UROFOSFABOL

Material activ: Fosfomycin
Când ATH: J01XX01
CCF: Grup antibiotic de derivați de acid fosfonic
ICD-10 coduri (mărturie): A39, A41, G00, i33, J15, J20, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, T79.3
Când CSF: 06.14
Producător: Abolmed SRL (Rusia)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Pulbere pentru soluție i / v administrare alb sau alb cu o tentă gălbuie.

Excipienți: acid succinic (20 mg).

Flacoane din sticla cu capacitate 20 ml (1) – cutii de carton.
Flacoane din sticla cu capacitate 20 ml (5) – ambalaje Valium planimetric (1) – cutii de carton.

Pulbere pentru soluție i / v administrare alb sau alb cu o tentă gălbuie.

Excipienți: acid succinic (40 mg).

Flacoane din sticla cu capacitate 20 ml (1) – cutii de carton.

Pulbere pentru soluție i / v administrare alb sau alb cu o tentă gălbuie.

Excipienți: acid succinic (80 mg).

Flacoane din sticla cu capacitate 60 ml (1) – cutii de carton.
Flacoane din sticla cu capacitate 60 ml (5) – ambalaje Valium planimetric (1) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Grup antibiotic de derivați de acid fosfonic.

Acţiune bactericidă de fosfomycin bazat pe încălcarea în primele etape ale sintezei peptidoglicana peretii celulelor de bacterii. Pătrunde în celula microbiană sisteme de D-glucoză-6-fosfat, medicamentul este ireversibil inhiba enzima uridine-difosfo-N-acetilgljukozamin-3-0-jenolpiruvattransferazu (Mura), care este implicat în sinteza acidului uridin-difosfo-N-acetilmuraminovoj de uridin- N-acetilgljukozamina.

Activ împotriva grampolaugitionah aerobov: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (incl. unele tulpini, Rezistent la meticilina), Stafilococ spp., Streptococcus pyogenes, Viridans Streptococcus, grupuri de streptococ, F, G, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Bacillus anthracis; Gram negativ aerobe: Aeromonas hydrophila, Citrobacter spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Enterobacter spp. (moderat sensibil), Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca (moderat sensibil), Morganella morganii (Majoritatea tulpinilor sunt moderat sensibile), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus este minunat, Proteus vulgaris, Rettgeri Providence (moderat sensibil), Pseudomonas aeruginosa, Se ofilește Serratia, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio spp. (moderat sensibil), Yersinia enterocolitica; anaerobe: Actinomyces spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Veillonella spp..

C de droguri moderat sensibil Clostridium perfringens, Prevotella spp.

C de droguri rezistent Legionella spp., Borrelia spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium spp., Bacteroides spp., cele mai intracelulare de agenţi patogeni (Coxiella burnetii, Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum).

Rezistenta secundare de microorganisme pentru a Urofosfabolu^® este rar. Valoare proprietate de droguri este lipsa de o rezistență încrucișată cu alte mijloace antibacteriene. Sinergidno operează în combinaţie cu antibiotice beta-lactam, grupă aminoglicozide şi vankomitinom.

Farmacocinetica

Distribuire

Prin 15 minute după pe/în introducerea de droguri într-o doză 500 mg 1 g fosfomycin concentraţia în serul sangvin este 28 mg / l 46 mg / l, respectiv; prin 1 h ei se reduce la jumătate. Când lent (în timpul 30-40 m) infuzie de doze mari de droguri (4 g fiecare 6 h ) C_max este mai mare decât 250 mg / l. La intervalele dintre conţinutul wvedeniami al fosfomycin în plasmă este mai puţin 20 mg / l.

Leagă fosfomycin proteine plasma sanguină scăzută – 1%.

Din cauza greutate moleculară mică, fosfomycin bine distribuite în mai multe ţesuturi şi organe ale corpului. Bactericid concentrația în ţesutul pulmonar, lichid pleural, lichid peritoneal, bilă, ţesutul adipos subcutanat, mușchi, oase, lichid sinovial, țesuturile oculare, supape de inima jendokarde. Penetreaza rapid Geb. Concentrația de droguri în coloanei vertebrale lichid creşte semnificativ când creierul membranele nervoase. Pătrunde şi se acumulează în celulele-fagocitah (neutrofile şi macrofage). Ea trece prin placenta. În concentraţii mici este secretat în laptele matern.

