СПАЗМОНЕТ ФОРТЕ
Активное вещество: Дротаверин
Код АТХ: A03AD02
КФГ: Миотропный спазмолитик
Коды МКБ-10 (показания): I73.0, I73.1, I73.9, K08.8, K25, K26, K29, K31.3, K52, K59.0, K62.8, K80, K81.0, K81.1, K82.8, K91.5, N10, N11, N94.4, N94.5, O20.0, O60, O62
Код КФУ: 01.14.05
Производитель: КРКА-РУС ООО (Россия)
Лекарственная форма, состав и упаковка
◊ Таблетки от светло-желтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской с одной стороны, допускается мраморность.
| 1 таб. | |
| дротаверина гидрохлорид | 80 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Миотропный спазмолитик, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в ЦНС. Непосредственное влияние на гладкую мускулатуру позволяет использовать его в качестве спазмолитика, когда противопоказаны лекарственные средства из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь абсорбция высокая. Биодоступность составляет 100%. Сmax в крови достигается через 2 ч.
Распределение
Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Связывание с белками плазмы крови — 80-90%. Не проникает через ГЭБ.
Метаболизм и выведение
T1/2 — 7-12 ч. Дротаверин активно метаболизируется в печени, выводится в основном почками, в меньшей степени, с желчью.
Показания
При спазмах и болевом синдроме спастического характера, возникающих при следующих состояниях:
— спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика);
— дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, холецестит, постхолецистэктомический синдром, пиелит;
— спастический запор, спастический колит, проктит, тенезмы;
— пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения, в составе комплексной терапии — для снятия болевого синдрома спастического характера);
— эндартериит;
— спазм периферических, коронарных артерий, а так же спазм церебральных артерий, сопровождающийся головными болями;
— альгодисменорея;
— для снижения возбудимости матки при беременности (угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды), спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки.
Для профилактики возникновения спазма при проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.
Режим дозирования
Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таб. 2-3 раза/сут (160-240 мг).
Побочное действие
Возможны: тошнота, головокружение, сердцебиение, ощущение жара, повышенное потоотделение, снижение АД, аллергические кожные реакции.
Противопоказания
— выраженная печеночная недостаточность;
— выраженная почечная недостаточность;
— хроническая сердечная недостаточность;
— AV-блокада II и III степени;
— кардиогенный шок;
— артериальная гипотензия;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Данная лекарственная форма не назначается детям младше 12 лет.
Таблетки Спазмонет форте содержат лактозу, поэтому пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат.
С осторожностью следует назначать препарат при выраженном атеросклерозе коронарных артерий, закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы.
Беременность и лактация
Назначение препарата при беременности и в период лактации не противопоказано, однако следует применять с осторожностью, особенно в I триместре беременности.
Особые указания
При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат применяют в сочетании с другими противоязвенными средствами.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения препарата необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: в больших дозах дротаверин нарушает AV-проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов).
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом усиливается гипотензивное действие.
Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.
