НЕЙРОБИОН (Таблетки, покрытые оболочкой)

Активное вещество: Цианокобаламин, Пиридоксин, Тиамин
Код АТХ: A11DB
КФГ: Комплекс витаминов группы В
Коды МКБ-10 (показания): G50.0, G51, M42, M54.1, M54.3, M54.4, R52.0, R52.2
Код КФУ: 02.11.01
Производитель: MERCK KGaA & Co (Австрия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые оболочкой почти белого цвета, блестящие, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
тиамина дисульфид (вит. B1) 100 мг
пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) 200 мг
цианокобаламин (вит. B12) 240 мкг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, метилцеллюлоза, крахмал кукурузный, желатин, лактозы моногидрат, тальк, воск, акация, глицерол (глицерин) 85%, повидон 25, кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный, каолин, титана диоксид, сахароза.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Комплекс витаминов группы В. Содержащиеся в препарате витамины — тиамин (B1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12) — являются нейротропными веществами и играют особую роль в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.

Терапевтическое введение в организм витаминов B1, В6 и В12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимых количеств коэнзимов. Применение витаминов группы В в виде комплекса увеличивает их терапевтическую эффективность, поскольку считается, что эффективность комбинации превосходит эффективность отдельных компонентов.

Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление.

В то же время анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятное влияние на терапевтический результат.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Тиамин

После приема внутрь подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание до концентраций 2 мкмоль и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль.

T1/2 составляет около 4 ч. С учетом быстрого метаболизма выводится через 4-10 дней.

Пиридоксин

Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном, в верхнем отделе ЖКТ и выводится максимум через 2-5 ч. В организме человека содержится около 40-150 мг. За сутки с мочой выводится 1.7-3.6 мг.

Цианокобаламин

Цианокобаламин всасывается из ЖКТ посредством 2 механизмов: высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором и независимо от внутреннего фактора за счет пассивного попадания в кровь. При дозах свыше 1.5 мкг последний механизм играет значительную роль. Избыток витамина В12 накапливается в печени.

Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции. Скорость метаболизма витамина В12 в сутки составляет 2.5 мкг.

 

ПОКАЗАНИЯ

В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

— невралгия тройничного нерва;

— неврит лицевого нерва;

— болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный синдром, шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника).

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым и подросткам старше 15 лет назначают по 1 таб. 3 раза/сут или по назначению врача. Детям в возрасте до 15 лет режим дозирования устанавливается врачом.

Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, лучше во время еды. Длительность лечения определяется врачом.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможно: аллергические реакции, протекающие преимущественно в форме кожных проявлений.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

До настоящего времени нет данных о нежелательных эффектах при беременности после введения витаминов B1, В6 и В12 в рекомендованных дозах.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При введении витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Витамины B1, В6 и В12 имеют широкий терапевтический диапазон.

Витамин B1

После приема внутрь симптомы передозировки не зарегистрированы.

Витамин B6

Симптомы: невропатии с атаксией, нарушение чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ, а также в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит (были описаны после приема внутрь более 2 г/сут).

Витамин B12

Симптомы: аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне (после парентерального введения в высоких дозах, а также в редких случаях после приема внутрь).

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Пиридоксин

При одновременном применении с леводопой пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.

Пиридоксин при одновременном применении усиливает действие диуретиков.

Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.

Пиридоксин хорошо сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глютаминовой кислотой и аспаркамом (повышается устойчивость к гипоксии).

Цианокобаламин

Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические средства, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию цианокобаламина.

Нельзя сочетать цианокобаламин с препаратами, повышающими свертываемость крови.

Прием цианокобаламина может маскировать недостаток фолиевой кислоты.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.