Deducere

T_1/2 este, mediu, 1.5-2 ore pentru adulţi şi 0.69 la 1.04 h , dependentă de doză, – copii. Principalul mod de a stabili surse de fosfomycin – Rinichi (90-100% la doza impuse în termen de 24 de ore). Urină de ieşire, forma activă de droguri. O mică parte din antibioticul introdus apare la jelchew, Cu toate acestea, acest mod de eliminare nu este semnificativ. Fosfomycin pot fi îndepărtate cu uşurinţă din plasmă la hemodializa.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

La copiii cu lent (în timpul 60 m) bazat pe/în perfuzie 25 mg / kg 50 mg/kg prin 30 min. concentraţiile serice 55.5 mg / l 118.8 mg / l; prin 1 h – 34.2 mg / l 89.7 mg / l, respectiv.

Mărturie

Infectii -CNS: meningita bacteriana (primar şi secundar, incl. postoperatorie), ventrikulit;

-infecţii ale ţesuturilor moi, incl. la pacienţii cu afectarea circulatiei periferice (diabet, boli ale arterelor membrelor inferioare), infecţie a plagilor;

- infecții osoase și articulare: boli inflamatorii acute si cronice de osteomielita la copii si adulti, post-traumatică şi postoperatorie osteomielita, artrită infecțioasă;

- Infecții ale tractului respirator inferior: Pneumonie bacteriană, necesită tratament spitalicesc, mai ales în cazul repartizarea pneumococice, rezistente la penicilină, precum şi agenţi patogeni Gram negativi familia Enterobacteriaceae; infecţii pulmonare, la pacienţii cu fibroză chistică;

-cavitatea abdominală infecţie: colecistita acuta, kholangit, Peritonita secundara;

-Boala inflamatorie infecţioase pelvine la femei: salpingita, endometrita, pelvioperitonit;

- infecții ale tractului urinar: pielonefrita acută cu srednetjazhelym şi severă, si exacerbari acute de infectii cronice ale tractului urinar (medicament împotriva unui fundal de urolitiază, complicaţii infecţioase de hidronefroza, infecţii postoperatorii în urologie);

-Endocardita bacteriene.

Indicaţii pentru utilizarea de combinaţii de Urofosfabola^® cu antibiotice alte grupuri sunt infecţii severe, incl. cauzate de flora mixta, şi, de asemenea, la esecul terapiei anterioare:

- Septicemia, cauzate de enterobacteriami (Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Serratia mercessens) şi Pseudomonas aeruginosa – combinaţie cu lichid, peniciline (activ impotriva Pseudomonas aeruginosa), aminoglikozidami sau ftorhinolonami;

-meningită bacteriană – combinaţie cu lichid, Ampicilina sau rifampicină;

-infecţii severe, cauzate de tulpini sensibile la meticilină Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis sau Enterococcus spp. – combinaţie cu oksacillinom sau ampicilina;

- Infecții, cauzate de tulpini rezistente la meticilină Staphylococcus aureus sau Staphylococcus epidemidis – combinaţie cu glikopeptidami;

-intraabdominal de infectare şi infecţii pelvine la femei – combinaţii cu antibiotice, activă împotriva anaerobi (metronidazol) sau cu aminoglikozidami;

-infecţii la pacienţii cu boli de sânge şi neutropenie – combinaţie cu cefoperazonom/sulbactam, Cefalosporine de generaţia a IV sau karbapenemami;

- Infecții, cauzate de poli-rezistente tulpini de Pseudomonas aeruginosa – combinaţie cu lichid generatie IV, aztreonamom sau karbapenemami.

Dozare regim

Medicamentul este introdus în / din.

Doza medie de Urofosfabola^® în Adult este 2-4 g, care dau fiecare 6-8 h .

În copii, Incepand din perioada neonatală, Urofosfabol^® Introduceþi cursul de 200-400 mg / kg corp / zi. Doza zilnică este divizată în 3 introducere; intervalul dintre wvedeniami constituie 8 h .

În pacienţii cu insuficienţă renală şi pacienţi, hemodializă, necesară corectarea moduri de introducere Urofosfabola^®.

Pacientii, hemodializă, administrat de 2-4 g după fiecare dializă.

Reguli de pregătire şi introducere

La în/într-un Jet 2 g Urofosfabola^® dizolvat în 20 ml apă pentru preparate injectabile (10 ml de solvent pentru a 1 g produs). Înşelătoare încet în timpul 5 m (regimul de dozare recomandat – 2 g fiecare 6-8 h ).

La iute în/în perfuzie 4 g Urofosfabola^® dizolvat în 20 ml apă pentru preparate injectabile; se adaugă soluția rezultată 100-250 ml perfuzie compatibil miercuri. Introduceţi pentru 0.5-1 h (regimul de dozare recomandat – 4 g fiecare 6-8 h ).

