ПРОСТЕРИД

Активное вещество: Финастерид
Код АТХ: G04CB01
КФГ: Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Ингибитор 5α-редуктазы
Коды МКБ-10 (показания): N40
Код КФУ: 28.01.01.01
Производитель: GEDEON RICHTER Ltd. (Венгрия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, в форме закругленного треугольника, слегка двояковыпуклые, почти без запаха, с гравировкой «RG» на одной стороне.

1 таб.
финастерид 5 мг

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), гипромеллоза, лактозы моногидрат, макрогол-6000, титана диоксид.

14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антиандроген, синтетическое 4-азастероидное соединение. Является конкурентным и специфическим ингибитором 5-альфа-редуктазы — внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в активный андроген 5-дигидротестостерон (ДГТ). Рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии обусловлены превращениями тестостерона в дигидротестостерон в клетках предстательной железы. Под воздействием препарата происходит значительное снижение концентрации дигидротестостерона как в плазме, так и в ткани железы. Финастерид не связывается с андрогенными рецепторами.

Препарат угнетает стимулирующее действие дигидротестостерона на развитие аденомы предстательной железы, в результате уменьшается выраженность симптомов, связанных с аденомой предстательной железы.

Препарат не оказывает влияния на уровень липидов плазмы и уровень кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ, тироксина.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема препарата внутрь финастерид быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч после однократного приема препарата внутрь.

Распределение

Связывание с белками плазмы — около 90%.

Метаболизм и выведение

Финастерид метаболизируется в печени и выводится в виде метаболитов почками (приблизительно 40%) и через кишечник (около 60%).

T1/2 финастерида составляет около 6 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов старше 70 лет T1/2 может увеличиваться до 8 ч.

 

ПОКАЗАНИЯ

Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью:

— уменьшения размеров предстательной железы;

— увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией;

— снижения риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства.

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат назначают по 5 мг 1 раз/сут, независимо от приема пищи.

Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 месяцев. Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило лишь при лечении в течение 12 месяцев.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны эндокринной системы: 3-4% — гинекомастия, импотенция, снижение либидо, уменьшение объема эякулята (частота этих эффектов уменьшается в процессе лечения); в отдельных случаях — повышение уровня ЛГ, ФСГ и тестостерона приблизительно на 10%, однако эти показатели оставались в пределах нормальных величин.

Аллергические реакции: возможны ангионевротический отек губ, кожная сыпь.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— рак предстательной железы;

— обструкция мочевыводящих путей;

— детский возраст;

— повышенная чувствительность к финастериду или другим компонентам препарата.

Препарат не должен назначаться женщинам.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Беременным следует избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками финастерида, т.к. способность препарата подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызвать нарушение развития половых органов плода.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

До начала терапии необходимо исключить заболевания с симптомами сходными с проявлениями доброкачественной гиперплазии предстательной железы, такие как рак предстательной железы, инфекционный простатит, стриктура уретры, гипотоничный мочевой пузырь и ряд изменений со стороны мочевыводящей системы, возникающих при некоторых заболеваниях нервной системы.

С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции печени.

Поскольку при применении финастерида наблюдается снижение простат-специфического антигена, периодически в процессе терапии необходимо производить обследование пациентов для исключения у них рака предстательной железы.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данные о передозировке препарата Простерид® не предоставлены.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Клинически значимого взаимодействия препарата Простерид® с другими препаратами не обнаружено.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 30°С. Срок годности — 3 года.