СТОПАНГИН

Активное вещество: Гексетидин
Код АТХ: R02AA20
КФГ: Препарат с антибактериальным, противогрибковым и гемостатическим действием для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии
Коды МКБ-10 (показания): A69.1, B37.0, J02, J03, K05, K12, R19.6
Код КФУ: 24.01.06
Производитель: IVAX Pharmaceuticals s.r.o. (Чешская Республика)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Раствор для местного применения 0.1% прозрачный, светло-красного цвета, со специфическим ароматным запахом.

100 мл
гексетидин 100 мг

Вспомогательные вещества: Метилсалицилат, эфирное масло мяты перечной, гвоздики цветков масло, анисовое эфирное масло, эвкалиптовое эфирное масло, сассафрасное эфирное масло, левоментол, натрия сахарината моногидрат, кислоты лимонной моногидрат, краситель пунцовый (Понсо R), полисорбат 60, этанол 96%, вода очищенная.

100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком — коробки картонные.

Спрей для местного применения 0.2% в виде прозрачной, бесцветной или почти бесцветной жидкости со специфическим запахом; после распыления образуется тонко распыленная аэрозоль.

30 мл
гексэтидин 57.7 мг

Вспомогательные вещества: метилсалицилат, анисовое эфирное масло, эвкалиптовое эфирное масло, эфирное масло цветков апельсина, сассафрасное эфирное масло, эфирное масло мяты перечной, левоментол, натрия сахарината моногидрат, глицерол 85%, этанол 96%.

30 мл — флаконы полиэтиленовые (1) с распылителем и аппликатором или аппликатором с поворотным рычагом — коробки картонные.
30 мл — флаконы из полиэтилентерефталата (1) с распылителем и аппликатором или аппликатором с поворотным рычагом — коробки картонные.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антисептик для местного применения в стоматологии и ЛОР-практике. Обладает также противогрибковой активностью и анальгезирующим действием при нанесении на слизистую оболочку. Кроме того, препарат Стопангин® оказывает обволакивающее действие.

Длительность действия — 10-12 ч.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Данные по фармакокинетике препарата Стопангин® не предоставлены.

 

ПОКАЗАНИЯ

— инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и гортани (тонзиллит, в т.ч. ангина Венсана, фарингит, стоматит, афтозные язвы полости рта, глоссит, периодонтит, кровоточивость десен);

— грибковые заболевания полости рта и гортани (кандидоз);

— профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба;

— до и после оперативных вмешательств, а также при травмах полости рта и гортани;

— профилактика суперинфекции при разрушающих опухолях полости рта и гортани;

— гигиена полости рта для устранения неприятного запаха изо рта (дезодорирующее средство).

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Спрей применяют 2-4 раза/сут, после приема пищи или в промежутках между приемами пищи.

Перед использованием снять с флакона защитный колпачок и присоединить аппликатор. Нажать 2-3 раза для того, чтобы раствор поступил в распылитель. Затем задержать дыхание и прыснуть на пораженный участок. После использования аппликатор следует ополоснуть теплой водой.

Раствор применяют неразбавленным для полоскания полости рта — 10-15 мл (1 столовая ложка) в течение не менее 30 сек 2 раза/сут. Можно также смазывать слизистую оболочку полости рта с помощью ватного тампона на палочке. Этот способ применения целесообразно использовать у детей.

Интервал между процедурами должен составлять не менее 4 ч. Раствор следует применять после еды или в промежутках между приемами пищи.

Длительность лечения препаратом Стопангин® составляет 5-7 дней.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Местные реакции: ощущение жжения слизистой оболочки полости рта (быстро самопроизвольно проходит).

Прочие: в исключительных случаях у пациентов с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции; при случайном проглатывании препарата при полоскании возможна тошнота (проходит самопроизвольно).

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— атрофический фарингит;

— детский возраст до 6 лет (для раствора);

— детский возраст до 8 лет (для спрея);

— I триместр беременности;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.

Возможно применение препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Пациента следует предупредить о необходимости консультации врача в следующих случаях: при появлении необычных реакций при применении препарата; при ухудшении самочувствия, повышении температуры тела, неэффективности проведения лечебных процедур (в течение 3 дней после начала применения препарата в форме спрея); при необходимости одновременного применения препарата Стопангин® с другими лекарственными средствами; при передозировке.

Спрей не следует вдыхать, необходимо избегать его попадания в глаза.

Целесоообразность одновременного применения препарата Стопангин с другими лекарственными средствами определяет врач.

Без консультации с врачом препарат можно применять не дольше 5-7 дней.

Использование в педиатрии

Препарат Стопангин® в форме спрея можно назначать только детям старше 8 лет и лишь в тех случаях, когда возможно правильное применение препарата (ребенок не сопротивляется аппликатору, находящемуся во рту, и должен уметь задерживать дыхание в момент впрыскивания аэрозоля).

Препарат Стопангин ®в форме раствора для местного применения можно назначать детям с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого проглатывания препарата.

Следует предупредить родителей о том, что если ребенок случайно принял препарат внутрь, следует обратиться к врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Раствор для местного применения содержит 4% этанола, спрей для местного применения содержит 64% этанола. Пациентам, принимающим препарат Стопангин®, в течение 30 мин после его применения следует воздерживаться от вождения автотранспорта.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаи передозировки препаратом неизвестны.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Лекарственное взаимодействие препарата Стопангин® не описано.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°C.
Срок годности раствора для местного применения — 4 года, спрея для местного применения — 2 года.