НИМИКА

Активное вещество: Нимесулид
Код АТХ: M01AX17
КФГ: НПВС. Cелективный ингибитор ЦОГ-2
Код КФУ: 05.01.01.08.01
Производитель: IPCA LABORATORIES Ltd. (Индия)

Лекарственная форма, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил-200), крахмал прежелатинированный, лимонной кислоты моногидрат, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, аспартам, магния стеарат, ароматизатор фруктовый DC130, вода очищенная.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил-200), крахмал прежелатинированный, лимонной кислоты моногидрат, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, аспартам, магния стеарат, ароматизатор банановый сухой DC104, вода очищенная.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Нестероидное противовоспалительное средство. Нимика является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС) из класса сульфонанилидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.

Нимисулид относится к новому поколению НПВС, механизм действия которого связан с селективным ингибированием циклооксигеназы II и воздействием на ряд других факторов: подавление фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей альфа, подавление протеиназ и гистамина.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 1,5 – 2,5 часа после приема препарата. Применение препарата одновременно с пищей снижает скорость абсорбции, но не влияя на ее степень. Связывание с белками плазмы составляет 99%, объем распределения – 0,19-0,35 л/кг. Нимесулид активно метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов, выделяемых в основном с мочой (70%) и калом (30%).

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не менялся.

Показания

• симптомы лихорадки, связанные с инфекциями верхних дыхательных путей ( вирусной или бактериальной природы)
• для облегчения болей различного происхождения в послеоперационный период,
• при повреждениях опорно-двигательного аппарата,
• при ранениях мягких тканей.

Режим дозирования

Взрослым:

Обычно назначают внутрь в дозе 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 2 раза после еды.

Дети:

Внутрь,  в дозе 1,5 мг/кг массы тела 2-3 раза в день.

Максимальная доза для детей не должна превышать 5мг/кг/сутки, разделенная на 2 или 3 приема.

Таблетки перед употреблением следует растворить в 5 мл (1 чайная ложка) воды.

Побочное действие

Обычно препарат Нимика не вызывает побочных эффектов.

В редких случаях могут наблюдаться изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, задержка жидкости, тошнота, рвота, боль в желудке, диарея, головокружение, сонливость, зуд, аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактический шок); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз; повышение активности «печеночных трансаминаз»; удлинение времени кровотечения; гематурия.

При проявлении каких-либо побочных эффектов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом

Противопоказания

• повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата,
• ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС,
• «аспириновая» астма,
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения,
• кровотечения из ЖКТ,
• выраженные нарушения функции печени и почек;
• беременность и кормление грудью,
• детский возраст до 12-ти лет.

Беременность и лактация

Прием препарата противопоказан.

Особые указания

В связи с тем, что при применении препарата возможно возникновение таких побочных явлений, как головокружение и сонливость, следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны. Специфического антидота не существует

Лекарственное взаимодействие

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Нимесулида с:

• дигоксином, фенитоином, и препаратами лития; прием Нимесулида в терапевтических дозах в течение короткого времени не изменяет сывороточный профиль дигоксина у больных со слабо выраженной сердечной недостаточностью,увеличивает в плазме уровни лития.
• диуретиками и гипотензивными средствами; Нимесулид может снижать биодоступность фуросемида и замещать фуросемид в плазменных белках, не рекомендуется прием нимесулида с диуретиками, оказывающими повреждающий эффект на почечную гемодинамику.
• другими НПВС;
• антикоагулянтами- усиливает эффект антикоагулянтов;
• циклоспорином;
• метотрексатом; возможно снижение эффекта метотрексанта.
• пероральными противодиабетическими средствами.

Нимесулид повышает концентрацию лекарственных средств, конкурирующих за связь с белком.(фенофибрат, салициловая кислота, толбутамид).

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 250С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года

Нельзя применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.