ТЕРАФЛЕКС

Активное вещество: Хондроитин сульфат, Глюкозамин
Код АТХ: M01BX
КФГ: Препарат, регулирующий обмен веществ в хрящевой ткани
Коды МКБ-10 (показания): M15, M42
Код КФУ: 16.05.01
Производитель: SAGMEL, Inc. (США)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, прозрачные; содержимое капсул — белый или белый с желтоватым оттенком и кристаллическими включениями порошок без запаха или со слабым специфическим запахом.

1 капс.
глюкозамина гидрохлорид 500 мг
хондроитин сульфат натрия 400 мг

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, магния стеарат, марганца сульфат.

Состав желатиновой капсулы: желатин.

30 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Стимулятор регенерации хрящевой ткани.

Глюкозамин гидрохлорид и хондроитин сульфат натрия принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого НПВС и ГКС, а также собственное умеренное противовоспалительное действие.

Хондроитин сульфат натрия служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронона, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронон от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартрита облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВС.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Глюкозамина сульфат

Всасывание и распределение

Биодоступность глюкозамина при приеме внутрь составляет 25% (за счет эффекта «первого прохождения» через печень).

После всасывания радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в костной и мышечной ткани.

Выведение

Выводится преимущественно с мочой в неизменном виде, частично с калом. T1/2 — 68 ч.

Хондроитин сульфат

Всасывание

Биодоступность составляет около 12 %. При однократном приеме внутрь в дозе 800 мг (или 400 мг 2 раза/сут) концентрация в плазме возрастает на протяжении 24 ч.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется посредством десульфирования. Выводится почками. T1/2 — 310 мин.

 

ПОКАЗАНИЯ

— дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз I-III степени, остеохондроз.

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым и детям старше 15 лет в течение трех первых недель препарат назначают по 1 капсуле 3 раза/сут; в последующие дни — по 1 капсуле 2 раза/сут. Продолжительность лечения — 3-6 мес. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость, бессонница.

Прочие: тахикардия, периферические отеки, боль в ногах, аллергические реакции.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— почечная недостаточность тяжелой степени;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— возраст до 15 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, склонности к кровотечениям, бронхиальной астме.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Терафлекс® при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При появлении побочных реакций со стороны пищеварительной системы дозу препарат следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения — отменить препарат.

Терафлекс® можно применять в составе комбинированной терапии с ГКС и НПВС.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

До настоящего времени случаи передозировки препарата Терафлекс® не описаны. При передозировке возможны следующие симптомы: геморрагическая сыпь, тошнота, рвота.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Повышает абсорбцию тетрациклинов.

Уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и хлорамфеникола.

Хондроитин сульфат усиливает действие антикоагулянтов.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.