La picurare lung 4 g (în unele cazuri clinice – 8 g) Urofosfabola^® dizolvat în 20 ml apă pentru preparate injectabile. Se adaugă soluția rezultată 250-500 ml pentru infuzii de fluide compatibil şi de a fi în 1-3 h (model recomandat – 4 g fiecare 6-8 h ).

Cu dizolvarea Urofosfabola^® reacția exotermă este posibil.

Compatibil perfuzie lichide: 0.9% soluție de clorură de sodiu (soluție salină), 5% Dextroză (Glucoză), Clopotar, Ringer lactat.

Efect secundar

Pentru fosfomycin, caracterizate prin toxicitate minima. Terapia este de obicei bine tolerat, reactiile medicamentoase nedorite sunt rare.

Hepatice şi biliare: încălcare a ficatului sub formă de trece a crescut activitatea ALT, IS, Fosfataza alcalină, Lactat dehidrogenaza şi bilirubinei serice; rareori – icter.

Din sistemul digestiv: diaree; rareori – stomatită, greață, vărsături, durere abdominală, anorexie.

Din sistemul nervos: amețeală, durere de cap; rareori – convulsii (Atunci când este administrat în doze mari).

Din sistemul hematopoietic: granulocitopenie, eozinofilija, leucopenie; rareori – anemie, trombocitopenie, pancitopenie și agranulocitoză (<1%).

Sistemul cardiovascular: edem periferic, disconfort toracic, un sentiment sdavljenia piept, cardiopalmus,

Din sistemul urinar: rareori – insuficiență renală, creşterea concentraţiei de uree în sânge, proteinurie.

Reacții locale: durere şi infiltrarea in sol/m introducere, durere de-a lungul venei; rareori – flebită.

Reacții alergice: urticarie, frisoane sau febra, eritem, mâncărime, tuse, bronhospasm; rareori – șoc anafilactic (<1%).

Alte: rareori – sete, febră, indispoziție, un dezechilibru de electroliţi (sodiu şi potasiu).

Contraindicații

-hipersensibilitate la fosfomicinu.

C prudență ar trebui să desemneze produs în predispoziţie la boli alergice, boli de ficat, insuficiență cardiacă și renală, hipertensiune, pacienții vârstnici.

Sarcina și alăptarea

Utilizarea Urofosfabola^® la femeile gravide este posibil în cazuri, când beneficiile scontate pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt, şi trebuie să fie supravegheată de către un specialist.

Fosfomycin în concentraţii foarte mici este secretat în laptele matern. În Urofosfabola de numire^® Alăptarea precauţie ar trebui să fie.

Precauții

De la Urofosfabol^® Conține 14.5 mJekv de sodiu 1 g produs, sunt posibile tulburari electrolitice. Trebuie să fiţi atenţi când selectaţi o doză de medicament pacienţii mai în vârstă, care au nevoie pentru a reduce aportul de sodiu din cauza insuficienţă cardiacă sau renală, hipertensiune.

Trebuie să fiţi atenţi atunci când alegerea dozei la pacienţii vârstnici, deoarece acestea sunt, de obicei, reducerea functiei renale.

Pentru a preveni dezvoltarea de flebită sau durere la locul injectării, pe/în introducere, este recomandat să utilizeze cantităţi mari de solvent, şi viteza ar trebui să fie cât mai lent posibil.

Urofosfabol^® în doze mari, se recomandă că intri în în picurare.

În cazul în care pe termen lung, tratamentul este recomandat să monitorizeze periodic functia ficatului şi rinichilor, teste de sânge, precum şi generale şi biochimice.

Supradozaj

Datele cu privire la supradozaj nu sunt furnizate.

Interacțiuni de droguri

În combinaţie cu penitsillinami, cefalosporine, karbapenemami, aminoglikozidami, glikopeptidami şi ftorhinolonami fosfomycin prezinta efect pronunţat sinergidnyj. Această proprietate de medicament utilizat în tratamentul infecţiilor, cauzate de agenţi patogeni rezistent la poli (Stafilococii meticilino-rezistent, jenterokokkami, enterobacterii, Pseudomonas aeruginosa).

Interacțiune farmaceutică

În soluţii compatibil cu penicilina, karbenicillinom, cloramfenicol si streptomicina. Ținând seama de posibila incompatibilitate farmaceutice nu ar trebui să se amestecă pastă Urofosfabola^® cu alte solutii de antibiotice.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Lista B. De droguri ar trebui să fie stocate într-un loc uscat, protejat de lumină, inaccesibile copiilor la temperatura de maximum 25 ° C. Termen de valabilitate – 2 an.