СТРЕПФЕН

Активное вещество: Флурбипрофен
Код АТХ: M01AE09
КФГ: НПВС
Коды МКБ-10 (показания): J00, J02, J03, K05, K12, R07
Код КФУ: 05.01.03.02
Производитель: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL Ltd. (Великобритания)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки для рассасывания (медово-лимонные) круглые, из полупрозрачной карамельной массы, от светло-желтого до светло-коричневого цвета, с изображением буквы «S» с двух сторон таблетки; допускается наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев; возможно появление белого налета.

1 таб.
флурбипрофен 8.75 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 300, натрия гидроксид, ароматизатор лимонный 502904А, левоментол, мед, сахароза жидкая, декстроза.

8 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

НПВС. Механизм действия флурбипрофена связан с ингибированием фермента ЦОГ-1 и ЦОГ-2 с последующим угнетением синтеза простагландинов – медиаторов боли. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие.

Терапевтический эффект препарата развивается через 30 мин после начала рассасывания таблетки в полости рта и продолжается в течение 2-3 ч.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание и распределение

Быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 30-40 мин.

Связывание с белками плазмы — более 99%.

Метаболизм и выведение

Биотрансформируется в печени путем гидроксилирования.

Выводится с мочой. T1/2 составляет 3-6 ч.

 

ПОКАЗАНИЯ

— инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки (в качестве симптоматического средства для облегчения боли).

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 1 таб. по мере необходимости.

Не следует употреблять более 5 таб. в течение 24 ч.

Не следует принимать препарат более 3 дней.

Таблетки рассасывают в полости рта до полного растворения. При рассасывании следует перемещать таблетку по всей полости рта, во избежание повреждения слизистой оболочки в месте рассасывания.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Местные реакции: искажение вкуса, парестезии (жжение, покалывание, пощипывание), изъязвление слизистой оболочки полости рта.

При приеме препарата внутрь в дозе 50-100 мг 2-3 раза/сут (12-30 таб./сут) могут наблюдаться:

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея), гастропатия, абдоминальные боли, нарушение функции печени; при длительном применении в высоких дозах – изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (в т.ч. из десен и геморроидальное).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия, сердечная недостаточность.

Со стороны системы кроветворения: редко – анемия (железодефицитная, гемолитическая, апластическая), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, астения, депрессия, амнезия, тремор, возбуждение; редко – атаксия, парестезии, нарушение сознания.

Со стороны мочевыделительной системы: тубулоинтерстициальный нефрит, отечный синдром, нарушение функции почек.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, фотосенсибилизация, отек Квинке, анафилактический шок.

Прочие: снижение слуха, шум в ушах, усиление потоотделения.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— язвенная болезнь желудка (в фазе обострения);

— бронхиальная астма и ринит на фоне приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— детский возраст до 12 лет;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при гипербилирубинемии (в т.ч. синдроме Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, гемофилии, снижении свертываемости крови, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (в фазе ремиссии, в анамнезе), почечной и/или печеночной недостаточности, угнетении костномозгового кроветворения, снижении слуха, патологии вестибулярного аппарата, а также у пациентов пожилого возраста.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение Стрепфена® при беременности противопоказано. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В случае сочетания болей в горле со значительным повышением температуры тела прием препарата может быть рекомендован только врачом.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Больные сахарным диабетом должны учитывать, что таблетка содержит около 2.5 г сахара.

Пациент должен быть предупрежден, что при сохранении высокой температуры, появлении головной боли или других нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: при приеме 1 г – сонливость; более 1.5 г – возбуждение; 2.5-4 г – тошнота, головная боль, головокружение, боли в эпигастрии, диплопия, миоз, гипотонус; более 4 г – угнетение сознания вплоть до комы.

Лечение: прием препарата следует прекратить; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При совместном применении с препаратом Стрепфен® индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов флурбипрофена.

При одновременном применении Стрепфен® снижает эффективность урикозурических препаратов; усиливает действие антикоагулянтов (повышается риск кровотечений), антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минерало- и глюкокортикоидов, эстрогенов.

При одновременном применении Стрепфен® снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств.

При одновременном применении Стрепфен® усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

При одновременном применении Стрепфен® увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства берецептурного отпуска.

 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от влаги, недоступном для детей месте при температуре до 25°C. Срок годности – 3 года.