ПРОФЕТАЛЬ

Активное вещество: α-фетопротеин
Код АТХ: L04AX
КФГ: Иммунодепрессивный препарат
Коды МКБ-10 (показания): E06, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, K51
Код КФУ: 14.02
Производитель: Институт новых медицинских технологий ЗАО (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде порошка или пористой массы от белого до серовато-белого цвета, гигроскопичен.

1 амп.
α-фетопротеин 75 мкг

Вспомогательные вещества: декстран (стабилизатор белка α-фетопротеина).

Ампулы стеклянные (5) — пачки картонные.
Ампулы стеклянные (10) — пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде порошка или пористой массы от белого до серовато-белого цвета, гигроскопичен.

1 фл.
α-фетопротеин 75 мкг

Вспомогательные вещества: декстран (стабилизатор белка α-фетопротеина).

Флаконы стеклянные (5) — пачки картонные.
Флаконы стеклянные (10) — пачки картонные.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат природного происхождения с широким спектром регуляторного действия. Свойства α-фетопротеина (активного вещества препарата) обусловлены его сродством к некоторым ключевым регуляторным молекулам в организме (в т.ч. стероидные гормоны, простагландины, полиненасыщенные жирные кислоты, белки экстрацеллюлярного матрикса). α-фетопротеин обладает антиэстрогенными и иммуносупрессорными свойствами. В качестве транспортного белка переносит билирубин, жирные кислоты, различные лекарственные препараты.

При применении в составе комплексной терапии неспецифического язвенного колита Профеталь® способствует уменьшению воспалительно-пролиферативных процессов в слизистой оболочке кишечника, позволяет снизить дозы ГКС.

При применении в составе комплексной терапии аутоиммунного тиреоидита (болезни Хашимото) препарат способствует снижению уровня антител против тиреоглобулина, восстанавливает исходно сниженный уровень Т-клеток (CD3+), увеличивает содержание CD8+ Т-лимфоцитов, повышает исходно сниженный уровень IgA и IgM, увеличивает продукцию эндогенного тироксина и трийодтиронина.

При применении в составе комплексной терапии хронических окклюзионных заболеваний сосудов α-фетопротеин способствует улучшению внутрисосудистой и тканевой гемоперфузии и стимуляции заживления трофических язв. Применение препарата при эндопротезировании снижает количество осложнений в послеоперационном периоде. Эффективность препарата обусловлена тем, что α-фетопротеин является индуктором эндогенных простагландинов Е1 и Е2, снимающих спазмы сосудов и блокирующих развитие аутоиммунных реакций.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Данные о фармакокинетике препарата Профеталь® не предоставлены.

 

ПОКАЗАНИЯ

В составе комплексной терапии:

— неспецифический язвенный колит;

— аутоиммунный тиреоидит (болезнь Хашимото);

— хронические окклюзионные заболевания сосудов (тромбангииты, облитерирующие эндартерииты, атеросклероз, инфекционно-аллергические артерииты).

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат применяют в/м или в/в. Непосредственно перед применением содержимое ампулы или флакона растворяют в 0.9% растворе натрия хлорида для инъекций (5 мл — при в/м, 20 мл — при в/в струйном введении, 200 мл — при в/в капельном введении). Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным. Разведенный препарат хранению не подлежит.

В/в струйно препарат рекомендуют вводить со скоростью 5 мл/мин, в/в капельно — 60-100 капель/мин.

При лечении неспецифического язвенного колита препарат вводят в/м или в/в (струйно или капельно) в дозе из расчета 4 мкг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 30 дней.

При аутоиммунном тиреоидите Профеталь® вводят в/м или в/в струйно в дозе из расчета от 1 до 4 мкг/кг 1 раз/сут в течение 30 дней.

При окклюзионных заболеваниях сосудов препарат вводят в/м или в/в (струйно или капельно) в дозе из расчета 2 мкг/кг 1 раз/сут в течение 14-30 дней.

Повторные курсы терапии проводят по показаниям с интервалом не менее 30 дней после завершения предыдущего курса.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

При применении по показаниям и в рекомендуемых дозах реакции на введение препарата не отмечались.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам крови.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Рекламации на качество препарата и упаковки следует отправлять в адрес фирмы-производителя.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данные по передозировке препарата Профеталь® не предоставлены.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Данные по лекарственному взаимодействию препарата Профеталь® не предоставлены.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить и транспортировать в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности — 2 года.