ПИМАФУКОРТ

Активное вещество: Гидрокортизон, Натамицин, Неомицин
Код АТХ: D07CA01
КФГ: Препарат с антибактериальным, противогрибковым и противовоспалительным действием для наружного применения
Коды МКБ-10 (показания): L30.3
Код КФУ: 04.05
Производитель: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. (Нидерланды)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Крем для наружного применения от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

1 г
натамицин 10 мг
неомицин (в форме сульфата) 3500 ЕД
гидрокортизон 10 мг

Вспомогательные вещества: натрия цитрат, эмульгатор F, сорбитана стеарат, воск цетилэфирный, цетиол V, макрогола стеарат 100, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы пластиковые (1) — пачки картонные.

Мазь для наружного применения от белого до желтого цвета.

1 г
натамицин 10 мг
неомицин (в форме сульфата) 3500 ЕД
гидрокортизон 10 мг

Вспомогательные вещества: полиэтиленовая мазевая основа (95% парафин жидкий, 5% полиэтилен).

15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы пластиковые (1) — пачки картонные.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Комбинированный препарат, оказывающий противогрибковое, противомикробное и местное противовоспалительное действие за счет компонентов, входящих в его состав.

Натамицин относится к полиеновым антибиотикам группы макролидов, оказывает фунгицидное действие. Активен в отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов (особенно Candida spp.). Дерматомицеты менее чувствительны к натамицину.

Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов, активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Enterococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli.

Гидрокортизон микронизированный — глюкокортикоидный гормон, прдуцируемый корой надпочечников человека, обладает противовоспалительным и сосудосуживающим действием. Устраняет воспалительные явления и зуд, сопровождающие различные виды дерматозов.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Натамицин и неомицин практически не абсорбируются через неповрежденную кожу и слизистые оболочки. Возможна абсорбция неомицина через поврежденную кожу, при нанесении на обширные раневые и ожоговые поверхности.

Через неповрежденную кожу абсорбируется от 1 до 3% гидрокортизона; при дерматите количество абсорбируемого гидрокортизона увеличивается в 2 раза, при инфекционных поражениях кожи может возрастать в 5 раз.

У детей абсорбция гидрокортизона через неповрежденную кожу выше, чем у взрослых. Степень абсорбции препарата в системный кровоток с возрастом уменьшается.

 

ПОКАЗАНИЯ

— дерматозы, поддающиеся терапии ГКС, осложненные вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией (особенно вызванной Candida spp.).

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым и детям препарат наносят на пораженные участки кожи 2-4 раза/сут. Детям препарат следует наносить на ограниченные участки кожи и не применять окклюзионные повязки.

Продолжительность лечения определяется индивидуально с учетом характера заболевания, курс лечения обычно не превышает 14 дней.

Препарат в форме крема рекомендуется для терапии острых и подострых дерматозов.

Препарат в форме мази предназначен для терапии подострых и хронических дерматозов, особенно при наличии выраженной сухости кожи, лихенификации или в тех случаях, когда необходимы окклюзионные свойства мази.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Побочные эффекты при наружном применении Пимафукорта развиваются редко и носят обратимый характер.

Аллергические реакции: редко — зуд, жжение, покраснение или сухость кожи.

Дерматологические реакции: крайне редко — атрофия и истончение кожи, телеангиэктазии, стрии, пурпура, розацеаподобный и периоральный дерматит, замедление заживления ран, депигментация, гипертрихоз, синдром отмены после прекращения лечения; контактный дерматит на неомицин.

Системные реакции: при наружном применении ГКС в течение длительного времени на обширных участках кожи, или при использовании окклюзионных повязок, особенно у детей, возможно развитие побочных эффектов, обусловленных системным действием ГКС — симптомы подавления функции коры надпочечников.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— туберкулез кожи;

— кожные проявления сифилиса;

— вирусные инфекции кожи;

— кожные поствакцинальные реакции;

— открытые раны;

— язвенные поражения кожи;

— угревая болезнь;

— розацеа;

— ихтиоз;

— аногенитальный зуд;

— опухоли кожи;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при системном туберкулезе, у детей в возрасте до 1 года, у пациентов с указаниями в анамнезе на поражение IX пары ЧМН на фоне применения аминогликозидов. При наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо существует риск ототоксического действия.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

При применении Пимафукорта® при беременности необходимо учитывать теоретический риск ототоксического действия неомицина, в связи с чем нельзя наносить препарат на обширные участки поверхности кожи, применять его под окклюзионные повязки.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При нанесении Пимафукорта® на область век и периорбитальную область существует риск увеличения внутриглазного давления, развития катаракты.

В случае продолжительного лечения, при наличии ран и язв существует теоретический риск ототоксического и нефротоксического действия неомицина.

При появлении суперинфекции или чрезмерном развитии грибковой микрофлоры следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры.

Использование в педиатрии

У детей препарат следует применять под контролем врача. При применении препарата на обширных поверхностях или под окклюзионными повязками необходимо иметь в виду возможность подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Сведений о передозировке препарата нет. Существует теоретическая возможность ототоксического действия неомицина в случае нанесения препарата на область слухового прохода при наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Лекарственное взаимодействие препарата Пимафукорт® не описано.

Возможна перекрестная гиперчувствительность между неомицином и препаратами сходной химической структуры, например канамицином, паромомицином, гентамицином и перекрестная устойчивость между неомицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности крема — 3 года. Срок годности мази — 5 лет.