ТЕРАФЛЮ ЛАР

Активное вещество: Бензоксония хлорид, Лидокаин
Код АТХ: R02AA20
КФГ: Препарат с противомикробным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии
Коды МКБ-10 (показания): J02, J03, J04, J31, J35.0, J37, K05, K12
Код КФУ: 24.01.07.01
Производитель: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A. (Швейцария)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки для рассасывания круглые, двояковыпуклые, белого цвета с желтоватым оттенком, с логотипом фирмы Zyma (два треугольника, расположенные друг против друга с некоторым смещением) на одной стороне и кодом «OR» — на обратной стороне, с апельсиновым запахом.

1 таб.
бензоксония хлорид 1 мг
лидокаина гидрохлорид 1 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол (1 г, что соотв. приблизительно 17 кДж/4 ккал), целлюлоза микрокристаллическая, макрогол 6000, крахмал кукурузный, натрия сахарин, натрия хлорид, лимонная кислота, магния стеарат, апельсиновый ароматизатор.

8 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Спрей для местного применения в виде прозрачного, бесцветного раствора с запахом мяты.

1 мл
бензоксония хлорид 2 мг
лидокаина гидрохлорид 1.5 мг

Вспомогательные вещества: этанол, масло мяты перечной, ментол, глицерол, хлороводородная кислота, вода очищенная.

30 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) в комплекте с насадкой-распылителем — пачки картонные.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антисептический препарат для местного применения в ЛОР-практике. Представляет собой соль четвертичного аммония: N-бензил N-додецил N, N-ди(2-гидроксиэтил) аммония хлорид. Благодаря катионной структуре обладает мембранотропной активностью и оказывает выраженное антибактериальное действие на грамположительные и, в меньшей степени, на грамотрицательные микроорганизмы. Бензоксоний обладает также противогрибковой и противовирусной активностью в отношении мембранных вирусов (в т.ч. вирусов гриппа, парагриппа и герпеса).

Лидокаин является местным анестетиком, который при воспалительных процессах уменьшает болезненные ощущения в горле при глотании.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Бензоксония хлорид практически не абсорбируется. У человека в крови активное вещество не определяется. В тканях организма накопление активного вещества не обнаружено. Около 1% полученной дозы бензоксония хлорида обнаруживается в моче.

Лидокаин абсорбируется при приеме внутрь и через слизистую оболочку ротовой полости. Метаболизируется при «первом прохождении» через печень. При пероральном введении биодоступность составляет около 35%. Метаболиты лидокаина выводятся вместе с мочой, менее 10% активного вещества выводится в неизмененном виде.

 

ПОКАЗАНИЯ

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки:

— фарингит;

— ларингит;

— катаральная ангина;

— стоматит;

— язвенный гингивит;

— хронический тонзиллит (в качестве вспомогательного средства).

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым назначают по 1 таб. для рассасывания каждые 2-3 часа или в виде спрея по 4 распыления (приблизительно 0.5 мл) 3-6 раз/сут. При выраженных симптомах заболевания возможно применение по 1 таб. каждые 1-2 ч. Суточная доза не должна превышать 10 таблеток.

Детям в возрасте 4 лет и старше назначают по 1 таб. для рассасывания каждые 2-3 часа или в виде спрея по 2-3 распыления 3-6 раз/сут. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток.

Длительность лечения — не более 5 дней. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 5 дней терапии, пациент должен обратиться к врачу.

Таблетку следует медленно рассасывать во рту до полного растворения. Раствор в виде спрея распыляют в ротовой полости, держа баллончик вертикально.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможно: местное раздражение; при применении в течение более 2 недель — обратимая коричневая окраска языка и зубов.

Редко: аллергические реакции.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— I триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 4 лет;

— повышенная чувствительность к лидокаину или аммиачным соединениям.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось. Применение препарата во II и III триместрах не рекомендуется.

Не имеется клинических данных о выделении активных веществ с грудным молоком. Тем не менее, препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях не обнаружено влияния препарата на репродуктивную функцию и развитие плода.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Во время применения препарата следует избегать употребления алкоголя.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: при случайном приеме внутрь в высоких дозах возможны тошнота, рвота. Содержание лидокаина в препарате незначительно и не может вызвать серьезных симптомов передозировки.

Лечение: рекомендуется выпить молока или съесть яичный белок, взбитый в воде.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Эффективность бензоксония хлорида уменьшается при одновременном использовании анионно-активных средств, например, зубной пасты.

Этанол повышает абсорбцию бензоксония хлорида.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 30°C. Срок годности таблеток для рассасывания — 3 года, спрея для местного применения — 5 лет.