ОТОФА

Активное вещество: Рифамицин
Код АТХ: S02AA12
КФГ: Антибактериальный препарат для местного применения в ЛОР-практике
Коды МКБ-10 (показания): H60, H66, H72, Z29.2
Код КФУ: 06.08.04
Производитель: Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI (Франция)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капли ушные 2.6% 1 мл 1 фл.
рифамицин натрий 26 мг (20 тыс.МЕ) 260 мг (200 тыс.МЕ)

Вспомогательные вещества: макрогол 400, аскорбиновая кислота, натрия эдетат, калия метабисульфит, лития гидроксид, вода очищенная.

10 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной пипеткой — пачки картонные.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антибиотик из группы рифамицинов для местного применения в оториноларингологии. Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, который препятствует росту бактерий. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний наружного и среднего уха.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Исследования фармакокинетики препарата Отофа не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.

 

ПОКАЗАНИЯ

Острые и хронические отиты:

— наружный отит;

— острые средние отиты (в т.ч. при перфорации барабанной перепонки);

— хронические средние отиты;

— состояния после оперативных вмешательств на среднем ухе.

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым закапывают в ухо по 5 капель 3 раза/сут или заливают препарат в ухо на несколько минут 2 раза/сут.

Детям закапывают в ухо по 3 капли 3 раза/сут или заливают препарат в ухо на несколько минут 2 раза/сут.

Средняя продолжительность курса терапии — 7 дней.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Редко: кожные аллергические реакции.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к рифамицину.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Отофа при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат придает розовую окраску барабанной перепонке (видимую при отоскопии).

Следует избегать контактов препарата с одеждой, т.к. раствор может оставлять пятна на ткани.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В связи с низкой степенью системной абсорбции передозировка маловероятна.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата Отофа с другими лекарственными средствами не выявлено.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.