НО-ШПА ФОРТЕ

Активное вещество: Дротаверин
Код АТХ: A03AD02
КФГ: Миотропный спазмолитик
Коды МКБ-10 (показания): G45, I73.9, K25, K26, K29, K31.3, K52, K81.0, K81.1, K82.8, K91.5, N20, N21, N23, N94.4, N94.5, O62, Z29.8
Код КФУ: 01.14.05
Производитель: CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd. (Венгрия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки выпуклые, продолговатые, желтого цвета с зеленоватым или оранжевым оттенком, на одной стороне маркировка «NOSPA», на другой — риска.

1 таб.
дротаверина гидрохлорид 80 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактоза.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды.

Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в ЦНС.

Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать препарат в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы).

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

При приеме внутрь дротаверин быстро абсорбируется из ЖКТ, период полуабсорбции — 12 мин. Биодоступность — около 100%. Cmax в сыворотке достигается через 2 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы — 95-98%. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Дротаверин не проникает через ГЭБ.

Выведение

Выводится из организма с мочой, в меньшей степени — с желчью.

 

ПОКАЗАНИЯ

— профилактика и лечение функциональных нарушений и болевого синдрома, вызванных спазмом гладкой мускулатуры (в т.ч. при хроническом гастродуодените, хроническом холецистите, холелитиазе, постхолецистэктомическом синдроме, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, спазмах пилорического и кардиального отделов желудка, спастическом колите, мочекаменной болезни);

— альгодисменорея;

— для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки в родах;

— спазмы периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга;

— профилактика спазмов гладкой мускулатуры при проведении инструментальных исследований.

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат назначают внутрь взрослым по 40-80 мг (1/2-1 таб.) 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 20 мг (1/4 таб.) 1-2 раза/сут.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможно: головокружение, ощущение сердцебиения, снижение АД, чувство жара, усиление потоотделения, аллергические кожные реакции.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— выраженная печеночная недостаточность;

— выраженные нарушения функции почек;

— выраженная сердечная недостаточность;

— AV-блокада II и III степени;

— кардиогенный шок;

— артериальная гипотензия;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, аденомой предстательной железы, глаукомой, при беременности и в период лактации.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

С осторожностью следует назначать препарат при беременности. В период лактации (грудного вскармливания) назначать дротаверин не рекомендуется в связи с отсутствием необходимых клинических данных.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В высоких дозах нарушает AV-проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении Но-шпа® форте может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.

При одновременном применении Но-шпа® форте усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов).

При одновременном применении с Но-шпа® форте трициклических антидепрессантов, хинидина и прокаинамида усиливается гипотензивное действие.

При одновременном применении Но-шпа® форте уменьшает спазмогенную активность морфина.

При одновременном применении фенобарбитал усиливает выраженность спазмолитического действия дротаверина.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 5 лет.