ПИМАФУЦИН

Активное вещество: Натамицин
Код АТХ: G01AA02
КФГ: Препарат с противогрибковым действием для местного применения в гинекологии
Коды МКБ-10 (показания): B35.2, B35.3, B35.4, B37.2, B37.3, B37.4, B37.8, H62.2
Код КФУ: 08.01.03
Производитель: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. (Нидерланды)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые.

1 таб.
натамицин 100 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон, магния стеарат, лактоза, желатин, акация (гуммиарабик), метилпараоксибензоат, кальция карбонат, каолин, тальк, целлюлозы ацетат фталат, триацетин, воск пчелиный белый, титана оксид, сахароза.

20 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Крем для наружного применения 2% от белого до светло-желтого цвета.

1 г
натамицин 20 мг

Вспомогательные вещества: воск цетилэфирный, децилолеат (цетиол V), натрия лаурилсульфат, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, цетостеариловый спирт, вода очищенная.

30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы пластиковые (1) — пачки картонные.

Суппозитории вагинальные торпедовидной формы, от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.

1 супп.
натамицин 100 мг

Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, жир твердый, сорбитол, полисорбат 80, натрия карбонат гидрат, адипиновая кислота.

3 шт. — стрипы из алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
3 шт. — стрипы из алюминиевой фольги (2) — пачки картонные.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противогрибковый полиеновый (тетраеновый) антибиотик группы макролидов. Оказывает преимущественно фунгицидное действие. Натамицин необратимао связывается с эргостерином клеточной мембраны клетки гриба, что приводит к нарушению ее целостности и потере содержимого цитоплазмы и гибели клетки.

К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых и плесневых грибов, включая роды Candida, Aspergillus, Cephalosporium, Fusarium, Penicillium.

Менее чувствительны к натамицину дерматофиты и Pseudoallescheria boyidi.

Случаев резистентности к натамицину в клинической практике не отмечено.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При приеме внутрь натамицин практически не абсорбируется из ЖКТ.

При нанесении на неповрежденную кожу и слизистые оболочки практически не подвергается системной абсорбции.

 

ПОКАЗАНИЯ

Для таблеток

— лечение и профилактика неинвазивного кандидоза кишечника (в т.ч. после приема антибиотиков, цитостатиков, кортикостероидов).

Для крема

— грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные чувствительными к препарату возбудителями (в т.ч. вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, баланопоститы, вызванные грибами рода Candida; кандидоз кожи и ногтей; наружный отит, либо первично вызванный грибами, либо осложнившийся кандидозом; дерматомикозы).

Для вагинальных суппозиториев

— вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, вызванные грибами рода Candida.

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

При кандидозе кишечника внутрь взрослым назначают по 100 мг (1 таб.) 4 раза/сут в среднем в течение 1 недели. Детям назначают по 100 мг (1 таб.) 2 раза/сут.

При дерматомикозах (в т.ч. кандидозах кожи, опрелостях у детей) крем наносят на пораженную поверхность кожи один или несколько (до 4-х) раз в сутки.

При микозе наружного слухового прохода пораженную поверхность смазывают кремом один или несколько раз в сутки. Перед применением препарата ухо очищают. После применения препарата в слуховой проход помещают тампон из натурального материала (хлопка, шерсти).

При вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах назначают по 1 вагинальному суппозиторию в течение 3-6 дней. Суппозиторий вводят во влагалище в положении лежа, как можно глубже, 1 раз/сут на ночь. При упорном течении вагинитов, вызванных Candida albicans, дополнительно назначают препарат внутрь (по 1 таб. 4 раза/сут в течение 10-20 дней) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике. Для лечения кандидозного поражения половых органов партнера используют Пимафуцин® в форме крема.

При вульвите, вульвовагините, баланопостите крем наносят на пораженные участки кожи один или несколько раз в сутки. При упорном течении вагинитов, вызванных Candida albicans, дополнительно назначают препарат в форме таблеток для приема внутрь или суппозиториев вагинальных.

Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея (возникающие в первые дни приема препарата в форме таблеток и проходящие самостоятельно в ходе лечения).

Местные реакции: возможны легкое раздражение, ощущение жжения (при применении крема, суппозиториев вагинальных).

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к препарату.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Возможно применение Пимафуцина® при беременности и в период лактации.

Данные о неблагоприятном воздействии на плод отсутствуют.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Суппозитории вагинальные под действием температуры тела быстро растворяются, образуя пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции.

В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено назначением таблеток и крема.

Цетиловый спирт, который входит в состав суппозиториев вагинальных, может вызвать реакции повышенной чувствительности.

В период менструации терапию суппозиториями прерывают.

В период применения суппозиториев нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и в случае выявления кандидозного поражения провести курс лечения Пимафуцином®. Также в период лечения следует пользоваться барьерными средствами контрацепции.

Использование в педиатрии

Пимафуцин можно назначать новорожденным.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В настоящее время о случаях передозировки препарата Пимафуцин® не сообщалось.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Лекарственное взаимодействие препарата Пимафуцин® не описано.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности суппозиториев — 2 года. Срок годности таблеток и крема — 4 года.