СИНЕКОД

Активное вещество: Бутамират
Код АТХ: R05DB13
КФГ: Противокашлевой препарат
Коды МКБ-10 (показания): A37, R05
Код КФУ: 12.03.01
Производитель: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A. (Швейцария)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капли для приема внутрь для детей в виде прозрачной, от бесцветной до бесцветной с желтоватым оттенком жидкости.

1 мл (22 капли)
бутамирата цитрат 5 мг

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70%, глицерол, натрия сахарин, бензойная кислота, ванилин, этанол 96%, натрия гидроксида раствор 30%, вода очищенная.

20 мл — флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором и системой контроля первого вскрытия — пачки картонные.

Сироп в виде бесцветной прозрачной жидкости с запахом ванили.

5 мл
бутамирата цитрат 7.5 мг

100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.
200 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противокашлевый препарат центрального действия, не относится к алкалоидам опия. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее, противовоспалительное действие. Снижает сопротивление дыхательных путей, что подтверждается улучшением показателей спирометрии.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После приема сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, Cmax основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл.

Распределение и метаболизм

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтокси-этанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, чем обусловлена высокая длительность T1/2 из плазмы. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в пара-положении.

При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.

Выведение

T1/2 составляет 6 ч. Все три метаболита выводятся главным образом с мочой, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.

 

ПОКАЗАНИЯ

— сухой кашель различной этиологии;

— подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах и бронхоскопии;

— коклюш.

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Капли для приема внутрь для детей назначают:

Пациенты Режим дозирования
Дети от 2 мес до 1 года по 10 капель 4 раза/сут
Дети от 1 года до 3 лет по 15 капель 4 раза/сут
Дети 3 лет и старше по 25 капель 4 раза/сут

Сироп назначают:

Пациенты Режим дозирования
Дети от 3 до 6 лет по 5 мл 3 раза/сут
Дети от 6 до 12 лет по 10 мл 3 раза/сут
Дети 12 лет и старше по 15 мл 3 раза/сут
Взрослые по 15 мл 4 раза/сут

При приеме препарата следует использовать мерный колпачок (прилагается).

По возможности капли и сироп следует принимать перед едой.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС: менее 1% — головокружение, проходящее при снижении дозы или прекращении приема препарата.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— детский возраст до 3 лет (для сиропа);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения Синекода® при беременности не проводилось. В связи с этим Синекод® не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение Синекода® возможно при наличии прямых показаний.

Неизвестно, выделяется ли бутамират с грудным молоком. Поэтому назначение препарата в период лактации не рекомендуется.

В экспериментальных исследованиях не было отмечено нежелательного воздействия на плод.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В качестве подслащивающих добавок капли и сироп содержат сорбитол и сахарин, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, потеря чувства равновесия, артериальная гипотензия.

Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Лекарственное взаимодействие Синекода® до настоящего времени не отмечено.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°C. Предохранять от воздействия высоких температур. Срок годности — 5 лет.