СИНЕКОД
Активное вещество: Бутамират
Код АТХ: R05DB13
КФГ: Противокашлевой препарат
Коды МКБ-10 (показания): A37, R05
Код КФУ: 12.03.01
Производитель: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A. (Швейцария)
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
◊ Капли для приема внутрь для детей в виде прозрачной, от бесцветной до бесцветной с желтоватым оттенком жидкости.
| 1 мл (22 капли) | |
| бутамирата цитрат | 5 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70%, глицерол, натрия сахарин, бензойная кислота, ванилин, этанол 96%, натрия гидроксида раствор 30%, вода очищенная.
20 мл — флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором и системой контроля первого вскрытия — пачки картонные.
◊ Сироп в виде бесцветной прозрачной жидкости с запахом ванили.
| 5 мл | |
| бутамирата цитрат | 7.5 мг |
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.
200 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противокашлевый препарат центрального действия, не относится к алкалоидам опия. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее, противовоспалительное действие. Снижает сопротивление дыхательных путей, что подтверждается улучшением показателей спирометрии.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После приема сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, Cmax основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл.
Распределение и метаболизм
Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтокси-этанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, чем обусловлена высокая длительность T1/2 из плазмы. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в пара-положении.
При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.
Выведение
T1/2 составляет 6 ч. Все три метаболита выводятся главным образом с мочой, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.
Показания
— сухой кашель различной этиологии;
— подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах и бронхоскопии;
— коклюш.
Режим дозирования
Капли для приема внутрь для детей назначают:
| Пациенты | Режим дозирования |
| Дети от 2 мес до 1 года | по 10 капель 4 раза/сут |
| Дети от 1 года до 3 лет | по 15 капель 4 раза/сут |
| Дети 3 лет и старше | по 25 капель 4 раза/сут |
Сироп назначают:
| Пациенты | Режим дозирования |
| Дети от 3 до 6 лет | по 5 мл 3 раза/сут |
| Дети от 6 до 12 лет | по 10 мл 3 раза/сут |
| Дети 12 лет и старше | по 15 мл 3 раза/сут |
| Взрослые | по 15 мл 4 раза/сут |
При приеме препарата следует использовать мерный колпачок (прилагается).
По возможности капли и сироп следует принимать перед едой.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: менее 1% — головокружение, проходящее при снижении дозы или прекращении приема препарата.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.
Противопоказания
— детский возраст до 3 лет (для сиропа);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения Синекода® при беременности не проводилось. В связи с этим Синекод® не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение Синекода® возможно при наличии прямых показаний.
Неизвестно, выделяется ли бутамират с грудным молоком. Поэтому назначение препарата в период лактации не рекомендуется.
В экспериментальных исследованиях не было отмечено нежелательного воздействия на плод.
Особые указания
В качестве подслащивающих добавок капли и сироп содержат сорбитол и сахарин, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, потеря чувства равновесия, артериальная гипотензия.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие Синекода® до настоящего времени не отмечено.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°C. Предохранять от воздействия высоких температур. Срок годности — 5 лет.
