СЕПТОЛЕТЕ НЕО

Активное вещество: Цетилпиридиния хлорид
Код АТХ: R02AA06
КФГ: Антисептик для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии
Коды МКБ-10 (показания): J00, J02, J03, J04, J31, J35.0, J37, K05, K12
Код КФУ: 24.01.06
Производитель: KRKA d.d. (Словения)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Пастилки яблочные круглые, двояковыпуклые, зеленого цвета; допускается наличие незначительных вкраплений более светлого цвета.

1 пастилка
цетилпиридиния хлорид моногидрат 1.26 мг,
соответствует цетилпиридиния хлориду 1.2 мг

Вспомогательные вещества: малтитол жидкий (сухое вещество), маннитол, левоментол, масло лимонное, ароматизатор яблочный, краситель желтый кукурмин Е-100 (лимонная кислота, натрия бензоат, сахароза, вода, акациевая камедь), краситель зеленый хлорофилл медный Е141 (лимонная кислота, желатин, сахароза, вода), глицерол, касторовое масло, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, титана диоксид (Е171), повидон, капол 600 фарма (воск пчелиный, воск карнаубский, шеллак), малтитол.

9 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Пастилки лимонные круглые, двояковыпуклые, желтого цвета; допускается наличие незначительных вкраплений более светлого цвета.

1 пастилка
цетилпиридиния хлорид моногидрат 1.26 мг,
соответствует цетилпиридиния хлориду 1.2 мг

Вспомогательные вещества: малтитол жидкий (сухое вещество), маннитол, левоментол, масло лимонное, ароматизаторы лимонный и цитрусовый, масло апельсиновое, краситель желтый кукурмин Е-100 (лимонная кислота, натрия бензоат, сахароза, вода, акациевая камедь), глицерол, касторовое масло, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, титана диоксид (Е171), повидон, капол 600 фарма (воск пчелиный, воск карнаубский, шеллак), малтитол.

9 шт. — блистеры (2) — пачки картонные

Пастилки черешневые круглые, двояковыпуклые, от розового до розового с сиреневым оттенком цвета, допускается наличие незначительных вкраплений более светлого цвета.

1 пастилка
цетилпиридиния хлорид моногидрат 1.26 мг,
соответствует цетилпиридиния хлориду 1.2 мг

Вспомогательные вещества: малтитол жидкий (сухое вещество), маннитол, левоментол, масло лимонное, ароматизатор черешневый, краситель фиолетовый Е120 (карминовая кислота Е120, раствор натрия гидроксида, лимонная кислота), глицерол, касторовое масло, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, титана диоксид (Е171), повидон, капол 600 фарма (воск пчелиный, воск карнаубский, шеллак), малтитол.

9 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антисептик для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии.

Цетилпиридиния хлорид — антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, обладает противомикробным, противогрибковым и вирулицидным действием.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

 

ПОКАЗАНИЯ

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:

— фарингит;

— ларингит;

— ангина (начальная стадия);

— гингивит;

— стоматит.

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Пастилка следует рассасывать в полости рта до полного растворения.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет рекомендуется принимать пастилки каждые 2-3 ч, но не более 8 пастилок/сут.

Детям в возрасте старше 4 лет рекомендуется принимать пастилки каждые 3-4 ч, но не более 4 пастилок/сут.

Детям в возрасте от 10 до 12 лет рекомендуется принимать пастилки каждые 3-4 ч, но не более 6 пастилок/сут.

Пастилки не следует принимать непосредственно перед или во время приема пищи.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Побочные эффекты наблюдаются редко, если принимать пастилки Септолете® Нео в рекомендованных дозах.

Возможно: аллергические реакции, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея), при проявлении которых прием препарата должен быть прекращен.

Препарат содержит полиолы (малтитол, маннитол), которые могут в больших дозах вызвать диарею, особенно у детей.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— детский возраст до 4 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Септолете® Нео следует с осторожностью применять при беременности и в период грудного вскармливания.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Пастилки не следует принимать при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетипиридиния хлорид замедляет заживление ран.

При тяжелых инфекциях, сопровождающихся высокой температурой, головной болью и рвотой, следует проконсультироваться у врача, особенно если состояние не улучшается в течение 3 дней.

Пациентов с сахарным диабетом следует информировать о том, что в 1 пастилке содержится около 1 г малтитола. Для метаболизма малтитола необходим инсулин, но из-за медленного гидролиза и всасывания в ЖКТ гликемический индекс низкий. Энергетическая ценность малтитола (10 кДж/г или 2.4 ккал/г) также значительно ниже, чем у сахарозы.

Не следует принимать более высокие дозы, чем рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пастилки не оказывают воздействия на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Учитывая количество активного вещества, содержащегося в 1 пастилке, возможность передозировки минимальная.

Симптомы: при превышении рекомендуемых доз — нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, рвота и диарея).

Лечение: следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Пастилки не следует принимать с молоком, поскольку возможно снижение противомикробной активности цетилпиридиния хлорида.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.