Alprostadil (ATC kodu G04BE01)

Ne zaman ATH:
G04BE01

Karakteristik.

Doğal bir prostaglandin E sentetik analog₁ (PGE₁). Erime noktası arasındaki beyaz ya da hemen hemen beyaz kristal toz 115 ve 116 ° C, çözünürlük at 35 ° C - 8000 iki kez damıtılmış suyun g / 100 mi. Moleküler Ağırlık - 354,49.

Farmakolojik etki.
Vazodilatör, antiagregatine.

Uygulama.

Infüzyon için çözüm Konsantre / liyofilizatlar: Kronik bozulması periferik arter hastalığı evre III-IV (Fontaine sınıflandırması), Gerisi ya da besinsel değişiklikler ağrı eşlik. Şiddetli aralıklı topallama ile Tıkayıcı hastalık (ameliyat gösterilmemiştir halinde), ekstremite arter ateroskleroz, diyabetik anjiyopati, tromboangiitis obliterans (Buerger hastalığı), Trofik bozukluğu olan Raynaud sendromu, vaskülit, sistemik skleroderma, bacak ağrısı, Fiziksel faktörler zararlı etkilerinin bir sonucu olarak periferal dolaşım bozuklukları, Özellikle titreşim superlimiting. Yenidoğanlarda duktus bağımlı konjenital kalp defekti (geçici rekonstrüktif kalp cerrahisi kadar duktus arteriozus işleyişini sürdürmek için), KDV. mitral atrezi, Pulmoner atrezi, Triküspit kapak, tetrada Fallo.

Enjeksiyon intracavernosal çözelti için liyofilizat: Nörojenik erektil fonksiyon bozukluğu, Damar, psikojenik veya karışık etiyoloji; Erektil disfonksiyon tanısında farmakolojik testlerin yürütülmesi.

Kontrendikasyonlar.

Infüzyon için çözüm Konsantre / liyofilizatlar: aşırı duyarlılık, gebelik, emzirme. NICU'de: Solunum fonksiyon depresyonu, solunum zorluğu sendromu, devlet kendiliğinden sadık duktus arteriozus.

Enjeksiyon intracavernosal çözelti için liyofilizat: aşırı duyarlılık, Uzun süreli ereksiyon yatkınlık (drepanocytemia, KDV. Eğer şüpheleniyorsanız, mnozhestvennaya miyelom, leykemyya ve diğerleri.), penisin anatomik deformasyon (Angulasyon, kavyernoznyi fibrozis, Peyronie hastalığı), urethrostenosis, gipospadiя, Yaş 18 ve yaşlı 75 yıl (bu hasta gruplarının kullanımı hiçbir tecrübesi); erkekler, kontrendike veya cinselliği tavsiye edilmez hangi; penil implant varlığı.

Kısıtlamalar geçerlidir.

Infüzyon için çözüm Konsantre / liyofilizatlar: akut ve sub-akut miyokardiyal enfarktüs, KDV. Son devredilmiştir 6 Aylar; Şiddetli veya kararsız angina formu, dekompanse kronik kalp yetmezliği, hipotansiyon, kardiovasküler hastalık (özel ilgi taşıyıcı çözümün yük kapasitesini izleme dikkat edilmelidir), akciğerlerde şişme veya infiltratif değişiklikler, solunum sıkıntısı belirtileri şiddetli bronşiyal obstrüksiyon, karaciğer yetmezliği (KDV. tarih), devletler, kanama riski ile karakterize edilen (mide ülseri ve duodenal ülser, Ağır yenilgi serebrovasküler, kanamaya eğilimi olan proliferatif retinopati, Kapsamlı travma ve diğerleri.), hemodiyaliz (Tedavi süresinin postdializnom içinde yapılmalıdır), diabetes mellitus tip 1, özellikle geniş vasküler lezyonlar (Yaşlı hastalarda), damar genişletici veya antikoagülan ilaçlar ile birlikte tedavi. NICU'de: bradipnoé, hipotansiyon, taşikardi ya da hipertermi.

