ОСЕТРОН

Активное вещество: Ондансетрон
Код АТХ: A04AA01
КФГ: Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий серотониновые рецепторы
Код КФУ: 11.06.01
Производитель: DR. REDDY`S LABORATORIES LTD. (Индия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 амп.
ондансетрона гидрохлорида дигидрат 2.494 мг 4.988 мг,
что соответствует содержанию ондансетрона 2 мг 4 мг

[PRING] лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, натрия хлорид, вода д/и.

2 мл — ампулы (2) — блистеры (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (5) — блистеры (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (5) — блистеры (10) — пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 амп.
ондансетрона гидрохлорида дигидрат 2.494 мг 9.976 мг,
что соответствует содержанию ондансетрона 2 мг 8 мг

[PRING] лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, натрия хлорид, вода д/и.

4 мл — ампулы (2) — блистеры (1) — пачки картонные.
4 мл — ампулы (5) — блистеры (2) — пачки картонные.
4 мл — ампулы (5) — блистеры (10) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением «Rx» на одной стороне и гладкой поверхностью на другой стороне.

1 таб.
ондансетрона гидрохлорида дигидрат 5 мг,
что соответствует содержанию ондансетрона 4 мг

[PRING] крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (Ultra-102), лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

4 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением «Rx» на одной стороне и гладкой поверхностью на другой стороне.

1 таб.
ондансетрона гидрохлорида дигидрат 9.976 мг,
что соответствует содержанию ондансетрона 8 мг

[PRING] крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (Ultra-102), лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

4 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.

 

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противорвотное средство. Эффективно предупреждает и устраняет тошноту и рвоту, возникающие на фоне противоопухолевой химиотерапии или лучевой терапии, а также в послеоперационном периоде. Механизм действия обусловлен способностью ондансетрона селективно блокировать серотониновые 5-HT3-рецепторы. Полагают, что в возникновении тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой терапии важную роль играет стимуляция афферентных волокон блуждающего нерва серотонином, выделяющимся из энтерохромаффинных клеток слизистой оболочки ЖКТ. Блокируя 5-HT3-рецепторы, ондансетрон предупреждает возникновение рвотного рефлекса. Кроме того, ондансетрон угнетает центральные звенья рвотного рефлекса, блокируя 5-HT3-рецепторы дна IV желудочка (area postrema).

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После приема внутрь ондансетрон хорошо всасывается из ЖКТ. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Связывание с белками высокое (70-76%). Биотрансформируется в печени, главным образом путем гидроксилирования. Средний T1/2 у взрослых пациентов около 4 ч. При нарушении функции печени отмечается увеличение T1/2.

 

ПОКАЗАНИЯ

Профилактика тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой химио- или лучевой терапии; профилактика и лечение тошноты и рвоты в послеоперационном периоде.

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС: головные боли; редко — транзиторные нарушения зрения и головокружение (при быстром в/в введении), непроизвольные движения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — боли в груди, аритмии, брадикардия, артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: запоры, диарея, боли в животе, транзиторное повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови.

Аллергические реакции: редко — бронхоспазм, ангионевротический отек, крапивница; в отдельных случаях — анафилактические реакции.

Прочие: ощущение тепла и прилива крови к голове и эпигастральной области.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

I триместр беременности, повышенная чувствительность к ондансетрону.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Ондансетрон противопоказан к применению в I триместре беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При применении у пациентов с умеренными и выраженными нарушениями функции печени не рекомендуют превышать дозу 8 мг/сут.

С осторожностью используют ондансетрон при хирургических вмешательствах на брюшной полости, т.к. его применение может маскировать прогрессирующую кишечную непроходимость.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

В связи с тем, что ондансетрон метаболизируется в печени ферментами системы цитохрома P450, возможно, что при одновременном применении с лекарственными средствами, являющимися индукторами или ингибиторами этой ферментной системы, изменяются клиренс и период полувыведения ондансетрона.