ТАЙЛЕД МИНТ

Активное вещество: Недокромил натрия
Код АТХ: R03BC03
КФГ: Стабилизатор мембран тучных клеток. Противоаллергический препарат
Код КФУ: 13.02.02
Производитель: AVENTIS PHARMA Ltd. (Великобритания)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Аэрозоль для ингаляций дозированный 1 доза
недокромил натрия 2 мг

Вспомогательные вещества: повидон К30, левоментол, полиэтиленгликоль 600, пропеллент HFA-227.

112 доз — баллоны аэрозольные алюминиевые с дозирующим устройством (1) — пачки картонные (в комплекте с синхронером).
112 доз — баллоны аэрозольные алюминиевые с дозирующим устройством (1) — пачки картонные.

 

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противоаллергическое средство. Стабилизатор мембран тучных клеток. Ингибирует высвобождение гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ из тучных клеток, альвеолярных макрофагов, эозинофилов и других клеток, участвующих в воспалительной реакции бронхов. При локальном применении на уровне бронхиального дерева оказывает специфическое противовоспалительное действие. Не обладает бронходилатирующей и антигистаминной активностью. Длительное непрерывное применение недокромила уменьшает гиперреактивность бронхов, интенсивность и частоту возникновения приступов удушья.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После ингаляции от 10 до 18% недокромила натрия оседает на стенках бронхиального дерева. Cистемная абсорбция составляет 5%. Абсорбция из ЖКТ — 2-3%.

Связывание с белками плазмы составляет 89% и имеет обратимый характер. Не метаболизируется.

Выводится в неизмененном виде почками — около 70% и через кишечник — около 30%.

 

ПОКАЗАНИЯ

Поддерживающая терапия заболеваний дыхательных путей с наличием обратимой обструкции (бронхиальная астма различного генеза; астматический бронхит; бронхоспастические реакции, вызываемые в т.ч. холодным воздухом, вдыхаемыми аллергенами, атмосферными загрязнениями).

Аллергический ринит и конъюнктивит.

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

При ингаляционном применении разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 4 мг; кратность применения — 2-4 раза/сут, в зависимости от реакции больного на лечение.

При интраназальном применении суточная доза составляет 10.4 мг.

Применяется местно для лечения аллергических конъюнктивитов.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны дыхательной системы: в единичных случаях — ринит, инфицирование верхних отделов дыхательных путей, кашель, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях — неприятный привкус, тошнота, рвота, диспепсия, боль в животе.

Прочие: в единичных случаях — головная боль.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к недокромилу, детский возраст до 12 лет (для аэрозоля без синхронера).

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

При беременности (особенно в I триместре) и в период лактации недокромил следует применять только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не предназначен для купирования бронхоспазма, особенно при астматическом статусе.

Безопасность применения у детей в возрасте до 12 лет не установлена.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При применении недокромила одновременно с бета-адреностимуляторами для приема внутрь или в виде ингаляционных форм, ГКС для приема внутрь или в виде ингаляционных форм, теофиллином и другими производными метилксантина, а также с ипратропия бромидом возможен эффект потенцирования.