Enjeksiyon intracavernosal çözelti için liyofilizat: trombositopeni, polistemia, venoznыy trombozu (KDV. yatkınlık), artan kan viskozitesi, ʙalanit, uretrit.

Yan etkiler.

İnfüzyon sırasında,

Sinir sistemi ve duyu organlarından: baş ağrısı, baş dönmesi, parestezi, kasılmalar, yorgunluk, huzursuzluk hissi, cilt ve mukoza duyarlılığı ihlali; nadiren - karışıklık, psikoz.

Kardiyo-vasküler sistem ve kan (hematopoiezis, hemostaz): düşük kan basıncı, taşikardi, kardialgija, anormal kalp ritmi, OF блокада, Derinin kızarma; nadiren - geliştirme ve kalp yetmezliği derinleştirilmesi, lökopeni veya lökositoz.

Solunum sistemi itibaren: nefes darlığı; Nadir - solunum sıkıntısı sendromu, Akut akciğer ödemi.

Sindirim sistemi kaynaktan: epigastrik bölgede rahatsızlık, mide bulantısı, kusma, ishal, Karaciğer transaminazlarında artış; nadiren - hiperbilirubinemi.

Genitoüriner sistem ile: nadiren - böbrek yetmezliği, hematüri.

Kas-iskelet sistemi kısmında: arthralgia; uzun süreli, sürekli kullanımı ile (daha fazla 4 Güneş) - Tübüler kemiklerin Tersinir hiperostoz.

Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüleri, kurdeşen, kaşıntı.

Diğer: artan terleme, hipertermi, titreme, bacaklarda şişme, infüzyon yürüten bir damara; Nadir - C-reaktif protein titresinde bir artış; enjeksiyon yeri reaksiyonları - ağrı, ödem, эritema, duyarlılık ihlali, flebit proksimal yer / yer (için 40% hastalar).

Çok nadir (için 1% olgular): şok, Akut kalp yetmezliği, giperʙiliruʙinemija, kanama, uyuşukluk, bradipnoé, solunum fonksiyonlarında azalma, takipne, anurija, böbrek fonksiyon bozukluğu, gipoglikemiâ, Ventriküler fibrilasyon, AV блокада II степени, supraventriküler aritmi, boyun kaslarında gerginlik, sinirlilik, gipotermiя, giperkapniя, Derinin kızarma, hematüri, periton işaretler, taxifilaksija, hiperkalemia, trombositopeni, anemi.

Yenidoğanlar: apne (oranı% 10-12), yükseltilmiş sıcaklık (14%), Derinin kızarma (yaklaşık 10%, Özellikle / İdari ve at), bradykadyya (7%), kan basıncında düşme (4%), kasılmalar (4%), taşikardi (3%); yaklaşık 2% - İshal, septisemi; yaklaşık 1% - Kardiyak arrest, şişme, DIC, kaliopenia; ≤1% - beyin kanaması, Boynun aşırı uzantısı, gipotermiя, sinirlilik, gevşeklik, konjestif kalp yetmezliği, AV блокада II степени, supraventriküler taşikardi, ventriküler fibrilasyon, bradipnoé, stridor, giperkapniя, solunum depresyonu, takipne, Mide içeriğinin yetersizliği, giperʙiliruʙinemija, anemi, kanama, trombositopeni, anurija, hematüri, periton işaretler, gipoglikemiâ, hiperkalemia; tedavinin seyri sırasında (bir kaç hafta içinde) alt ekstremite kemik bildirilen hyperostosis (cm. ve "Güvenlik Önlemleri").

