ПАНЦИТРАТ

Активное вещество: Панкреатин
Код АТХ: A09AA02
КФГ: Ферментный препарат
Коды МКБ-10 (показания): E84, K30, K83.1, K86.1, K86.8, K90.3, K91.2, K91.5, Z51.4
Код КФУ: 11.05
Производитель: NORDMARK ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG (Германия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, продолговатые, с коричневым колпачком и бесцветным прозрачным корпусом; содержимое капсул — выпуклые микротаблетки, покрытые пленкой беловато-серого цвета.

1 капс.
панкреатин 10 тыс. ЕД
с ферментативной активностью:
липазы 10000 ЕД. Ph. Eur.
амилазы 9000 ЕД. Ph. Eur.
протеаз 500 ЕД. Ph. Eur.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, аэросил, магния стеарат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, триэтилцитрат, тальк, симетикон 23% эмульсия, монтан гликоль воск, желатин, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид черный.

20 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, продолговатые, с коричневым колпачком и бесцветным прозрачным корпусом; содержимое капсул — выпуклые микротаблетки, покрытые пленкой беловато-серого цвета.

1 капс.
панкреатин 25 тыс. ЕД
с ферментативной активностью:
липазы 25000 ЕД. Ph. Eur.
амилазы 22500 ЕД. Ph. Eur.
протеаз 1250 ЕД. Ph. Eur.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, аэросил, магния стеарат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, триэтилцитрат, тальк, симетикон 23% эмульсия, монтан гликоль воск, желатин, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид черный.

20 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Ферментный препарат. Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.

Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов. Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгетическое действие.

Капсулы содержат микротаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого отдела кишечника, поскольку защищены от действия желудочного сока оболочкой.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Данные о фармакокинетике препарата Панцитрат не предоставлены.

 

ПОКАЗАНИЯ

— заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, состоянии после облучения, диспепсии, синдроме Ремхельда, муковисцидозе, метеоризме, диарее неинфекционного генеза, после панкреатэктомии);

— при нарушении усвоения пищи после резекции желудка и/или тонкого отдела кишечника;

— для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешности в питании (в т.ч. при нерегулярном питании, употреблении большого количества пищи, употреблении жирной пищи, нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации);

— подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат принимают внутрь во время или после еды, не разжевывая и запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки).

Доза определяется в зависимости от степени нарушения пищеварения. Взрослым назначают по 1-2 капс. (по 10 000 ЕД) или по 1 капс. (по 25 000 ЕД) 3 раза/сут. У детей старше 6 лет препарат применяется по назначению врача, доза определяется индивидуально.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: редко — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, поскольку указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы).

При длительном применении в высоких дозах: возможно — гиперурикозурия, гиперурикемия.

При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина: возможно — стриктуры (фиброзная колонопатия) в илеоцекальном отделе восходящей ободочной кишки.

При применении в высоких дозах у детей: возможно — перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта.

Прочие: аллергические реакции.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— острый панкреатит;

— обострение хронического панкреатита;

— детский возраст до 6 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение панкреатина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не противопоказано.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).

Доза должна быть адекватна количеству ферментов, необходимому для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

Использование в педиатрии

Противопоказано применение препарата у детей до 6 лет.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия; у детей — запор.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При применении панкреатина возможно снижение всасывания железа и фолиевой кислоты.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 20°С. Срок годности — 3 года.