ПРОКТО-ГЛИВЕНОЛ

Активное вещество: Лидокаин, Трибенозид
Код АТХ: C05AD01
КФГ: Препарат с венотонизирующим, противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в проктологии
Коды МКБ-10 (показания): I84
Код КФУ: 27.01.02.01.01
Производитель: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A. (Швейцария)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Крем ректальный гомогенный, белого цвета, со слабым характерным запахом.

1 г
трибенозид 50 мг
лидокаина гидрохлорид 20 мг

Вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000, цетиловый спирт, изопропила пальмитат, парафин жидкий, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сорбитана стеарат (Arlacel 60), сорбитол жидкий (не кристаллизованный), стеариновая кислота, вода очищенная.

30 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с наконечником (насадкой-крышечкой) — пачки картонные.

Суппозитории ректальные твердые, без трещин, торпедообразной формы, слегка жирные на ощупь, желтовато-белого цвета, со слабым специфическим запахом.

1 супп.
трибенозид 400 мг
лидокаин 40 мг

Вспомогательные вещества: витепсол Е85, витепсол W-35.

5 шт. — стрипы (2) — пачки картонные.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат для местного лечения геморроя, терапевтическая эффективность которого обусловлена комбинацией двух компонентов: трибенозида и лидокаина.

Трибенозид оказывает венотонизирующее и противовоспалительное действие. Венотонизирующее действие проявляется улучшением сосудистого тонуса, уменьшением венозного застоя, уменьшением проницаемости капилляров и венул и улучшением микроциркуляции. Противовоспалительное действие проявляется ингибирующим влиянием на некоторые эндогенные вещества, выполняющие роль медиаторов при развитии воспаления и болевого синдрома.

Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие.

Прокто-Гливенол® уменьшает выраженность симптомов, обусловленных геморроем (боль, напряжение кожи, зуд).

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После ректального введения одного суппозитория Сmax трибенозида в плазме крови достигается через 2 ч и составляет 1 мкг/мл (трибенозид+метаболиты). Биодоступность трибенозида при ректальном введении составляет 30% биодоступности при приеме внутрь (в форме капсул).

После применения крема 2-20% трибенозида абсорбируется через слизистую оболочку.

Метаболизм

Трибенозид и лидокаин быстро метаболизируются в печени.

Выведение

При введении 1 суппозитория 20-27% дозы выводится с мочой в виде метаболитов.

 

ПОКАЗАНИЯ

— наружный и внутренний геморрой.

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат назначают ректально в виде крема или по 1 суппозиторию утром и вечером до исчезновения выраженных клинических симптомов. При регрессии острых симптомов частоту применения можно уменьшить до 1 раза/сут.

При внутренних геморроидальных узлах крем вводят с помощью насадки. 30 г крема (1 туба) достаточно примерно для 20-30 ректальных введений.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Местные реакции: в единичных случаях — легкое чувство жжения, боль, усиление перистальтики кишечника.

Прочие: аллергические реакции.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— печеночная недостаточность;

— беременность (I триместр);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

При беременности Прокто-Гливенол® не назначают в I триместре. При применении препарата во II и III триместрах беременности необходимо учитывать возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для ребенка.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Если на фоне применения препарата состояние пациента существенно не улучшается или появляются необычные симптомы, следует верифицировать диагноз.

В период лечения пациент должен следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать меры для поддержания мягкой консистенции стула.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении в дозах, не превышающих рекомендуемые, препарат не оказывает влияния на способность выполнения работы, связанной с необходимостью концентрации внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В настоящее время о случаях передозировки препарата Прокто-Гливенол® не сообщалось.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Лекарственное взаимодействие препарата Прокто-Гливенол® не описано.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 5 лет.