СТРЕЗАМ

Активное вещество: Этифоксин
Код АТХ: N05BX03
КФГ: Транквилизатор (анксиолитик)
Коды МКБ-10 (показания): F40, F48.0
Производитель: BIOCODEX (Франция)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капсулы желатиновые, гладкие, блестящие, №2, с белым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул — порошок белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета.

1 капс.
этифоксин 50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав оболочки: титана диоксид, желатин, индигокармин.

12 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Анксиолитик (транквилизатор). Производное бензоксазина, обладает анксиолитической активностью, в меньшей степени оказывает седативное действие.

Избирательно воздействует на хлорные каналы супрамолекулярного GABA-бензодиазепин-хлор-ионофор рецепторного комплекса, стимулируя GABA-ергическую передачу. Не вызывает привыкания и синдрома «отмены».

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Время достижения Cmax в крови составляет 2-3 ч.

Распределение

Проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм

Быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов — диэтилэтифоксин — является активным.

Выведение

Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, а также в небольших количествах в неизмененном виде. T1/2 этифоксина составляет около 6 ч, T1/2 активного метаболита — 20 ч.

 

ПОКАЗАНИЯ

— устранение тревоги, страха, внутреннего напряжения, повышенной раздражительности, снижения настроения (в т.ч. на фоне соматических заболеваний, особенно кардиоваскулярной природы).

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

 

Препарат следует принимать внутрь по 1 капсуле 3 раза/сут или по 2 капсулы 2 раза/сут, запивая небольшим количеством воды. Курс лечения обычно составляет от нескольких дней до 4-6 недель.

Дозу и продолжительность курса лечения следует определять индивидуально, в зависимости от состояния пациента.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС: незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения.

Аллергические реакции: редко — кожные высыпания, крапивница, отек Квинке.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— шоковые состояния;

— миастения;

— тяжелые нарушения функции печени;

— тяжелые нарушения функции почек;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

При обнаружении беременности во время лечения препаратом Стрезам®, следует проконсультироваться с врачом по поводу продолжения лечения.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В составе Стрезама® присутствует лактоза, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также в случае лактазной недостаточности.

В случае пропуска приема препарата не следует удваивать дозу при следующем приеме.

Предписанную врачом дозу превышать не следует.

Не рекомендуется принимать препарат при употреблении алкогольных напитков.

Использование в педиатрии

Не рекомендуется использовать препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с риском возникновения сонливости следует избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например, управления различными механизмами.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: вялость, чрезмерная сонливость.

Лечение: промывание желудка большим количеством воды, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Стрезам® потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. опиоидных анальгетиков, барбитуратов, снотворных препаратов, антигистаминных средств, нейролептиков).

Стрезам® усиливает воздействие этанола.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 3 года.