ОТИРЕЛАКС

Активное вещество: Лидокаин, Феназон
Код АТХ: S02DA30
КФГ: Препарат с противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике
Коды МКБ-10 (показания): H60, H66
Код КФУ: 05.01.03.02
Производитель: S.C. ROMPHARM Company S.R.L. (Румыния)

Лекарственная форма, состав и упаковка

Капли ушные в виде прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого раствора.

Вспомогательные вещества: натрия тиосульфата пентагидрат, этанол 96%, глицерол, натрия гидроксид (раствор 1M), вода очищенная.

15 мл (17.1 г) — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения. Оказывает местноанестезирующее и противовоспалительное действие.

Феназон — анальгетик-антипиретик с противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин — местный анестетик. Комбинация феназона и лидокаина способствует более быстрому наступлению анестезии, а также увеличивает ее интенсивность и длительность.

Фармакокинетика

Действующие вещества не всасываются в системный кровоток при неповрежденной барабанной перепонке.

Показания

Для местного симптоматического лечения и обезболивания у взрослых и детей (включая новорожденных) при:

— наружном отите;

— в комплексной терапии среднего отита с неповрежденной барабанной перепонкой;

— баротравматическом отите.

Режим дозирования

Капли закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 2-3 раза/сут. Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной флакон перед применением следует согреть в ладонях.

Курс лечения не должен превышать 10 сут.

Побочное действие

Возможно: местные аллергические реакции, раздражение и гиперемия слухового прохода, незначительная боль во время применения.

Противопоказания

— перфорация барабанной перепонки;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к производным пиразолона.

Беременность и лактация

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке, активные вещества могут проникать в системный кровоток, что может привести к возникновению осложнений.

Продолжительность применения Отирелакса не более 10 дней, после чего следует провести коррекцию назначенной терапии.

При использовании препарата Отирелакс в сочетании с другими ушными каплями необходимо сохранять интервал минимум в 30 мин между закапываниями.

Следует иметь в виду, что препарат содержит активный компонент, который может дать положительный тест при допинг-контроле.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Отирелакс не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

В настоящее время информация о взаимодействии препарата Отирелакс с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев.