ОТИРЕЛАКС

Активное вещество: Лидокаин, Феназон
Код АТХ: S02DA30
КФГ: Препарат с противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике
Коды МКБ-10 (показания): H60, H66
Код КФУ: 05.01.03.02
Производитель: S.C. ROMPHARM Company S.R.L. (Румыния)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капли ушные в виде прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого раствора.

1 г
феназон 40 мг
лидокаина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: натрия тиосульфата пентагидрат, этанол 96%, глицерол, натрия гидроксид (раствор 1M), вода очищенная.

15 мл (17.1 г) — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Комбинированный препарат для местного применения. Оказывает местноанестезирующее и противовоспалительное действие.

Феназон — анальгетик-антипиретик с противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин — местный анестетик. Комбинация феназона и лидокаина способствует более быстрому наступлению анестезии, а также увеличивает ее интенсивность и длительность.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Действующие вещества не всасываются в системный кровоток при неповрежденной барабанной перепонке.

 

ПОКАЗАНИЯ

Для местного симптоматического лечения и обезболивания у взрослых и детей (включая новорожденных) при:

— наружном отите;

— в комплексной терапии среднего отита с неповрежденной барабанной перепонкой;

— баротравматическом отите.

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Капли закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 2-3 раза/сут. Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной флакон перед применением следует согреть в ладонях.

Курс лечения не должен превышать 10 сут.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможно: местные аллергические реакции, раздражение и гиперемия слухового прохода, незначительная боль во время применения.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— перфорация барабанной перепонки;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к производным пиразолона.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке, активные вещества могут проникать в системный кровоток, что может привести к возникновению осложнений.

Продолжительность применения Отирелакса не более 10 дней, после чего следует провести коррекцию назначенной терапии.

При использовании препарата Отирелакс в сочетании с другими ушными каплями необходимо сохранять интервал минимум в 30 мин между закапываниями.

Следует иметь в виду, что препарат содержит активный компонент, который может дать положительный тест при допинг-контроле.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данные о передозировке препарата Отирелакс не предоставлены.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

В настоящее время информация о взаимодействии препарата Отирелакс с другими лекарственными средствами отсутствуют.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев.