sistematik izlenmesi ile hastaların tedavisi.

Uzun süreli tedavi ile düzenli olarak idrar sediment çalışma için önerilir. İdrar silindir bildirilen manzaraları (taneli silindir ve silindir, renal tübüler epitel hücreleri içeren) sağlıklı genç gönüllüler, Bu yatak istirahati üzerinde (Osteoporoz immobilizacionnogo okurken enjekte edilebilir somon Kalsitonin formu). Kalsitonin kesildikten sonra böbrek herhangi bir ihlali tespit edildi ve idrar sediment normal oldu.

Ne zaman tedavi Osteoporoz gerekir eşzamanlı olarak kalsiyum ve D vitamini yeterli alımını sağlamak için kal′citoninom ile (ilerici kemik kaybını önlemek için kitle).

Tedavi ve terapi sırasında belirli aralıklarla başlamadan bir burun spreyi nazal mukoza görselleştirme ile kullanırken, konkalar, bölümleri, burun mukozasında kan damarları.

Tüm postmenopauznyh hastalar, kullanılan sprey, Çoğu durumda, böyle burun yan reacii vardı, rinit (12%), burun kanama (3,5%) ve sinüzit (2,3%). Sigara burun yan etkileri ifade etkilemez. Bir hasta (0,3%) Ne zaman sprey doz tedavi 400 IU günlük küçük bir burun Rana ortaya çıktı. Paget hastalığı arasında olan klinik denemeler 2,8% hastaların burun ülserasyon geliştirilen.

Eğer orada nazal mukoza ülserasyon tarafından ifade (daha fazla 1,5 mm çapında) veya müköz membran altında delici, ya da kanama ile ilişkili, sprey kullanımı kesilmelidir. Her ne kadar küçük ülser kez hazırlık iyileşmek, tedavi onların şifa kadar geçici olarak durması gerekir.

Intranazalnoe giriş kronik rinit hastalarında dikkat gerektirir.

Dikkatli sürüş öneririz araç ve makine ile çalışma.

Başa dön tuşu