Eğer intrakavernöz yönetim

Lokal reaksiyonlar: penil ağrı (37%), Uzun süreli ereksiyon gereğinden (04.06 am - 4%), hematom (3%) ve ekimoz (2%) Enjeksiyon bölgesinde (uygunsuz yönetim tekniği ile ilgili), fibrotik nodül oluşumu ve Peyronie hastalığı (3-8%), Penisin şişme (1%), peniste döküntü (1%); daha az 1% - Priapizm (0,4%), ʙalanit, enjeksiyon bölgesinde kanama; iltihap, kaşıntı ve enjeksiyon yerinde şişlik, üretra kanama, Penis bozukluğu, KDV. Penis ısı hissi, uyuşma, mantar enfeksiyonu, tahriş, aşırı duyarlılık, fimoz, isilik, эritema, venöz şant, ağrılı ereksiyon, Anormal ejakülasyon.

Sistemik etkiler (nadiren): Ağrı ve skrotum ve testis şişmesi, sık idrara çıkma, idrarını tutamamak, Kan basıncındaki dalgalanmaları (artırmak veya azaltmak), taşikardi, supraventriküler atım, Periferik kan dolaşımı, yorgunluk, baş ağrısı, gipesteziya, ayak şişmesi, hiperhidroz, mide bulantısı, kuru ağız, serum kreatinin artış, bacak ağrısı, kalça zayıflık, topoalgia (göğüs, kalça, leğen, bacaklarda, üreme organları, mide), midriaz, grip benzeri semptomlar.

Işbirliği.

Diğer ilaçların çözümleri ile uyumsuz ilaç.

Tüm uygulama infüzyon yöntemi: Bu antihipertansif ilaçların etkisini artırabilir, vazodilatatorov ve antianginalynыh Mesajı; hastalarda alprostadil eşzamanlı kullanımı, ilaçları, anti-pıhtılaşma (antykoahulyantы, antiagregantы) Bu kanama şansını artırabilir; Cefamandole ile kombinasyon halinde, sefoperazon, tsefotetanom ve trombolitik - kanama riskini artırır; simpatomimetik (epinefrin, norepinefrin) - Vazodilatör etkisi azaltın; düşünülmelidir, Bu etkileşim halinde bile mümkün, Yukarıdaki ilaçlar kısa bir süre önce kullanıldığı takdirde, Tedavi alprostadil başlanmıştır.

Eğer antihipertansif ilaçlar ile birlikte uygulanması intrakavernöz giriş, Diüretikler, NSAID, insülin ve oral hipoglisemik ilaçlar etkinliğini ve alprostadil emniyetini etkilemez.

Aşırı doz.

Infüzyon için çözüm Konsantre / liyofilizatlar

Belirtileri: kan basıncında düşme, Derinin kızarma, zayıflık; Yenidoğanda (Dışında) - Apne, bradikardi.

Tedavi: yavaşlatma veya durdurma infüzyon, simptomaticheskaya tedavisi; yenidoğanda solunum merkezinin depresyonu belirtileri bir vantilatör olduğunda.

Enjeksiyon intracavernosal çözelti için liyofilizat

Belirtileri: penil ağrı, Uzun süreli ereksiyon ve / veya priapizm, erektil fonksiyonun geri dönüşü olmayan bozulma.

Tedavi: Ereksiyon az sürerse 6 hayır, gerekli tıbbi gözetim, tk. genellikle kendiliğinden gerileme; fazla ise 6 h - intrakavernöz enjeksiyon agonistlerin Taşıma (örneğin efedrin gibi, epinefrin, Fenilefrin), kavernöz kan aspirasyonu yapmak veya, Eğer gerekliyse, cerrahlık.

Doz ve Yönetim.

B / A, BEN /, cavernosal. Dozaj rejimi, münferit, gösterge ve dozaj formuna bağlı olarak.

Önlemler.

Alprostadil infüzyon sadece doktorları kullanılabilir, anjiyoloji deneyime sahip, Uygun donanıma sahip ve kardiyovasküler sistemin devletin sürekli izlenmesi modern yöntemlerle aşina. Tedavi sırasında kan basıncının izlenmesi gereklidir, Kalp Atışı, biyokimyasal parametreler ve kan pıhtılaşma (kan pıhtılaşması bozuklukları veya eşzamanlı tedavi uyuşturucu, Bu koagülasyon sistemini etkileyen).

