РИБОМУНИЛ

Активное вещество: бактериальные рибосомы, титрованные до 70% рибонуклеиновой кислоты
Код АТХ: J07AX
КФГ: Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения
Коды МКБ-10 (показания): H66, J15, J31, J32, J35.0, J37, J42, J45
Код КФУ: 12.05.08.02
Производитель: PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION (Франция)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, без запаха.

1 таб. (1/3 дозы)
бактериальные рибосомы, титрованные до 70% рибонуклеиновой кислоты250 мкг,
в т.ч. рибосомы Klebsiella pneumoniae3.5 доли
рибосомы Streptococcus pneumoniae3.0 доли
рибосомы Streptococcus pyogenes3.0 доли
рибосомы Haemophilus influenzae0.5 доли
протеогликаны мембранной части
Klebsiella pneumoniae
375 мкг (15 долей)

Вспомогательные вещества: кремний, магния стеарат, сорбитол.

12 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, без запаха.

1 таб. (1 доза)
бактериальные рибосомы, титрованные до 70% рибонуклеиновой кислоты750 мкг,
в т.ч. рибосомы Klebsiella pneumoniae3.5 доли
рибосомы Streptococcus pneumoniae3.0 доли
рибосомы Streptococcus pyogenes3.0 доли
рибосомы Haemophilus influenzae0.5 доли
протеогликаны мембранной части
Klebsiella pneumoniae
1.125 мг (15 долей)

Вспомогательные вещества: кремний, магния стеарат, сорбитол.

4 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, без запаха.

1 пак.
бактериальные рибосомы, титрованные до 70% рибонуклеиновой кислоты750 мкг,
в т.ч. рибосомы Klebsiella pneumoniae3.5 доли
рибосомы Streptococcus pneumoniae3.0 доли
рибосомы Streptococcus pyogenes3.0 доли
рибосомы Haemophilus influenzae0.5 доли
протеогликаны мембранной части
Klebsiella pneumoniae
1.125 мг (15 долей)

Вспомогательные вещества: поливидон, D-маннит.

Пакетики из ламинированной бумаги (4) — пачки картонные.
Пакетики из алюминиевой фольги (4) — пачки картонные.
Пакетики полиэтиленовые (4) — пачки картонные.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Иммуномодулятор бактериального происхождения. Рибомунил представляет собой рибосомально-протеогликановый комплекс, в состав которого входят наиболее распространенные возбудители инфекций ЛОР-органов и дыхательных путей.

Входящие в состав препарата рибосомы содержат антигены, идентичные поверхностным антигенам бактерий, и при попадании в организм вызывают образование специфических антител к этим возбудителям (эффект вакцины). Мембранные протеогликаны стимулируют неспецифический иммунитет, что проявляется в усилении фагоцитарной активности макрофагов и полинуклеарных лейкоцитов, повышении факторов неспецифической резистентности. Препарат стимулирует функцию Т- и В-лимфоцитов, продукцию сывороточных и секреторных иммуноглобулинов типа IgA, интерлейкина-1, а также альфа- и гамма-интерферонов. Этим объясняется профилактический эффект Рибомунила в отношении респираторных вирусных инфекций.

Применение Рибомунила в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить необходимость применения антибиотиков, бронхолитиков, увеличить период ремиссии.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Данные по фармакокинетике препарата Рибомунил не предоставлены.

 

ПОКАЗАНИЯ

— профилактика и лечение рецидивирующих инфекций ЛОР-органов (отит, ринит, синусит, фарингит, ларингит, ангина) у пациентов старше 6 месяцев;

— профилактика и лечение рецидивирующих инфекций дыхательных путей (хронический бронхит, трахеит, пневмония, инфекционнозависимая бронхиальная астма) у пациентов старше 6 месяцев;

— профилактика рецидивирующих инфекций у пациентов групп риска (часто и длительно болеющие, перед началом осенне-зимнего сезона, особенно в экологически неблагоприятных регионах, больные хроническими заболеваниями ЛОР-органов, хроническим бронхитом, бронхиальной астмой, в т.ч. дети старше 6 месяцев и лица пожилого возраста).

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым и детям старше 6 мес препарат назначают 1 раз/сут утром натощак.

Разовая доза (вне зависимости от возраста) составляет 3 таб. по 0.25 мг (с 1/3 разовой дозы), или 1 таб. по 0.75 мг (с одной дозой), или гранулы из 1 пакетика, предварительно растворенные кипяченой водой комнатной температуры.

В первый месяц лечения и/или с профилактической целью Рибомунил принимают ежедневно первые 4 дня каждой недели в течение 3 недель. В последующие 2-5 мес — первые 4 дня каждого месяца.

Детям раннего возраста препарат рекомендуют назначать в виде гранул.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Наблюдается редко.

Со стороны пищеварительной системы: гиперсаливация в начале лечения, тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— аутоиммунные заболевания;

— повышенная чувствительность к препарату.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Специальных исследований безопасности и эффективности применения Рибомунила при беременности и в период лактации не проводилось.

Применение Рибомунила при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода и ребенка.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Пациентов следует предупредить о возможности транзиторного повышения температуры тела на 2-3 сутки, что является проявлением терапевтического эффекта препарата и не требует, как правило, прекращения лечения. Повышение температуры может иногда сопровождаться незначительными и преходящими симптомами инфекций ЛОР-органов.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В настоящее время о случаях передозировки препарата Рибомунил не сообщалось.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

До настоящего времени клинически значимое лекарственное взаимодействие препарата Рибомунил не описано.

Рибомунил можно сочетать с другими лекарственными средствами (антибиотики, бронхолитики, противовоспалительные препараты).

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и транспортировать (всеми видами крытого транспорта) при температуре от 15° до 25°C. Срок годности гранул и таблеток с 1 дозой — 3 года. Срок годности таблеток с 1/3 дозы — 5 лет.