ПЕНЕСТЕР

Активное вещество: Финастерид
Код АТХ: G04CB01
КФГ: Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Ингибитор 5α-редуктазы
Коды МКБ-10 (показания): N40
Код КФУ: 28.01.01.01
Производитель: ZENTIVA a.s. (Чешская Республика)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, двояковыпуклые.

1 таб.
финастерид 5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 30, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия докузат, магния стеарат, гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, эмульсия диметикона SE2, железа оксид желтый.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Финастерид — синтетическое 4-азастероидное соединение. Является конкурентным и специфическим ингибитором стероидной 5-альфа редуктазы — внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в активный андроген 5-дигидротестостерон. Рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии обусловлены превращением тестостерона в дигидротестостерон в клетках предстательной железы. Под воздействием препарата происходит значительное снижение концентрации дигидростерона как в плазме крови, так и в ткани железы. Финастерид не связывается с андрогенными рецепторами.

В результате применения препарата происходит уменьшение размеров предстательной железы, уменьшается выраженность симптомов, связанных с гиперплазией предстательной железы.

Препарат не оказывает влияния на концентрацию липидов плазмы, а также содержание в плазме крови кортизола, эстрадиола, пролактина, тиреотропного гормона, тироксина.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание и распределение

После приема внутрь финастерид быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема препарата внутрь. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.

Метаболизм и выведение

Финастерид метаболизируется в печени и выводится в виде метаболитов с мочой и калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 у пациентов старше 60 лет составляет 6 ч, у пациентов старше 70 лет может удлиняться до 8 ч.

 

ПОКАЗАНИЯ

— доброкачественная гиперплазия предстательной железы (для уменьшения размеров предстательной железы, увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией, снижения риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства).

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат назначают внутрь по 5 мг 1 раз/сут, независимо от приема пищи.

Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна составлять не менее 6 мес.

Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило при лечении в течение 12 мес.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны половой системы: гинекомастия, болезненность грудных желез, импотенция, снижение либидо и уменьшение объема эякулята.

Прочие: аллергические реакции.

Частота побочных эффектов не превышает 3-4% и уменьшается в процессе лечения. В ряде случаев отмечалось повышение концентрации лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов и тестостерона (приблизительно на 10%), однако эти показатели оставались в пределах нормальных величин.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— рак предстательной железы;

— обструкция мочевыводящих путей;

— детский возраст;

— повышенная чувствительность к финастериду и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с измельченными таблетками препарата Пенестер, т.к. способность препарата подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызвать нарушение развития половых органов у плода мужского пола. Таблетки Пенестера покрыты пленочной оболочкой, поэтому, если они не размельчены в порошок или не нарушена их целостность, контакт с активным веществом исключен.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

До начала лечения необходимо исключить заболевания, которые могут симулировать доброкачественную гиперплазию предстательной железы, такие как инфекционный простатит, рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотония мочевого пузыря и ряд изменений со стороны мочевыводящей системы, возникающих при некоторых заболеваниях нервной системы.

Поскольку при применении финастерида наблюдается снижение простат-специфического антигена (на 41% и 48% соответственно к 6 и 12 мес от начала терапии), периодически в процессе терапии необходимо проводить обследование пациентов для исключения у них рака предстательной железы.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В настоящее время о случаях передозировки препарата Пенестер не сообщалось.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Не обнаружено клинически значимого взаимодействия препарата Пенестер с другими лекарственными средствами.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Не требуется специальных условий хранения. Срок годности — 3 года.