Koroner arter hastalığı olan hastalar, periferik ödem ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar ve (sыvorotochnыy kreatinin >1,5 mg / dl) onun bitiminden sonra alprostadil tedavisi sırasında ve gün içinde hastanede izlenmelidir. Böbrek yetmezliği olan hastalarda sıvı yüklenmesi belirtileri önlemek için, mümkün olduğunca sıvı hacmi 50-100 ml / gün geçmemelidir. Hastanın her zaman dinamik izleme: Kan basıncı ve kalp atış hızı kontrolü, gerekirse - vücut ağırlığının kontrolü, sıvı dengesi, Santral venöz basınç veya ekokardiyografik inceleme iletken ölçümü.

Flebit (İdari Ara yakın), genellikle, Bu tedavinin kesilmesiyle için bir neden değildir, inflamasyon belirtileri infüzyon kesildikten sonra birkaç saat sonra kaybolur, ya da enjeksiyon bölgesini değiştirmek; Bu gibi durumlarda spesifik tedavi gerektirmez. CVC ilacın yan etkilerinin belirtileri sıklığını azaltmak için.

Nedeniyle yenidoğanlarda uyku apnesi riski alprostadil kurumları uygulanmalıdır, kalifiye personel ve ekipman ile, Çocuklar için yoğun bakım sağlamak için gerekli, Kan basıncının sürekli kontrol altında, eğer acil mekanik ventilasyon koşulları.

Apne (cm. "Yan Etkiler") En sık az doğum ağırlıkları olan bebeklerde gözlenen 2 kg, tipik olarak infüzyonun ilk bir saat içinde meydana gelir. Randevu alprostadil yenidoğanlar delik pilor tıkanması yol açabilir. Bu etki,, görünüşe göre, Bu tedavinin süresi ve toplam ilaç dozuna bağlıdır. Yenidoğanlar, Önerilen dozlarda daha az alprostadil alma 120 hayır, Sen dikkatle izlenmelidir.

Erektil disfonksiyon tedavisinde tedavi erektil disfonksiyon alprostadilom tanı tedavi edilebilir nedenler yapılmalıdır önce. Doz seçimi her hasta için bireysel yapılmalıdır, bir doktor gözetiminde, kardiyovasküler sistemin kontrol ve ereksiyon süresi. Yavaş yavaş yükseltmek için gerekli olan doz seçerken uzun süreli ereksiyon ya da priapizm riskini azaltmak için, minimum etkili doz kadar (daha fazla süren ereksiyon görünümü 1 h cinsel ilişki için yeterli). Doz seçimi sırasında hastanın ereksiyon kaybolana kadar tıbbi gözetim altında olmalıdır. Saniyenin ilk doz etkisizliği ile, yüksek, Hiç daha önce sokulabilir 1 hayır. Varsa dozları arasındaki bir yanıt aralık en az olmalıdır 1 gün. Hasta kendi kendine enjeksiyon sadece hastanın ayrıntılı bir brifing ve kendine enjeksiyon teknolojisinin gelişimi sonrasında atanabilirler. Tedavi dozu ile başlatılır, seçilen Doktor. Hastalar her doktorunuzu ziyaret için teşvik edilir 3 Ay tedavinin etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek ve, Eğer gerekliyse, dozunu ayarlamak için.

Hasta uyarılmalıdır, Tedavi sırasında o her durumda doktorunuza söyleyin gerektiğini, ereksiyon daha uzun süren 4 hayır. Priapizm düzeltilmesinde gecikmeler penis dokularında ve potens kalıcı kaybı kalıcı hasara yol açabilir.

Alprostadil erektil disfonksiyon tedavisinde diğer ilaçlarla birlikte eş zamanlı kullanım için tasarlanmış değildir.

Dikkat.

Kesinlikle kullanımı hakkında dozaj formu alprostadil belirli göstergeler dikkat etmelisiniz.

Diğer ilaçların çözümleri ile karıştırın olamaz.

Işbirliği